Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orális D-vitamin és UVB kombinált alkalmazása az egyedüli UVB-vel szemben a Psoriasis Vulgaris kezelésében

2019. március 13. frissítette: Meryhan Ashraf Abdelazeem, Assiut University

Kombinált orális D-vitamin és UVB versus egyedül a Psoroasis Vulgaris kezelésében

Összehasonlítani a D-vitamin plusz UVB eredményeit a psoriasis vulgaris kezelésében az UVB egyedüli eredményeivel, hogy tanulmányozzuk a szérum D-vitamin és a PASI pontszám közötti összefüggést a kezelés előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pikkelysömör (psoriasis) egy krónikus immunmediált gyulladásos bőrbetegség, amelynek prevalenciája az általános populációban körülbelül 2–3%. A pikkelysömör elsődleges megnyilvánulása leggyakrabban a bőrön jelentkezik, bár gyulladásos folyamatok más szervekben is előfordulhatnak.

A D-vitamin, más néven napfény-vitamin, régóta ismert, hogy egy olyan hormon, amely szabályozza a kalcium-foszfor homeosztázist, és védi a csontrendszer integritását. Az epidermisz a D-vitamin szintézisének természetes forrása a nap ultraibolya fénye (UV) B vagy más UVB-forrás hatására. Másrészről azonban egyre több bizonyíték van arra vonatkozóan, hogy a D-vitamin az immun- és gyulladásos mechanizmusok kulcsfontosságú modulátora lehet. A közelmúltban beszámoltak arról, hogy a D-vitamin szerepet játszik különböző bőrbetegségek, köztük a pikkelysömör patogenezisében.

A pikkelysömör lézióit hiperproliferáció jellemzi, az epidermális keratinociták nem teljes differenciálódásával és a keratinocita apoptózisának csökkenésével, ami gyulladásos sejtinfiltrációhoz kapcsolódik mind a dermisben, mind az epidermiszben. A Psoriasis Area and Severity Index (PASI) pontszám jelenleg az előnyben részesített módszer a betegség súlyosságának és kiterjedésének értékelésére.

Fiziológiailag a D-vitamin aktív formája és receptora szabályozza a keratinociták differenciálódását és proliferációját, a bőr immunrendszerének egyensúlyát és az apoptózis folyamatát.

Számos tanulmány kimutatta a kapcsolatot a D-vitamin-receptor (VDR) polimorfizmusa és a pikkelysömörre való hajlam között. Az 1,25(OH)D-ről kimutatták, hogy antiproliferatív hatást fejt ki a keratinocitákon.

Az NBUVB pontos hatásmechanizmusa nem ismert. Javasoljuk, hogy a következő módokon fejti ki hatását: (1) A sejt DNS-ét pirimidin dimerekké alakítják, amelyek megzavarják a sejtciklus előrehaladását, (2) megváltoztatják a citokintermelést, NBUVB fényterápia a pikkelysömör második vonalbeli kezelése, ajánlott, ha a helyi terápia sikertelen, ellenjavallt vagy nem praktikus. A 311 nm hullámhosszú UVB sugárzás már 5-8 hét után a betegség tüneteinek megszűnését eredményezheti.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • : 10 és 60 év közötti betegek, akiknél psoriasis vulgaris-t diagnosztizáltak

Kizárási kritériumok:

  1. egyidejű krónikus gyulladásos betegség vagy rosszindulatú daganat.
  2. terhes és szoptató nők.
  3. veseműködési zavar.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mérje meg a szérum D-vitamint a kezelés előtt és után pikkelysömörben szenvedő betegeknél
Időkeret: 1 év

A betegektől 3 ml-es vérmintát vesznek, majd 10 percig hagyják alvadni, majd centrifugálják.

1. csoport: 20 beteg orális D-vitamin terápiában (orális alfa egy 3 hónapig 0,25 mikrogramm/nap), keskeny sávú UVB beállításokkal kombinálva (kétszer/hetente) 2. csoport: 20 beteg csak keskeny sávú UVB terápiában. c) A pszoriázisos beteget PASI pontszám alapján értékeljük a kezelés előtt és után:

) D-vitamin szint mérése a kezelés előtt és után.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pszoriázisos betegeket PASI pontszám alapján értékeljük a kezelés előtt és után:
Időkeret: 1 év

A test négy részre oszlik (fej (H) (az ember bőrének 10%-a); karok (A) (20%); törzs (T) (30%); lábak (L) (40%).

Mindegyik területet önmagában pontozzák, majd a négy pontszámot összevonják a végső PASI-ba. Minden egyes szakasz esetében megbecsülik az érintett bőrfelület százalékos arányát, majd 0-tól 6-ig terjedő fokozatba alakítják át:

az érintett terület 0,0%-a

1.< érintett terület 10%-a 2,10-29%-a érintett terület 3,30-49%-a érintett terület 4,50-69%-a érintett terület 5,70-89%-a érintett terület 6,90-100%-a
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • vit D and UVB in psoriasis

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Psoriasis Vulgaris

Klinikai vizsgálatok a orális D-vitamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel