고령 환자 간세포암종의 다학제적 관리
2019년 3월 12일 업데이트: Professor Stefania Brozzetti, Azienda Policlinico Umberto I
노인 간세포암종 다학제 치료 : 삶의 질과 생존 분석
이 연구의 목적은 절제된 노인 환자에서 간암 재발을 치료하는 것이 유리한지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소개 - 간세포 암종(HCC)은 가장 흔한 원발성 간 악성 종양입니다. 일반적으로 재발률이 높은 간경변성 간에서 발생합니다. 환자의 2/3 이상이 노인이며 종종 수술 및 후속 프로토콜에서 제외됩니다. 이 연구의 목적은 절제된 노인 환자에서 간암 재발을 치료하는 것이 유리한지 여부를 평가하는 것입니다.
대상 및 방법 간세포암종으로 간절제술을 받은 65세 이상 90세 이하의 126명을 대상으로 하였다. 그들은 세 가지 클래스로 나뉩니다. 1등급은 대절제술을 받은 환자, 2등급은 소절제술, 3등급은 열절제술과 관련된 소절제술을 받은 환자를 포함했습니다. 이들 모두는 임상적 및 방사선학적 추적 관찰을 받았다. 재발이 발생한 환자(그룹 A)는 추가 치료(수술, 중재 방사선 또는 약물 요법)로 의뢰되었습니다. 사망률, 무병 생존(DFS), 전체 생존(OS) 및 삶의 질(QoL)을 평가하고 비 재발 환자(그룹 B)와 비교했습니다.
사용된 중재 방사선 수단은 고주파 절제(RF), 마이크로웨이브 절제(MWA) 또는 경피적 동맥 화학색전술(TACE)이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
126
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00161
- Department of Surgery "Pietro Valdoni"
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2002년에서 2017년 사이에 HCC 결절 절제 수술을 받은 모든 환자
설명
포함 기준:
- HCC 환자
- 수술 가능
제외 기준:
- 간세포암종 첫 진단 시 수술 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A
수술 후 HCC가 재발하여 재절제 또는 미세침습적 비수술적 방법으로 치료받은 환자.
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간 내 하나 이상의 HCC 결절 절제
고주파 또는 마이크로웨이브를 사용하여 경피적 바늘을 통한 HCC 결절 절제
다른 이름들:
약물 용출 마이크로비드를 통한 HCC 결절의 색전술.
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그룹 B
수술 후 재발하지 않은 환자.
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간 내 하나 이상의 HCC 결절 절제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 후속 조치 시간 1-16년
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몇 달 안에 생존
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후속 조치 시간 1-16년
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무질병 생존
기간: 후속 조치 시간 1-16년
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몇 달 동안 재발 없이 생존
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후속 조치 시간 1-16년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Karnofsky 성능 척도
기간: 후속 조치 시간 1-16년
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무차원 척도 0 - 100의 성능 상태 평가
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후속 조치 시간 1-16년
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일상 생활의 활동
기간: 후속 조치 시간 1-16년
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무차원 척도 1-6으로 평가된 일반적인 일상 활동을 관리하는 능력을 평가합니다.
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후속 조치 시간 1-16년
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일상생활의 도구적 활동
기간: 후속 조치 시간 1-16년
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무차원 척도 1-8로 평가된 일반적인 도구를 사용하는 능력을 평가합니다.
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후속 조치 시간 1-16년
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혈액 헤모글로빈
기간: 후속 조치 시간 1-16년
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g/dl 단위의 평균 헤모글로빈 수치 평가
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후속 조치 시간 1-16년
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혈청 알부민
기간: 후속 조치 시간 1-16년
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g/dl 단위의 평균 알부민 수준 평가
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후속 조치 시간 1-16년
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노인 우울증 척도
기간: 후속 조치 시간 1-16년
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무차원 척도 0 - 15로 환자의 우울증 평가
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후속 조치 시간 1-16년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefania Brozzetti, Professor, Policlinico Umberto I - Sapienza Università di Roma
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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