Czy technicy mobilności mogą zapewnić wartość hospitalizowanym pacjentom?
Konkretnym celem tego badania jest określenie wpływu dodania dedykowanego technika poruszania się do zespołu opieki na specyficzne wyniki dla pacjentów wracających do zdrowia po leczeniu chirurgicznym z powodu złamania kości długiej kości biodrowej lub kończyny dolnej lub przeszczepu płuc.
Wykazano, że praktyka wczesnego chodzenia po operacji poprawia wyniki poprzez promowanie lepszego powrotu do zdrowia po operacji u różnych pacjentów. W tym celu VUMC ustanawia „Kulturę Mobilności”. W tym celu zatrudniany jest dodatkowy personel do pomocy w poruszaniu się po pacjentach z urazowymi złamaniami biodra i kości udowej, innymi złamaniami kości długich kończyn dolnych, a także pacjentów po przeszczepie płuc lub ponownie przyjętych do szpitala po przeszczepie płuc, w oparciu o najlepsze dostępne dowody potwierdzające programy mobilności. Potrzebny jest dodatkowy personel, ponieważ obecnie dostępne zasoby nie mają wystarczającej przepustowości, aby zapewnić pełne wczesne chodzenie wszystkim pacjentom. Zakłada się względną skuteczność dodania dedykowanego zasobu. Chociaż literatura sugeruje, że dodanie osobogodzin zwiększa osiąganą mobilność, istnieje możliwość oceny, czy rzeczywiście tak jest.
Celem tego badania jest ocena wpływu dodania technika mobilności do istniejącego zespołu opieki. Technik mobilności będzie pomagał pacjentom, którzy mogliby odnieść korzyści z wczesnego poruszania się po operacji. Stawiamy hipotezę, że dodając ten zasób personelu, więcej pacjentów uzyska odpowiedni poziom zwykłej opieki. W szczególności spodziewamy się, że dodanie zasobu zwiększy odsetek pacjentów, którzy otrzymują przepisaną ilość wczesnego chodzenia po operacji, z późniejszą poprawą niezależności funkcjonalnej przy wypisie i skraca długość pobytu, ponieważ pacjenci szybciej osiągają gotowość do wypisu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie pourazowe złamania kości biodrowej lub kości długiej kończyny dolnej
- Pacjent po przeszczepie płuc
- Pacjent ponownie przyjęty po przeszczepie płuc
Kryteria wyłączenia:
- Nieurazowe protezy stawów
- Pacjenci ze złamaniami kostki
- Pacjenci przed przeszczepem płuc
- Pacjenci ponownie przyjęci na oddział ortopedii po urazie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 10 piętro na południe
Jednostka w tym ramieniu zostanie przydzielona do fizjoterapeutów i techników mobilności w pierwszym miesiącu i tylko fizjoterapeutów w następnym miesiącu. W miesiącach, w których jednostka została przydzielona do techników mobilności, technik mobilności wraz z personelem pielęgniarskim zapewni dodatkową zalecaną mobilność, jak również zalecaną terapię standardową, prowadzoną przez personel fizjoterapeutyczny:
|
Zespół dwóch techników ds. mobilności będzie co miesiąc przełączać się między dwiema jednostkami.
Jednostka, w której pracuje technik mobilności, będzie nazywana jednostką interwencyjną, a druga jednostka będzie nazywana jednostką kontrolną.
Jedna jednostka zacznie jako jednostka sterująca i po miesiącu przełączy się na jednostkę interwencyjną.
Podobnie druga jednostka zacznie jako jednostka interwencyjna i po miesiącu przełączy się na jednostkę sterującą.
Wszyscy pacjenci przebywający na oddziale w okresie interwencji otrzymają wsparcie technika mobilności zgodnie ze standardowymi wytycznymi klinicznymi, które zostały opracowane przez zespół opieki i opisane poniżej.
Pacjenci, którzy są obecni na oddziale w momencie przejścia na drugą stronę, nie zostaną uwzględnieni w analizie, ale albo nie będą już otrzymywać wsparcia technika mobilności (w przypadku przejścia z interwencji do kontroli) albo zaczną otrzymywać wsparcie technika mobilności (w przypadku zmiany od kontroli do interwencji).
|
|
Aktywny komparator: Okrągłe skrzydło na 6. piętrze
Jednostka w tej grupie zostanie przydzielona tylko fizjoterapeutom w pierwszym miesiącu i fizjoterapeutom oraz technikom mobilności w następnym miesiącu. W miesiącach, w których jednostka została przydzielona do techników mobilności, technik mobilności wraz z personelem pielęgniarskim zapewni dodatkową zalecaną mobilność, jak również zalecaną terapię standardową, prowadzoną przez personel fizjoterapeutyczny:
|
Zespół dwóch techników ds. mobilności będzie co miesiąc przełączać się między dwiema jednostkami.
Jednostka, w której pracuje technik mobilności, będzie nazywana jednostką interwencyjną, a druga jednostka będzie nazywana jednostką kontrolną.
Jedna jednostka zacznie jako jednostka sterująca i po miesiącu przełączy się na jednostkę interwencyjną.
Podobnie druga jednostka zacznie jako jednostka interwencyjna i po miesiącu przełączy się na jednostkę sterującą.
Wszyscy pacjenci przebywający na oddziale w okresie interwencji otrzymają wsparcie technika mobilności zgodnie ze standardowymi wytycznymi klinicznymi, które zostały opracowane przez zespół opieki i opisane poniżej.
Pacjenci, którzy są obecni na oddziale w momencie przejścia na drugą stronę, nie zostaną uwzględnieni w analizie, ale albo nie będą już otrzymywać wsparcia technika mobilności (w przypadku przejścia z interwencji do kontroli) albo zaczną otrzymywać wsparcie technika mobilności (w przypadku zmiany od kontroli do interwencji).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Wstęp do wypisu (zwykle mniej niż 1 tydzień)
|
Podstawowym wynikiem tego badania będzie długość pobytu (LOS), zdefiniowana jako czas od przyjęcia na oddział do wypisu z oddziału w dniach.
LOS zostanie uzyskany dla tego badania z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR).
|
Wstęp do wypisu (zwykle mniej niż 1 tydzień)
|
|
Wynik 6 kliknięć AM-PAC
Ramy czasowe: 7 dni po wypisaniu z OIOM +/- 1 dzień dla pacjentów po przeszczepie płuc i dzień 7 +/- 1 dzień dla pacjentów ponownie przyjętych po przeszczepie płuc. Surowe wyniki mieszczą się w zakresie od 6 do 24, gdzie niższa liczba sugeruje większe upośledzenie czynnościowe/mobilne.
|
Wynik 6 kliknięć AM-PAC będzie drugorzędnym wynikiem tego badania w populacji po przeszczepie i jest pomiarem, który pomaga opisać podstawową mobilność pacjenta.
Ten wynik zostanie uzyskany dla tego badania z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR)
|
7 dni po wypisaniu z OIOM +/- 1 dzień dla pacjentów po przeszczepie płuc i dzień 7 +/- 1 dzień dla pacjentów ponownie przyjętych po przeszczepie płuc. Surowe wyniki mieszczą się w zakresie od 6 do 24, gdzie niższa liczba sugeruje większe upośledzenie czynnościowe/mobilne.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik pomiaru niezależności funkcji (FIM).
Ramy czasowe: Przy wypisie (zwykle mniej niż 1 tydzień po przyjęciu)
|
Funkcja pacjenta jest oceniana za pomocą instrumentu FIM™ na początku epizodu opieki rehabilitacyjnej i na końcu epizodu opieki rehabilitacyjnej. Ocenę przyjęcia pobiera się w ciągu 72 godzin od rozpoczęcia epizodu rehabilitacji. Ocenę wypisu zbiera się w ciągu 72 godzin przed zakończeniem epizodu rehabilitacji. Wynik FIM mierzy mobilność pacjenta. Wynik waha się od 6 do 24, gdzie 6 oznacza najbardziej ograniczoną mobilność, a 24 oznacza normalną mobilność. |
Przy wypisie (zwykle mniej niż 1 tydzień po przyjęciu)
|
|
Wynik najwyższego poziomu mobilności Johnsa Hopkinsa (JH-HLM).
Ramy czasowe: Przy wypisie (zwykle mniej niż 1 tydzień po przyjęciu)
|
Skala JH-HLM została opracowana na podstawie informacji uzyskanych z wielu dziedzin (pielęgniarki, rehabilitanci, lekarze itp.), aby pomóc rejestrować rzeczywistą mobilność pacjenta, ujednolicić opis mobilności pacjenta i służyć jako miara wydajności do projektów poprawy jakości. Skala JH-HLM mierzy mobilność pacjenta. Wynik waha się od 1 do 8, gdzie 1 oznacza najbardziej ograniczoną mobilność, a 8 oznacza normalną mobilność. |
Przy wypisie (zwykle mniej niż 1 tydzień po przyjęciu)
|
|
Całkowita ilość terapii ruchowej
Ramy czasowe: Wstęp do wypisu (zwykle mniej niż 1 tydzień)
|
Kwota zapewnionej mobilności, która zostanie wyprowadzona z danych klinicznych uzyskanych z EMR.
Zostanie to zmierzone poprzez liczbę dodatkowych sesji mobilności.
|
Wstęp do wypisu (zwykle mniej niż 1 tydzień)
|
|
Ilość chodzenia
Ramy czasowe: Wstęp do wypisu (zwykle mniej niż 1 tydzień)
|
Osiągnięta ilość chodzenia
|
Wstęp do wypisu (zwykle mniej niż 1 tydzień)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Heather Skaar, PT, Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 000000000
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .