Комбинация перорального приема витамина D и УФ-В по сравнению с одним УФ-В при лечении вульгарного псориаза
Комбинированный пероральный прием витамина D и УФ-В по сравнению с монотерапией в лечении вульгарного псориаза
Обзор исследования
Подробное описание
Псориаз является хроническим иммуноопосредованным воспалительным заболеванием кожи с распространенностью около 2-3% в общей популяции. Первичное проявление псориаза чаще всего проявляется на коже, хотя воспалительные процессы могут возникать и в других органах.
Давно известно, что витамин D, также известный как солнечный витамин, является гормоном, который регулирует кальциево-фосфорный гомеостаз и защищает целостность костной системы. Эпидермис является естественным источником синтеза витамина D под действием ультрафиолетового света (УФ) B солнца или другого источника UVB. С другой стороны, накапливаются данные о том, что витамин D может представлять собой ключевой модулятор иммунных и воспалительных механизмов. В последнее время сообщалось о роли витамина D в патогенезе различных кожных заболеваний, в том числе псориаза.
Поражения псориаза характеризуются гиперпролиферацией с неполной дифференцировкой эпидермальных кератиноцитов и сниженным апоптозом кератиноцитов, связанным с воспалительной клеточной инфильтрацией как в дерме, так и в эпидермисе. Индекс площади и тяжести псориаза (PASI) в настоящее время является предпочтительным методом для оценки тяжести и распространенности заболевания.
Физиологически активная форма витамина D и его рецептор регулируют дифференцировку и пролиферацию кератиноцитов, баланс кожной иммунной системы и процесс апоптоза.
Несколько исследований выявили связь между полиморфизмом рецептора витамина D (VDR) и предрасположенностью к псориазу. Было показано, что 1,25(OH)D оказывает антипролиферативное действие на кератиноциты.
Точный механизм действия НБУВБ неизвестен. Предполагается, что он действует следующим образом: (1) клеточная ДНК превращается в пиримидиновые димеры, которые препятствуют развитию клеточного цикла, (2) изменение продукции цитокинов, фототерапия NBUVB в качестве лечения второй линии при псориазе, рекомендуется при местная терапия неэффективна, противопоказана или нецелесообразна. УФ-излучение с длиной волны 311 нм может привести к исчезновению симптомов заболевания уже через 5-8 недель.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- : пациенты в возрасте от 10 до 60 лет с диагнозом вульгарный псориаз
Критерий исключения:
- сопутствующие хронические воспалительные заболевания или злокачественные новообразования.
- беременные и кормящие женщины.
- нарушение функции почек.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерять уровень витамина D в сыворотке до и после лечения у пациентов с псориазом
Временное ограничение: 1 год
|
У пациентов берут 3 мл крови, затем дают свернуться в течение 10 минут, а затем центрифугируют. Группа 1: 20 пациентов, получающих пероральную терапию витамином D (альфа-1 перорально в течение 3 месяцев, 0,25 мкг/день) в сочетании с узкополосным УФ-В (дважды в неделю). Группа 2: 20 пациентов, получающих только узкополосную УФ-терапию. в) Мы оцениваем пациента с псориазом по шкале PASI до и после лечения: ) измерение уровня витамина D до и после лечения. |
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мы оцениваем пациента с псориазом по шкале PASI до и после лечения:
Временное ограничение: 1 год
|
Тело разделено на четыре отдела (голова (H) (10 % кожи человека); руки (A) (20 %); туловище (T) (30 %); ноги (L) (40 %). Каждая из этих областей оценивается сама по себе, а затем четыре балла объединяются в окончательный PASI. Для каждого участка оценивается процент вовлеченной площади кожи, который затем преобразуется в степень от 0 до 6: 0,0% задействованной площади 1. < 10 % пораженной площади 2,10–29 % пораженной площади 3,30–49 % пораженной площади 4,50–69 % пораженной площади 5,70–89 % пораженной площади 6,90–100 % пораженной площади |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- vit D and UVB in psoriasis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .