Vitamine D orale combinée et UVB versus UVB seuls dans le traitement du psoriasis vulgaire
Vitamine D orale combinée et UVB versus seuls dans le traitement du psoriasis vulgaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le psoriasis est une maladie cutanée inflammatoire chronique à médiation immunitaire, avec une prévalence d'environ 2 à 3 % dans la population générale. La principale manifestation du psoriasis se manifeste le plus souvent sur la peau, bien que des processus inflammatoires puissent également se produire dans d'autres organes .
La vitamine D, également connue sous le nom de vitamine du soleil, est connue depuis longtemps pour être une hormone qui régule l'homéostasie calcium-phosphore et protège l'intégrité du système squelettique. L'épiderme est la source naturelle de synthèse de la vitamine D par l'action de la lumière ultraviolette (UV) B du soleil ou d'une autre source d'UVB. D'autre part, les preuves s'accumulent que la vitamine D pourrait représenter un modulateur clé des mécanismes immunitaires et inflammatoires. Récemment, un rôle de la vitamine D dans la pathogenèse de différentes maladies de la peau, dont le psoriasis, a été rapporté.
Les lésions de psoriasis sont caractérisées par une hyperprolifération avec une différenciation incomplète des kératinocytes épidermiques et une diminution de l'apoptose des kératinocytes, associée à un infiltrat cellulaire inflammatoire dans le derme et l'épiderme. Le score PASI (Psoriasis Area and Severity Index) est actuellement la méthode préférée pour évaluer la gravité et l'étendue de la maladie.
Physiologiquement, la forme active de la vitamine D et son récepteur régulent la différenciation et la prolifération des kératinocytes, l'équilibre du système immunitaire cutané et le processus d'apoptose.
Plusieurs études ont identifié une association entre les polymorphismes du récepteur de la vitamine D (VDR) et la sensibilité au psoriasis. Il a été démontré que le 1,25(OH)D exerce des effets anti-prolifératifs sur les kératinocytes.
Le mécanisme d'action exact du NBUVB n'est pas connu. Il est proposé qu'il agisse de la manière suivante : (1) l'ADN cellulaire est converti en dimères de pyrimidine qui interfèrent avec la progression du cycle cellulaire, (2) altération de la production de cytokines, photothérapie NBUVB comme traitement de deuxième intention du psoriasis, recommandée lorsque le le traitement topique échoue, est contre-indiqué ou impraticable. Les rayons UVB d'une longueur d'onde de 311 nm peuvent entraîner la disparition des symptômes de la maladie après seulement 5 à 8 semaines.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- : patients de 10 à 60 ans chez qui on a diagnostiqué un psoriasis vulgaire
Critère d'exclusion:
- maladie inflammatoire chronique concomitante ou malignité.
- femmes enceintes et allaitantes.
- dysfonctionnement rénal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesurer la vitamine D sérique avant et après le traitement chez les patients psoriasiques
Délai: 1 an
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Un échantillon de sang de 3 ml sera prélevé sur les patients, puis laissé coaguler pendant 10 minutes puis centrifugé. Groupe 1 : 20 patients sous traitement oral à la vitamine D (alpha one orale pendant 3 mois 0,25 microgramme/jour) en association avec des réglages UVB à bande étroite (2 fois/semaine) Groupe 2 : 20 patients sous traitement UVB à bande étroite uniquement. c) Nous évaluons le patient psoriasique par score PASI avant et après traitement : ) mesure du taux de vitamine D avant et après traitement. |
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nous évaluons le patient psoriasique par score PASI avant et après traitement :
Délai: 1 an
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Le corps est divisé en quatre sections (tête (H) (10 % de la peau d'une personne) ; bras (A) (20 %) ; tronc (T) (30 %) ; jambes (L) (40 %)). Chacun de ces domaines est noté par lui-même, puis les quatre scores sont combinés dans le PASI final. Pour chaque section, le pourcentage de surface de peau concernée est estimé puis transformé en une note de 0 à 6 : 0,0 % de la zone concernée 1.< 10 % de la zone concernée 2,10-29 % de la zone concernée 3,30-49 % de la zone concernée 4,50-69 % de la zone concernée 5,70-89 % de la zone concernée 6,90-100 % de la zone concernée |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- vit D and UVB in psoriasis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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