Nourish：一项数字健康计划，旨在促进成人高血压患者的 DASH 饮食计划
2024年3月13日 更新者：Duke University
使用数字健康改善有心血管疾病风险的成年人的饮食质量
Nourish 的目标是帮助患有高血压的成年人享受一种称为 DASH（停止高血压的饮食方法）的饮食模式，以降低血压并改善健康。
Nourish 将使用移动应用程序和有关 DASH 的信息来帮助研究参与者通过跟踪他们每天的饮食来遵循 DASH 饮食计划。
该研究的主要结果是 6 个月内遵循 DASH 饮食计划的变化，通过 24 小时饮食回忆来衡量。
次要结果是血压的变化。
研究参与将持续一年。
研究概览
详细说明
超过 1 亿美国人患有高血压，并且患心血管疾病的风险增加。
证据支持 DASH（停止高血压的饮食方法）饮食模式可以降低血压。
DASH 富含水果和蔬菜、豆类、瘦肉蛋白和低脂乳制品，减少红肉、甜食和加工食品的摄入。
Nourish 试验将研究干预措施对男性和女性高血压患者饮食质量和血压变化的影响。
加入 Nourish 的参与者将被要求通过智能手机应用程序跟踪他们每天吃什么和喝什么，并参与在线研究访问。
一些参与者还将获得注册营养师的额外支持。
我们正在进行这项研究，以了解技术如何帮助患有高血压的成年人遵循有益心脏健康的饮食计划来改善他们的血压。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
301
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27708
- Duke University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 收缩压为 120-159 mmHg 或舒张压为 80-99 mmHg，无论是否服用降压药。
- 体重指数 ≥ 18.5 公斤/平方米
- 有数据计划的智能手机
- 愿意每天收到短信
- 合法的邮件地址
- 愿意并能够参加在线学习视频会议访问（缩放）
- 住在美国
- 用英语读写
排除标准：
- 参与另一项相关研究
- 心血管疾病事件（例如 中风，心肌梗塞）在前 6 个月
- 过去 12 个月内或研究期间计划进行的减肥手术
- 活动性癌症
- 最近因精神疾病或事件住院
- 在研究期间怀孕 - 当前或计划
- 有记录的痴呆症
- 与参与 Nourish 研究的其他人同住
要了解有关该研究的更多信息并查看是否有资格参与，请访问 www.nourishstudy.org
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
参与者将在六个月内使用应用程序跟踪他们每天的饮食摄入量，并将每天通过短信收到基于 DASH 营养素的自动反馈。
根据他们对 DASH 饮食模式中关键营养素的坚持或参与干预而需要指导的参与者将接受来自 Nourish 注册营养师的响应式数字指导。
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参与者将在六个月内使用研究应用程序每天跟踪他们的营养摄入量，并根据他们的营养摄入量和对 DASH 饮食模式的遵守情况通过短信接收量身定制的反馈。
如有必要，他们将接受 Nourish 注册营养师的响应式指导，以提高对 DASH 饮食模式的依从性以及他们对干预的参与度。
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无干预：控制
参与者将收到有关 DASH 饮食模式的信息，并将在六个月内使用应用程序跟踪他们的日常饮食摄入量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过膳食控制方法测量的膳食摄入量变化（DASH）评分
大体时间：基线和 6 个月
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参与者通过美国国家癌症研究所的自动自我管理 24 小时 (ASA24) 饮食评估工具在线输入其饮食摄入量，以记录 2 次单独的 24 小时饮食回忆（1 个工作日和 1 个周末）。
然后使用 Mellen 等人 (2008) 中描述的方法将 DASH 膳食营养素转化为分数。
分数范围为 0 到 9，分数越高表示对 DASH 饮食模式的遵守程度越高。
DASH 分数变化 = 6 个月 DASH 分数 - 基线 DASH 分数。
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基线和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压的变化
大体时间：基线和 6 个月
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静坐 5 分钟后，以毫米汞柱 (mmHg) 为单位，用上臂测量收缩压 3 次，间隔 1 分钟。
测量血压3次，间隔1分钟。
最后 2 次测量结果取平均值以供分析。
收缩压变化= 6个月收缩压-基线收缩压。
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基线和 6 个月
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舒张压的变化
大体时间：基线和 6 个月
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静坐 5 分钟后，以毫米汞柱 (mmHg) 为单位，用上臂测量舒张压 3 次，间隔 1 分钟。
测量血压3次，间隔1分钟。
最后 2 次测量结果取平均值以供分析。
舒张压变化=6个月舒张压-基线舒张压。
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基线和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gary G. Bennett, PhD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月29日
初级完成 (实际的)
2023年3月20日
研究完成 (实际的)
2023年3月20日
研究注册日期
首次提交
2019年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月13日
首次发布 (实际的)
2019年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月13日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.