Propacetamol 减轻剖宫产术后子宫收缩疼痛
2023年3月13日 更新者：Chien-Chung,Huang、Mackay Memorial Hospital
围手术期定期使用 Propacetamol 减少剖宫产术后子宫收缩疼痛和阿片类药物消耗
评估围手术期定期使用丙对乙酰氨基酚减少剖宫产术后子宫收缩疼痛和阿片类药物消耗的效果
研究概览
详细说明
剖宫产术后最常用的镇痛方法是吗啡静脉内患者自控镇痛 (IVPCA)。 多模式镇痛可以提高围手术期疼痛控制的质量并减少阿片类药物的副作用。 已有研究表明，剖宫产术后围手术期疼痛包括躯体伤口痛和内脏宫缩痛。
根据母乳喂养医学会的说法，丙氨酚对孕妇来说是一种安全的止痛药，静脉注射后几乎不含母乳。 本研究是一项前瞻性双盲随机对照试验，旨在评估丙氨酚可减轻剖宫产术后内脏子宫收缩痛。 剖腹产后的女性将分为三组：
- 用 IVPCA 控制疼痛 2 天
- 用 IVPCA 和丙对乙酰氨基酚控制疼痛，每 6 小时 1 克，持续 2 天
- 用 IVPCA 和丙乙酰氨基酚控制疼痛，每 6 小时 2 克，持续 2 天
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 怀孕超过36周预计剖腹产
- 剖腹产后女性，年龄大于或等于 20 岁
- ASA 身体状况等级 1 或 2
排除标准：
- ASA身体状况3级或以上
- 20岁以下
- 过去因纵向伤口剖腹产
- 接受过腹部大手术
- 慢性疼痛
- 对吗啡或扑热息痛过敏
- 肝功能障碍
- 抗凝治疗
- 紧急操作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：扑热息痛 1g
用 IVPCA 和丙对乙酰氨基酚控制疼痛，每 6 小时 1 克，持续 2 天
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用 IVPCA 和丙对乙酰氨基酚控制疼痛，每 6 小时 1 克，持续 2 天
其他名称：
用 IVPCA 控制疼痛
其他名称：
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有源比较器：扑热息痛 2g
用 IVPCA 和丙乙酰氨基酚控制疼痛，每 6 小时 2 克，持续 2 天
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用 IVPCA 控制疼痛
其他名称：
用 IVPCA 和丙乙酰氨基酚控制疼痛，每 6 小时 2 克，持续 2 天
其他名称：
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安慰剂比较：IVPCA
用 IVPCA 控制疼痛
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用 IVPCA 控制疼痛
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NRS评估的疼痛变化
大体时间：从麻醉后监护病房到剖宫产后 2 天每 8 小时一次
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通过数字评定量表评估的疼痛变化：受访者选择一个最能反映疼痛强度的整数（0-10 整数）
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从麻醉后监护病房到剖宫产后 2 天每 8 小时一次
|
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治疗相关不良事件的发生率
大体时间：剖腹产后两天
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干预期间的并发症或副作用，例如恶心/呕吐、皮肤瘙痒、胃肠道不适、尿潴留和呼吸抑制
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剖腹产后两天
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阿片类药物消费
大体时间：剖腹产后两天
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与安慰剂组比较，阿片类药物的需要量
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剖腹产后两天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NRS 评估的满意度
大体时间：剖腹产后两天
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通过数字评定量表评估参与者对术后疼痛管理的满意度：受访者选择一个最能反映满意度的整数（0-10 整数，不满意 -> 满意）。
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剖腹产后两天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Valentine AR, Carvalho B, Lazo TA, Riley ET. Scheduled acetaminophen with as-needed opioids compared to as-needed acetaminophen plus opioids for post-cesarean pain management. Int J Obstet Anesth. 2015 Aug;24(3):210-6. doi: 10.1016/j.ijoa.2015.03.006. Epub 2015 Mar 23.
- Ortiz MI, Ponce-Monter HA, Mora-Rodriguez JA, Barragan-Ramirez G, Barron-Guerrero BS. Synergistic relaxing effect of the paracetamol and pyrilamine combination in isolated human myometrium. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2011 Jul;157(1):22-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2011.02.011. Epub 2011 Mar 24.
- Gadsden J, Hart S, Santos AC. Post-cesarean delivery analgesia. Anesth Analg. 2005 Nov;101(5 Suppl):S62-S69. doi: 10.1213/01.ANE.0000177100.08599.C8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月12日
初级完成 (实际的)
2022年12月30日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月13日
首次发布 (实际的)
2019年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月13日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
扑热息痛 1g的临床试验
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...完全的
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Children's Hospital of Fudan UniversityShanghai Children's Hospital; Shanghai Children's Medical Center完全的
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