Nourish: Ein digitales Gesundheitsprogramm zur Förderung des DASH-Ernährungsplans bei Erwachsenen mit Bluthochdruck
13. März 2024 aktualisiert von: Duke University
Verwendung von Digital Health zur Verbesserung der Ernährungsqualität bei Erwachsenen mit einem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Das Ziel von Nourish ist es, Erwachsenen mit Bluthochdruck zu helfen, ein Essmuster namens DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) zu genießen, um den Blutdruck zu senken und die Gesundheit zu verbessern.
Nourish wird eine mobile App und Informationen über DASH verwenden, um den Studienteilnehmern dabei zu helfen, den DASH-Ernährungsplan einzuhalten, indem sie verfolgen, was sie jeden Tag essen und trinken.
Das primäre Ergebnis der Studie ist eine 6-monatige Änderung bei der Einhaltung des DASH-Ernährungsplans, gemessen anhand von 24-Stunden-Ernährungsrückrufen.
Das sekundäre Ergebnis ist die Veränderung des Blutdrucks.
Die Studienteilnahme dauert ein Jahr.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Über 100 Millionen Amerikaner leiden unter Bluthochdruck und haben ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Beweise unterstützen das DASH-Ernährungsmuster (Dietary Approaches to Stop Hypertension) zur Senkung des Blutdrucks.
DASH ist reich an Obst und Gemüse, Hülsenfrüchten, magerem Eiweiß und fettarmen Milchprodukten und reduziert in rotem Fleisch, Süßigkeiten und verarbeiteten Lebensmitteln.
Die Nourish-Studie wird die Wirkung der Intervention auf Veränderungen der Ernährungsqualität und des Blutdrucks bei Männern und Frauen mit Bluthochdruck untersuchen.
Teilnehmer, die Nourish beitreten, werden gebeten, über eine Smartphone-App zu verfolgen, was sie täglich essen und trinken, und an Online-Studienbesuchen teilzunehmen.
Einige Teilnehmer erhalten auch zusätzliche Unterstützung von einem registrierten Ernährungsberater.
Wir führen diese Studie durch, um zu verstehen, wie Technologie Erwachsenen mit Bluthochdruck helfen kann, einen herzgesunden Ernährungsplan einzuhalten, um ihren Blutdruck zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
301
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27708
- Duke University Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systolischer Blutdruck von 120–159 mmHg oder diastolischer Blutdruck von 80–99 mmHg, unabhängig davon, ob Sie Blutdruckmedikamente einnehmen oder nicht.
- BMI ≥ 18,5 kg/m2
- Smartphone mit Datentarif
- Bereit, tägliche Textnachrichten zu erhalten
- Gültige E-Mail-Adresse
- Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme an Online-Studienbesuchen per Videokonferenz (Zoom)
- Lebt in den USA
- Liest und schreibt auf Englisch
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer anderen verwandten Forschungsstudie
- Ereignis einer Herz-Kreislauf-Erkrankung (z. Schlaganfall, Myokardinfarkt) in den letzten 6 Monaten
- Adipositaschirurgie in den letzten 12 Monaten oder geplant während des Studienzeitraums
- Aktiver Krebs
- Kürzlicher Krankenhausaufenthalt aufgrund eines psychiatrischen Zustands oder Ereignisses
- Schwangerschaft - während der Studienzeit aktuell oder geplant
- Dokumentierte Demenz
- Lebt mit jemand anderem zusammen, der an der Nourish-Studie teilnimmt
Um mehr über die Studie zu erfahren und festzustellen, ob Sie zur Teilnahme berechtigt sind, besuchen Sie www.nourishstudy.org
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Die Teilnehmer verfolgen ihre tägliche Nahrungsaufnahme sechs Monate lang mit einer App und erhalten täglich automatisiertes Feedback per SMS auf der Grundlage von DASH-Nährstoffen.
Teilnehmer, die aufgrund ihrer Einhaltung der wichtigsten Nährstoffe im DASH-Ernährungsmuster oder ihrer Beteiligung an der Intervention Coaching benötigen, erhalten ein reaktionsschnelles digitales Coaching von bei Nourish registrierten Ernährungsberatern.
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Die Teilnehmer werden ihre Ernährungsaufnahme sechs Monate lang jeden Tag mit einer Studien-App verfolgen und basierend auf ihrer Ernährungsaufnahme und der Einhaltung des DASH-Ernährungsmusters ein maßgeschneidertes Feedback per SMS erhalten.
Bei Bedarf erhalten sie ein ansprechendes Coaching von einem bei Nourish registrierten Ernährungsberater, um die Einhaltung des DASH-Ernährungsmusters und ihr Engagement für die Intervention zu verbessern.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten Informationen zum DASH-Ernährungsmuster und verfolgen ihre tägliche Nahrungsaufnahme sechs Monate lang mit einer App.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Nahrungsaufnahme, gemessen anhand des DASH-Scores (Diätetische Ansätze zur Stoppung von Bluthochdruck).
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Die Teilnehmer gaben ihre Nahrungsaufnahme online über das Automated Self-Administered 24-hour (ASA24) Dietary Assessment Tool des National Cancer Institute ein, um zwei separate 24-Stunden-Ernährungsrückrufe (1 Wochentag und 1 Wochenendtag) aufzuzeichnen.
Die DASH-Nahrungsnährstoffe werden dann mithilfe der in Mellen et al. (2008) beschriebenen Methode in einen Score umgewandelt.
Die Werte reichten von 0 bis 9, wobei ein höherer Wert auf eine bessere Einhaltung des DASH-Ernährungsmusters hinweist.
Änderung des DASH-Scores = 6-Monats-DASH-Score – Baseline-DASH-Score.
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Ausgangswert und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Systolischer Blutdruck, gemessen in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg), gemessen am Oberarm dreimal im Abstand von 1 Minute nach 5 Minuten ruhigem Sitzen.
Der Blutdruck wurde dreimal im Abstand von 1 Minute gemessen.
Die letzten beiden Messungen wurden zur Analyse gemittelt.
Änderung des systolischen Blutdrucks = 6-monatiger systolischer Blutdruck – systolischer Ausgangsblutdruck.
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Ausgangswert und 6 Monate
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Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Diastolischer Blutdruck, gemessen in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg), gemessen am Oberarm dreimal im Abstand von 1 Minute nach 5 Minuten ruhigem Sitzen.
Der Blutdruck wurde dreimal im Abstand von 1 Minute gemessen.
Die letzten beiden Messungen wurden zur Analyse gemittelt.
Änderung des diastolischen Blutdrucks = diastolischer Blutdruck nach 6 Monaten – diastolischer Ausgangsblutdruck.
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Ausgangswert und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gary G. Bennett, PhD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00101689
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .