Multidisciplinär hantering av HCC hos äldre patienter
Multidisciplinär HCC-behandling hos äldre: QoL och överlevnadsanalys
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning - Hepatocellulärt karcinom (HCC) är den vanligaste primära levermaligniteten. Det utvecklas vanligtvis i cirros lever med höga återfallsfrekvenser. Mer än 2/3 av patienterna är äldre, ofta uteslutna från operation och uppföljningsprotokoll. Syftet med denna studie är att utvärdera om behandling av HCC-recidiv hos resekerade äldre patienter är fördelaktigt eller inte.
Material och metoder - 126 patienter, mellan 65 och 90 år, som lämnats in till leverresektion för HCC inkluderades. De var indelade i tre klasser. Klass 1 inkluderade patienter som genomgick större resektioner, klass 2 till mindre resektioner och klass 3 till mindre resektioner i samband med termoablation. Samtliga följdes upp kliniskt och radiologiskt. Patienter som utvecklade recidiv (Grupp A) remitterades till ytterligare behandlingar (kirurgi, interventionell radiologi eller farmakologisk terapi). Mortalitet, sjukdomsfri överlevnad (DFS), total överlevnad (OS) och livskvalitet (QoL) utvärderades och jämfördes med icke-återkommande patienter (grupp B).
Använda interventionsröntgenmedel var radiofrekvensablation (RF), mikrovågsablation (MWA) eller transkateter arteriell kemoembolisering (TACE).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Roma, Italien, 00161
- Department of Surgery "Pietro Valdoni"
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HCC-patient
- kvalificerad för operation
Exklusions kriterier:
- ej kvalificerad för operation vid första HCC-diagnos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp A
Patienter som utvecklade HCC-recidiv efter operation och behandlade med re-resektion, eller mikroinvasiva icke-kirurgiska medel.
|
resektion av en eller flera HCC-knölar i levern
ablation av HCC-knöl genom en perkutan nål, genom att använda radiofrekvens eller mikrovågor
Andra namn:
embolisering av HCC-knöl via läkemedels-eluerade mikropärlor.
|
|
Grupp B
Patienter som inte utvecklade återfall efter operation.
|
resektion av en eller flera HCC-knölar i levern
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: uppföljningstid 1-16 år
|
överlevnad i månader
|
uppföljningstid 1-16 år
|
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: uppföljningstid 1-16 år
|
överlevnad utan återfall på månader
|
uppföljningstid 1-16 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karnofskys prestationsskala
Tidsram: uppföljningstid 1-16 år
|
utvärdering av prestandastatus i dimensionslös skala 0 - 100
|
uppföljningstid 1-16 år
|
|
Aktivitet i det dagliga livet
Tidsram: uppföljningstid 1-16 år
|
bedöma förmågan att hantera vanliga rutinaktiviteter utvärderade i dimensionslös skala 1-6
|
uppföljningstid 1-16 år
|
|
Instrumentell aktivitet i det dagliga livet
Tidsram: uppföljningstid 1-16 år
|
bedöma förmågan att använda vanliga instrument utvärderade i dimensionslös skala 1-8
|
uppföljningstid 1-16 år
|
|
Blodhemoglobin
Tidsram: uppföljningstid 1-16 år
|
utvärdering av genomsnittliga hemoglobinnivåer i g/dl
|
uppföljningstid 1-16 år
|
|
serumalbumin
Tidsram: uppföljningstid 1-16 år
|
utvärdering av genomsnittliga albuminnivåer i g/dl
|
uppföljningstid 1-16 år
|
|
Skala för geriatrisk depression
Tidsram: uppföljningstid 1-16 år
|
utvärdering av depression hos patienter i dimensionslös skala 0 - 15
|
uppföljningstid 1-16 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stefania Brozzetti, Professor, Policlinico Umberto I - Sapienza Università di Roma
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HEP001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .