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Combinação oral de vitamina D e UVB versus UVB isoladamente no tratamento da psoríase vulgar

13 de março de 2019 atualizado por: Meryhan Ashraf Abdelazeem, Assiut University

Vitamina D Oral Combinada e UVB Versus Isoladamente no Tratamento da Psoroasis Vulgaris

Comparar os resultados da vitamina D mais UVB no tratamento da psoríase vulgar com os resultados da UVB isoladamente para estudar a relação entre a vitamina D sérica e o escore PASI antes e após o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A psoríase é uma doença inflamatória crônica da pele, imunomediada, com prevalência de cerca de 2% a 3% na população em geral. A manifestação primária da psoríase se manifesta mais comumente na pele, embora processos inflamatórios também possam ocorrer em outros órgãos.

A vitamina D, também conhecida como a vitamina do sol, há muito é conhecida por ser um hormônio que regula a homeostase cálcio-fósforo e protege a integridade do sistema esquelético. A epiderme é a fonte natural de síntese de vitamina D pela ação da luz ultravioleta (UV) B do sol ou outra fonte UVB. Por outro lado, acumulam-se evidências de que a vitamina D pode representar um modulador chave dos mecanismos imunológicos e inflamatórios. Recentemente, foi relatado um papel da vitamina D na patogênese de diferentes doenças de pele, incluindo a psoríase.

As lesões de psoríase são caracterizadas por hiperproliferação com diferenciação incompleta dos queratinócitos epidérmicos e diminuição da apoptose dos queratinócitos, associada a infiltrado celular inflamatório tanto na derme quanto na epiderme . A pontuação do Índice de Área e Gravidade da Psoríase (PASI) é atualmente o método preferido para a avaliação da gravidade e extensão da doença.

Fisiologicamente, a forma ativa da vitamina D e seu receptor regulam a diferenciação e proliferação dos queratinócitos, o equilíbrio do sistema imune cutâneo e o processo de apoptose.

Vários estudos identificaram uma associação entre polimorfismos do receptor da vitamina D (VDR) e suscetibilidade à psoríase. A 1,25(OH)D demonstrou exercer efeitos antiproliferativos nos queratinócitos.

O mecanismo exato de ação do NBUVB não é conhecido. Propõe-se que atue das seguintes formas: (1) O DNA celular é convertido em dímeros de pirimidina que interferem na progressão do ciclo celular, (2) alteração na produção de citocinas, fototerapia NBUVB como tratamento de segunda linha para psoríase, recomendado quando o a terapia tópica falha, é contraindicada ou impraticável. As radiações UVB de comprimento de onda 311 nm podem resultar na eliminação dos sintomas da doença após apenas 5-8 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • : pacientes de 10 a 60 anos com diagnóstico de psoríase vulgar

Critério de exclusão:

  1. doença inflamatória crônica concomitante ou malignidade.
  2. mulheres grávidas e lactantes.
  3. disfunção renal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medir a vitamina D sérica antes e depois do tratamento em pacientes com psoríase
Prazo: 1 ano

Uma amostra de sangue de 3ml será coletada dos pacientes, depois coagulada por 10 minutos e então centrifugada.

Grupo 1: 20 pacientes sob terapia oral com vitamina D (alfa oral por 3 meses o,25 microgramas/dia) em combinação com configurações de UVB de banda estreita (duas vezes/semana) Grupo 2: 20 pacientes apenas sob terapia UVB de banda estreita. c) Avaliamos o paciente psoriático pelo escore PASI antes e após o tratamento:

) medir o nível de vitamina D antes e depois do tratamento.

1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliamos o paciente psoriático pelo escore PASI antes e após o tratamento:
Prazo: 1 ano

O corpo é dividido em quatro seções (cabeça (H) (10% da pele de uma pessoa); braços (A) (20%); tronco (T) (30%); pernas (L) (40%)).

Cada uma dessas áreas é pontuada por si só e, em seguida, as quatro pontuações são combinadas no PASI final. Para cada seção, o percentual de área de pele envolvida é estimado e depois transformado em uma nota de 0 a 6:

0,0% da área envolvida

1.< 10% da área envolvida 2,10-29% da área envolvida 3,30-49% da área envolvida 4,50-69% da área envolvida 5,70-89% da área envolvida 6,90-100% da área envolvida

1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • vit D and UVB in psoriasis

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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