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Propacetamol para reduzir a dor de contração uterina pós-cesárea

13 de março de 2023 atualizado por: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital

Uso Perioperatório Regular de Propacetamol para Reduzir a Dor de Contração Uterina Pós-Cesárea e o Consumo de Opioides

Avaliar se o uso regular perioperatório de propacetamol reduz a dor de contração uterina pós-cesárea e o consumo de opioides

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O método mais comum de controle da dor após cesariana é a analgesia intravenosa de controle do paciente (IVPCA) com morfina. A analgesia multimodal pode melhorar a qualidade do controle da dor perioperatória e reduzir os efeitos colaterais dos opioides. Pesquisas anteriores marcaram que a dor perioperatória após a cesariana inclui a dor somática da ferida e a dor visceral da contração uterina.

De acordo com a Academy of Breastfeeding Medicine, o propacetamol é um analgésico seguro para gestantes e quase livre do leite materno após a injeção intravenosa. Este estudo é um estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado para avaliar se o propacetamol pode reduzir a dor visceral da contração uterina após a cesariana. As mulheres pós-cesárea serão divididas em três grupos:

  1. controle da dor com IVPCA por 2 dias
  2. controle da dor com IVPCA e propacetamol 1g a cada 6 horas por 2 dias
  3. controle da dor com IVPCA e propacetamol 2g a cada 6 horas por 2 dias

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez com mais de 36 semanas que está prevista para receber cesariana
  • Mulher pós cesariana, idade maior ou igual a 20 anos
  • Classe de estado físico ASA 1 ou 2

Critério de exclusão:

  • Classe de estado físico ASA 3 ou superior
  • Menos de 20 anos
  • Cesárea anterior para feridas longitudinais
  • Submeteu-se a uma grande cirurgia abdominal
  • Dor crônica
  • Alérgico a morfina ou propacetamol
  • disfunção hepática
  • Tratamento com anticoagulante
  • Operação de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: propacetamol 1g
controle da dor com IVPCA e propacetamol 1g a cada 6 horas por 2 dias
Medicamento: Propacetamol 1g
controle da dor com IVPCA e propacetamol 1g a cada 6 horas por 2 dias
Outros nomes:
  • Propacetamol 1g + IVPCA
Medicamento: IVPCA
controle da dor com IVPCA
Outros nomes:
  • IVPCA sozinho
Comparador Ativo: propacetamol 2g
controle da dor com IVPCA e propacetamol 2g a cada 6 horas por 2 dias
Medicamento: IVPCA
controle da dor com IVPCA
Outros nomes:
  • IVPCA sozinho
Medicamento: Propacetamol 2g
controle da dor com IVPCA e propacetamol 2g a cada 6 horas por 2 dias
Outros nomes:
  • Propacetamol 2g + IVPCA
Comparador de Placebo: IVPCA
controle da dor com IVPCA
Medicamento: IVPCA
controle da dor com IVPCA
Outros nomes:
  • IVPCA sozinho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da dor avaliada pela NRS
Prazo: A cada 8 horas desde a sala de recuperação pós-anestésica até 2 dias após a cesariana
Alteração da dor avaliada pela Escala de Avaliação Numérica: o entrevistado seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade da dor
A cada 8 horas desde a sala de recuperação pós-anestésica até 2 dias após a cesariana
Incidência de eventos adversos relacionados ao tratamento
Prazo: Dois dias após a cesariana
as complicações ou efeitos colaterais durante a intervenção, como náuseas/vômitos, coceira na pele, desconforto gastrointestinal, retenção urinária e depressão respiratória
Dois dias após a cesariana
Consumo de opioides
Prazo: Dois dias após a cesariana
Comparação com o grupo placebo, a exigência de opóide
Dois dias após a cesariana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação avaliada pelo NRS
Prazo: Dois dias após a cesariana
Satisfação dos participantes sobre o manejo da dor pós-operatória avaliada pela Escala Numérica: o respondente seleciona um número inteiro (0-10 inteiros, insatisfeito -> satisfeito) que melhor reflete a satisfação.
Dois dias após a cesariana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mackay Memorial Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19MMHIS044e

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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