Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multidisciplinär hantering av HCC hos äldre patienter

12 mars 2019 uppdaterad av: Professor Stefania Brozzetti, Azienda Policlinico Umberto I

Multidisciplinär HCC-behandling hos äldre: QoL och överlevnadsanalys

Syftet med denna studie är att utvärdera om behandling av HCC-recidiv hos resekerade äldre patienter är fördelaktigt eller inte.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning - Hepatocellulärt karcinom (HCC) är den vanligaste primära levermaligniteten. Det utvecklas vanligtvis i cirros lever med höga återfallsfrekvenser. Mer än 2/3 av patienterna är äldre, ofta uteslutna från operation och uppföljningsprotokoll. Syftet med denna studie är att utvärdera om behandling av HCC-recidiv hos resekerade äldre patienter är fördelaktigt eller inte.

Material och metoder - 126 patienter, mellan 65 och 90 år, som lämnats in till leverresektion för HCC inkluderades. De var indelade i tre klasser. Klass 1 inkluderade patienter som genomgick större resektioner, klass 2 till mindre resektioner och klass 3 till mindre resektioner i samband med termoablation. Samtliga följdes upp kliniskt och radiologiskt. Patienter som utvecklade recidiv (Grupp A) remitterades till ytterligare behandlingar (kirurgi, interventionell radiologi eller farmakologisk terapi). Mortalitet, sjukdomsfri överlevnad (DFS), total överlevnad (OS) och livskvalitet (QoL) utvärderades och jämfördes med icke-återkommande patienter (grupp B).

Använda interventionsröntgenmedel var radiofrekvensablation (RF), mikrovågsablation (MWA) eller transkateter arteriell kemoembolisering (TACE).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

126

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Roma, Italien, 00161
        • Department of Surgery "Pietro Valdoni"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla patienter som opererades för HCC nodules resektion mellan 2002 och 2017

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HCC-patient
  • kvalificerad för operation

Exklusions kriterier:

  • ej kvalificerad för operation vid första HCC-diagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp A
Patienter som utvecklade HCC-recidiv efter operation och behandlade med re-resektion, eller mikroinvasiva icke-kirurgiska medel.
Procedur: leverresektion
resektion av en eller flera HCC-knölar i levern
Procedur: Termisk ablation
ablation av HCC-knöl genom en perkutan nål, genom att använda radiofrekvens eller mikrovågor
Andra namn:
  • RF (radiofrekvensablation) / MWA (mikrovågsablation)
Procedur: Transkateter arteriell kemoembolisering
embolisering av HCC-knöl via läkemedels-eluerade mikropärlor.
Grupp B
Patienter som inte utvecklade återfall efter operation.
Procedur: leverresektion
resektion av en eller flera HCC-knölar i levern

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: uppföljningstid 1-16 år
överlevnad i månader
uppföljningstid 1-16 år
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: uppföljningstid 1-16 år
överlevnad utan återfall på månader
uppföljningstid 1-16 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karnofskys prestationsskala
Tidsram: uppföljningstid 1-16 år
utvärdering av prestandastatus i dimensionslös skala 0 - 100
uppföljningstid 1-16 år
Aktivitet i det dagliga livet
Tidsram: uppföljningstid 1-16 år
bedöma förmågan att hantera vanliga rutinaktiviteter utvärderade i dimensionslös skala 1-6
uppföljningstid 1-16 år
Instrumentell aktivitet i det dagliga livet
Tidsram: uppföljningstid 1-16 år
bedöma förmågan att använda vanliga instrument utvärderade i dimensionslös skala 1-8
uppföljningstid 1-16 år
Blodhemoglobin
Tidsram: uppföljningstid 1-16 år
utvärdering av genomsnittliga hemoglobinnivåer i g/dl
uppföljningstid 1-16 år
serumalbumin
Tidsram: uppföljningstid 1-16 år
utvärdering av genomsnittliga albuminnivåer i g/dl
uppföljningstid 1-16 år
Skala för geriatrisk depression
Tidsram: uppföljningstid 1-16 år
utvärdering av depression hos patienter i dimensionslös skala 0 - 15
uppföljningstid 1-16 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Policlinico Umberto I

Utredare

  • Huvudutredare: Stefania Brozzetti, Professor, Policlinico Umberto I - Sapienza università di Roma

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2019

Första postat (Faktisk)

14 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HEP001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på leverresektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera