제왕절개 후 자궁 수축 통증을 줄이기 위한 프로파세타몰
2023년 3월 13일 업데이트: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital
제왕절개 후 자궁 수축 통증 및 오피오이드 소비를 줄이기 위한 프로파세타몰의 수술 전후 정기적인 사용
제왕절개 후 자궁 수축 통증과 오피오이드 소비를 줄이기 위해 프로파세타몰의 정기적인 수술 전후 사용을 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
제왕절개 후 가장 흔한 통증 조절 방법은 모르핀을 이용한 정맥 환자 조절 진통제(IVPCA)입니다. 복합 진통제는 수술 전후 통증 조절의 질을 향상시키고 오피오이드의 부작용을 줄일 수 있습니다. 이전 연구에서는 제왕절개 후 수술 전후 통증에 체성 상처 통증과 내장 자궁 수축 통증이 포함된다고 밝혔습니다.
모유 수유 아카데미에 따르면 프로파세타몰은 임산부에게 안전한 진통제이며 정맥 주사 후 모유가 거의 없습니다. 이 연구는 프로파세타몰이 제왕절개 후 내장 자궁 수축 통증을 감소시킬 수 있는지 평가하기 위한 전향적 이중 맹검 무작위 대조 시험입니다. 제왕절개 후 여성은 세 그룹으로 나뉩니다.
- 2일 동안 IVPCA로 통증 조절
- 2일 동안 6시간마다 IVPCA 및 프로파세타몰 1g으로 통증 조절
- 2일 동안 6시간마다 IVPCA 및 프로파세타몰 2g으로 통증 조절
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 104
- Mackay Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 제왕절개가 예정된 임신 36주 이상
- 제왕절개 후 여성, 20세 이상
- ASA 신체 상태 등급 1 또는 2
제외 기준:
- ASA신체등급 3급 이상
- 20세 미만
- 세로 상처에 대한 과거 제왕절개
- 복부 대수술을 받은
- 만성 통증
- 모르핀 또는 프로파세타몰에 알레르기
- 간 기능 장애
- 항응고제로 치료
- 비상 작동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로파세타몰 1g
2일 동안 6시간마다 IVPCA 및 프로파세타몰 1g으로 통증 조절
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2일 동안 6시간마다 IVPCA 및 프로파세타몰 1g으로 통증 조절
다른 이름들:
IVPCA로 통증 조절
다른 이름들:
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활성 비교기: 프로파세타몰 2g
2일 동안 6시간마다 IVPCA 및 프로파세타몰 2g으로 통증 조절
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IVPCA로 통증 조절
다른 이름들:
2일 동안 6시간마다 IVPCA 및 프로파세타몰 2g으로 통증 조절
다른 이름들:
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위약 비교기: IVPCA
IVPCA로 통증 조절
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IVPCA로 통증 조절
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS가 평가한 통증의 변화
기간: 마취 후 관리실부터 제왕절개 후 2일까지 8시간마다
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숫자 등급 척도에 의해 평가된 통증의 변화: 응답자는 통증의 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택합니다.
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마취 후 관리실부터 제왕절개 후 2일까지 8시간마다
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치료 관련 부작용 발생률
기간: 제왕절개 이틀 후
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메스꺼움/구토, 피부 가려움증, 위장관 불쾌감, 요폐, 호흡 억제와 같은 개입 중 합병증 또는 부작용
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제왕절개 이틀 후
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오피오이드 소비
기간: 제왕절개 이틀 후
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위약군과의 비교, opoid의 요구량
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제왕절개 이틀 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS에서 평가하는 만족도
기간: 제왕절개 이틀 후
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수치 평가 척도에 의해 평가된 수술 후 통증 관리에 대한 참가자의 만족도: 응답자는 만족도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수, 불만족 -> 만족)를 선택합니다.
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제왕절개 이틀 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Valentine AR, Carvalho B, Lazo TA, Riley ET. Scheduled acetaminophen with as-needed opioids compared to as-needed acetaminophen plus opioids for post-cesarean pain management. Int J Obstet Anesth. 2015 Aug;24(3):210-6. doi: 10.1016/j.ijoa.2015.03.006. Epub 2015 Mar 23.
- Ortiz MI, Ponce-Monter HA, Mora-Rodriguez JA, Barragan-Ramirez G, Barron-Guerrero BS. Synergistic relaxing effect of the paracetamol and pyrilamine combination in isolated human myometrium. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2011 Jul;157(1):22-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2011.02.011. Epub 2011 Mar 24.
- Gadsden J, Hart S, Santos AC. Post-cesarean delivery analgesia. Anesth Analg. 2005 Nov;101(5 Suppl):S62-S69. doi: 10.1213/01.ANE.0000177100.08599.C8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19MMHIS044e
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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