Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nourish: Digitální zdravotní program na podporu stravovacího plánu DASH mezi dospělými s vysokým krevním tlakem

13. března 2024 aktualizováno: Duke University

Využití digitálního zdraví ke zlepšení kvality stravy u dospělých ohrožených kardiovaskulárními chorobami

Cílem Nourish je pomoci dospělým s vysokým krevním tlakem užít si stravovací vzorec zvaný DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) ke snížení krevního tlaku a zlepšení zdraví. Nourish použije mobilní aplikaci a informace o DASH, aby pomohla účastníkům studie dodržovat dietní plán DASH tím, že bude každý den sledovat, co jedí a pijí. Primárním výsledkem studie je 6měsíční změna v dodržování stravovacího plánu DASH, měřeno 24hodinovým stažením stravy. Sekundárním výsledkem je změna krevního tlaku. Účast na studiu bude trvat jeden rok.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Více než 100 milionů Američanů trpí vysokým krevním tlakem a jsou vystaveni zvýšenému riziku kardiovaskulárních onemocnění. Důkazy podporují dietní schéma DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) ke snížení krevního tlaku. DASH je bohatý na ovoce a zeleninu, luštěniny, libové bílkoviny a nízkotučné mléčné výrobky a snižuje množství červeného masa, sladkostí a zpracovaných potravin. Studie Nourish se zaměří na vliv intervence na změny v kvalitě stravy a krevního tlaku u mužů a žen s vysokým krevním tlakem. Účastníci, kteří se připojí k Nourish, budou požádáni, aby prostřednictvím aplikace pro chytré telefony každý den sledovali, co jedí a pijí, a aby se účastnili online studijních návštěv. Někteří účastníci také získají další podporu od registrovaného dietologa. Tuto studii děláme, abychom pochopili, jak může technologie pomoci dospělým s vysokým krevním tlakem dodržovat plán zdravého stravování, aby se jejich krevní tlak zlepšil.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

301

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27708
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systolický krevní tlak 120-159 mmHg nebo diastolický krevní tlak 80-99 mmHg, bez ohledu na to, zda užíváte léky na krevní tlak.
  • BMI ≥ 18,5 kg/m2
  • Smartphone s datovým tarifem
  • Ochota přijímat každodenní textové zprávy
  • Platná emailová adresa
  • Ochota a schopnost zúčastnit se návštěv online studijních videokonferencí (Zoom)
  • Žije v U.S.
  • Čte a píše v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Účast na další související výzkumné studii
  • Kardiovaskulární onemocnění (např. mrtvice, infarkt myokardu) v předchozích 6 měsících
  • Bariatrická chirurgie v posledních 12 měsících nebo plánovaná během sledovaného období
  • Aktivní rakovina
  • Nedávná hospitalizace kvůli psychiatrickému stavu nebo události
  • Těhotenství – probíhající nebo plánované během studijního období
  • Zdokumentovaná demence
  • Žije s někým jiným, kdo se účastní studie Nourish

Chcete-li se dozvědět více o studii a zjistit, zda se můžete zúčastnit, navštivte www.nourishstudy.org

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci budou sledovat svůj denní dietní příjem po dobu šesti měsíců pomocí aplikace a denně obdrží automatickou zpětnou vazbu prostřednictvím textové zprávy na základě živin DASH. Účastníci, kteří potřebují koučování na základě svého dodržování klíčových živin ve stravovacím modelu DASH nebo zapojení do intervence, obdrží citlivý digitální koučink od registrovaných dietetiků Nourish.
Behaviorální: Sledování plus koučování
Účastníci budou sledovat svůj příjem výživy každý den po dobu šesti měsíců pomocí studijní aplikace a prostřednictvím textové zprávy obdrží přizpůsobenou zpětnou vazbu na základě jejich nutričního příjmu a dodržování dietního vzorce DASH. Pokud je to nutné, dostane se jim citlivého koučování od registrovaného dietologa Nourish, aby se zvýšilo dodržování dietního vzorce DASH a jejich zapojení do intervence.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci obdrží informace o dietním vzoru DASH a budou sledovat svůj denní příjem stravy pomocí aplikace po dobu šesti měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v příjmu stravy měřená dietními přístupy k zastavení hypertenze (DASH) skóre
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Účastníci zadali svůj dietní příjem online prostřednictvím nástroje automatického 24hodinového (ASA24) automatického hodnocení stravy Národního institutu pro rakovinu, aby zaznamenali 2 samostatné 24hodinové stažení stravy (1 pracovní den a 1 víkendový den). Dietní živiny DASH jsou poté převedeny na skóre pomocí metody popsané v Mellen et al (2008). Skóre se pohybovalo od 0 do 9, kde vyšší skóre ukazuje na lepší dodržování dietního vzorce DASH. Změna skóre DASH = 6měsíční skóre DASH - základní skóre DASH.
Výchozí stav a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Systolický krevní tlak měřený v milimetrech rtuťového sloupce (mmHg) pomocí nadloktí třikrát v 1minutových intervalech po 5 minutách klidného sezení. Krevní tlak byl měřen 3x v 1 minutových intervalech. Poslední 2 měření byla společně zprůměrována pro analýzu. Změna systolického krevního tlaku = 6měsíční systolický krevní tlak - Základní systolický krevní tlak.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Diastolický krevní tlak měřený v milimetrech rtuti (mmHg) pomocí nadloktí třikrát v 1minutových intervalech po 5 minutách klidného sezení. Krevní tlak byl měřen 3x v 1 minutových intervalech. Poslední 2 měření byla společně zprůměrována pro analýzu. Změna diastolického krevního tlaku = 6měsíční diastolický krevní tlak - Výchozí diastolický krevní tlak.
Výchozí stav a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gary G. Bennett, PhD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00101689

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sledování plus koučování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit