Kombinert oral vitamin D og UVB versus UVB alene i behandling av Psoriasis Vulgaris
Kombinert oral vitamin D og UVB versus alene i behandling av Psoroasis Vulgaris
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Psoriasis er en kronisk immunmediert inflammatorisk hudsykdom, med en prevalens på ca. 2%-3% i den generelle befolkningen. Den primære manifestasjonen av psoriasis manifesterer seg oftest på huden, selv om inflammatoriske prosesser også kan forekomme i andre organer.
Vitamin D, også kjent som solskinnsvitaminet, har lenge vært kjent for å være et hormon som regulerer kalsium-fosfor homeostase og ivaretar integriteten til skjelettsystemet. Epidermis er den naturlige kilden til vitamin D-syntese ved virkningen av ultrafiolett lys (UV) B fra solen eller annen UVB-kilde. På den annen side samler det seg bevis for at vitamin D kan representere en nøkkelmodulator av immun- og betennelsesmekanismer. Nylig er det rapportert om en rolle for vitamin D i patogenesen av forskjellige hudsykdommer, inkludert psoriasis.
Psoriasislesjoner er preget av hyperproliferasjon med ufullstendig differensiering av epidermale keratinocytter og redusert keratinocyttapoptose, assosiert med inflammatorisk cellulært infiltrat i både dermis og epidermis. Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score er for tiden den foretrukne metoden for vurdering av sykdommens alvorlighetsgrad og omfang.
Fysiologisk regulerer den aktive formen av vitamin D og dets reseptor differensiering og spredning av keratinocytter, balansen i det kutane immunsystemet og prosessen med apoptose.
Flere studier identifiserte en assosiasjon mellom polymorfismer av vitamin D-reseptor (VDR) og psoriasisfølsomhet. 1,25(OH)D har vist seg å ha anti-proliferative effekter på keratinocytter.
Den nøyaktige virkningsmekanismen til NBUVB er ikke kjent. Det foreslås at det virker på følgende måter: (1) Cellulært DNA omdannes til pyrimidin-dimerer som forstyrrer cellesyklusprogresjon, (2) endring i cytokinproduksjon, NBUVB-fototerapi som andrelinjebehandling for psoriasis, anbefalt når lokal terapi mislykkes, er kontraindisert eller upraktisk. UVB-stråling med bølgelengde 311 nm kan føre til at sykdomssymptomer forsvinner etter bare 5-8 uker.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- : pasienter fra 10 til 60 diagnostisert med psoriasis vulgaris
Ekskluderingskriterier:
- samtidig kronisk inflammatorisk sykdom eller malignitet.
- gravide og ammende kvinner.
- nedsatt nyrefunksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle serum vitamin D før og etter behandling hos psoriasispasienter
Tidsramme: 1 år
|
En blodprøve på 3 ml vil bli samlet inn fra pasientene, deretter tillates å koagulere i 10 minutter og deretter sentrifugeres. Gruppe 1: 20 pasienter under oral vitamin D-behandling (oral alfa én i 3 måneder o.25 mikrogram/dag) i kombinasjon med smalbånds UVB-innstillinger (to ganger/uke) Gruppe 2: 20 pasienter kun under smalbånds UVB-behandling. c) Vi evaluerer psoriasispasienter etter PASI-score før og etter behandling: ) måling av vitamin D-nivå før og etter behandling. |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vi evaluerer psoriasispasienter etter PASI-score før og etter behandling:
Tidsramme: 1 år
|
Kroppen er delt inn i fire seksjoner (hode (H) (10 % av en persons hud), armer (A) (20 %), bagasjerom (T) (30 %), ben (L) (40 %)). Hvert av disse områdene scores av seg selv, og deretter kombineres de fire poengsummene til den endelige PASI. For hver seksjon estimeres prosentandelen av hudområdet som er involvert, og transformeres deretter til en karakter fra 0 til 6: 0,0 % av involvert areal 1,< 10 % av involvert areal 2,10-29 % av involvert areal 3,30-49 % av involvert areal 4,50-69 % av involvert areal 5,70-89 % av involvert areal 6,90-100 % av involvert areal |
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- vit D and UVB in psoriasis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .