악성 복막 중피종(MESOTIP)의 치료 (MESOTIP)

악성 복막 중피종(malignant peritoneal mesothelioma, MPM)은 복막 장막의 확산 침범을 특징으로 하는 드문 종양 질환입니다. 모든 중피종의 발병률은 산업화된 국가에서 가장 높은 비율로 다양한 보고서에서 상당히 다르게 추정됩니다. 프랑스에서 추정 발병률은 연간 300건입니다. 세 가지 유형의 악성 중피종이 WHO 분류에 설명되어 있습니다: 상피양, 육종양 및 2상.

MPM의 표준 치료는 수술입니다. 고열 복강내 화학요법(HIPEC)과 관련된 세포감소술(CRS)이 예후를 개선하여 중간 전체 생존 기간이 29.5개월에서 53개월로, 5년 전체 생존율이 39~63% 범위인 것으로 나타났습니다. 거시적 잔류 질환이 예후를 악화시키므로 세포감소 수술을 완료하거나 거의 완료해야 합니다(CCR0/1).

그러나 일부 환자는 질병의 국소적 확장으로 인해 수술이 적합하지 않습니다. 용적 축소 수술을 여전히 고려할 수 있지만 그 결과는 CRS 및 HIPEC보다 덜 고무적입니다.

Cisplatin과 Pemetrexed를 결합한 신보조 요법은 흉막 중피종에 대한 이전의 무작위 시험 결과에서 영감을 받은 공개 연구 결과가 발표된 후 처음에는 절제가 불가능한 환자에게 일상적으로 적용되는 옵션이 되었습니다. 이 연구는 평균 생존 기간이 5개월이고 반응률이 10% 증가한 이점이 있음을 보여주었습니다. 그 이후로 다른 2상 연구가 제안되었지만 그 혜택은 여전히 ​​제한적입니다. 더 흔하고 복막 중피종의 치료를 위한 선택 모델을 나타내는 흉막 중피종은 또한 표적 요법(베바시주맙)의 추가를 분석하는 3상 연구 및 면역 요법을 제안하는 2상 시험으로부터 혜택을 받았습니다.

대조적으로, 복막 중피종은 초기 수술 후 복강내 화학요법(EPIC) 또는 신보조 복강내 화학요법으로서 화학요법의 복강내 투여를 테스트하기 위한 선택 설정이었습니다. 두 연구 모두 복강 내 투여에 대한 MPM의 민감성을 보여주는 유망한 결과를 제공했습니다.

가압 복막내 에어로졸 화학요법(PIPAC)은 최근에 개발되었으며 독성을 거의 나타내지 않으면서 여러 복막 암종의 신보조제 맥락에서 흥미로운 결과를 보여줍니다. PIPAC는 카노복막 압력(12mmHg)에서 에어로졸을 사용하여 복강경 검사 동안 복강 내 화학 요법을 반복 투여하는 방식입니다. ex-vivo, in-vivo 및 인간 연구의 데이터는 액체 IP 화학요법과 비교할 때 더 높은 국소 약물 생체이용률을 보여주었습니다. PIPAC는 고무적인 결과를 보여주는 악성 중피종 환경에서 테스트되었습니다.

MESOTIP 연구에서 실험 부문의 환자는 6주기의 표준 정맥 화학요법(Cisplatine+Pemetrexed)과 번갈아 가며 4 PIPAC(Cisplatine+Doxorubicine)로 치료받게 됩니다.

다양한 복막 암종증 기원에 대한 신보강 설정에서 PIPAC의 관심을 보여주는 후향적 보고서가 발표되었지만, MESOTIP은 치료의 1차 라인에서 PIPAC를 전신 화학 요법에 결합하고 외과적 치료 및 절제 가능성으로 전환된 환자를 위해 HIPEC와 관련된 완전한 세포 축소 수술을 제안합니다.

MESOTIP은 실험군에서 전반적인 생존율의 향상을 보여주는 것을 목표로 합니다.