노리시(Nourish): 성인 고혈압 환자에게 DASH 식사 계획을 권장하는 디지털 건강 프로그램
2024년 3월 13일 업데이트: Duke University
디지털 건강을 사용하여 심혈관 질환 위험이 있는 성인의 식단 품질 개선
Nourish의 목표는 고혈압 성인이 DASH(고혈압을 멈추기 위한 식이요법)라는 식사 패턴을 즐기도록 도와 혈압을 낮추고 건강을 개선하는 것입니다.
Nourish는 모바일 앱과 DASH에 대한 정보를 사용하여 참가자들이 매일 먹고 마시는 것을 추적하여 DASH 식이 계획을 따르도록 돕습니다.
이 연구의 주요 결과는 24시간 식단 회상으로 측정한 DASH 식사 계획을 따르는 6개월 변화입니다.
이차 결과는 혈압의 변화입니다.
연구 참여는 1년 동안 지속됩니다.
연구 개요
상세 설명
1억 명이 넘는 미국인이 고혈압을 앓고 있으며 심혈관 질환에 걸릴 위험이 높습니다.
증거는 혈압을 낮추기 위한 DASH(고혈압을 멈추기 위한 식이요법) 식이 패턴을 뒷받침합니다.
DASH는 과일과 채소, 콩류, 저지방 단백질, 저지방 유제품이 풍부하고 붉은 육류, 과자 및 가공 식품은 감소합니다.
너리시(Nourish) 임상시험은 고혈압이 있는 남녀의 식습관과 혈압의 변화에 대한 개입의 효과를 살펴볼 것입니다.
Nourish에 참여하는 참가자는 스마트폰 앱을 통해 매일 먹고 마시는 것을 추적하고 온라인 학습 방문에 참여하라는 요청을 받게 됩니다.
일부 참가자는 등록된 영양사로부터 추가 지원을 받을 수도 있습니다.
우리는 고혈압이 있는 성인이 혈압을 개선하기 위해 심장 건강에 좋은 식사 계획을 따르는 데 기술이 어떻게 도움이 되는지 이해하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
301
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27708
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 혈압약 복용 여부와 상관없이 수축기 혈압 120~159mmHg 또는 이완기 혈압 80~99mmHg.
- BMI ≥ 18.5kg/m2
- 데이터 요금제가 있는 스마트폰
- 매일 문자 메시지를 기꺼이 받음
- 유효한 이메일 주소
- 온라인 학습 화상 회의 방문(Zoom)에 참여할 의향과 능력
- 미국에 거주
- 영어로 읽고 쓰기
제외 기준:
- 다른 관련 연구에 참여
- 심혈관 질환 사건(예: 뇌졸중, 심근경색) 이전 6개월
- 지난 12개월 동안 또는 연구 기간 동안 계획된 비만 수술
- 활성 암
- 정신 질환 또는 사건으로 인한 최근 입원
- 임신 - 현재 또는 연구 기간 동안 계획
- 기록된 치매
- 영양 연구에 참여하는 다른 사람과 동거
연구에 대해 자세히 알아보고 참여 자격이 있는지 확인하려면 www.nourishstudy.org를 방문하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
참가자는 앱을 사용하여 6개월 동안 일일 식이 섭취량을 추적하고 DASH 영양소를 기반으로 문자 메시지를 통해 매일 자동 피드백을 받게 됩니다.
DASH 식이 패턴의 주요 영양소 준수 또는 개입 참여를 기반으로 코칭이 필요한 참가자는 Nourish 등록 영양사로부터 반응이 빠른 디지털 코칭을 받게 됩니다.
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참가자는 스터디 앱을 사용하여 6개월 동안 매일 영양 섭취를 추적하고 영양 섭취 및 DASH 식이 패턴 준수에 따라 문자 메시지를 통해 맞춤형 피드백을 받습니다.
필요한 경우 DASH 식이 패턴에 대한 순응도와 개입 참여도를 높이기 위해 등록된 영양사로부터 반응형 코칭을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 제어
참가자는 DASH 식이 패턴에 대한 정보를 받고 6개월 동안 앱을 사용하여 일일 식이 섭취량을 추적하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈압을 멈추기 위한 식이 접근법(DASH) 점수로 측정된 식이 섭취량의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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참가자들은 국립 암 연구소의 자동 자가 관리 24시간(ASA24) 식이 평가 도구를 통해 온라인으로 식이 섭취량을 입력하여 2개의 별도 24시간 식이 회상(주중 1회, 주말 1회)을 기록했습니다.
그런 다음 DASH 식이 영양소는 Mellen et al(2008)에 설명된 방법을 사용하여 점수로 변환됩니다.
점수 범위는 0에서 9까지이며, 점수가 높을수록 DASH 식이 패턴을 더 잘 준수함을 나타냅니다.
DASH 점수 변화 = 6개월 DASH 점수 - 기준 DASH 점수.
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기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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5분 동안 조용히 앉아 있는 후 1분 간격으로 3회 윗팔을 사용하여 수은주 밀리미터(mmHg) 단위로 측정한 수축기 혈압입니다.
혈압은 1분 간격으로 3회 측정하였다.
분석을 위해 최종 2개의 측정값을 함께 평균화했습니다.
수축기 혈압의 변화 = 6개월 수축기 혈압 - 기준 수축기 혈압.
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기준선 및 6개월
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확장기 혈압의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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5분 동안 조용히 앉아 있는 후 1분 간격으로 3회 위쪽 팔을 사용하여 수은주 밀리미터(mmHg) 단위로 측정한 확장기 혈압입니다.
혈압은 1분 간격으로 3회 측정하였다.
분석을 위해 최종 2개의 측정값을 함께 평균화했습니다.
확장기 혈압의 변화 = 6개월 확장기 혈압 - 기준 확장기 혈압.
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기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gary G. Bennett, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .