여성 프로그램을 위한 곡선에서 여성에 대한 칼슘 보충의 효과
2019년 3월 15일 업데이트: Richard B. Kreider, Texas A&M University
Curve for Women Fitness and Weight Loss 프로그램에 참여하는 폐경기 여성의 체성분, 신진대사 및 운동능력에 대한 칼슘보충의 효과
이 연구의 목적은 Curves 운동 및 다이어트 프로그램에 참여하는 여성의 체중 감소, 골밀도, 건강 및 피트니스 지표에 대한 식이 칼슘 보충의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Curves International 피트니스 및 체중 감량 프로그램은 여성들 사이에서 건강과 피트니스를 증진하는 매우 인기 있는 수단이 되었습니다.
이 프로그램은 30분 서킷 트레이닝 프로그램과 중간 정도의 칼로리 제한(하루 1,200~1,600칼로리)과 짧은 기간 동안 더 높은 칼로리 섭취(하루 2,600칼로리)를 포함하는 체중 관리 프로그램을 포함합니다.
이 프로그램은 근력과 근육량/톤을 증가시키면서 체지방의 점진적인 감소를 촉진하도록 설계되었습니다.
Texas A&M University의 운동 및 스포츠 영양 연구소 연구원들은 Curves 피트니스 및 다이어트 프로그램의 효과와 안전성에 대한 광범위한 연구를 수행했습니다.
이 초기 연구의 결과는 프로그램이 체중 감소를 촉진하고 건강 지표를 개선하며 체력을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
그러나 우리는 이 프로그램이 몇 가지 추가 영양 개입으로 훨씬 더 효과적일 수 있다고 생각합니다.
칼슘은 뼈 손실을 늦추는 것으로 나타났으며 최근에는 지방 손실을 촉진하는 데 도움이 되는 것으로 밝혀졌습니다.
이 경우 식단에 칼슘을 보충하면 Curves 피트니스/다이어트 프로그램에 참여하는 여성에게 더 큰 이점을 제공할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 Curves 운동 및 다이어트 프로그램에 참여하는 여성의 체중 감소, 골밀도, 건강 및 피트니스 지표에 대한 식이 칼슘 보충의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
240
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 참가자는 여성입니다.
- 참가자는 폐경 후입니다.
- 참가자는 45세에서 65세 사이입니다.
- 참가자는 활동적이지 않고 과체중(BMI > 27)이며 폐경 후입니다.
제외 기준:
- 참가자는 알려진 전해질 이상, 심장 질환, 부정맥, 당뇨병 또는 갑상선 질환을 포함한 모든 대사 장애가 있습니다.
- 참여자는 고혈압, 간신장, 근골격계, 자가면역 또는 신경계 질환의 병력이 있습니다.
- 참가자가 갑상선, 고지혈증, 저혈당, 항고혈압 또는 남성호르몬 약물을 복용하고 있습니다.
- 참가자는 근육량(예: 크레아틴, HMB 등), 단백동화/이화 호르몬 수준(예: 안드로스텐디온, DHEA 등) 또는 체중 감소(예: 마황, 열 생성제 등)에 영향을 미칠 수 있는 영양 보조제를 섭취했습니다. .) 연구 시작 전 3개월 이내;
- 참가자는 매일 500mg 이상의 칼슘 보충제를 지속적으로 섭취하고 있습니다.
- 참가자가 호르몬 대체 요법(HRT)을 받고 있습니다.
- 참가자는 연구 시작 전 3-6개월 이내에 계획된 운동 프로그램에 참여합니다.
- 참가자는 > 20 파운드를 잃었습니다. 최근 3~6개월 이내
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 다이어트 금지
식이 요법이나 운동 또는 칼슘 개입 없음
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포도당 위약
Curves 필수 생체 이용 가능 칼슘(칼슘 800mg/d[칼슘 구연산염 말산염 및 구연산 칼슘], 비타민 D 400IU/d, 마그네슘 300mg/d, 아연 4mg/d, 2mg/d 제공) 구리, 망간 2 mg/d, 칼륨 198 mg/d, 미량 미네랄 복합체 100 mg/d, 붕소 2 mg/d).
칼슘(탄산염으로 950mg/d 제공)
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실험적: 고칼로리 다이어트
고칼로리(2,600칼로리) 식단과 운동 그리고 칼슘
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포도당 위약
Curves 필수 생체 이용 가능 칼슘(칼슘 800mg/d[칼슘 구연산염 말산염 및 구연산 칼슘], 비타민 D 400IU/d, 마그네슘 300mg/d, 아연 4mg/d, 2mg/d 제공) 구리, 망간 2 mg/d, 칼륨 198 mg/d, 미량 미네랄 복합체 100 mg/d, 붕소 2 mg/d).
칼슘(탄산염으로 950mg/d 제공)
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실험적: 저탄수화물/고단백 식단
저탄수화물(단백질 63%, 탄수화물 7%, 지방 30%) 식이요법과 운동 그리고 칼슘
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포도당 위약
Curves 필수 생체 이용 가능 칼슘(칼슘 800mg/d[칼슘 구연산염 말산염 및 구연산 칼슘], 비타민 D 400IU/d, 마그네슘 300mg/d, 아연 4mg/d, 2mg/d 제공) 구리, 망간 2 mg/d, 칼륨 198 mg/d, 미량 미네랄 복합체 100 mg/d, 붕소 2 mg/d).
칼슘(탄산염으로 950mg/d 제공)
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실험적: 고탄수화물/저단백질
고탄수화물(단백질 15%, 탄수화물 55%, 지방 30%) 식이요법과 운동 그리고 칼슘
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포도당 위약
Curves 필수 생체 이용 가능 칼슘(칼슘 800mg/d[칼슘 구연산염 말산염 및 구연산 칼슘], 비타민 D 400IU/d, 마그네슘 300mg/d, 아연 4mg/d, 2mg/d 제공) 구리, 망간 2 mg/d, 칼륨 198 mg/d, 미량 미네랄 복합체 100 mg/d, 붕소 2 mg/d).
칼슘(탄산염으로 950mg/d 제공)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분: 체지방
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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DXA를 통해 얻은 체성분(% 체지방)의 변화와 일반 선형 모델로 분석한 다변량 및 단변량 분석과 반복 측정 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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체성분: 지방이 없는 질량
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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DXA를 통해 얻은 체성분(제지방량)의 변화 및 일반 선형 모델로 분석한 다변량 및 단변량 분석과 반복 측정 및 95% 신뢰 구간(CI)의 기준선 대비 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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신체 구성: 뼈 질량
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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DXA를 통해 얻은 체성분(골량)의 변화와 반복 측정을 통한 일반 선형 모델 다변량 및 단변량 분석 및 95% 신뢰 구간(CI)의 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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체성분: 체지방
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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DXA를 통해 얻은 체성분(체지방량)의 변화와 반복 측정을 통한 일반 선형 모델 다변량 및 단변량 분석 및 95% 신뢰 구간(CI)의 기준선 대비 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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신체 구성: 근육량
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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DXA를 통해 얻은 체성분(제지방량)의 변화와 반복 측정을 통한 일반 선형 모델 다변량 및 단변량 분석 및 95% 신뢰 구간(CI)의 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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체성분: 체중
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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체중의 변화(lbs.
체중) 디지털 저울을 통해 획득하고 일반 선형 모델로 분석 반복 측정을 통한 다변량 및 단변량 분석 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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에너지 항상성: 휴식 에너지 소비(REE)
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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신진대사 카트를 통해 얻은 REE의 변화는 절대(kcals/d) 및 상대적 용어(kcals/kg/d)로 표현되며 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석으로 반복 측정 및 95% 신뢰 구간으로 기준선으로부터의 평균 변화로 분석됩니다. CI)
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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에너지 항상성: 호흡 교환 비율(RER)
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화 및 반복 측정을 사용하는 일반 선형 모델 다변량 및 단변량 분석을 통해 관련 휴식 에너지 소비 결과 측정으로 분석된 탄수화물 및 지방 산화 지표로서의 RER의 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력: 최대 1회 반복(1RM) 벤치 프레스
기간: 보충 전(Pre), 10주 후 및 14주 후 측정
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벤치 프레스 테스트에서 얻은 벤치 프레스 1RM의 변화와 반복 측정을 통한 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석 및 95% 신뢰 구간(CI)의 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 10주 후 및 14주 후 측정
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근력: 최대 1회 반복(1RM) 레그 프레스
기간: 보충 전(Pre), 10주 후 및 14주 후 측정
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레그 프레스 테스트에서 얻은 레그 프레스 1RM의 변화와 일반 선형 모델로 분석한 다변량 및 단변량 분석을 반복 측정하고 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 평균 변화
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보충 전(Pre), 10주 후 및 14주 후 측정
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근지구력: 최대 1회 반복(1RM) 벤치 프레스 지구력 테스트의 80%
기간: 보충 전(Pre), 10주 후 및 14주 후 측정
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벤치 프레스 테스트에서 얻은 1RM의 80%에서 총 반복 횟수의 변화와 반복 측정으로 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석으로 분석하고 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 평균 변화
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보충 전(Pre), 10주 후 및 14주 후 측정
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근지구력: 최대 1회 반복(1RM) 레그 프레스 지구력 테스트의 80%
기간: 보충 전(Pre), 10주 후 및 14주 후 측정
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레그 프레스 테스트에서 얻은 1RM의 80%에서 총 반복 횟수의 변화와 반복 측정으로 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석으로 분석하고 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 평균 변화
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보충 전(Pre), 10주 후 및 14주 후 측정
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체성분: 체수분
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)를 통해 얻은 체수분의 변화와 일반 선형 모델로 분석한 다변량 및 단변량 분석과 반복 측정 및 95% 신뢰 구간(CI)의 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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지질 패널: 콜레스테롤
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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정맥 채혈을 통해 얻은 콜레스테롤의 변화와 일반 선형 모델 다변량 및 단변량 분석으로 분석한 반복 측정 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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지질 패널: HDL 콜레스테롤
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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정맥 채혈을 통해 얻은 HDL 콜레스테롤의 변화와 일반 선형 모델 다변량 및 단변량 분석으로 분석한 반복 측정 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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지질 패널: LDL 콜레스테롤
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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정맥 채혈을 통해 얻은 LDL 콜레스테롤의 변화와 일반 선형 모델로 분석한 다변량 및 단변량 분석과 반복 측정 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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지질 패널: 트리글리세리드
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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정맥 채혈을 통해 얻은 트리글리세리드의 변화 및 일반 선형 모델로 분석한 다변량 및 단변량 분석과 반복 측정 및 95% 신뢰 구간(CI)의 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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종합 대사 패널 - CMP: 포도당
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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정맥 채혈을 통해 얻은 포도당의 변화 및 일반 선형 모델 다변량 및 단변량 분석으로 반복 측정 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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종합 대사 패널 - CMP: 칼슘
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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정맥 채혈(종합 대사 패널 - CMP)을 통해 얻은 칼슘의 변화와 일반 선형 모델로 분석한 다변량 및 단변량 분석과 반복 측정 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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종합 대사 패널 - CMP: 알부민
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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정맥 채혈(종합 대사 패널 - CMP)을 통해 얻은 알부민의 변화와 일반 선형 모델로 분석한 다변량 및 단변량 분석과 반복 측정 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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종합 대사 패널 - CMP: 총 단백질
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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정맥 채혈(종합 대사 패널 - CMP)을 통해 얻은 총 단백질의 변화와 반복 측정을 통한 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석 및 95% 신뢰 구간(CI)의 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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종합 대사 패널 - CMP: 나트륨
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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정맥 채혈(종합 대사 패널 - CMP)을 통해 얻은 나트륨의 변화와 일반 선형 모델로 분석한 다변량 및 단변량 분석과 반복 측정 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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종합 대사 패널 - CMP: 칼륨
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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정맥 채혈(종합 대사 패널 - CMP)을 통해 얻은 칼륨의 변화와 일반 선형 모델로 분석한 다변량 및 단변량 분석과 반복 측정 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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종합 대사 패널 - CMP: 이산화탄소(CO2)
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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정맥 채혈(종합 대사 패널 - CMP)을 통해 얻은 이산화탄소(CO2)의 변화와 일반 선형 모델로 분석한 다변량 및 일변량 분석과 반복 측정 및 95% 신뢰 구간(CI)의 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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종합 대사 패널 - CMP: 염화물
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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정맥 채혈(종합 대사 패널 - CMP)을 통해 얻은 염화물의 변화와 일반 선형 모델로 분석한 다변량 및 단변량 분석과 반복 측정 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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종합 대사 패널 - CMP: 혈액요소질소(BUN)
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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정맥 채혈(종합 대사 패널 - CMP)을 통해 얻은 혈액 요소 질소(BUN)의 변화와 일반 선형 모델로 분석한 다변량 및 단변량 분석과 반복 측정 및 95% 신뢰 구간(CI)의 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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종합 대사 패널 - CMP: 크레아티닌
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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정맥 채혈(종합 대사 패널 - CMP)을 통해 얻은 크레아티닌의 변화와 반복 측정을 통한 일반 선형 모델 다변량 및 단변량 분석 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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종합 대사 패널 - CMP: 알칼리 포스파타제(ALP)
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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정맥 채혈(종합 대사 패널 - CMP)을 통해 얻은 알카라인 포스파타제(ALP)의 변화와 반복 측정으로 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석으로 분석하고 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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종합 대사 패널 - CMP: 아미노 전이효소(ALT)
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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정맥 채혈(종합 대사 패널 - CMP)을 통해 얻은 알라닌 아미노 전이 효소(ALT)의 변화와 일반 선형 모델 다변량 및 단변량 분석으로 반복 측정 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화를 분석했습니다.
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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종합 대사 패널 - CMP: 아미노 트랜스퍼라제(AST)
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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정맥 채혈(종합 대사 패널 - CMP)을 통해 얻은 알라닌 아미노 전이 효소(ALT)의 변화와 일반 선형 모델 다변량 및 단변량 분석으로 반복 측정 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화를 분석했습니다.
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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종합 대사 패널 - CMP: 빌리루빈
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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정맥 채혈(종합 대사 패널 - CMP)을 통해 얻은 빌리루빈의 변화와 반복 측정으로 일반 선형 모델 다변량 및 단변량 분석으로 분석하고 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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전체 혈구 수 - CBC: 백혈구(WBC) 수
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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정맥 채혈(완전 혈구 수 - CBC)을 통해 얻은 백혈구 수(WBC)의 변화와 반복 측정으로 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석으로 분석하고 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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전체 혈구 수 - CBC: 백혈구 감별
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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정맥혈 채혈(전체 혈구 수 - CBC)을 통해 얻은 백혈구 차이의 변화와 반복 측정을 사용한 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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전체 혈구 수 - CBC: 적혈구(RBC) 수
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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정맥 채혈을 통해 얻은 적혈구 수의 변화(완전 혈구 수 - CBC) 및 반복 측정으로 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석으로 분석하고 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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전체 혈구 수 - CBC: 적혈구 분포 폭(RDW)
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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정맥 채혈(완전 혈구 수 - CBC)을 통해 얻은 적혈구 분포 폭(RDW)의 변화와 반복 측정으로 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석으로 분석하고 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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전체 혈구 수 - CBC: 헤모글로빈
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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정맥 채혈(전체 혈구 수 - CBC)을 통해 얻은 헤모글로빈의 변화와 일반 선형 모델로 분석한 다변량 및 단변량 분석과 반복 측정 및 95% 신뢰 구간(CI)의 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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전체 혈구 수 - CBC: 헤마토크리트
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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정맥 채혈(전체 혈구 수 - CBC)을 통해 얻은 헤마토크릿의 변화와 반복 측정을 사용한 일반 선형 모델 다변량 및 단변량 분석 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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전체 혈구 수 - CBC: 혈소판 수
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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정맥 채혈(전체 혈구 수 - CBC)을 통해 얻은 혈소판 수의 변화와 반복 측정을 사용한 일반 선형 모델 다변량 및 단변량 분석 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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전체 혈구 수 - CBC: 평균 혈소판 부피(MPV)
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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정맥 채혈(전체 혈구 수 - CBC)을 통해 얻은 평균 혈소판 부피(MPV)의 변화와 반복 측정을 통한 일반 선형 모델 다변량 및 단변량 분석 및 95% 신뢰 구간(CI)의 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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전체 혈구 수 - CBC: 호중구
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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정맥 채혈(전체 혈구 수 - CBC)을 통해 얻은 호중구의 변화와 일반 선형 모델로 분석한 다변량 및 단변량 분석과 반복 측정 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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전체 혈구 수 - CBC: 림프구
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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정맥 채혈을 통해 얻은 림프구의 변화(완전 혈구 수 - CBC) 및 일반 선형 모델로 분석한 다변량 및 단변량 분석과 반복 측정 및 95% 신뢰 구간(CI)의 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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전체 혈구 수 - CBC: 호염기구
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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정맥 채혈(전체 혈구 수 - CBC)을 통해 얻은 호염기구의 변화 및 반복 측정을 사용한 일반 선형 모델 다변량 및 단변량 분석 및 95% 신뢰 구간(CI)의 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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전체 혈구 수 - CBC: 호산구
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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정맥 채혈(전체 혈구 수 - CBC)을 통해 얻은 호산구의 변화와 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석으로 분석한 반복 측정 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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전체 혈구 수 - CBC: 단핵구
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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정맥 채혈(전체 혈구 수 - CBC)을 통해 얻은 단핵구의 변화와 일반 선형 모델로 분석한 다변량 및 단변량 분석과 반복 측정 및 95% 신뢰 구간(CI)의 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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전체 혈구 수 - CBC: 평균 미립자 용적(MCV)
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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정맥 채혈(전체 혈구 수 - CBC)을 통해 얻은 평균 미립자 용적(MCV)의 변화와 반복 측정을 통한 일반 선형 모델 다변량 및 단변량 분석 및 95% 신뢰 구간(CI)의 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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전체 혈구 수 - CBC: 평균 미립자 헤모글로빈(MCH)
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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정맥 채혈(전체 혈구 수 - CBC)을 통해 얻은 평균 미립자 헤모글로빈(MCH)의 변화와 반복 측정을 사용한 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석 및 95% 신뢰 구간(CI)의 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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전체 혈구 수 - CBC: 평균 미립자 헤모글로빈 농도(MCHC)
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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정맥 채혈(전체 혈구 수 - CBC)을 통해 얻은 평균 미립자 헤모글로빈 농도(MCHC)의 변화와 일반 선형 모델 다변량 및 단변량 분석으로 반복 측정 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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호르몬: 인슐린
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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정맥 채혈에서 얻은 혈청 인슐린의 변화 및 일반 선형 모델 다변량 및 단변량 분석으로 반복 측정 및 95% 신뢰 구간(CI) 기준선으로부터의 평균 변화로 분석
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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호르몬: 렙틴
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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정맥 채혈에서 얻은 혈청 렙틴의 변화 및 일반 선형 모델 다변량 및 단변량 분석으로 반복 측정 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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혈역학적 변수: 안정시 심박수(HR)
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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혈압계를 통해 얻은 안정시 심박수(HR)의 변화와 일반 선형 모델로 분석한 다변량 및 단변량 분석과 반복 측정 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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혈역학적 변수: 휴식기 수축기 혈압(SBP)
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 관련 휴식 혈역학 결과 측정으로 분석된 안정 시 수축기 혈압(mmHg)의 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화 및 반복 측정
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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혈역학적 변수: 이완기 혈압(DBP)
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 관련 휴식 혈역학적 결과 측정으로 분석된 휴식기 이완기 혈압(mmHg)의 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화 및 반복 측정
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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인체 측정: 허리 둘레
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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줄자를 통해 얻은 허리 둘레의 변화와 일반 선형 모델로 분석한 다변량 및 단변량 분석을 반복 측정하고 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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인체 측정: 엉덩이 둘레
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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테이프 측정을 통해 얻은 엉덩이 둘레의 변화와 반복 측정을 통한 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석 및 95% 신뢰 구간(CI)의 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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인체 측정법: 허리 대 엉덩이 비율
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 관련 인체 측정 결과 측정으로 분석된 허리 대 엉덩이 비율(허리/엉덩이 둘레)의 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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인체 측정: 체질량 지수
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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일반 선형 모델 다변량 및 단변량 분석을 통해 관련 인체 측정 결과 측정으로 분석된 체질량 지수(체질량 kg/키 제곱)의 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화 및 반복 측정을 사용합니다.
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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심장 변수: 안정시 심전도(ECG)
기간: 보충 전(Pre), 10주 후 및 14주 후 측정
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전극을 통해 얻은 휴식 ECG의 변화와 일반 선형 모델 다변량 및 단변량 분석으로 분석한 반복 측정 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 평균 변화
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보충 전(Pre), 10주 후 및 14주 후 측정
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운동 능력: 단계별 운동 테스트(GXT)
기간: 보충 전(Pre), 10주 후 및 14주 후 측정
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러닝머신 테스트를 통해 얻은 운동 능력의 변화와 반복 측정으로 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석으로 분석하고 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 평균 변화
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보충 전(Pre), 10주 후 및 14주 후 측정
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삶의 질에 대한 주관적 평가
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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삶의 질(QOL)의 변화는 SF36v2 설문지를 통해 얻었고 일반 선형 모델 다변량 및 단변량 분석으로 반복 측정을 통해 분석했으며 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 평균 변화를 보였습니다.
SF-36 QOL 인벤토리는 신체 기능(즉, 건강에 대한 제한 없이 가장 활발한 신체 활동을 수행할 수 있는 능력)을 평가하는 점수를 제공합니다. 신체적 역할(즉, 일하고 일상 활동을 수행하는 능력); 신체 통증(즉, 통증으로 인한 제한); 일반 건강(즉, 개인 건강 평가) 활력(즉, 에너지 느낌); 사회적 기능(즉, 정상적인 사회 활동을 수행하는 능력); 역할 감정(즉, 업무 또는 기타 일상 활동의 문제) 0(낮음)에서 100(높은 척도)의 정신 건강(평화, 행복 및 차분한 느낌의 상태) 영역.
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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식욕의 주관적 평가
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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주관적 리커트 척도: 0(없음), 1 - 3(낮음), 4 - 6(보통), 7 - 9(높음), 10 (극심한).
데이터는 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 반복 측정 및 평균 변화를 사용하여 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석으로 분석됩니다.
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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배고픔의 주관적 평가
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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주관적 리커트 척도: 0(없음), 1 - 3(낮음), 4 - 6(보통), 7 - 9(높음), 10 (극심한).
데이터는 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 반복 측정 및 평균 변화를 사용하여 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석으로 분석됩니다.
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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음식에 대한 주관적 만족도
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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주관적 리커트 척도: 0(없음), 1 - 3(낮음), 4 - 6(보통), 7 - 9(높음) , 10(심함).
데이터는 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 반복 측정 및 평균 변화를 사용하여 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석으로 분석됩니다.
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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포만감의 주관적 평가
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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주관적 리커트 척도: 0(없음), 1 - 3(낮음), 4 - 6(보통), 7 - 9(높음) , 10(심함).
데이터는 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 반복 측정 및 평균 변화를 사용하여 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석으로 분석됩니다.
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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에너지 양의 주관적 평가
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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주관적 리커트 척도: 0(없음), 1 - 3(낮음), 4 - 6(보통), 7 - 9(높음) , 10(심함).
데이터는 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 반복 측정 및 평균 변화를 사용하여 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석으로 분석됩니다.
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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전반적인 식단의 질에 대한 주관적 평가
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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주관적 리커트 척도: 0(없음), 1 - 3(낮음), 4 - 6(보통), 7 - 9(높음) ), 10(심함).
데이터는 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 반복 측정 및 평균 변화를 사용하여 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석으로 분석됩니다.
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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식이 에너지 섭취량 - 총 칼로리 섭취량
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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칼로리/에너지 섭취량(kcal/일)의 변화 일반 선형 모델을 통해 관련 에너지 섭취량 결과 측정치로 분석됨 다변량 및 단변량 분석과 반복 측정 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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식이 에너지 섭취 - 탄수화물
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 평균 변화 및 반복 측정을 사용한 일반 선형 모델 다변량 및 단변량 분석을 통해 관련 에너지 섭취 결과 측정으로 분석된 식이 탄수화물 섭취량(그램/일 및 그램/kg/일)의 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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식이 에너지 섭취 - 지방
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 관련 에너지 섭취 결과 측정으로 분석된 식이 지방 섭취량(그램/일 및 그램/kg/일)의 변화와 반복 측정 및 95% 신뢰 구간(CI)의 기준선으로부터의 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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식이 에너지 섭취 - 단백질
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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일반 선형 모델을 통해 관련 에너지 섭취 결과 측정으로 분석된 식이 단백질 섭취량의 변화(그램/일 및 그램/kg/일)
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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부작용에 대한 인식 - 현기증
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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Likert 척도[0(없음), 1~4(약함), 5~6(가벼움), 7~9(심함), 10(매우 심함)]를 사용하여 어지러움에 대한 인식의 변화와 관련된 부작용 결과를 분석 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 반복된 측정 및 평균 변화가 있는 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통한 측정
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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부작용에 대한 인식 - 두통
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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Likert 척도[0(없음), 1 - 4(가벼움), 5 - 6(가벼움), 7 - 9(심함) 또는 10(매우 심함)]를 사용하여 두통에 대한 인식의 변화와 관련된 부작용 결과로 분석 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 반복된 측정 및 평균 변화가 있는 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통한 측정
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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부작용에 대한 인식 - 빈맥
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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Likert 척도[0(없음), 1-4(가벼움), 5-6(가벼움), 7-9(심함) 또는 10(매우 심함)]를 사용하여 빈맥에 대한 인식의 변화와 관련된 부작용 결과로 분석 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 반복된 측정 및 평균 변화가 있는 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통한 측정
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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부작용에 대한 인식 - 심계항진
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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Likert 척도[0(없음), 1~4(약함), 5~6(가벼움), 7~9(심함) 또는 10(매우 심함)]를 사용하여 심계항진에 대한 인식의 변화와 관련된 부작용 결과로 분석 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 반복된 측정 및 평균 변화가 있는 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통한 측정
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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부작용에 대한 인식 - 호흡곤란
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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Likert 척도[0(없음), 1-4(가벼움), 5-6(가벼움), 7-9(심함) 또는 10(매우 심함)]를 사용하여 호흡곤란에 대한 인식의 변화와 관련된 부작용 결과와 분석 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 반복된 측정 및 평균 변화가 있는 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통한 측정
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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부작용에 대한 인식 - 신경질
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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리커트 척도[0(없음), 1~4(가벼움), 5~6(가벼움), 7~9(심함), 10(매우 심함)]를 사용하여 신경과민에 대한 인식 변화와 관련 부작용 결과 분석 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 반복된 측정 및 평균 변화가 있는 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통한 측정
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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부작용에 대한 인식 - 시야 흐림
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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Likert 척도[0(없음), 1~4(약함), 5~6(가벼움), 7~9(심함) 또는 10(매우 심함)]를 사용하여 시야 흐림에 대한 인식의 변화와 관련된 부작용을 분석 일반 선형 모델을 통한 결과 측정 다변량 및 일변량 분석과 반복 측정 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 평균 변화
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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부작용에 대한 인식 - 기타 부작용
기간: 보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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기타 부작용에 대한 인식 변화를 Likert 척도[0(없음), 1~4(가벼움), 5~6(가벼움), 7~9(심함), 10(매우 심함)]를 사용하여 관련 측면으로 분석 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 평균 변화 및 반복 측정을 사용한 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통한 효과 결과 측정
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보충 전(Pre), 2주, 10주, 11주, 14주 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2005년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB2008-0643
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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