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栄養: 高血圧の成人の間で DASH 食事プランを促進するためのデジタル健康プログラム

2023年4月7日 更新者：Duke University

デジタルヘルスを使用して、心血管疾患のリスクがある成人の食事の質を改善する

ナリッシュの目標は、血圧を下げて健康を改善するために、高血圧の成人が DASH (高血圧を止めるための食事療法) と呼ばれる食事パターンを楽しむのを助けることです。 Nourish は、モバイル アプリと DASH に関する情報を使用して、研究参加者が毎日何を食べて何を飲んでいるかを追跡することで、DASH 食事計画に従うのを支援します。 この研究の主な結果は、24 時間の食事リコールによって測定される、DASH 食事計画に従うことの 6 か月間の変化です。 副次的な結果は、血圧の変化です。 研究への参加は 1 年間続きます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

1 億人以上のアメリカ人が高血圧に苦しんでおり、心血管疾患のリスクが高まっています。 エビデンスは、血圧を下げるための DASH (高血圧を抑えるための食事療法) 食事パターンをサポートしています。 DASHは、果物や野菜、豆類、赤身のタンパク質、低脂肪の乳製品が豊富で、赤身の肉、お菓子、加工食品が少ない. Nourish 試験では、高血圧の男性と女性の食事の質と血圧の変化に対する介入の効果を調べます。 Nourish に参加する参加者は、スマートフォン アプリを介して毎日何を食べ、何を飲んでいるかを追跡し、オンラインの学習訪問に参加するよう求められます。 一部の参加者は、登録栄養士から追加のサポートを受けることもできます。 私たちはこの研究を行って、高血圧の成人が心臓に健康的な食事計画に従って血圧を改善するのにテクノロジーがどのように役立つかを理解しています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

301

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27708
        • Duke University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 120-159 mmHg の収縮期血圧または 80-99 mmHg の拡張期血圧 (血圧の薬を服用しているかどうかに関係なく)。
  • BMI≧18.5kg/m2
  • データプランのあるスマートフォン
  • 毎日のテキストメッセージを喜んで受け取る
  • 有効な電子メールアドレス
  • -オンライン学習ビデオ会議の訪問（Zoom）に参加する意思があり、参加できる
  • 米国在住
  • 英語で読み書きできる

除外基準:

  • 関連する別の調査研究への参加
  • 心血管疾患イベント (例: 脳卒中、心筋梗塞) 過去 6 か月
  • -過去12か月の肥満手術、または研究期間中に計画された
  • 活動中のがん
  • 精神疾患またはイベントによる最近の入院
  • 妊娠-研究期間中に現在または計画されている
  • 文書化された認知症
  • ナリッシュ研究に参加している他の誰かと同居している

この研究の詳細と参加資格を確認するには、www.nourishstudy.org にアクセスしてください。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
参加者は、アプリを使用して 6 か月間毎日の食事摂取量を追跡し、DASH の栄養素に基づいてテキスト メッセージを介して毎日自動フィードバックを受け取ります。 DASH 食事パターンの主要な栄養素の順守または介入への関与に基づいてコーチングを必要とする参加者は、Nourish 登録栄養士から応答性の高いデジタル コーチングを受けます。
行動：トラッキングとコーチング
参加者は、研究アプリを使用して 6 か月間毎日栄養摂取量を追跡し、栄養摂取量と DASH 食事パターンの順守に基づいて、テキスト メッセージを介してカスタマイズされたフィードバックを受け取ります。 必要に応じて、DASH の食事パターンへの順守と介入への関与を高めるために、Nourish 登録栄養士から応答性の高いコーチングを受けます。
介入なし：コントロール
参加者は、DASH 食事パターンに関する情報を受け取り、アプリを使用して 6 か月間毎日の食事摂取量を追跡します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事摂取量の変化（DASHスコア）
時間枠：ベースライン、フォローアップ月 2、4、6、および 12
(ASA24) システムを使用して、複数の時点で 2 つの別々の 24 時間食事リコール (平日 1 日と週末 1 日) を含む食事摂取データ。
ベースライン、フォローアップ月 2、4、6、および 12

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧の変化
時間枠：ベースライン、フォローアップ月 2、4、6、および 12
5分間静かに座った後、上腕で1分間隔で3回測定された血圧。
ベースライン、フォローアップ月 2、4、6、および 12

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

捜査官

  • 主任研究者：Gary G. Bennett, PhD、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月29日

一次修了 (実際)

2023年3月20日

研究の完了 (実際)

2023年3月20日

試験登録日

最初に提出

2019年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月13日

最初の投稿 (実際)

2019年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月7日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00101689

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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