Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace vápníkem na ženy v programu Křivky pro ženy

15. března 2019 aktualizováno: Richard B. Kreider, Texas A&M University

Účinky suplementace vápníkem na tělesné složení, metabolismus a výkon u žen po menopauze, které se účastní programu Křivky pro fitness ženy a hubnutí

Účelem této studie je prozkoumat účinky doplňování vápníku ve stravě na úbytek hmotnosti, hustotu kostí a markery zdraví a kondice u žen účastnících se cvičebního a dietního programu Curves.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program Curves International fitness a hubnutí se stal velmi oblíbeným prostředkem podpory zdraví a kondice mezi ženami. Program zahrnuje 30minutový kruhový tréninkový program a program pro regulaci hmotnosti zahrnující období mírného kalorického omezení (1 200 až 1 600 kalorií za den) následované krátkými obdobími vyššího kalorického příjmu (2 600 kalorií denně). Program je navržen tak, aby podporoval postupné snižování tělesného tuku při současném zvýšení síly a svalové hmoty/tonu. Výzkumníci z laboratoře Exercise & Sport Nutrition Lab na Texas A&M University provedli rozsáhlou studii o účinnosti a bezpečnosti fitness a dietního programu Curves. Výsledky této úvodní studie ukázaly, že program podporuje hubnutí, zlepšuje ukazatele zdraví a zlepšuje kondici. Domníváme se však, že program může být ještě efektivnější s některými dalšími nutričními intervencemi. Bylo prokázáno, že vápník zpomaluje úbytek kostní hmoty a nedávno bylo zjištěno, že pomáhá podporovat úbytek tuku. V tomto případě může doplnění stravy vápníkem podpořit větší přínos u žen účastnících se fitness/dietního programu Curves. Účelem této studie je prozkoumat účinek doplňování vápníku ve stravě na úbytek hmotnosti, hustotu kostí a markery zdraví a kondice u žen účastnících se cvičebního a dietního programu Curves.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastnicí je žena;
  • Účastnice je po menopauze;
  • Účastník je ve věku 45 až 65 let;
  • Účastnice je sedavá, má nadváhu (BMI > 27) a je po menopauze;

Kritéria vyloučení:

  • Účastník má jakoukoli metabolickou poruchu včetně známých abnormalit elektrolytů, srdečních onemocnění, arytmií, cukrovky nebo onemocnění štítné žlázy;
  • Účastník má v anamnéze hypertenzi, hepatorenální, muskuloskeletální, autoimunitní nebo neurologické onemocnění;
  • Účastník užívá tyreoidální, hyperlipidemické, hypoglykemické, antihypertenzní nebo androgenní léky;
  • Účastník užíval ergogenní hladiny doplňků výživy, které mohou ovlivnit svalovou hmotu (např. kreatin, HMB atd.), hladiny anabolických/katabolických hormonů (tj. androstendion, DHEA atd.) nebo úbytek hmotnosti (tj. chvojník, termogenika atd. .) do tří měsíců před zahájením studie;
  • Účastník trvale užívá 500 mg nebo více doplňku vápníku denně;
  • Účastník dostává hormonální substituční terapii (HRT);
  • Účastník je zapojen do plánovaného cvičebního programu 3 - 6 měsíců před zahájením studie;
  • Účastník ztratil > 20 liber. během posledních 3 - 6 měsíců;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Žádná dieta
Žádná dieta nebo cvičení nebo zásah vápníku
Doplněk stravy: Placebo
Placebo s dextrózou
Doplněk stravy: Křivky Vápník
Curves Essential Bio-Available Calcium (poskytuje 800 mg/den vápníku [jako citrát a citrát vápenatý], 400 IU/d vitamínu D, 300 mg/d hořčíku, 4 mg/den zinku, 2 mg/d mědi, 2 mg/den manganu, 198 mg/den draslíku, 100 mg/den komplexu stopových minerálů a 2 mg/den boru).
Doplněk stravy: Uhličitan vápenatý
Vápník (poskytuje 950 mg/den jako uhličitan)
Experimentální: Vysokokalorická dieta
Vysoce kalorická (2 600 kalorií) dieta a cvičení a vápník
Doplněk stravy: Placebo
Placebo s dextrózou
Doplněk stravy: Křivky Vápník
Curves Essential Bio-Available Calcium (poskytuje 800 mg/den vápníku [jako citrát a citrát vápenatý], 400 IU/d vitamínu D, 300 mg/d hořčíku, 4 mg/den zinku, 2 mg/d mědi, 2 mg/den manganu, 198 mg/den draslíku, 100 mg/den komplexu stopových minerálů a 2 mg/den boru).
Doplněk stravy: Uhličitan vápenatý
Vápník (poskytuje 950 mg/den jako uhličitan)
Experimentální: Dieta s nízkým obsahem sacharidů/vysokým obsahem bílkovin
Nízkosacharidová strava (63 % bílkovin, 7 % sacharidů, 30 % tuků) a cvičení a vápník
Doplněk stravy: Placebo
Placebo s dextrózou
Doplněk stravy: Křivky Vápník
Curves Essential Bio-Available Calcium (poskytuje 800 mg/den vápníku [jako citrát a citrát vápenatý], 400 IU/d vitamínu D, 300 mg/d hořčíku, 4 mg/den zinku, 2 mg/d mědi, 2 mg/den manganu, 198 mg/den draslíku, 100 mg/den komplexu stopových minerálů a 2 mg/den boru).
Doplněk stravy: Uhličitan vápenatý
Vápník (poskytuje 950 mg/den jako uhličitan)
Experimentální: Vysoký obsah sacharidů/nízký obsah bílkovin
Dieta s vysokým obsahem sacharidů (15 % bílkovin, 55 % sacharidů, 30 % tuků) a cvičení a vápník
Doplněk stravy: Placebo
Placebo s dextrózou
Doplněk stravy: Křivky Vápník
Curves Essential Bio-Available Calcium (poskytuje 800 mg/den vápníku [jako citrát a citrát vápenatý], 400 IU/d vitamínu D, 300 mg/d hořčíku, 4 mg/den zinku, 2 mg/d mědi, 2 mg/den manganu, 198 mg/den draslíku, 100 mg/den komplexu stopových minerálů a 2 mg/den boru).
Doplněk stravy: Uhličitan vápenatý
Vápník (poskytuje 950 mg/den jako uhličitan)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla: Tělesný tuk
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny tělesného složení (% tělesného tuku) získané pomocí DXA a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Složení těla: Hmota bez tuku
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny tělesného složení (hmotnost bez tuku) získané pomocí DXA a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Složení těla: kostní hmota
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny ve složení těla (kostní hmota) získané pomocí DXA a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Složení těla: Tuková hmota
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny tělesného složení (tukové hmoty) získané pomocí DXA a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Složení těla: štíhlá hmota
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny tělesného složení (libová hmota) získané pomocí DXA a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Složení těla: Hmotnost těla
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny tělesné hmotnosti (lbs. tělesná hmotnost) získaná pomocí digitální váhy a analyzována pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz General Linear Model s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI's)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Energetická homeostáza: klidový energetický výdej (REE)
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny v REE získané prostřednictvím metabolického košíku a vyjádřené v absolutních (kcal/d) a relativních hodnotách (kcal/kg/d) a analyzované pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnými změnami od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti ( CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Energetická homeostáza: Respirační výměnný poměr (RER)
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny RER jako indikátoru oxidace sacharidů a tuků analyzované pomocí souvisejících měření výsledků klidového energetického výdeje pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnými změnami od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla: Maximální 1 opakování (1RM) Bench Press
Časové okno: Měřeno před suplementací (Pred), po 10 týdnech a 14 týdnech
Změny v tlaku na lavici 1RM získané z testu tlaku na lavici a analyzované pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz General Linear Model s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (Pred), po 10 týdnech a 14 týdnech
Svalová síla: Maximální 1 opakování (1RM) Leg Press
Časové okno: Měřeno před suplementací (Pred), po 10 týdnech a 14 týdnech
Změny v leg press 1RM získané z testu leg press a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (Pred), po 10 týdnech a 14 týdnech
Svalová vytrvalost: 80 % z 1 maximálního opakování (1 RM) vytrvalostního testu na lavici
Časové okno: Měřeno před suplementací (Pred), po 10 týdnech a 14 týdnech
Změny v celkových opakováních při 80 % 1RM získané z testu bench pressu a analyzované pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz General Linear Model s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (Pred), po 10 týdnech a 14 týdnech
Svalová vytrvalost: 80 % z 1 maximálního opakování (1RM) vytrvalostního testu nohou
Časové okno: Měřeno před suplementací (Pred), po 10 týdnech a 14 týdnech
Změny v celkových opakováních při 80 % 1RM získané z testu leg press a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (Pred), po 10 týdnech a 14 týdnech
Složení těla: Tělová voda
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny v tělesné vodě získané pomocí analýzy bioelektrické impedance (BIA) a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Lipidový panel: Cholesterol
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny v cholesterolu získané odběry žilní krve a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Lipidový panel: HDL cholesterol
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny v HDL cholesterolu získané odběry žilní krve a analyzované obecným lineárním modelem multivariační a jednorozměrné analýzy s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Lipidový panel: LDL cholesterol
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny v LDL cholesterolu získané odběry žilní krve a analyzované obecným lineárním modelem multivariační a jednorozměrné analýzy s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Lipidový panel: Triglyceridy
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny triglyceridů získané odběry žilní krve a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Komplexní metabolický panel - CMP: Glukóza
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny v glukóze získané odběry žilní krve a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Komplexní metabolický panel - CMP: Vápník
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny vápníku získané odběry žilní krve (komplexní metabolický panel - CMP) a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Komplexní metabolický panel - CMP: Albumin
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny v albuminu získané odběry žilní krve (komplexní metabolický panel - CMP) a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Komplexní metabolický panel - CMP: Total Protein
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny celkového proteinu získané odběry žilní krve (komplexní metabolický panel - CMP) a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI's)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Komplexní metabolický panel - CMP: Sodík
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny sodíku získané odběry žilní krve (komplexní metabolický panel - CMP) a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Komplexní metabolický panel - CMP: Draslík
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny draslíku získané odběry žilní krve (komplexní metabolický panel - CMP) a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Komplexní metabolický panel - CMP: Oxid uhličitý (CO2)
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny v oxidu uhličitém (CO2) získané odběry venózní krve (komplexní metabolický panel - CMP) a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Komplexní metabolický panel - CMP: Chlorid
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny chloridů získané odběry žilní krve (komplexní metabolický panel - CMP) a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Komplexní metabolický panel – CMP: Urea Nitrogen v krvi (BUN)
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny v dusíku močoviny v krvi (BUN) získané odběry venózní krve (komplexní metabolický panel - CMP) a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Komplexní metabolický panel - CMP: Kreatinin
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny kreatininu získané odběry žilní krve (komplexní metabolický panel - CMP) a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Komplexní metabolický panel - CMP: Alkalická fosfatáza (ALP)
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny alkalické fosfatázy (ALP) získané odběry žilní krve (komplexní metabolický panel - CMP) a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Komplexní metabolický panel - CMP: Aminotransferáza (ALT)
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny alaninaminotransferázy (ALT) získané odběry žilní krve (komplexní metabolický panel - CMP) a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Komplexní metabolický panel - CMP: Aminotransferáza (AST)
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny alaninaminotransferázy (ALT) získané odběry žilní krve (komplexní metabolický panel - CMP) a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Komplexní metabolický panel - CMP: Bilirubin
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny bilirubinu získané odběry žilní krve (komplexní metabolický panel - CMP) a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Kompletní krevní obraz - CBC: Počet bílých krvinek (WBC).
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny v počtu bílých krvinek (WBC) získané odběry žilní krve (kompletní krevní obraz - CBC) a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Kompletní krevní obraz - CBC: Diferenciál bílých krvinek
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny v diferenciálu bílých krvinek získané odběry žilní krve (kompletní krevní obraz - CBC) a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Kompletní krevní obraz - CBC: Počet červených krvinek (RBC).
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny v počtu červených krvinek získané odběry žilní krve (kompletní krevní obraz - CBC) a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Kompletní krevní obraz – CBC: Red Cell Distribution Width (RDW)
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny v šířce distribuce červených krvinek (RDW) získané prostřednictvím odběrů žilní krve (kompletní krevní obraz - CBC) a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Kompletní krevní obraz - CBC: Hemoglobin
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny hemoglobinu získané odběry žilní krve (kompletní krevní obraz - CBC) a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Kompletní krevní obraz - CBC: Hematokrit
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny hematokritu získané odběry žilní krve (kompletní krevní obraz - CBC) a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Kompletní krevní obraz - CBC: Počet krevních destiček
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny v počtu krevních destiček získané odběry žilní krve (kompletní krevní obraz - CBC) a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI's)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Kompletní krevní obraz – CBC: střední objem krevních destiček (MPV)
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny středního objemu krevních destiček (MPV) získané odběry žilní krve (kompletní krevní obraz - CBC) a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Kompletní krevní obraz - CBC: Neutrofily
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny v neutrofilech získané odběrem žilní krve (kompletní krevní obraz - CBC) a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Kompletní krevní obraz - CBC: Lymfocyty
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny v lymfocytech získané odběry žilní krve (kompletní krevní obraz - CBC) a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Kompletní krevní obraz - CBC: Basofily
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny v bazofilech získané odběrem žilní krve (kompletní krevní obraz - CBC) a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Kompletní krevní obraz - CBC: Eosinofily
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny v eozinofilech získané odběry žilní krve (kompletní krevní obraz - CBC) a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Kompletní krevní obraz - CBC: Monocyty
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny v monocytech získané odběry žilní krve (kompletní krevní obraz - CBC) a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Kompletní krevní obraz – CBC: střední korpuskulární objem (MCV)
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny středního korpuskulárního objemu (MCV) získané odběry žilní krve (kompletní krevní obraz - CBC) a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Kompletní krevní obraz – CBC: střední korpuskulární hemoglobin (MCH)
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny průměrného korpuskulárního hemoglobinu (MCH) získané odběry žilní krve (kompletní krevní obraz - CBC) a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Kompletní krevní obraz – CBC: Průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu (MCHC)
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny střední koncentrace korpuskulárního hemoglobinu (MCHC) získané odběry žilní krve (kompletní krevní obraz - CBC) a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Hormony: Inzulin
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny inzulinu v séru získané z odběrů žilní krve a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Hormony: Leptin
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny v sérovém leptinu získané z odběrů žilní krve a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Hemodynamická proměnná: klidová srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny klidové srdeční frekvence (HR) získané pomocí měřiče krevního tlaku a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Hemodynamická proměnná: klidový systolický krevní tlak (SBP)
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny klidového systolického krevního tlaku (mmHg) analyzované souvisejícími měřeními klidových hemodynamických výsledků prostřednictvím vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Hemodynamická proměnná: klidový diastolický krevní tlak (DBP)
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny klidového diastolického krevního tlaku (mmHg) analyzované souvisejícími měřeními klidových hemodynamických výsledků prostřednictvím vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Antropometrické míry: Obvod pasu
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny v obvodu pasu získané pomocí měření pásky a analyzované pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Antropometrické míry: Obvod boků
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny v obvodu kyčle získané pomocí měření pásky a analyzované pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Antropometrické míry: Poměr pasu a boků
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny v poměru pasu k bokům (obvod pasu/boků) analyzované pomocí souvisejících antropometrických výsledků měření pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Antropometrické míry: Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změna indexu tělesné hmotnosti (kg tělesné hmotnosti/výška v metrech na druhou) analyzovaná souvisejícími antropometrickými výslednými měřeními prostřednictvím vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Srdeční proměnná: klidový elektrokardiogram (EKG)
Časové okno: Měřeno před suplementací (Pred), po 10 týdnech a 14 týdnech
Změny klidového EKG získané pomocí elektrod a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (Pred), po 10 týdnech a 14 týdnech
Kapacita cvičení: stupňovaný cvičební test (GXT)
Časové okno: Měřeno před suplementací (Pred), po 10 týdnech a 14 týdnech
Změny ve cvičební kapacitě získané pomocí testu na běžeckém pásu a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (Pred), po 10 týdnech a 14 týdnech
Subjektivní hodnocení kvality života
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změny v kvalitě života (QOL) získané pomocí dotazníku SF36v2 a analyzované pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI). Soupis QOL SF-36 poskytuje skóre, která hodnotí fyzické fungování (tj. schopnost vykonávat nejintenzivnější fyzické aktivity bez omezení na zdraví); fyzická role (tj. schopnost pracovat a vykonávat každodenní činnosti); tělesná bolest (tj. omezení způsobená bolestí); celkový zdravotní stav (tj. posouzení osobního zdraví); vitalita (tj. pocity energie); sociální fungování (tj. schopnost vykonávat běžné sociální aktivity); emoce role (tj. problémy s prací nebo jinými každodenními činnostmi); a domény duševního zdraví (stav pocitů míru, štěstí a klidu) na stupnici od 0 (nízká) do 100 (vysoká).
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Subjektivní Likertova škála, která požádala účastníky, aby seřadili frekvenci a závažnost jejich příznaků chuti k jídlu pomocí následující škály: 0 (žádná), 1 - 3 (nízká), 4 - 6 (střední), 7 - 9 (vysoká), 10 (těžké). Data budou analyzována pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Subjektivní hodnocení hladu
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Subjektivní Likertova stupnice, která požádala účastníky, aby seřadili frekvenci a závažnost jejich příznaků hladu pomocí následující stupnice: 0 (žádný), 1 - 3 (nízký), 4 - 6 (střední), 7 - 9 (vysoký), 10 (těžké). Data budou analyzována pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Subjektivní hodnocení spokojenosti s jídlem
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Subjektivní Likertova škála, která požádala účastníky, aby seřadili frekvenci a závažnost jejich symptomů spokojenosti s jídlem pomocí následující škály: 0 (žádná), 1 - 3 (nízká), 4 - 6 (střední), 7 - 9 (vysoká) , 10 (těžké). Data budou analyzována pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Subjektivní hodnocení pocitů plnosti
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Subjektivní Likertova škála, která požádala účastníky, aby seřadili frekvenci a závažnost jejich symptomů pocitu plnosti pomocí následující škály: 0 (žádné), 1 - 3 (nízké), 4 - 6 (střední), 7 - 9 (vysoké) , 10 (těžké). Data budou analyzována pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Subjektivní hodnocení množství energie
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Subjektivní Likertova škála, která požádala účastníky, aby seřadili frekvenci a závažnost jejich symptomů množství energie pomocí následující škály: 0 (žádná), 1 - 3 (nízká), 4 - 6 (střední), 7 - 9 (vysoká) , 10 (těžké). Data budou analyzována pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Subjektivní hodnocení celkové kvality stravy
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Subjektivní Likertova škála, která požádala účastníky, aby seřadili frekvenci a závažnost jejich symptomů celkové kvality stravy pomocí následující škály: 0 (žádná), 1 - 3 (nízká), 4 - 6 (střední), 7 - 9 (vysoká). ), 10 (těžké). Data budou analyzována pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Dietní energetický příjem – celkový kalorický příjem
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změna kalorického/energetického příjmu (kcal/den) analyzovaná pomocí souvisejících výsledků měření energetického příjmu pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Energetický příjem stravou – sacharidy
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změna příjmu sacharidů ve stravě (gramy/den a gramy/kg/den) analyzovaná pomocí souvisejících výsledků měření energetického příjmu pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Dietní příjem energie – tuky
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změna příjmu tuků v potravě (gramy/den a gramy/kg/den) analyzovaná pomocí souvisejících výsledků měření energetického příjmu pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Energetický příjem stravou – Bílkoviny
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změna příjmu bílkovin v potravě (gramy/den a gramy/kg/den) analyzovaná pomocí souvisejících výsledků měření energetického příjmu prostřednictvím vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Vnímání nežádoucích účinků - závratě
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změna ve vnímání závratí pomocí Likertovy škály [0 (žádné), 1 - 4 (lehké), 5 - 6 (mírné), 7 - 9 (silné) nebo 10 (velmi závažné)] a analyzována s výsledky souvisejících vedlejších účinků měření prostřednictvím vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Vnímání nežádoucích účinků - bolest hlavy
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změna vnímání bolesti hlavy pomocí Likertovy škály [0 (žádná), 1 - 4 (lehká), 5 - 6 (mírná), 7 - 9 (závažná) nebo 10 (velmi závažná)] a analyzována se souvisejícími vedlejšími účinky měření prostřednictvím vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Vnímání nežádoucích účinků - Tachykardie
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změna ve vnímání tachykardie pomocí Likertovy škály [0 (žádná), 1 - 4 (lehká), 5 - 6 (mírná), 7 - 9 (závažná) nebo 10 (velmi závažná)] a analyzována se souvisejícím výsledkem vedlejších účinků měření prostřednictvím vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Vnímání nežádoucích účinků - bušení srdce
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změna ve vnímání palpitací pomocí Likertovy škály [0 (žádné), 1 - 4 (lehké), 5 - 6 (mírné), 7 - 9 (silné) nebo 10 (velmi závažné)] a analyzována se souvisejícími vedlejšími účinky měření prostřednictvím vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Vnímání vedlejších účinků - Dušnost
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změna vnímání dušnosti pomocí Likertovy škály [0 (žádná), 1 - 4 (lehká), 5 - 6 (mírná), 7 - 9 (závažná) nebo 10 (velmi závažná)] a analyzována se souvisejícími vedlejšími účinky měření prostřednictvím vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Vnímání vedlejších účinků – nervozita
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změna ve vnímání nervozity pomocí Likertovy škály [0 (žádná), 1 - 4 (lehká), 5 - 6 (mírná), 7 - 9 (těžká) nebo 10 (velmi závažná)] a analyzována se souvisejícími vedlejšími účinky měření prostřednictvím vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Vnímání vedlejších účinků – rozmazané vidění
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změna vnímání rozmazaného vidění pomocí Likertovy škály [0 (žádné), 1 - 4 (lehké), 5 - 6 (mírné), 7 - 9 (závažné) nebo 10 (velmi závažné)] a analyzována se souvisejícími vedlejšími účinky měření výsledků prostřednictvím vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Vnímání vedlejších účinků – další vedlejší účinky
Časové okno: Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech
Změna ve vnímání dalších vedlejších účinků pomocí Likertovy škály [0 (žádné), 1 - 4 (lehké), 5 - 6 (mírné), 7 - 9 (závažné) nebo 10 (velmi závažné)] a analyzována se souvisejícími vedlejšími účinky měření výsledků pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před), po 2 týdnech, 10 týdnech, 11 týdnech a 14 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas A&M University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2005

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB2008-0643

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit