Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret oralt D-vitamin og UVB versus UVB alene til behandling af Psoriasis Vulgaris

13. marts 2019 opdateret af: Meryhan Ashraf Abdelazeem, Assiut University

Kombineret oralt D-vitamin og UVB versus alene i behandling af Psoroasis Vulgaris

At sammenligne resultaterne af D-vitamin plus UVB i behandling af psoriasis vulgaris med resultaterne af UVB alene for at studere sammenhængen mellem serum D-vitamin og PASI-score før og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psoriasis er en kronisk immunmedieret inflammatorisk hudsygdom med en prævalens på omkring 2%-3% i den generelle befolkning. Den primære manifestation af psoriasis manifesterer sig oftest på huden, selvom inflammatoriske processer også kan forekomme i andre organer.

D-vitamin, også kendt som solskinsvitaminet, har længe været kendt for at være et hormon, der regulerer calcium-fosfor-homeostase og beskytter skeletsystemets integritet. Epidermis er den naturlige kilde til vitamin D-syntese ved virkningen af ​​ultraviolet lys (UV) B fra solen eller en anden UVB-kilde. På den anden side akkumuleres beviser for, at D-vitamin kan repræsentere en nøglemodulator af immun- og inflammationsmekanismer. For nylig er der blevet rapporteret om en rolle for D-vitamin i patogenesen af ​​forskellige hudsygdomme, herunder psoriasis.

Psoriasislæsioner er karakteriseret ved hyperproliferation med ufuldstændig differentiering af epidermale keratinocytter og nedsat keratinocytapoptose, forbundet med inflammatorisk cellulært infiltrat i både dermis og epidermis. Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score er i øjeblikket den foretrukne metode til vurdering af sygdommens sværhedsgrad og omfang.

Fysiologisk regulerer den aktive form af D-vitamin og dets receptor differentieringen og proliferationen af ​​keratinocytter, balancen i det kutane immunsystem og apoptoseprocessen.

Adskillige undersøgelser identificerede en sammenhæng mellem polymorfismer af vitamin D-receptor (VDR) og psoriasisfølsomhed. 1,25(OH)D har vist sig at udøve anti-proliferative virkninger på keratinocytter.

Den nøjagtige virkningsmekanisme af NBUVB kendes ikke. Det foreslås, at det virker på følgende måder: (1) Cellulært DNA omdannes til pyrimidin-dimerer, som interfererer med cellecyklusprogression, (2) ændring i cytokinproduktion, NBUVB-fototerapi som andenlinjebehandling af psoriasis, anbefales, når topisk behandling mislykkes, er kontraindiceret eller upraktisk. UVB-stråling med bølgelængde 311 nm kan resultere i, at sygdomssymptomer forsvinder efter blot 5-8 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • : patienter fra 10 til 60 diagnosticeret med psoriasis vulgaris

Ekskluderingskriterier:

  1. samtidig kronisk inflammatorisk sygdom eller malignitet.
  2. gravide og ammende kvinder.
  3. nyre dysfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måle serum D-vitamin før og efter behandling hos psoriasispatienter
Tidsramme: 1 år

En 3 ml blodprøve vil blive opsamlet fra patienterne, derefter lov til at størkne i 10 minutter og derefter centrifugeres.

Gruppe 1: 20 patienter under oral vitamin D-behandling (oral alfa-1 i 3 måneder o.25 mikrogram/dag) i kombination med smalbånds-UVB-indstillinger (to gange/uge) Gruppe 2: 20 patienter kun under smalbånds-UVB-behandling. c) Vi evaluerer psoriasispatienter ved PASI-score før og efter behandling:

) måling af D-vitaminniveau før og efter behandling.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vi evaluerer psoriasispatienter ved PASI-score før og efter behandling:
Tidsramme: 1 år

Kroppen er opdelt i fire sektioner (hoved (H) (10% af en persons hud); arme (A) (20%); krop (T) (30%); ben (L) (40%)).

Hvert af disse områder scores af sig selv, og derefter kombineres de fire point til den endelige PASI. For hver sektion estimeres procentdelen af ​​det involverede hudareal og omdannes derefter til en karakter fra 0 til 6:

0,0 % af involveret areal

1,< 10 % af involveret areal 2,10-29 % af involveret areal 3,30-49 % af involveret areal 4,50-69 % af involveret areal 5,70-89 % af involveret areal 6,90-100 % af involveret areal
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • vit D and UVB in psoriasis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis Vulgaris

Kliniske forsøg med oralt D-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner