HCC:n monitieteinen hoito iäkkäillä potilailla
Monitieteinen HCC-hoito vanhuksilla: elämänlaatu- ja selviytymisanalyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto - Maksasolusyöpä (HCC) on yleisin primaarinen maksan pahanlaatuinen syöpä. Se kehittyy yleensä maksakirroosissa, jonka uusiutumisaste on korkea. Yli 2/3 potilaista on iäkkäitä, usein poissuljettuja leikkauksia ja seurantaprotokollia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko HCC:n uusiutumisen hoito resektoiduilla iäkkäillä potilailla edullista vai ei.
Materiaalit ja menetelmät - Mukaan otettiin 126 potilasta, iältään 65–90 vuotta, joille tehtiin maksaresektio HCC:n vuoksi. Heidät jaettiin kolmeen luokkaan. Luokkaan 1 kuuluivat potilaat, joille tehtiin suuret resektiot, luokkaan 2 pienet resektiot ja luokkaan 3 pienet lämpöablaatioon liittyvät leikkaukset. Heitä kaikkia seurattiin kliinisesti ja radiologisesti. Potilaat, joille kehittyi uusiutumista (ryhmä A), ohjattiin jatkohoitoihin (leikkaus, interventioradiologia tai lääkehoito). Kuolleisuutta, sairaudesta vapaata eloonjäämistä (DFS), kokonaiseloonjäämistä (OS) ja elämänlaatua (QoL) arvioitiin ja verrattiin ei-toistuviin potilaisiin (ryhmä B).
Käytetyt interventioradiologian keinot olivat radiotaajuinen ablaatio (RF), mikroaaltoablaatio (MWA) tai transkatetrivaltimon kemoembolisaatio (TACE).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00161
- Department of Surgery "Pietro Valdoni"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HCC-potilas
- kelpaa leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ei kelpaa leikkaukseen ensimmäisen HCC-diagnoosin yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Potilaat, joille kehittyi HCC:n uusiutuminen leikkauksen jälkeen ja joita hoidettiin uudelleenresektiolla tai mikroinvasiivisilla ei-kirurgisilla keinoilla.
|
yhden tai useamman HCC-kyhmyn resektio maksassa
HCC-kyhmyn poistaminen perkutaanisella neulalla radiotaajuutta tai mikroaaltoja käyttämällä
Muut nimet:
HCC-kyhmun embolisaatio lääkkeellä eluoitujen mikrohelmien kautta.
|
|
Ryhmä B
Potilaat, joille ei kehittynyt uusiutumista leikkauksen jälkeen.
|
yhden tai useamman HCC-kyhmyn resektio maksassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: seuranta-aika 1-16 vuotta
|
selviytymistä kuukausissa
|
seuranta-aika 1-16 vuotta
|
|
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: seuranta-aika 1-16 vuotta
|
selviytyminen ilman uusiutumista kuukausissa
|
seuranta-aika 1-16 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karnofskyn suorituskykyasteikko
Aikaikkuna: seuranta-aika 1-16 vuotta
|
suorituskyvyn arviointi dimensiottomalla asteikolla 0 - 100
|
seuranta-aika 1-16 vuotta
|
|
Päivittäisen elämän aktiivisuus
Aikaikkuna: seuranta-aika 1-16 vuotta
|
arvioida kykyä hallita yhteisiä rutiinitoimintoja arvioituna dimensiottomassa asteikossa 1-6
|
seuranta-aika 1-16 vuotta
|
|
Päivittäisen elämän instrumentaalinen toiminta
Aikaikkuna: seuranta-aika 1-16 vuotta
|
arvioi kykyä käyttää yleisiä instrumentteja arvioituna dimensiottomassa asteikossa 1-8
|
seuranta-aika 1-16 vuotta
|
|
Veren hemoglobiini
Aikaikkuna: seuranta-aika 1-16 vuotta
|
keskimääräisten hemoglobiinitasojen arviointi g/dl
|
seuranta-aika 1-16 vuotta
|
|
seerumin albumiini
Aikaikkuna: seuranta-aika 1-16 vuotta
|
keskimääräisten albumiinitasojen arviointi g/dl
|
seuranta-aika 1-16 vuotta
|
|
Geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: seuranta-aika 1-16 vuotta
|
potilaiden masennuksen arviointi dimensiottomalla asteikolla 0-15
|
seuranta-aika 1-16 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stefania Brozzetti, Professor, Policlinico Umberto I - Sapienza Università di Roma
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEP001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .