Yhdistetty oraalinen D-vitamiini ja UVB vs. UVB yksinään psoriasis vulgariksen hoidossa
Yhdistetty suun kautta otettava D-vitamiini ja UVB-vitamiini verrattuna yksinään Psoroasis Vulgariksen hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Psoriasis on krooninen immuunivälitteinen tulehduksellinen ihosairaus, jonka esiintyvyys on noin 2–3 % väestöstä. Psoriaasin ensisijainen ilmentymä ilmenee yleisimmin iholla, vaikka tulehdusprosesseja voi esiintyä myös muissa elimissä.
D-vitamiini, joka tunnetaan myös auringonpaistevitamiinina, on pitkään tiedetty hormoniksi, joka säätelee kalsiumin ja fosforin homeostaasia ja turvaa luuston eheyttä. Epidermis on luonnollinen D-vitamiinisynteesin lähde auringon ultraviolettivalon (UV) B tai muun UVB-lähteen vaikutuksesta. Toisaalta näyttöä kertyy siitä, että D-vitamiini saattaa olla immuuni- ja tulehdusmekanismien avainmodulaattori. Viime aikoina on raportoitu D-vitamiinin roolista eri ihosairauksien, mukaan lukien psoriaasin, patogeneesissä.
Psoriaasivaurioille on ominaista hyperproliferaatio, jossa epidermaalisten keratinosyyttien epätäydellinen erilaistuminen ja keratinosyyttien apoptoosin väheneminen liittyy tulehdukselliseen soluinfiltraattiin sekä dermiksessä että epidermiksessä. Psoriasis Area and Severity Index (PASI) -pistemäärä on tällä hetkellä suosituin menetelmä taudin vakavuuden ja laajuuden arvioimiseksi.
D-vitamiinin aktiivinen muoto ja sen reseptori säätelevät fysiologisesti keratinosyyttien erilaistumista ja lisääntymistä, ihon immuunijärjestelmän tasapainoa ja apoptoosia.
Useat tutkimukset havaitsivat yhteyden D-vitamiinireseptorin (VDR) polymorfismien ja psoriaasiherkkyyden välillä. 1,25(OH)D:llä on osoitettu olevan antiproliferatiivisia vaikutuksia keratinosyytteihin.
NBUVB:n tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta. Sen ehdotetaan vaikuttavan seuraavilla tavoilla: (1) Solu-DNA muunnetaan pyrimidiinidimeereiksi, jotka häiritsevät solusyklin etenemistä, (2) sytokiinituotannon muutos, NBUVB-valohoito psoriaasin toisen linjan hoitona, suositellaan, kun Paikallinen hoito epäonnistuu, on vasta-aiheista tai epäkäytännöllistä. UVB-säteily, jonka aallonpituus on 311 nm, voi johtaa taudin oireiden poistumiseen jo 5-8 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- : 10–60-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu psoriasis vulgaris
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen krooninen tulehdussairaus tai pahanlaatuinen kasvain.
- raskaana oleville ja imettäville naisille.
- munuaisten toimintahäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaa seerumin D-vitamiini ennen hoitoa ja sen jälkeen psoriaasipotilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilailta otetaan 3 ml:n verinäyte, jonka annetaan hyytyä 10 minuuttia ja sitten sentrifugoidaan. Ryhmä 1: 20 potilasta, jotka saavat suun kautta annettavaa D-vitamiinihoitoa (oraalinen alfa 3 kuukauden ajan o,25 mikrogrammaa/vrk) yhdessä kapeakaistaisen UVB-asetuksen kanssa (kahdesti viikossa) Ryhmä 2: 20 potilasta vain kapeakaistaisessa UVB-hoidossa. c) Arvioimme psoriaattisen potilaan PASI-pistemäärän ennen ja jälkeen hoidon: ) mittaa D-vitamiinitaso ennen ja jälkeen hoidon. |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioimme psoriaasipotilaan PASI-pisteiden perusteella ennen ja jälkeen hoidon:
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vartalo on jaettu neljään osaan (pää (H) (10% ihmisen ihosta); kädet (A) (20%); vartalo (T) (30%); jalat (L) (40%). Jokainen näistä alueista pisteytetään itse, ja sitten neljä pistettä yhdistetään lopulliseksi PASI:ksi. Jokaisen osan kohdalla ihon pinta-alan prosenttiosuus arvioidaan ja muunnetaan sitten arvosanaksi 0–6: 0,0 % alueesta 1.< 10 % osallisalueesta 2,10-29 % osallisalueesta 3,30-49 % osallisalueesta 4,50-69 % osallisalueesta 5,70-89 % osallisalueesta 6,90-100 % osallisalueesta |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- vit D and UVB in psoriasis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .