Propasetamoli lievittää keisarileikkauksen jälkeistä kohdun supistumiskipua
maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital
Propasetamolin säännöllinen käyttö perioperatiivisesti keisarinleikkauksen jälkeisen kohdun supistumiskivun ja opioidien kulutuksen vähentämiseksi
Arvioida, että propasetamolin säännöllinen perioperatiivinen käyttö vähentää keisarinleikkauksen jälkeistä kohdun supistumiskipua ja opioidien kulutusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisin menetelmä kivunhallintaan keisarinleikkauksen jälkeen on suonensisäinen potilaskontrollikipulääkitys (IVPCA) morfiinilla. Multimodaalinen analgesia voisi parantaa perioperatiivisen kivunhallinnan laatua ja vähentää opioidien sivuvaikutuksia. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että keisarinleikkauksen jälkeiseen perioperatiiviseen kipuun kuuluu somaattinen haavakipu ja viskeraalinen kohdun supistumiskipu.
Academy of Breastfeeding Medicinen mukaan propasetamoli on turvallinen kipulääke odottavalle äidille ja lähes vapaa rintamaidosta suonensisäisen injektion jälkeen. Tämä tutkimus on mahdollinen kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan, että propasetamoli voisi vähentää kohdun sisäelinten supistumiskipua keisarinleikkauksen jälkeen. Keisarinleikkauksen jälkeen naiset jaetaan kolmeen ryhmään:
- kivunhallinta IVPCA:lla 2 päivän ajan
- kivunhallinta IVPCA:lla ja propasetamolilla 1 g 6 tunnin välein 2 päivän ajan
- kivunhallinta IVPCA:lla ja propasetamolilla 2 g 6 tunnin välein 2 päivän ajan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 36 viikkoa kestänyt raskaus, jonka odotetaan suorittavan keisarinleikkauksen
- Keisarinleikkauksen jälkeinen nainen, ikä vähintään 20 vuotta
- ASA fyysinen tila 1 tai 2
Poissulkemiskriteerit:
- ASA fyysinen kuntoluokka 3 tai korkeampi
- Alle 20 vuotta vanha
- Mennyt keisarileikkaus pitkittäisten haavojen vuoksi
- Kävi suuressa vatsaleikkauksessa
- Krooninen kipu
- Allerginen morfiinille tai propacetamolille
- Maksan toimintahäiriö
- Hoito antikoagulantilla
- Hätätoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: propasetamoli 1 g
kivunhallinta IVPCA:lla ja propasetamolilla 1 g 6 tunnin välein 2 päivän ajan
|
kivunhallinta IVPCA:lla ja propasetamolilla 1 g 6 tunnin välein 2 päivän ajan
Muut nimet:
kivunhallinta IVPCA:lla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: propasetamoli 2g
kivunhallinta IVPCA:lla ja propasetamolilla 2 g 6 tunnin välein 2 päivän ajan
|
kivunhallinta IVPCA:lla
Muut nimet:
kivunhallinta IVPCA:lla ja propasetamolilla 2 g 6 tunnin välein 2 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: IVPCA
kivunhallinta IVPCA:lla
|
kivunhallinta IVPCA:lla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS:n arvioima kivun muutos
Aikaikkuna: 8 tunnin välein anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä 2 päivään keisarinleikkauksen jälkeen
|
Numeerisella arviointiasteikolla arvioitu kivun muutos: vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvaa kivun voimakkuutta
|
8 tunnin välein anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä 2 päivään keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kaksi päivää keisarinleikkauksen jälkeen
|
toimenpiteen aikana ilmenevät komplikaatiot tai sivuvaikutukset, kuten pahoinvointi/oksentelu, ihon kutina, ruoansulatuskanavan epämukavuus, virtsanpidätys ja hengityslama
|
Kaksi päivää keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Kaksi päivää keisarinleikkauksen jälkeen
|
Vertailu plaseboryhmään, opoidin vaatimus
|
Kaksi päivää keisarinleikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS arvioi tyytyväisyyttä
Aikaikkuna: Kaksi päivää keisarinleikkauksen jälkeen
|
Osallistujien tyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan arvioituna numeerisella arviointiasteikolla: vastaaja valitsee tyytyväisyyttä parhaiten kuvaavan kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua , tyytymätön -> tyytyväinen).
|
Kaksi päivää keisarinleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Valentine AR, Carvalho B, Lazo TA, Riley ET. Scheduled acetaminophen with as-needed opioids compared to as-needed acetaminophen plus opioids for post-cesarean pain management. Int J Obstet Anesth. 2015 Aug;24(3):210-6. doi: 10.1016/j.ijoa.2015.03.006. Epub 2015 Mar 23.
- Ortiz MI, Ponce-Monter HA, Mora-Rodriguez JA, Barragan-Ramirez G, Barron-Guerrero BS. Synergistic relaxing effect of the paracetamol and pyrilamine combination in isolated human myometrium. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2011 Jul;157(1):22-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2011.02.011. Epub 2011 Mar 24.
- Gadsden J, Hart S, Santos AC. Post-cesarean delivery analgesia. Anesth Analg. 2005 Nov;101(5 Suppl):S62-S69. doi: 10.1213/01.ANE.0000177100.08599.C8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19MMHIS044e
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .