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I tecnici della mobilità possono fornire valore ai pazienti ospedalizzati?

22 marzo 2022 aggiornato da: Heather Skaar, Vanderbilt University Medical Center

Lo scopo specifico di questo studio è determinare l'impatto dell'aggiunta di un tecnico dedicato alla mobilità al team di assistenza sui risultati specifici della specialità per i pazienti che si stanno riprendendo dal trattamento chirurgico per una frattura dell'osso lungo dell'anca o dell'arto inferiore o un trapianto di polmone.

È stato dimostrato che la pratica della deambulazione precoce post-operatoria migliora i risultati favorendo un migliore recupero dopo l'intervento chirurgico in una varietà di pazienti. A tal fine, VUMC sta creando una "Cultura della mobilità". Per fare ciò, viene assunto personale aggiuntivo per aiutare a deambulare i pazienti con fratture traumatiche dell'anca e del femore, altre fratture delle ossa lunghe degli arti inferiori, nonché quelli post-trapianto di polmone o riammessi post-trapianto di polmone sulla base delle migliori prove disponibili a sostegno programmi di mobilità. Il personale aggiunto è necessario poiché le risorse attualmente disponibili non dispongono di una larghezza di banda sufficiente per garantire la completa deambulazione precoce per tutti i pazienti. Si presuppone l'efficacia relativa dell'aggiunta di una risorsa dedicata. Sebbene la letteratura suggerisca che l'aggiunta di ore-persona aumenti la quantità di mobilità raggiunta, esiste l'opportunità di valutare se questo è davvero il caso.

L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto dell'aggiunta del tecnico della mobilità al team di assistenza esistente. Il tecnico della mobilità assisterà i pazienti che potrebbero beneficiare di una deambulazione precoce dopo l'intervento chirurgico. Ipotizziamo che aggiungendo questa risorsa di personale, più pazienti otterranno il livello appropriato di cure abituali. Nello specifico, ci aspettiamo che l'aggiunta della risorsa aumenti la proporzione di quei pazienti che ricevono la quantità prescritta di deambulazione precoce post-operatoria, con successivi miglioramenti nell'indipendenza funzionale alla dimissione, e riduca la durata della degenza poiché i pazienti raggiungono prima la prontezza per la dimissione.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37211
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le fratture traumatiche dell'anca o di un osso lungo dell'arto inferiore
  • Paziente post-trapianto di polmone
  • Paziente riammesso in seguito a trapianto di polmone

Criteri di esclusione:

  • Protesi articolari non traumatiche
  • Pazienti con fratture della caviglia
  • Pazienti pre-trapianto di polmone
  • Pazienti riammessi all'unità di ortopedia a seguito di un infortunio traumatico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 10° piano sud

All'unità di questo braccio verranno assegnati fisioterapisti più tecnici della mobilità nel primo mese e solo fisioterapisti nel mese successivo.

Durante i mesi in cui un'unità è stata assegnata ai tecnici della mobilità, il tecnico della mobilità, insieme al personale infermieristico, fornirà ulteriore mobilità prescritta nonché terapia prescritta standard di cura fornita dal personale di terapia fisica:

  1. Al momento della valutazione, un PT assegnerà al paziente una scala di valutazione JH-HLM
  2. Se il punteggio è pari o superiore a 4, il PT aggiungerà il paziente all'elenco dei pazienti del tecnico della mobilità
  3. Il tecnico della mobilità vedrà quindi quel paziente ogni giorno, a meno che il punteggio non sia <4
  4. Ogni sessione di PT comporterà una rivalutazione da parte del PT della valutazione della scala JH-HLM e del punteggio FIM (Function Independence Measurement), e successivamente aggiornerà la terapia raccomandata se appropriato
  5. Il tecnico della mobilità lavorerà con PT e infermieristica per determinare il momento migliore per fornire la mobilità
Comportamentale: Mobilità del paziente
Un team di due tecnici della mobilità passerà da un'unità all'altra su base mensile. L'unità presidiata dal tecnico della mobilità sarà denominata unità di intervento, mentre l'altra sarà denominata unità di controllo. Una unità inizierà come unità di controllo e passerà ad essere l'unità di intervento dopo un mese. Analogamente, l'altra unità partirà come unità di intervento e dopo un mese passerà a diventare l'unità di controllo. A tutti i pazienti presenti su un'unità durante il periodo di intervento verrà fornito supporto tecnico di mobilità secondo linee guida cliniche standardizzate che sono state sviluppate dal team di assistenza e descritte di seguito. I pazienti che sono presenti su un'unità al momento del passaggio non saranno inclusi nell'analisi, ma non riceveranno più il supporto del tecnico della mobilità (se passano dall'intervento al controllo) o inizieranno a ricevere il supporto del tecnico della mobilità (se passano dall'intervento al controllo) o inizieranno a ricevere il supporto del tecnico della mobilità (se si passa dal controllo all'intervento).
Comparatore attivo: Ala rotonda al 6° piano

All'unità di questo braccio saranno assegnati solo fisioterapisti nel primo mese e fisioterapisti più tecnici della mobilità nel mese successivo.

Durante i mesi in cui un'unità è stata assegnata ai tecnici della mobilità, il tecnico della mobilità, insieme al personale infermieristico, fornirà ulteriore mobilità prescritta nonché terapia prescritta standard di cura fornita dal personale di terapia fisica:

  1. Al momento della valutazione, un PT assegnerà al paziente una scala di valutazione JH-HLM
  2. Se il punteggio è 4 o superiore, il PT aggiungerà il paziente all'elenco dei pazienti del tecnico della mobilità
  3. Il tecnico della mobilità vedrà quindi quel paziente ogni giorno, a meno che il punteggio non sia <4
  4. Ogni sessione di PT comporterà una rivalutazione da parte del PT della valutazione della scala JH-HLM e del punteggio FIM (Function Independence Measurement), e successivamente aggiornerà la terapia raccomandata se appropriato
  5. Il tecnico della mobilità lavorerà con PT e infermieristica per determinare il momento migliore per fornire la mobilità
Comportamentale: Mobilità del paziente
Un team di due tecnici della mobilità passerà da un'unità all'altra su base mensile. L'unità presidiata dal tecnico della mobilità sarà denominata unità di intervento, mentre l'altra sarà denominata unità di controllo. Una unità inizierà come unità di controllo e passerà ad essere l'unità di intervento dopo un mese. Analogamente, l'altra unità partirà come unità di intervento e dopo un mese passerà a diventare l'unità di controllo. A tutti i pazienti presenti su un'unità durante il periodo di intervento verrà fornito supporto tecnico di mobilità secondo linee guida cliniche standardizzate che sono state sviluppate dal team di assistenza e descritte di seguito. I pazienti che sono presenti su un'unità al momento del passaggio non saranno inclusi nell'analisi, ma non riceveranno più il supporto del tecnico della mobilità (se passano dall'intervento al controllo) o inizieranno a ricevere il supporto del tecnico della mobilità (se passano dall'intervento al controllo) o inizieranno a ricevere il supporto del tecnico della mobilità (se si passa dal controllo all'intervento).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Ammissione alla dimissione (di solito meno di 1 settimana)
L'esito primario di questo studio sarà la durata del soggiorno (LOS), definita come tempo dall'ammissione all'unità alla dimissione dall'unità in giorni. La LOS sarà ottenuta per questo studio dalla cartella clinica elettronica (EMR).
Ammissione alla dimissione (di solito meno di 1 settimana)
Punteggio AM-PAC 6 clic
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la dimissione dall'ICU +/- 1 giorno per i pazienti post-trapianto di polmone e il giorno 7 +/- 1 giorno per i pazienti riammessi dopo il trapianto di polmone. I punteggi grezzi vanno da 6 a 24, dove un numero inferiore suggerisce una maggiore compromissione funzionale/mobile.
Il punteggio AM-PAC 6 clic sarà l'esito co-primario per questo studio all'interno della popolazione trapiantata ed è una misura che aiuta a descrivere la mobilità di base del paziente. Questo punteggio sarà ottenuto per questo studio dalla cartella clinica elettronica (EMR)
7 giorni dopo la dimissione dall'ICU +/- 1 giorno per i pazienti post-trapianto di polmone e il giorno 7 +/- 1 giorno per i pazienti riammessi dopo il trapianto di polmone. I punteggi grezzi vanno da 6 a 24, dove un numero inferiore suggerisce una maggiore compromissione funzionale/mobile.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio FIM (Function Independence Measurement).
Lasso di tempo: Alla dimissione (di solito meno di 1 settimana dopo il ricovero)

La funzionalità del paziente viene valutata utilizzando lo strumento FIM™ all'inizio di un episodio di assistenza riabilitativa e alla fine di un episodio di assistenza riabilitativa. La valutazione del ricovero viene raccolta entro 72 ore dall'inizio di un episodio riabilitativo. La valutazione della dimissione viene raccolta entro 72 ore prima della fine di un episodio riabilitativo.

Il punteggio FIM misura la mobilità di un paziente. Il punteggio varia da 6 a 24, dove 6 indica la mobilità più limitata e 24 indica la mobilità normale.
Alla dimissione (di solito meno di 1 settimana dopo il ricovero)
Punteggio Johns Hopkins Highest Level of Mobility (JH-HLM).
Lasso di tempo: Alla dimissione (di solito meno di 1 settimana dopo il ricovero)

La scala JH-HLM è stata sviluppata sulla base del contributo di più discipline (infermieri, terapisti della riabilitazione, medici, ecc.) per aiutare a registrare la mobilità che effettivamente fa un paziente, standardizzare la descrizione della mobilità del paziente e per essere utilizzata come misura delle prestazioni per progetti di miglioramento della qualità.

Il punteggio JH-HLM misura la mobilità di un paziente. Il punteggio varia da 1 a 8, dove 1 indica la mobilità più limitata e 8 indica la mobilità normale.
Alla dimissione (di solito meno di 1 settimana dopo il ricovero)
Importo totale della terapia della mobilità
Lasso di tempo: Ammissione alla dimissione (di solito meno di 1 settimana)
Quantità di mobilità fornita, che sarà derivata dai dati clinici estratti dall'EMR. Questo sarà misurato attraverso il numero di sessioni di mobilità aggiuntive.
Ammissione alla dimissione (di solito meno di 1 settimana)
Quantità di deambulazione
Lasso di tempo: Ammissione alla dimissione (di solito meno di 1 settimana)
Quantità di deambulazione raggiunta
Ammissione alla dimissione (di solito meno di 1 settimana)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather Skaar, PT, Vanderbilt University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 000000000

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non prevediamo di condividere IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fratture dell'anca

Prove cliniche su Mobilità del paziente

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