Prise en charge multidisciplinaire du CHC chez les patients âgés
Traitement multidisciplinaire du CHC chez les personnes âgées : analyse de la qualité de vie et de la survie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction - Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est la tumeur maligne primitive du foie la plus courante. Il se développe généralement dans le foie cirrhotique avec des taux de récidive élevés. Plus des 2/3 des patients sont des personnes âgées, souvent exclues des protocoles chirurgicaux et de suivi. Le but de cette étude est d'évaluer si le traitement des récidives de CHC chez les patients âgés réséqués est avantageux ou non.
Matériels et méthodes - 126 patients, âgés de 65 à 90 ans, soumis à une résection hépatique pour CHC ont été inclus. Ils étaient répartis en trois classes. La classe 1 comprenait les patients soumis à des résections majeures, la classe 2 à des résections mineures et la classe 3 à des résections mineures associées à une thermoablation. Tous ont été suivis cliniquement et radiologiquement. Les patients qui ont développé des récidives (groupe A) ont été orientés vers d'autres traitements (chirurgie, radiologie interventionnelle ou thérapie pharmacologique). La mortalité, la survie sans maladie (DFS), la survie globale (OS) et la qualité de vie (QoL) ont été évaluées et comparées aux patients non récurrents (groupe B).
Les moyens de radiologie interventionnelle utilisés étaient l'ablation par radiofréquence (RF), l'ablation par micro-ondes (MWA) ou la chimioembolisation artérielle transcathéter (TACE).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Roma, Italie, 00161
- Department of Surgery "Pietro Valdoni"
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient CHC
- éligible à la chirurgie
Critère d'exclusion:
- non éligible à la chirurgie au premier diagnostic de CHC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A
Patients ayant développé des récidives de CHC après chirurgie et traités par résection ou par des moyens micro-invasifs non chirurgicaux.
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résection d'un ou plusieurs nodules de CHC dans le foie
ablation d'un nodule de CHC à l'aide d'une aiguille percutanée, en utilisant la radiofréquence ou les micro-ondes
Autres noms:
embolisation du nodule HCC via des microbilles éluées par un médicament.
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Groupe B
Les patients qui n'ont pas développé de récidives après la chirurgie.
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résection d'un ou plusieurs nodules de CHC dans le foie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La survie globale
Délai: temps de suivi 1-16 ans
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survie en mois
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temps de suivi 1-16 ans
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Survie sans maladie
Délai: temps de suivi 1-16 ans
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survie sans récidive en mois
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temps de suivi 1-16 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de performance de Karnofsky
Délai: temps de suivi 1-16 ans
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évaluation de l'état de performance sur une échelle sans dimension 0 - 100
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temps de suivi 1-16 ans
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Activité de la vie quotidienne
Délai: temps de suivi 1-16 ans
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évaluer la capacité à gérer des activités de routine courantes évaluées sur une échelle sans dimension de 1 à 6
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temps de suivi 1-16 ans
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Activité instrumentale de la vie quotidienne
Délai: temps de suivi 1-16 ans
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évaluer la capacité à utiliser des instruments communs évalués sur une échelle sans dimension 1-8
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temps de suivi 1-16 ans
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Hémoglobine sanguine
Délai: temps de suivi 1-16 ans
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évaluation des taux moyens d'hémoglobine en g/dl
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temps de suivi 1-16 ans
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albumine sérique
Délai: temps de suivi 1-16 ans
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évaluation des taux moyens d'albumine en g/dl
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temps de suivi 1-16 ans
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Échelle de dépression gériatrique
Délai: temps de suivi 1-16 ans
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évaluation de la dépression chez les patients sur une échelle sans dimension 0 - 15
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temps de suivi 1-16 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefania Brozzetti, Professor, Policlinico Umberto I - Sapienza Università di Roma
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HEP001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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