Efeitos da suplementação de cálcio em mulheres no programa Curves for Women
15 de março de 2019 atualizado por: Richard B. Kreider, Texas A&M University
Efeitos da Suplementação de Cálcio na Composição Corporal, Metabolismo e Capacidade de Exercício em Mulheres na Pós-Menopausa Participantes do Programa Curves for Women Fitness and Weight Loss
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da suplementação dietética de cálcio na perda de peso, densidade óssea e marcadores de saúde e condicionamento físico em mulheres que participam do programa de exercícios e dieta Curves.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa de condicionamento físico e perda de peso da Curves International tornou-se um meio muito popular de promover a saúde e o condicionamento físico entre as mulheres.
O programa envolve um programa de treinamento em circuito de 30 minutos e um programa de controle de peso envolvendo períodos de restrição calórica moderada (1.200 a 1.600 calorias por dia) seguidos por curtos períodos de maior ingestão calórica (2.600 calorias por dia).
O programa é projetado para promover uma redução gradual da gordura corporal enquanto aumenta a força e a massa/tônus muscular.
Pesquisadores do Laboratório de Exercício e Nutrição Esportiva da Texas A&M University conduziram um extenso estudo sobre a eficácia e a segurança do programa de condicionamento físico e dieta Curves.
Os resultados deste estudo inicial mostraram que o programa promove a perda de peso, melhora os marcadores de saúde e melhora o condicionamento físico.
No entanto, sentimos que o programa pode ser ainda mais eficaz com algumas intervenções nutricionais adicionais.
O cálcio demonstrou retardar a perda óssea e, mais recentemente, ajudou a promover a perda de gordura.
Se for esse o caso, a suplementação da dieta com cálcio pode promover maiores benefícios nas mulheres participantes do programa fitness/dieta Curves.
O objetivo deste estudo é examinar o efeito da suplementação dietética de cálcio na perda de peso, densidade óssea e marcadores de saúde e condicionamento físico em mulheres que participam do programa de exercícios e dieta Curves.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
240
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante é do sexo feminino;
- A participante está na pós-menopausa;
- O participante tem entre 45 e 65 anos;
- A participante é sedentária, com sobrepeso (IMC > 27) e na pós-menopausa;
Critério de exclusão:
- O participante tem qualquer distúrbio metabólico, incluindo anormalidades eletrolíticas conhecidas, doença cardíaca, arritmias, diabetes ou doença da tireoide;
- O participante tem histórico de hipertensão, doença hepatorrenal, musculoesquelética, autoimune ou neurológica;
- O participante está tomando medicamentos para tireoide, hiperlipidêmicos, hipoglicêmicos, anti-hipertensivos ou androgênicos;
- O participante tomou níveis ergogênicos de suplementos nutricionais que podem afetar a massa muscular (por exemplo, creatina, HMB, etc.), níveis de hormônios anabólicos/catabólicos (por exemplo, androstenediona, DHEA, etc.) ou perda de peso (por exemplo, efedrina, termogênicos, etc. .) nos três meses anteriores ao início do estudo;
- O participante está tomando consistentemente 500 mg ou mais de um suplemento de cálcio por dia;
- O participante está recebendo terapia de reposição hormonal (TRH);
- O participante está envolvido em um programa de exercícios planejado dentro de 3 a 6 meses antes do início do estudo;
- O participante perdeu > 20 lbs. nos últimos 3 a 6 meses;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Sem dieta
Nenhuma dieta ou exercício ou intervenção de cálcio
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Dextrose placebo
Curves Essential Bio-Available Calcium (fornecendo 800 mg/d de cálcio [como citrato malato de cálcio e citrato de cálcio], 400 UI/d de vitamina D, 300 mg/d de magnésio, 4 mg/d de zinco, 2 mg/d de cobre, 2 mg/d de manganês, 198 mg/d de potássio, 100 mg/d de complexo mineral traço e 2 mg/d de boro).
Cálcio (fornecendo 950 mg/d como carbonato)
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Experimental: Dieta de Alta Caloria
Dieta de alto teor calórico (2.600 calorias) e exercícios e cálcio
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Dextrose placebo
Curves Essential Bio-Available Calcium (fornecendo 800 mg/d de cálcio [como citrato malato de cálcio e citrato de cálcio], 400 UI/d de vitamina D, 300 mg/d de magnésio, 4 mg/d de zinco, 2 mg/d de cobre, 2 mg/d de manganês, 198 mg/d de potássio, 100 mg/d de complexo mineral traço e 2 mg/d de boro).
Cálcio (fornecendo 950 mg/d como carbonato)
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Experimental: Dieta pobre em carboidratos/alta em proteínas
Dieta com baixo teor de carboidratos (63% de proteína, 7% de carboidrato, 30% de gordura) e exercícios e cálcio
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Dextrose placebo
Curves Essential Bio-Available Calcium (fornecendo 800 mg/d de cálcio [como citrato malato de cálcio e citrato de cálcio], 400 UI/d de vitamina D, 300 mg/d de magnésio, 4 mg/d de zinco, 2 mg/d de cobre, 2 mg/d de manganês, 198 mg/d de potássio, 100 mg/d de complexo mineral traço e 2 mg/d de boro).
Cálcio (fornecendo 950 mg/d como carbonato)
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Experimental: Alto Carboidrato / Baixo Proteína
Dieta rica em carboidratos (15% de proteína, 55% de carboidrato, 30% de gordura) e exercícios e cálcio
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Dextrose placebo
Curves Essential Bio-Available Calcium (fornecendo 800 mg/d de cálcio [como citrato malato de cálcio e citrato de cálcio], 400 UI/d de vitamina D, 300 mg/d de magnésio, 4 mg/d de zinco, 2 mg/d de cobre, 2 mg/d de manganês, 198 mg/d de potássio, 100 mg/d de complexo mineral traço e 2 mg/d de boro).
Cálcio (fornecendo 950 mg/d como carbonato)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição Corporal: Gordura Corporal
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações na composição corporal (% de gordura corporal) obtidas por DXA e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Composição Corporal: Massa Livre de Gordura
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações na composição corporal (massa isenta de gordura) obtidas por DXA e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Composição Corporal: Massa Óssea
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações na composição corporal (massa óssea) obtidas por DXA e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Composição Corporal: Massa Gorda
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações na composição corporal (massa gorda) obtidas por DXA e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Composição Corporal: Massa Magra
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Mudanças na composição corporal (massa magra) obtidas via DXA e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Composição Corporal: Peso Corporal
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Mudanças no peso corporal (lbs.
peso corporal) obtido por meio de balança digital e analisado por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e mudança média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Homeostase Energética: Gasto Energético em Repouso (GER)
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações no REE obtidas por meio do carrinho metabólico e expressas em termos absolutos (kcals/d) e relativos (kcals/kg/d) e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alterações médias desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% ( CI´s)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Homeostase Energética: Taxa de Troca Respiratória (RER)
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações no RER como um indicador de oxidação de carboidratos e gorduras analisadas com medidas de resultado de gasto energético em repouso relacionadas por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alterações médias desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força Muscular: 1 Repetição Máxima (1RM) Supino
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 10 semanas e 14 semanas
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Mudanças em 1RM no supino reto obtidas de um teste de supino e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 10 semanas e 14 semanas
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Força Muscular: 1 Repetição Máxima (1RM) Leg Press
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 10 semanas e 14 semanas
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Mudanças no leg press 1RM obtidas de um teste de leg press e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e mudança média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 10 semanas e 14 semanas
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Resistência Muscular: 80% de 1 Repetição Máxima (1RM) Teste de Resistência no Supino
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 10 semanas e 14 semanas
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Mudanças no total de repetições a 80% de 1RM obtidas de um teste de supino e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e mudança média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 10 semanas e 14 semanas
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Resistência Muscular: 80% de 1 Repetição Máxima (1RM) Teste de Resistência no Leg Press
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 10 semanas e 14 semanas
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Mudanças no total de repetições a 80% de 1RM obtidas de um teste de leg press e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e mudança média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 10 semanas e 14 semanas
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Composição Corporal: Água Corporal
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações na água corporal obtidas por meio da Análise de Impedância Bioelétrica (BIA) e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média da linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Painel Lipídico: Colesterol
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações no colesterol obtidas por meio de coleta de sangue venoso e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Painel lipídico: colesterol HDL
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações no colesterol HDL obtidas por meio de coletas de sangue venoso e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Painel Lipídico: Colesterol LDL
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações no colesterol LDL obtidas por meio de coletas de sangue venoso e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Painel Lipídico: Triglicerídeos
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações nos triglicerídeos obtidas por meio de coleta de sangue venoso e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Painel Metabólico Abrangente - CMP: Glicose
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações na glicose obtidas por meio de coletas de sangue venoso e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média da linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Painel Metabólico Abrangente - CMP: Cálcio
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações no cálcio obtidas por meio de coletas de sangue venoso (painel metabólico abrangente - CMP) e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Painel Metabólico Abrangente - CMP: Albumina
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações na albumina obtidas por meio de coletas de sangue venoso (painel metabólico abrangente - CMP) e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média da linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Painel Metabólico Abrangente - CMP: Proteína Total
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações na proteína total obtidas por meio de coletas de sangue venoso (painel metabólico abrangente - CMP) e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média da linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Painel Metabólico Abrangente - CMP: Sódio
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações no sódio obtidas por meio de coletas de sangue venoso (painel metabólico abrangente - CMP) e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Painel Metabólico Abrangente - CMP: Potássio
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações no potássio obtidas por meio de coletas de sangue venoso (painel metabólico abrangente - CMP) e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medições repetidas e alteração média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Painel Metabólico Abrangente - CMP: Dióxido de Carbono (CO2)
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações no dióxido de carbono (CO2) obtidas por meio de coletas de sangue venoso (painel metabólico abrangente - CMP) e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média da linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Painel Metabólico Abrangente - CMP: Cloreto
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações no cloreto obtidas por meio de coletas de sangue venoso (painel metabólico abrangente - CMP) e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medições repetidas e alteração média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Painel metabólico abrangente - CMP: nitrogênio ureico no sangue (BUN)
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações no nitrogênio da ureia no sangue (BUN) obtidas por meio de coletas de sangue venoso (painel metabólico abrangente - CMP) e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média da linha de base com intervalos de confiança de 95% (CI's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Painel Metabólico Abrangente - CMP: Creatinina
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações na creatinina obtidas por meio de coletas de sangue venoso (painel metabólico abrangente - CMP) e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Painel Metabólico Abrangente - CMP: Fosfatase Alcalina (ALP)
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações na fosfatase alcalina (ALP) obtidas por meio de coletas de sangue venoso (painel metabólico abrangente - CMP) e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Painel Metabólico Abrangente - CMP: Amino Transferase (ALT)
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações na alanina aminotransferase (ALT) obtidas por meio de coletas de sangue venoso (painel metabólico abrangente - CMP) e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média da linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Painel Metabólico Abrangente - CMP: Amino Transferase (AST)
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações na alanina aminotransferase (ALT) obtidas por meio de coletas de sangue venoso (painel metabólico abrangente - CMP) e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média da linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Painel Metabólico Abrangente - CMP: Bilirrubina
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações na bilirrubina obtidas por meio de coletas de sangue venoso (painel metabólico abrangente - CMP) e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média da linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Hemograma Completo - CBC: Contagem de Glóbulos Brancos (WBC)
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações na contagem de glóbulos brancos (WBC) obtidas por meio de coleta de sangue venoso (hemograma completo - CBC) e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média da linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Hemograma Completo - CBC: Diferencial de Glóbulos Brancos
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações no diferencial de glóbulos brancos obtidas por meio de coleta de sangue venoso (hemograma completo - CBC) e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média da linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Hemograma Completo - CBC: Contagem de Glóbulos Vermelhos (RBC)
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações na contagem de glóbulos vermelhos obtidas por meio de coleta de sangue venoso (hemograma completo - CBC) e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média da linha de base com intervalos de confiança de 95% (CI's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Hemograma Completo - CBC: Largura de Distribuição de Eritrócitos (RDW)
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações na largura de distribuição de glóbulos vermelhos (RDW) obtidas por meio de coletas de sangue venoso (hemograma completo - CBC) e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e mudança média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (CI's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Hemograma Completo - CBC: Hemoglobina
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações na hemoglobina obtidas por meio de coleta de sangue venoso (hemograma completo - CBC) e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Hemograma Completo - CBC: Hematócrito
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações no hematócrito obtidas por meio de coletas de sangue venoso (hemograma completo - CBC) e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Hemograma Completo - CBC: Contagem de Plaquetas
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações na contagem de plaquetas obtidas por meio de coletas de sangue venoso (hemograma completo - CBC) e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média da linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Hemograma Completo - CBC: Volume Plaquetário Médio (MPV)
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações no volume médio de plaquetas (MPV) obtidas por meio de coletas de sangue venoso (hemograma completo - CBC) e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média da linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Hemograma Completo - Hemograma: Neutrófilos
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações nos neutrófilos obtidas por meio de coletas de sangue venoso (hemograma completo - CBC) e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média da linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Hemograma Completo - Hemograma: Linfócitos
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações nos linfócitos obtidas por meio de coletas de sangue venoso (hemograma completo - CBC) e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Hemograma Completo - Hemograma: Basófilos
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações nos basófilos obtidas por meio de coletas de sangue venoso (hemograma completo - CBC) e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média da linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Hemograma Completo - Hemograma: Eosinófilos
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações nos eosinófilos obtidas por meio de coletas de sangue venoso (hemograma completo - CBC) e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média da linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Hemograma Completo - Hemograma: Monócitos
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações nos monócitos obtidas por meio de coletas de sangue venoso (hemograma completo - CBC) e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média da linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Hemograma Completo - CBC: Volume Corpuscular Médio (VCM)
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações no volume corpuscular médio (VCM) obtidas por meio de coletas de sangue venoso (hemograma completo - CBC) e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média da linha de base com intervalos de confiança de 95% (CI's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Hemograma Completo - CBC: Hemoglobina Corpuscular Média (MCH)
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações na hemoglobina corpuscular média (MCH) obtidas por meio de coletas de sangue venoso (hemograma completo - CBC) e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média da linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Hemograma Completo - CBC: Concentração Média de Hemoglobina Corpuscular (MCHC)
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações na concentração média de hemoglobina corpuscular (MCHC) obtidas por meio de coletas de sangue venoso (hemograma completo - CBC) e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média da linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Hormônios: Insulina
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações na insulina sérica obtidas de coletas de sangue venoso e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Hormônios: Leptina
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações na leptina sérica obtidas de coletas de sangue venoso e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Variável hemodinâmica: frequência cardíaca em repouso (FC)
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações na frequência cardíaca (FC) em repouso obtidas por meio de um medidor de pressão arterial e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medições repetidas e alteração média da linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Variável hemodinâmica: pressão arterial sistólica (PAS) em repouso
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações na pressão arterial sistólica em repouso (mmHg) analisadas com medidas de resultado hemodinâmico em repouso relacionadas por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Variável hemodinâmica: pressão arterial diastólica (PAD) em repouso
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações na pressão arterial diastólica em repouso (mmHg) analisadas com medidas de resultado hemodinâmico em repouso relacionadas por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Medidas Antropométricas: Circunferência da Cintura
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Mudanças na circunferência da cintura obtidas por meio de fita métrica e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e mudança média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Medidas Antropométricas: Circunferência do Quadril
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alterações na circunferência do quadril obtidas por meio de fita métrica e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Medidas antropométricas: relação cintura-quadril
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Mudanças na relação cintura/quadril (circunferência cintura/quadril) analisadas com medidas de resultados antropométricos relacionados por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e mudança média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Medidas antropométricas: índice de massa corporal
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Alteração no índice de massa corporal (kg de massa corporal/altura em metros quadrados) analisada com medidas de resultados antropométricos relacionados por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Variável cardíaca: Eletrocardiograma (ECG) em repouso
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 10 semanas e 14 semanas
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Alterações no ECG em repouso obtidas por meio de eletrodos e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 10 semanas e 14 semanas
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Capacidade de Exercício: Teste de Exercício Graduado (GXT)
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 10 semanas e 14 semanas
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Alterações na capacidade de exercício obtidas por meio de um teste em esteira e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 10 semanas e 14 semanas
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Avaliação Subjetiva da Qualidade de Vida
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Mudanças na Qualidade de Vida (QOL) obtidas por meio do questionário SF36v2 e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e mudança média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's).
O inventário SF-36 QOL fornece pontuações que avaliam o funcionamento físico (ou seja, capacidade de realizar atividades físicas mais vigorosas sem limitação para a saúde); papel físico (ou seja, capacidade de trabalhar e realizar atividades diárias); dor corporal (ou seja, limitações devido à dor); saúde geral (ou seja, avaliação da saúde pessoal); vitalidade (ou seja, sentimentos de energia); funcionamento social (ou seja, capacidade de realizar atividades sociais normais); emoção do papel (ou seja, problemas com o trabalho ou outras atividades diárias); e, domínios de saúde mental (estado de sentimentos de tranquilidade, felicidade e calma) em uma escala de 0 (baixo) a 100 (escala alta).
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Avaliação Subjetiva do Apetite
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Uma escala Likert subjetiva que pedia aos participantes que classificassem a frequência e a gravidade de seus sintomas de apetite usando a seguinte escala: 0 (nenhum), 1 - 3 (baixo), 4 - 6 (moderado), 7 - 9 (alto), 10 (forte).
Os dados serão analisados por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média da linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Avaliação Subjetiva da Fome
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Uma escala Likert subjetiva que pedia aos participantes que classificassem a frequência e a gravidade de seus sintomas de fome usando a seguinte escala: 0 (nenhum), 1 - 3 (baixo), 4 - 6 (moderado), 7 - 9 (alto), 10 (forte).
Os dados serão analisados por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média da linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Avaliação subjetiva de satisfação com a comida
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Uma escala Likert subjetiva que pedia aos participantes que classificassem a frequência e a gravidade de seus sintomas de satisfação com a comida usando a seguinte escala: 0 (nenhum), 1 - 3 (baixo), 4 - 6 (moderado), 7 - 9 (alto) , 10 (grave).
Os dados serão analisados por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média da linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Classificação subjetiva de sentimentos de plenitude
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Uma escala Likert subjetiva que pedia aos participantes que classificassem a frequência e a gravidade de seus sintomas de sensação de plenitude usando a seguinte escala: 0 (nenhum), 1 - 3 (baixo), 4 - 6 (moderado), 7 - 9 (alto) , 10 (grave).
Os dados serão analisados por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média da linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Classificação subjetiva da quantidade de energia
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Uma escala Likert subjetiva que pedia aos participantes que classificassem a frequência e a gravidade de seus sintomas de quantidade de energia usando a seguinte escala: 0 (nenhum), 1 - 3 (baixo), 4 - 6 (moderado), 7 - 9 (alto) , 10 (grave).
Os dados serão analisados por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média da linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Classificação subjetiva da qualidade geral da dieta
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Uma escala Likert subjetiva que pedia aos participantes que classificassem a frequência e a gravidade de seus sintomas de qualidade geral da dieta usando a seguinte escala: 0 (nenhuma), 1 - 3 (baixa), 4 - 6 (moderada), 7 - 9 (alta ), 10 (grave).
Os dados serão analisados por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média da linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Ingestão de Energia Dietética - Ingestão Calórica Total
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Mudança na ingestão calórica/energética (kcals/dia) analisada com medidas de resultado de ingestão de energia relacionadas por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Ingestão de Energia Dietética - Carboidratos
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Mudança na ingestão de carboidratos na dieta (gramas/dia e gramas/kg/dia) analisada com medidas de resultado de ingestão de energia relacionadas por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e mudança média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Ingestão de Energia Dietética - Gordura
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Mudança na ingestão de gordura dietética (gramas/dia e gramas/kg/dia) analisada com medidas de resultado de ingestão de energia relacionadas por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Ingestão de Energia Alimentar - Proteína
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Mudança na ingestão de proteína dietética (gramas/dia e gramas/kg/dia) analisada com medidas de resultado de ingestão de energia relacionadas por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e mudança média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Percepções de Efeitos Colaterais - Tontura
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Mudança nas percepções de tontura usando uma escala Likert [0 (nenhuma), 1 - 4 (leve), 5 - 6 (leve), 7 - 9 (grave) ou 10 (muito grave)] e analisada com o resultado do efeito colateral relacionado medidas por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média da linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Percepções de Efeitos Colaterais - Dor de Cabeça
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Mudança nas percepções de dor de cabeça usando uma escala Likert [0 (nenhuma), 1 - 4 (leve), 5 - 6 (leve), 7 - 9 (grave) ou 10 (muito grave)] e analisada com o resultado do efeito colateral relacionado medidas por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média da linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Percepções de Efeitos Colaterais - Taquicardia
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Mudança nas percepções de taquicardia usando uma escala Likert [0 (nenhuma), 1 - 4 (leve), 5 - 6 (leve), 7 - 9 (grave) ou 10 (muito grave)] e analisada com o resultado do efeito colateral relacionado medidas por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média da linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Percepções de Efeitos Colaterais - Palpitações
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Mudança nas percepções de palpitações usando uma escala Likert [0 (nenhuma), 1 - 4 (leve), 5 - 6 (leve), 7 - 9 (grave) ou 10 (muito grave)] e analisada com o resultado do efeito colateral relacionado medidas por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média da linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Percepções de Efeitos Colaterais - Dispneia
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Mudança nas percepções de dispneia usando uma escala Likert [0 (nenhuma), 1 - 4 (leve), 5 - 6 (leve), 7 - 9 (grave) ou 10 (muito grave)] e analisada com o resultado do efeito colateral relacionado medidas por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média da linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Percepções de Efeitos Colaterais - Nervosismo
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Mudança nas percepções de nervosismo usando uma escala Likert [0 (nenhum), 1 - 4 (leve), 5 - 6 (leve), 7 - 9 (grave) ou 10 (muito grave)] e analisado com o resultado do efeito colateral relacionado medidas por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média da linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Percepções de Efeitos Colaterais - Visão Turva
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Mudança nas percepções de visão turva usando uma escala Likert [0 (nenhuma), 1 - 4 (leve), 5 - 6 (leve), 7 - 9 (grave) ou 10 (muito grave)] e analisada com efeito colateral relacionado medidas de resultados por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média da linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Percepções de Efeitos Colaterais - Outros Efeitos Colaterais
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Mudança nas percepções de outros efeitos colaterais usando uma escala Likert [0 (nenhum), 1 - 4 (leve), 5 - 6 (leve), 7 - 9 (grave) ou 10 (muito grave)] e analisado com lado relacionado medidas de resultado de efeito por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média da linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs)
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Medido antes da suplementação (Pré), após 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas e 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB2008-0643
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .