심상성 건선 치료에서 경구용 비타민 D와 UVB 대 UVB 단독 요법의 조합
심상성 건선 치료에 경구용 비타민 D와 UVB를 단독으로 사용하는 것과 비교하여 병용
연구 개요
상세 설명
건선은 만성 면역매개 염증성 피부질환으로 일반 인구의 약 2~3% 유병률을 보인다. 건선의 주요 징후는 피부에 가장 일반적으로 나타나지만 염증 과정은 다른 기관에서도 발생할 수 있습니다.
햇빛 비타민으로도 알려진 비타민 D는 오랫동안 칼슘-인 항상성을 조절하고 골격계의 무결성을 보호하는 호르몬으로 알려져 왔습니다. 표피는 태양의 자외선(UV) B 또는 기타 UVB 공급원의 작용에 의한 비타민 D 합성의 천연 공급원입니다. 한편, 비타민 D가 면역 및 염증 메커니즘의 핵심 조절제일 수 있다는 증거가 축적되고 있습니다. 최근에 건선을 비롯한 다양한 피부 질환의 병인에서 비타민 D의 역할이 보고되었습니다.
건선 병변은 진피 및 표피 모두에서 염증성 세포 침윤과 관련된 표피 각질세포의 불완전한 분화 및 감소된 각질세포 아폽토시스를 갖는 과증식을 특징으로 한다. 건선 면적 및 중증도 지수(PASI) 점수는 현재 질병 중증도 및 정도를 평가하는 데 선호되는 방법입니다.
생리학적으로 활성 형태의 비타민 D와 그 수용체는 각질 세포의 분화와 증식, 피부 면역 체계의 균형 및 세포 사멸 과정을 조절합니다.
여러 연구에서 비타민 D 수용체(VDR)의 다형성과 건선 감수성 사이의 연관성이 확인되었습니다. 1,25(OH)D는 각질 세포에 항증식 효과를 발휘하는 것으로 나타났습니다.
NBUVB의 정확한 작용 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 다음과 같은 방식으로 작용하는 것으로 제안됩니다. (1) 세포 DNA는 세포 주기 진행을 방해하는 피리미딘 이량체로 전환됩니다. 국소 요법이 실패하거나 금기이거나 비실용적입니다. 파장 311nm의 UVB 방사는 단 5-8주 후에 질병 증상을 제거할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- : 심상성 건선으로 진단된 10세 이상 60세 이하의 환자
제외 기준:
- 수반되는 만성 염증성 질환 또는 악성 종양.
- 임산부와 수유부.
- 신장 기능 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건선 환자의 치료 전후에 혈청 비타민 D 측정
기간: 일년
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환자에게서 3ml의 혈액 샘플을 채취하여 10분간 응고시킨 후 원심분리합니다. 그룹 1: 협대역 UVB 설정(2회/주)과 함께 경구 비타민 D 요법(3개월 동안 경구 알파 1 0.25마이크로그램/일)을 받는 20명의 환자 그룹 2: 협대역 UVB 요법만 받는 20명의 환자. c) 치료 전후에 PASI 점수로 건선 환자를 평가합니다. ) 치료 전후 비타민 D 수치 측정. |
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 전후에 PASI 점수로 건선 환자를 평가합니다.
기간: 일년
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신체는 머리(H)(피부의 10%), 팔(A)(20%), 몸통(T)(30%), 다리(L)(40%))의 4개 부분으로 나뉩니다. 이러한 각 영역은 자체적으로 점수가 매겨진 다음 4개의 점수가 최종 PASI로 결합됩니다. 각 섹션에 대해 관련 피부 면적의 백분율을 추정한 다음 0에서 6까지의 등급으로 변환합니다. 관련 면적의 0.0% 1. < 관련 영역의 10% 관련 영역의 2.10-29% 관련 영역의 3.30-49% 관련 영역의 4.50-69% 관련 영역의 5.70-89% 관련 영역 6.90-100% |
일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- vit D and UVB in psoriasis
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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