Manejo Multidisciplinar do CHC em Pacientes Idosos
Tratamento Multidisciplinar do CHC em Idosos: QV e Análise de Sobrevida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução- O carcinoma hepatocelular (CHC) é a neoplasia hepática primária mais comum. Geralmente se desenvolve no fígado cirrótico com altas taxas de recorrência. Mais de 2/3 dos pacientes são idosos, muitas vezes excluídos da cirurgia e dos protocolos de acompanhamento. O objetivo deste estudo é avaliar se o tratamento de recidivas de CHC em pacientes idosos ressecados é vantajoso ou não.
Materiais e métodos- Foram incluídos 126 pacientes, com idade entre 65 e 90 anos, submetidos à ressecção hepática por CHC. Eles foram divididos em três turmas. A Classe 1 incluiu pacientes submetidos a grandes ressecções, a Classe 2 a pequenas ressecções e a Classe 3 a pequenas ressecções associadas à termoablação. Todos foram acompanhados clínica e radiologicamente. Os pacientes que evoluíram com recorrência (Grupo A) foram encaminhados para tratamentos adicionais (cirurgia, radiologia intervencionista ou terapia farmacológica). Mortalidade, sobrevida livre de doença (DFS), sobrevida global (OS) e qualidade de vida (QoL) foram avaliadas e comparadas com pacientes não recorrentes (Grupo B).
Os meios de radiologia intervencionista utilizados foram ablação por radiofrequência (RF), ablação por micro-ondas (MWA) ou quimioembolização arterial transcateter (TACE).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Roma, Itália, 00161
- Department of Surgery "Pietro Valdoni"
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com CHC
- elegível para cirurgia
Critério de exclusão:
- não elegível para cirurgia no primeiro diagnóstico de CHC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo A
Pacientes que desenvolveram recorrências de CHC após a cirurgia e tratados com ressecção ou meios não cirúrgicos microinvasivos.
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ressecção de um ou mais nódulos de CHC dentro do fígado
ablação de nódulo de CHC por agulha percutânea, por meio de radiofrequência ou micro-ondas
Outros nomes:
embolização de nódulo de CHC via microesferas eluídas com drogas.
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Grupo B
Pacientes que não desenvolveram recidivas após a cirurgia.
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ressecção de um ou mais nódulos de CHC dentro do fígado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: tempo de seguimento 1-16 anos
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sobrevivência em meses
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tempo de seguimento 1-16 anos
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Sobrevida livre de doença
Prazo: tempo de seguimento 1-16 anos
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sobrevida sem recorrências em meses
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tempo de seguimento 1-16 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de performance de Karnofsky
Prazo: tempo de seguimento 1-16 anos
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avaliação do status de desempenho em escala adimensional 0 - 100
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tempo de seguimento 1-16 anos
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Atividade de vida diária
Prazo: tempo de seguimento 1-16 anos
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avaliar a capacidade de gerenciar atividades rotineiras comuns avaliadas em escala adimensional 1-6
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tempo de seguimento 1-16 anos
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Atividade Instrumental da Vida Diária
Prazo: tempo de seguimento 1-16 anos
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avaliar a capacidade de usar instrumentos comuns avaliados em escala adimensional 1-8
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tempo de seguimento 1-16 anos
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Hemoglobina Sanguínea
Prazo: tempo de seguimento 1-16 anos
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avaliação dos níveis médios de hemoglobina em g/dl
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tempo de seguimento 1-16 anos
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albumina sérica
Prazo: tempo de seguimento 1-16 anos
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avaliação dos níveis médios de albumina em g/dl
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tempo de seguimento 1-16 anos
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Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: tempo de seguimento 1-16 anos
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avaliação da depressão em pacientes em escala adimensional 0 - 15
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tempo de seguimento 1-16 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefania Brozzetti, Professor, Policlinico Umberto I - Sapienza Università di Roma
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HEP001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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