Nourrir : un programme de santé numérique pour promouvoir le régime alimentaire DASH auprès des adultes souffrant d'hypertension artérielle
13 mars 2024 mis à jour par: Duke University
Utiliser la santé numérique pour améliorer la qualité de l'alimentation des adultes à risque de maladie cardiovasculaire
L'objectif de Nourish est d'aider les adultes souffrant d'hypertension artérielle à adopter un modèle alimentaire appelé DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) pour abaisser la tension artérielle et améliorer la santé.
Nourish utilisera une application mobile et des informations sur DASH pour aider les participants à l'étude à suivre le plan alimentaire DASH en suivant ce qu'ils mangent et boivent chaque jour.
Le résultat principal de l'étude est le changement sur 6 mois dans le suivi du régime alimentaire DASH, tel que mesuré par des rappels alimentaires de 24 heures.
Le résultat secondaire est le changement de la pression artérielle.
La participation à l'étude durera un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plus de 100 millions d'Américains souffrent d'hypertension artérielle et courent un risque accru de maladies cardiovasculaires.
Les preuves appuient le modèle alimentaire DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) pour réduire la tension artérielle.
DASH est riche en fruits et légumes, légumineuses, protéines maigres et produits laitiers faibles en gras, et réduit en viandes rouges, sucreries et aliments transformés.
L'essai Nourish examinera l'effet de l'intervention sur les modifications de la qualité de l'alimentation et de la tension artérielle chez les hommes et les femmes souffrant d'hypertension artérielle.
Les participants qui rejoignent Nourish seront invités à suivre ce qu'ils mangent et boivent chaque jour via une application pour smartphone et à participer à des visites d'étude en ligne.
Certains participants recevront également un soutien supplémentaire d'une diététiste professionnelle.
Nous réalisons cette étude pour comprendre comment la technologie peut aider les adultes souffrant d'hypertension artérielle à suivre un régime alimentaire sain pour le cœur afin d'améliorer leur tension artérielle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
301
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27708
- Duke University Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tension artérielle systolique de 120 à 159 mmHg ou tension artérielle diastolique de 80 à 99 mmHg, que vous preniez ou non des médicaments contre l'hypertension.
- IMC ≥ 18,5 kg/m2
- Smartphone avec forfait data
- Disposé à recevoir des SMS quotidiens
- Adresse e-mail valable
- Volonté et capable de participer à des visites de vidéoconférence d'étude en ligne (Zoom)
- Vit aux États-Unis
- Lit et écrit en anglais
Critère d'exclusion:
- Participer à une autre étude de recherche connexe
- Événement de maladie cardiovasculaire (par ex. accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde) au cours des 6 mois précédents
- Chirurgie bariatrique au cours des 12 derniers mois ou prévue pendant la période d'étude
- Cancer actif
- Hospitalisation récente en raison d'un trouble ou d'un événement psychiatrique
- Grossesse - en cours ou prévue pendant la période d'étude
- Démence documentée
- Vit avec quelqu'un d'autre participant à l'étude Nourish
Pour en savoir plus sur l'étude et pour voir si vous pouvez participer, visitez www.nourishstudy.org
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les participants suivront leur apport alimentaire quotidien pendant six mois à l'aide d'une application et recevront quotidiennement des commentaires automatisés par SMS basés sur les nutriments DASH.
Les participants ayant besoin d'un coaching en fonction de leur adhésion aux nutriments clés du régime alimentaire DASH ou de leur engagement dans l'intervention recevront un coaching numérique réactif de la part des diététistes agréés Nourish.
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Les participants suivront leur apport nutritionnel chaque jour pendant six mois à l'aide d'une application d'étude et recevront des commentaires personnalisés par SMS en fonction de leur apport nutritionnel et de leur adhésion au régime alimentaire DASH.
Si nécessaire, ils recevront un coaching réactif d'un diététicien agréé Nourish afin d'augmenter l'adhésion au schéma alimentaire DASH et leur engagement dans l'intervention.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants recevront des informations sur le régime alimentaire DASH et suivront leur apport alimentaire quotidien à l'aide d'une application pendant six mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'apport alimentaire tel que mesuré par le score DASH (Approches diététiques pour arrêter l'hypertension)
Délai: Base de référence et 6 mois
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Les participants ont saisi leur apport alimentaire en ligne via l'outil d'évaluation alimentaire automatisée auto-administrée sur 24 heures (ASA24) du National Cancer Institute pour enregistrer 2 rappels alimentaires distincts de 24 heures (1 jour de semaine et 1 jour de week-end).
Les nutriments alimentaires DASH sont ensuite convertis en un score en utilisant la méthode décrite dans Mellen et al (2008).
Les scores variaient de 0 à 9, un score plus élevé indiquant une meilleure adhésion au régime alimentaire DASH.
Modification du score DASH = score DASH à 6 mois - Score DASH de base.
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Base de référence et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la pression artérielle systolique
Délai: Base de référence et 6 mois
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Pression artérielle systolique mesurée en millimètres de mercure (mmHg) à l'aide du haut du bras trois fois à 1 minute d'intervalle après 5 minutes de position assise tranquille.
La pression artérielle a été mesurée 3 fois à 1 minute d'intervalle.
Les 2 mesures finales ont été moyennées ensemble pour analyse.
Modification de la pression artérielle systolique = pression artérielle systolique sur 6 mois - Pression artérielle systolique de base.
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Base de référence et 6 mois
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Modification de la pression artérielle diastolique
Délai: Base de référence et 6 mois
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Pression artérielle diastolique mesurée en millimètres de mercure (mmHg) à l'aide du haut du bras trois fois à 1 minute d'intervalle après 5 minutes de position assise tranquille.
La pression artérielle a été mesurée 3 fois à 1 minute d'intervalle.
Les 2 mesures finales ont été moyennées ensemble pour analyse.
Modification de la pression artérielle diastolique = tension artérielle diastolique sur 6 mois - Pression artérielle diastolique de base.
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Base de référence et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gary G. Bennett, PhD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2019
Première publication (Réel)
15 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00101689
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .