Ugandan ja Malawin lasten neurokehityksen arviointi ohjelmistopaketin avulla
lauantai 29. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Michael J. Boivin, Michigan State University
HIV-tartunnan saaneiden lasten kulttuurispesifinen neurokehityksen arviointi
Tutkijat käyttävät Brain Power Gamesia tai Village Builderiä, kahta erilaista MSU:n kehittämää tietokonepohjaista oppimispeliä lapsille tablet-laitteilla, neurokognitiivisena "stressitestinä" tai lääketieteellisenä "haastetestinä" arvioidakseen aivojen/käyttäytymisen toiminnallista eheyttä. HIV-tartunnan saaneet lapset.
Tämä BPG:n kaksoiskäyttö on keskeinen innovatiivinen ominaisuus.
Jokainen viidestä BPG-ydinpelistä kestää 10 minuuttia ja harjoittelee hienomotoriikkaa, seurantaa/tarkkailua, visuaalista/auditoriaalista työmuistia ja spatiaalista navigointioppimista.
Village Builder (VB) käyttää samanlaista grafiikkaa kuin BPG, mutta se on sosiaalista "maailmaa rakentava" peli, jossa lapset keräävät ja suojaavat resursseja rakentaakseen kylää.
siten VB korostaa suunnittelu/päättely (executive function tai EF) neurokognitiivisia kykyjä, kun taas BPG korostaa huomiota, muistia ja oppimistehtäviä.
Afrikkalaisen lapsen leikkiessä BPG:llä tai VB:llä kosketusnäyttötabletilla käytämme pelejä dynaamisena ikkunana lapsen kehittyviin aivoihin ja EF-pohjaiseen otsalohkon kehitykseen Tavoite 1. Arvioi BPG:n staattisen (perustason) samanaikainen ja ennustava validiteetti. ) ja dynaamiset (12 harjoituskerran aikana) kognitiiviset arvioinnit Tavoite 2. Vertaa BPG:n staattisten ja dynaamisten arviointien validiteettia Tavoite 3. Testaa dynaamisen arvioinnin herkkyyttä oppimisen menetykselle ajan mittaan arvioimalla, kuinka paljon BPG- ja/tai VB-suorituskyvyn kasvu heikkenee 6 kuukauden poissaolo koulutuksesta Tutkijan keskeinen hypoteesi on, että BPG- ja VB-suorituskyvyn paraneminen (dynaaminen arviointi) selittää kultastandardin mittareiden lisävaihtelun staattisen (perustason) arvioinnin jälkeisinä ajankohtina ja vangitsee vaikutukset tehokkaammin. HIV/ARV-altistumisesta ja hoidosta Ugandassa ja Malawissa olevien lasten HIV-tartuntaryhmissä (HIV, HEU, HUU).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen I vaiheessa satunnaistamme yhtä suuret määrät jokaisesta kolmesta lasten altistumisryhmästä (perinataalisesti HIV-tartunnan saaneet, perinataalisesti HIV-altistuneet, mutta ei-tartunnan saaneet lapset ja altistumattomat/tartunnan saamattomat lapset) jompaankumpaan kahdesta interventiohaarasta.
Heidät satunnaistetaan joko Brain Powered Games (BPG) -interventioryhmään, jossa on 12 tunnin mittaista harjoittelua (kahdesti päivässä useana päivänä viikossa tutkimusklinikalla) tai "odotuslistalla" olevaan osioon ilman BPG-harjoituksia. .
Protokollan vaiheessa II (esitestauksen jälkeen, 2 kuukauden odotus, jota seuraa harjoituksen jälkeinen testaus ja sitten 6 kuukauden seurantatesti sekä välittömässä että odotuslistalla olevassa BPG-harjoituskäsissä - odotuslistalla olevat lapset käyvät läpi 12 harjoituskertaa Village Builderista, joka on sosiaalista päättelyä/suunnittelua edistävä strategiapeli, jonka on hiljattain kehittänyt Games for Entertainment and Learning (GEL) -laboratoriomme Michigan State Universityssä (MSU).
Vaiheessa II Village Builder -lapsille kaikille lapsille tehdään myös neuropsykologinen testaus ennen ja jälkeen 12 harjoituskertaa sekä neuropsykologinen arviointi kuuden kuukauden seurantakoulutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
599
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HEU- ja HUU-lapset vähintään 5-vuotiaat PROMISE ND -tutkimuksesta (Uganda ja Malawi)
- HIV+-lapset P1104:stä (Uganda ja Malawi)
- HUU-lapset, jotka ovat samanikäisiä PROMISE ND- ja P1104s-tutkimusryhmistä (Uganda ja Malawi)
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavien synnytyskomplikaatioiden sairaushistoria
- Vakava aliravitsemus
- Bakteerien aivokalvontulehdus
- Enkefaliitti
- Aivojen malaria
- Muu tunnettu aivovamma tai häiriö, joka vaatii sairaalahoitoa
- Kouristukset tai muut neurologiset vammat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BPG, Uganda
Ugandan lapset satunnaistettu BPG: hen
|
Brain Powered Games (BPG) käyttää pelejä neurokognitiiviseen arviointiin ja harjoitteluun käyttämällä afrikkalaisille lapsille tutumpia kuvia ja ääniä.
Saharan eteläpuolisen Afrikan kouluikäisille lapsille suunniteltu tietokoneistettu kognitiivinen kuntoutuskoulutus (CCRT) voi auttaa lapsia, jotka ovat saaneet HIV-tartunnan suoraan tai epäsuorasti.
BPG koostuu viidestä ydinpelistä, jotka arvioivat erilaisia kognitiivisia kykyjä (oppiminen, muisti, kieli, huomio).
Jokainen peli sisältää visuaalisen opetusohjelman, useita säädettäviä asetuksia hallintapuolella (Admin) ja tallentaa pelitiedot tutkimustarkoituksiin.
Village Builder (VB) on sosiaalista päättelyä/suunnittelua edistävä strategiapeli, jonka tarkoituksena on arvioida otsalohkon johtotehtäviä kulttuuriystävällisellä ja nautinnollisella pelitavalla.
Se koostuu monista kylän taiteellisista osista, joita käytetään BPG:ssä, mutta ne on organisoitu kyläympäristöön, jossa lasten on kerättävä resursseja ja suojeltava niitä kylän kapasiteetin laajentamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistaohjaus, Uganda
Ugandan lapset satunnaistetut odotuslistaohjaukseen
|
|
|
Kokeellinen: BPG, Malawi
Lapset Malawissa satunnaistettu BPG: hen
|
Brain Powered Games (BPG) käyttää pelejä neurokognitiiviseen arviointiin ja harjoitteluun käyttämällä afrikkalaisille lapsille tutumpia kuvia ja ääniä.
Saharan eteläpuolisen Afrikan kouluikäisille lapsille suunniteltu tietokoneistettu kognitiivinen kuntoutuskoulutus (CCRT) voi auttaa lapsia, jotka ovat saaneet HIV-tartunnan suoraan tai epäsuorasti.
BPG koostuu viidestä ydinpelistä, jotka arvioivat erilaisia kognitiivisia kykyjä (oppiminen, muisti, kieli, huomio).
Jokainen peli sisältää visuaalisen opetusohjelman, useita säädettäviä asetuksia hallintapuolella (Admin) ja tallentaa pelitiedot tutkimustarkoituksiin.
Village Builder (VB) on sosiaalista päättelyä/suunnittelua edistävä strategiapeli, jonka tarkoituksena on arvioida otsalohkon johtotehtäviä kulttuuriystävällisellä ja nautinnollisella pelitavalla.
Se koostuu monista kylän taiteellisista osista, joita käytetään BPG:ssä, mutta ne on organisoitu kyläympäristöön, jossa lasten on kerättävä resursseja ja suojeltava niitä kylän kapasiteetin laajentamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistaohjaus, Malawi
Lapset Malawissa satunnaistetut odotuslistaohjaukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaufman Assessment Battery for Children 2nd Edition (KABC-II) Mental Processing Index (MPI)
Aikaikkuna: Month 2, month 6
|
The KABC mental processing index (MPI) is a summary score across domains.
The normative mean 100 and standard deviation 15 are based on American norms.
Range is 43 to 160.
Higher score reflects better outcome.
|
Month 2, month 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomion muuttujien (TOVA) huomiovajeiden hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) -indeksi (ADHD)
Aikaikkuna: Kuukausi 2, kuukausi 6
|
TOVA on tietokoneistettu visuaalinen jatkuva suorituskykykoe, jota käytetään ADHD -vaarassa olevien lasten ja aikuisten seulomiseksi, diagnosoimiseksi ja seuraamiseksi.
Tova koostuu tietokoneen näytön suuren geometrisen neliön nopeasta (tachistoskooppisesta) esityksestä, jossa on pienempi tumma laatikko joko yläasennossa (signaali) tai alemmassa asennossa (ei-signaali).
Lapsia pyydetään painamaan kytkintä vastauksena signaaliin (mittaamalla valppauden huomio), mutta pidätetään vastaamisesta ei-signaaliin (impulsiivisuuden mittaus).
TOVA ADHD -indeksin potentiaalinen alue on -10-10, korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Kuukausi 2, kuukausi 6
|
|
Kognitiivinen tila (cogState) oikeat liikkeet sekunnissa
Aikaikkuna: Kuukausi 2, kuukausi 6
|
CogState esittelee 30 minuutin istunnon, joka sisältää pelikortit pelin kaltaisella tavalla muistin, huomion, syrjinnän oppimisen ja toimeenpanotoiminnon arvioimiseksi, joka ei ole kiistan riippuvainen.
Oikeiden liikkeiden lukumäärä sekunnissa sokkelooppimisen aikana heijastaa toimeenpanotoimintaa/suunnittelua.
Alue on välillä 0 - 5. Suurempi luku heijastaa parempaa lopputulosta.
|
Kuukausi 2, kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- HIV-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2191
- R01HD098027 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksilötason tietoja ei luovuteta muiden tutkijoiden käyttöön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .