Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nourish: Et digitalt sundhedsprogram til fremme af DASH-spiseplanen blandt voksne med højt blodtryk

13. marts 2024 opdateret af: Duke University

Brug af digital sundhed til at forbedre kostkvaliteten blandt voksne i risiko for hjerte-kar-sygdomme

Målet med Nourish er at hjælpe voksne med højt blodtryk med at nyde et spisemønster kaldet DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) for at sænke blodtrykket og forbedre sundheden. Nourish vil bruge en mobilapp og information om DASH til at hjælpe studiedeltagere med at følge DASHs kostplan ved at spore, hvad de spiser og drikker hver dag. Det primære resultat af undersøgelsen er 6-måneders ændring i at følge DASH-spiseplanen, målt ved 24-timers kosttilbagekaldelser. Det sekundære resultat er ændring i blodtrykket. Studiedeltagelsen varer et år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Over 100 millioner amerikanere lider af forhøjet blodtryk og har øget risiko for hjerte-kar-sygdomme. Beviser understøtter DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) kostmønsteret for at reducere blodtrykket. DASH er rig på frugt og grøntsager, bælgfrugter, magert protein og fedtfattige mejeriprodukter og reduceret i rødt kød, slik og forarbejdede fødevarer. Nourish-forsøget vil se på effekten af ​​interventionen på ændringer i kostkvalitet og blodtryk blandt mænd og kvinder med forhøjet blodtryk. Deltagere, der tilslutter sig Nourish, vil blive bedt om at spore, hvad de spiser og drikker hver dag gennem en smartphone-app og deltage i online studiebesøg. Nogle deltagere vil også modtage yderligere støtte fra en registreret diætist. Vi laver denne undersøgelse for at forstå, hvordan teknologi kan hjælpe voksne med højt blodtryk med at følge en hjertesund spiseplan for at forbedre deres blodtryk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

301

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27708
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systolisk blodtryk på 120-159 mmHg eller diastolisk blodtryk på 80-99 mmHg, uanset om du tager blodtryksmedicin eller ej.
  • BMI ≥ 18,5 kg/m2
  • Smartphone med et dataabonnement
  • Modtager gerne daglige sms'er
  • Gyldig email-adresse
  • Villig og i stand til at deltage i online studievideokonferencebesøg (Zoom)
  • Bor i U.S.A.
  • Læser og skriver på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i en anden relateret forskningsundersøgelse
  • Hjerte-kar-sygdomsbegivenhed (f. slagtilfælde, myokardieinfarkt) i de foregående 6 måneder
  • Fedmekirurgi inden for de sidste 12 måneder eller planlagt i løbet af undersøgelsesperioden
  • Aktiv kræft
  • Nylig indlæggelse på grund af psykiatrisk tilstand eller begivenhed
  • Graviditet - aktuel eller planlagt i løbet af undersøgelsesperioden
  • Dokumenteret demens
  • Bor sammen med en anden, der deltager i Nourish-undersøgelsen

Besøg www.nourishstudy.org for at lære mere om undersøgelsen og se, om du er berettiget til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil spore deres daglige kostindtag i seks måneder ved hjælp af en app og vil modtage automatisk feedback dagligt via sms baseret på DASH-næringsstoffer. Deltagere med behov for coaching baseret på deres overholdelse af nøglenæringsstofferne i DASHs kostmønster eller engagement i interventionen vil modtage lydhør digital coaching fra Nourish-registrerede diætister.
Adfærdsmæssigt: Tracking plus coaching
Deltagerne vil spore deres ernæringsindtag hver dag i seks måneder ved hjælp af en undersøgelsesapp og modtage skræddersyet feedback via sms baseret på deres ernæringsindtag og overholdelse af DASHs kostmønster. Om nødvendigt vil de modtage responsiv coaching fra en registreret Nourish diætist for at øge overholdelse af DASHs kostmønster og deres engagement i interventionen.
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil modtage information om DASHs kostmønster og vil spore deres daglige kostindtag ved hjælp af en app i seks måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kostindtaget målt ved kostmetoder til at stoppe hypertension (DASH)-score
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Deltagerne indtastede deres kostindtag online via National Cancer Institutes Automated Self-Administered 24-hour (ASA24) Dietary Assessment-værktøj til at registrere 2 separate 24-timers kosttilbagekaldelser (1 hverdag og 1 weekenddag). DASH diætnæringsstoffer konverteres derefter til en score ved hjælp af metoden beskrevet i Mellen et al (2008). Scorer varierede fra 0 til 9, hvor en højere score indikerer bedre overholdelse af DASH-kostmønsteret. Ændring i DASH-score = 6-måneders DASH-score - DASH-baseline-score.
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Systolisk blodtryk målt i millimeter kviksølv (mmHg) ved brug af overarmen tre gange med 1 minuts mellemrum efter 5 minutters stille siddende. Blodtrykket blev målt 3 gange med 1 minuts mellemrum. De sidste 2 målinger blev beregnet sammen til analyse. Ændring i systolisk blodtryk = 6-måneders systolisk blodtryk - Baseline systolisk blodtryk.
Baseline og 6 måneder
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Diastolisk blodtryk målt i millimeter kviksølv (mmHg) ved brug af overarmen tre gange med 1 minuts mellemrum efter 5 minutters stille siddende. Blodtrykket blev målt 3 gange med 1 minuts mellemrum. De sidste 2 målinger blev beregnet sammen til analyse. Ændring i diastolisk blodtryk = 6-måneders diastolisk blodtryk - Baseline diastolisk blodtryk.
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gary G. Bennett, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00101689

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Tracking plus coaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner