소프트웨어 패키지를 사용한 우간다와 말라위 아동의 신경발달 평가
2025년 3월 29일 업데이트: Michael J. Boivin, Michigan State University
HIV에 감염된 어린이의 문화별 신경발달 평가
조사관은 MSU가 개발한 태블릿용 컴퓨터 기반 학습 게임인 Brain Power Games 또는 Village Builder를 신경인지 "스트레스 테스트" 또는 의료 "챌린지" 테스트로 사용하여 뇌/행동 기능 무결성을 평가합니다. HIV에 감염된 어린이.
이러한 BPG의 이중 사용은 핵심 혁신 기능입니다.
5개의 핵심 BPG 게임은 각각 10분 동안 지속되며 미세 운동, 모니터링/주의, 시각/청각 작업 기억, 공간 탐색 학습을 훈련합니다.
Village Builder(VB)는 BPG와 유사한 그래픽을 사용하지만, 아이들이 마을을 건설하기 위해 자원을 모으고 보호하는 친사회적 "세계 건설" 게임입니다.
따라서 VB는 계획/추론(실행 기능 또는 EF) 신경인지 능력을 강조하는 반면 BPG는 주의력, 기억력 및 학습 과제를 강조합니다.
아프리카 어린이가 터치스크린 태블릿에서 BPG 또는 VB를 사용하는 것처럼 게임을 어린이의 발달 중인 뇌와 EF 기반 전두엽 발달에 대한 동적 창으로 사용합니다. 목표 1. BPG 정적(기준선)의 동시 및 예측 유효성 평가 ) 및 동적(12개의 교육 세션 중) 인지 평가 목표 2. BPG 정적 및 동적 평가의 타당성 비교 목표 3. BPG 및/또는 VB 성능 향상이 기간 동안 얼마나 감소하는지 평가하여 시간 경과에 따른 학습 손실에 대한 동적 평가의 민감도를 테스트합니다. 6개월 간의 교육 부재 조사자의 중심 가설은 BPG 및 VB 성능 향상(동적 평가)이 정적(기준선) 평가 후 시점에서 골드 표준 측정의 추가 변동을 설명하고 효과를 더 효과적으로 포착한다는 것입니다. 우간다와 말라위 아동의 HIV 영향 코호트(HIV, HEU, HUU)에 걸친 HIV/ARV 노출 및 치료.
연구 개요
상세 설명
연구의 1단계에서 우리는 세 가지 노출 그룹의 어린이(주산기 HIV 감염, 주산기 HIV에 노출되었으나 감염되지 않은 어린이, 노출되지 않은/감염되지 않은 어린이) 각각의 동일한 수를 두 중재군 중 하나에 무작위 배정합니다.
그들은 12시간 훈련 세션의 Brain Powered Games(BPG) 개입 부문(연구 클리닉에서 매주 며칠 동안 하루에 두 번) 또는 BPG 교육 세션이 없는 "대기 목록" 부문에 무작위 배정됩니다. .
프로토콜의 2단계(사전 테스트 후, 2개월 대기 후 교육 후 테스트, 즉시 및 대기 목록 BPG 교육 부문 모두에 대한 6개월 후속 테스트 - 대기 목록에 있는 어린이는 모두 12개의 세션을 거치게 됩니다. 미시간 주립 대학(MSU)의 Games for Entertainment and Learning(GEL) 연구소에서 새로 개발한 친사회적 추론/계획 전략 게임인 Village Builder의
Village Builder 어린이를 위한 2단계에서는 모든 어린이가 12번의 훈련 세션 전후에 신경심리학적 검사를 받을 뿐만 아니라 훈련 후 6개월의 후속 조치에서 신경심리학적 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
599
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PROMISE ND 연구에서 최소 5세 이상의 HEU 및 HUU 어린이(우간다 및 말라위)
- P1104s의 HIV+ 어린이(우간다 및 말라위)
- PROMISE ND 및 P1104s 연구 코호트(우간다 및 말라위)에서 연령대가 일치하는 HUU 어린이
제외 기준:
- 심각한 출생 합병증의 병력
- 심각한 영양실조
- 세균성 수막염
- 뇌염
- 뇌 말라리아
- 입원이 필요한 기타 알려진 뇌 손상 또는 장애
- 발작 또는 기타 신경학적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BPG, 우간다
우간다의 어린이는 BPG에 무작위 배정되었습니다
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Brain Powered Games(BPG)는 아프리카 어린이들에게 더 친숙한 이미지와 소리를 사용하여 신경인지 평가 및 훈련을 위한 게임을 사용합니다.
사하라 사막 이남의 아프리카 학령기 아동을 위해 설계된 컴퓨터화된 인지 재활 훈련(CCRT) 프로그램으로 HIV에 직간접적으로 영향을 받는 감염된 아동을 도울 수 있습니다.
BPG는 다양한 인지 능력(학습, 기억, 언어, 주의력)을 평가하는 5개의 핵심 게임으로 구성됩니다.
각 게임에는 시각적 자습서, 관리 측면(관리자)의 조정 가능한 여러 설정이 포함되어 있으며 연구 목적으로 게임 플레이 데이터를 기록합니다.
Village Builder(VB)는 문화 친화적이고 즐거운 게임 방식으로 전두엽 실행 기능을 평가하기 위한 친사회적 추론/계획 세계 건설 전략형 게임입니다.
이것은 BPG에서 사용되는 많은 마을의 예술적 구성 요소로 구성되지만 마을의 역량을 확장하기 위해 아이들이 자원을 수집하고 보호해야 하는 마을 환경으로 조정됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 제어, 우간다
우간다의 어린이는 대기자 명단 제어로 무작위 배정되었습니다
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실험적: BPG, 말라위
말라위의 어린이는 BPG에 무작위 배정되었습니다
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Brain Powered Games(BPG)는 아프리카 어린이들에게 더 친숙한 이미지와 소리를 사용하여 신경인지 평가 및 훈련을 위한 게임을 사용합니다.
사하라 사막 이남의 아프리카 학령기 아동을 위해 설계된 컴퓨터화된 인지 재활 훈련(CCRT) 프로그램으로 HIV에 직간접적으로 영향을 받는 감염된 아동을 도울 수 있습니다.
BPG는 다양한 인지 능력(학습, 기억, 언어, 주의력)을 평가하는 5개의 핵심 게임으로 구성됩니다.
각 게임에는 시각적 자습서, 관리 측면(관리자)의 조정 가능한 여러 설정이 포함되어 있으며 연구 목적으로 게임 플레이 데이터를 기록합니다.
Village Builder(VB)는 문화 친화적이고 즐거운 게임 방식으로 전두엽 실행 기능을 평가하기 위한 친사회적 추론/계획 세계 건설 전략형 게임입니다.
이것은 BPG에서 사용되는 많은 마을의 예술적 구성 요소로 구성되지만 마을의 역량을 확장하기 위해 아이들이 자원을 수집하고 보호해야 하는 마을 환경으로 조정됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 제어, 말라위
말라위의 어린이는 대기자 명단 통제로 무작위 배정되었습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kaufman Assessment Battery for Children 2nd Edition (KABC-II) Mental Processing Index (MPI)
기간: Month 2, month 6
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The KABC mental processing index (MPI) is a summary score across domains.
The normative mean 100 and standard deviation 15 are based on American norms.
Range is 43 to 160.
Higher score reflects better outcome.
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Month 2, month 6
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의 변수 테스트 (TOVA) 주의력 결핍 과잉 행동 장애 (ADHD) 색인
기간: 2 개월, 6 월
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Tova는 ADHD 위험에 처한 어린이 및 성인을 스크리닝, 진단 및 모니터링하는 데 사용되는 전산화 된 시각적 지속 성능 테스트입니다.
Tova는 컴퓨터 화면에 큰 기하학적 사각형의 빠른 (타키 스코 스코픽) 프리젠 테이션으로 구성됩니다.
아동은 신호 (경계주의 측정)에 대한 응답으로 스위치를 누르도록 요청하지만 비 현장 (충동성 측정)에 대한 응답을 원천 징수해야합니다.
Tova ADHD 지수의 잠재적 범위는 -10에서 10까지, 점수가 높아집니다.
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2 개월, 6 월
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인지 상태 (Cogstate) 초당 올바른 움직임
기간: 2 개월, 6 월
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Cogstate는 메모리,주의, 차별 학습 및 비 언어 의존적 인 집행 기능을 평가하기 위해 게임과 같은 방식으로 카드 놀이를 포함하는 30 분 세션을 제시합니다.
미로 학습 중에 초당 올바른 움직임의 수는 경영진 기능/계획을 반영합니다.
범위는 0에서 5까지입니다. 더 높은 수치는 더 나은 결과를 반영합니다.
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2 개월, 6 월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2191
- R01HD098027 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인 수준의 데이터는 다른 연구자에게 제공되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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