Влияние добавок кальция на женщин в программе Curves for Women
15 марта 2019 г. обновлено: Richard B. Kreider, Texas A&M University
Влияние добавок кальция на состав тела, обмен веществ и физическую работоспособность у женщин в постменопаузе, участвующих в программе Curves for Women Fitness and Weight Loss
Целью этого исследования является изучение влияния пищевых добавок кальция на потерю веса, плотность костей и маркеры здоровья и физической формы у женщин, участвующих в программе упражнений и диеты Curves.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Международная программа фитнеса и похудения Curves стала очень популярным средством укрепления здоровья и физической формы среди женщин.
Программа включает в себя 30-минутную круговую тренировку и программу управления весом, включающую периоды умеренного ограничения калорийности (от 1200 до 1600 калорий в день), за которыми следуют короткие периоды более высокого потребления калорий (2600 калорий в день).
Программа предназначена для постепенного уменьшения жировых отложений при одновременном увеличении силы и мышечной массы/тонуса.
Исследователи из Лаборатории упражнений и спортивного питания Техасского университета A&M провели обширное исследование эффективности и безопасности программы фитнеса и диеты Curves.
Результаты этого первоначального исследования показали, что программа способствует снижению веса, улучшает показатели здоровья и улучшает физическую форму.
Тем не менее, мы считаем, что программа может быть еще более эффективной с некоторыми дополнительными вмешательствами в области питания.
Было показано, что кальций замедляет потерю костной массы, а совсем недавно было обнаружено, что он способствует потере жира.
Если это так, добавление в рацион кальция может принести больше пользы женщинам, участвующим в программе фитнеса/диеты Curves.
Целью этого исследования является изучение влияния пищевых добавок кальция на потерю веса, плотность костей и маркеры здоровья и физической формы у женщин, участвующих в программе упражнений и диеты Curves.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
240
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Участник женского пола;
- Участница находится в постменопаузе;
- Возраст участника от 45 до 65 лет;
- Участница ведет малоподвижный образ жизни, имеет избыточный вес (ИМТ > 27) и находится в постменопаузе;
Критерий исключения:
- У участника есть какие-либо нарушения обмена веществ, включая известные нарушения электролитного баланса, болезни сердца, аритмии, диабет или заболевания щитовидной железы;
- У участника в анамнезе гипертония, гепаторенальные, скелетно-мышечные, аутоиммунные или неврологические заболевания;
- Участник принимает препараты щитовидной железы, гиперлипидемические, гипогликемические, антигипертензивные или андрогенные препараты;
- Участник принимал эргогенные уровни пищевых добавок, которые могут влиять на мышечную массу (например, креатин, HMB и т. д.), уровни анаболических/катаболических гормонов (т. е. андростендион, ДГЭА и т. д.) или потерю веса (т. е. эфедра, термогеники и т. д.). .) в течение трех месяцев до начала обучения;
- Участник постоянно принимает 500 мг или более добавки кальция в день;
- Участник получает заместительную гормональную терапию (ЗГТ);
- Участник участвует в запланированной программе упражнений в течение 3-6 месяцев до начала исследования;
- Участник потерял > 20 фунтов. в течение последних 3-6 месяцев;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Без диеты
Без диеты, физических упражнений или вмешательства с кальцием
|
Декстроза плацебо
Кривые Essential Bio-Available Calcium (обеспечивает 800 мг/сутки кальция [в виде малата цитрата кальция и цитрата кальция], 400 МЕ/сутки витамина D, 300 мг/сутки магния, 4 мг/сутки цинка, 2 мг/сутки меди, 2 мг/сутки марганца, 198 мг/сутки калия, 100 мг/сутки комплекса микроэлементов и 2 мг/сутки бора).
Кальций (обеспечивает 950 мг/день в виде карбоната)
|
|
Экспериментальный: Высококалорийная диета
Высококалорийная (2600 калорий) диета, физические упражнения и кальций
|
Декстроза плацебо
Кривые Essential Bio-Available Calcium (обеспечивает 800 мг/сутки кальция [в виде малата цитрата кальция и цитрата кальция], 400 МЕ/сутки витамина D, 300 мг/сутки магния, 4 мг/сутки цинка, 2 мг/сутки меди, 2 мг/сутки марганца, 198 мг/сутки калия, 100 мг/сутки комплекса микроэлементов и 2 мг/сутки бора).
Кальций (обеспечивает 950 мг/день в виде карбоната)
|
|
Экспериментальный: Низкоуглеводная/высокобелковая диета
Низкоуглеводная диета (63% белков, 7% углеводов, 30% жиров), физические упражнения и кальций
|
Декстроза плацебо
Кривые Essential Bio-Available Calcium (обеспечивает 800 мг/сутки кальция [в виде малата цитрата кальция и цитрата кальция], 400 МЕ/сутки витамина D, 300 мг/сутки магния, 4 мг/сутки цинка, 2 мг/сутки меди, 2 мг/сутки марганца, 198 мг/сутки калия, 100 мг/сутки комплекса микроэлементов и 2 мг/сутки бора).
Кальций (обеспечивает 950 мг/день в виде карбоната)
|
|
Экспериментальный: Высокоуглеводный/низкобелковый
Диета с высоким содержанием углеводов (15% белков, 55% углеводов, 30% жиров), физические упражнения и кальций
|
Декстроза плацебо
Кривые Essential Bio-Available Calcium (обеспечивает 800 мг/сутки кальция [в виде малата цитрата кальция и цитрата кальция], 400 МЕ/сутки витамина D, 300 мг/сутки магния, 4 мг/сутки цинка, 2 мг/сутки меди, 2 мг/сутки марганца, 198 мг/сутки калия, 100 мг/сутки комплекса микроэлементов и 2 мг/сутки бора).
Кальций (обеспечивает 950 мг/день в виде карбоната)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела: жировые отложения
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения в составе тела (% жира в организме), полученные с помощью DXA и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Состав тела: Безжировая масса
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения в составе тела (масса без жира), полученные с помощью DXA и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Состав тела: костная масса
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения состава тела (костной массы), полученные с помощью DXA и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Состав тела: жировая масса
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения состава тела (жировой массы), полученные с помощью DXA и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Состав тела: мышечная масса
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения в составе тела (безжировая масса), полученные с помощью DXA и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Состав тела: Вес тела
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения массы тела (кг.
масса тела), полученная с помощью цифровых весов и проанализированная с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Энергетический гомеостаз: расход энергии в покое (REE)
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения REE, полученные с помощью метаболической тележки и выраженные в абсолютном (ккал/сут) и относительном выражении (ккал/кг/сут) и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами ( КИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Энергетический гомеостаз: коэффициент дыхательного обмена (RER)
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения RER как индикатора окисления углеводов и жиров, проанализированные с соответствующими показателями расхода энергии в состоянии покоя с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила: 1 повторение максимум (1ПМ) жим лежа
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 10 недель и 14 недель.
|
Изменения в 1ПМ в жиме лежа, полученные в результате теста на жим лежа и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 10 недель и 14 недель.
|
|
Мышечная сила: 1 повторение максимум (1ПМ) жим ногами
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 10 недель и 14 недель.
|
Изменения в жиме ногами на 1ПМ, полученные в результате теста на жим ногами и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 10 недель и 14 недель.
|
|
Мышечная выносливость: 80% от 1 повторения максимума (1ПМ) Тест на выносливость в жиме лежа
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 10 недель и 14 недель.
|
Изменения в общем количестве повторений при 80% 1ПМ, полученные в результате жима лежа и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 10 недель и 14 недель.
|
|
Мышечная выносливость: 80% от 1 максимального повторения (1ПМ) в тесте на выносливость в жиме ногами
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 10 недель и 14 недель.
|
Изменения в общем количестве повторений при 80% от 1ПМ, полученные из теста жима ногами и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 10 недель и 14 недель.
|
|
Состав тела: Вода для тела
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения в воде тела, полученные с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA) и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Липидная панель: холестерин
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения уровня холестерина, полученные с помощью заборов венозной крови и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализов общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Липидная панель: холестерин ЛПВП
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения уровня холестерина ЛПВП, полученные с помощью заборов венозной крови и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализов общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Липидная панель: холестерин ЛПНП
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения уровня холестерина ЛПНП, полученные с помощью заборов венозной крови и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализов общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Липидная панель: триглицериды
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения триглицеридов, полученные с помощью заборов венозной крови и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Комплексная метаболическая панель - CMP: глюкоза
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения уровня глюкозы, полученные с помощью заборов венозной крови и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализов общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Комплексная метаболическая панель - CMP: кальций
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения уровня кальция, полученные с помощью заборов венозной крови (комплексная метаболическая панель - CMP) и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализов общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Комплексная метаболическая панель - CMP: альбумин
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения уровня альбумина, полученные с помощью заборов венозной крови (комплексная метаболическая панель - CMP) и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Комплексная метаболическая панель - CMP: Total Protein
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения общего белка, полученные с помощью заборов венозной крови (комплексная метаболическая панель - CMP) и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Комплексная метаболическая панель - CMP: натрий
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения уровня натрия, полученные с помощью заборов венозной крови (комплексная метаболическая панель - CMP) и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Комплексная метаболическая панель - CMP: калий
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения уровня калия, полученные с помощью заборов венозной крови (комплексная метаболическая панель - CMP) и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Комплексная метаболическая панель - CMP: двуокись углерода (CO2)
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения содержания углекислого газа (CO2), полученные с помощью заборов венозной крови (комплексная метаболическая панель - CMP) и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Комплексная метаболическая панель - CMP: хлорид
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения уровня хлоридов, полученные с помощью заборов венозной крови (комплексная метаболическая панель - CMP) и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Комплексная метаболическая панель - CMP: Азот мочевины крови (АМК)
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения азота мочевины крови (АМК), полученные с помощью заборов венозной крови (комплексная метаболическая панель - CMP) и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Комплексная метаболическая панель - CMP: креатинин
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения креатинина, полученные с помощью заборов венозной крови (комплексная метаболическая панель - CMP) и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Комплексная метаболическая панель - CMP: щелочная фосфатаза (ALP)
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения щелочной фосфатазы (ЩФ), полученные с помощью заборов венозной крови (комплексная метаболическая панель - CMP) и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Комплексная метаболическая панель - CMP: аминотрансфераза (ALT)
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения аланинаминотрансферазы (АЛТ), полученные с помощью заборов венозной крови (комплексная метаболическая панель - CMP) и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Комплексная метаболическая панель - CMP: аминотрансфераза (AST)
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения аланинаминотрансферазы (АЛТ), полученные с помощью заборов венозной крови (комплексная метаболическая панель - CMP) и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Комплексная метаболическая панель - CMP: Билирубин
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения билирубина, полученные с помощью заборов венозной крови (комплексная метаболическая панель - CMP) и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Полный анализ крови — общий анализ крови: подсчет лейкоцитов (WBC)
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения количества лейкоцитов (WBC), полученные с помощью заборов венозной крови (общий анализ крови — CBC) и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Полный анализ крови — CBC: Дифференциальный анализ лейкоцитов
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения в дифференциале лейкоцитов, полученные с помощью заборов венозной крови (общий анализ крови — CBC) и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Полный анализ крови — общий анализ крови: подсчет эритроцитов (эритроцитов)
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения количества эритроцитов, полученные с помощью забора венозной крови (общий анализ крови — CBC) и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Полный анализ крови — общий анализ крови: ширина распределения эритроцитов (RDW)
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения ширины распределения эритроцитов (RDW), полученные с помощью заборов венозной крови (общий анализ крови — CBC) и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Полный анализ крови - общий анализ крови: гемоглобин
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения гемоглобина, полученные с помощью заборов венозной крови (общий анализ крови - CBC) и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Полный анализ крови — общий анализ крови: гематокрит
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения гематокрита, полученные с помощью заборов венозной крови (общий анализ крови - CBC) и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Полный анализ крови — общий анализ крови: количество тромбоцитов
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения количества тромбоцитов, полученные с помощью забора венозной крови (общий анализ крови - CBC) и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Полный анализ крови - CBC: средний объем тромбоцитов (MPV)
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения среднего объема тромбоцитов (MPV), полученные с помощью заборов венозной крови (общий анализ крови - CBC) и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Общий анализ крови - общий анализ крови: нейтрофилы
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения в нейтрофилах, полученные с помощью заборов венозной крови (общий анализ крови - CBC) и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Общий анализ крови - общий анализ крови: лимфоциты
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения в лимфоцитах, полученные с помощью заборов венозной крови (общий анализ крови - CBC) и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Общий анализ крови - общий анализ крови: базофилы
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения базофилов, полученные с помощью заборов венозной крови (общий анализ крови - CBC) и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Общий анализ крови — общий анализ крови: эозинофилы
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения в эозинофилах, полученные с помощью заборов венозной крови (общий анализ крови - CBC) и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Общий анализ крови — общий анализ крови: моноциты
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения в моноцитах, полученные с помощью заборов венозной крови (общий анализ крови - CBC) и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Общий анализ крови - CBC: средний корпускулярный объем (MCV)
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения среднего корпускулярного объема (MCV), полученные с помощью заборов венозной крови (общий анализ крови - CBC) и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Общий анализ крови - CBC: средний корпускулярный гемоглобин (MCH)
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения в среднем корпускулярном гемоглобине (MCH), полученные с помощью заборов венозной крови (общий анализ крови - CBC) и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Общий анализ крови - CBC: средняя концентрация гемоглобина в корпускулярной части (MCHC)
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения средней концентрации корпускулярного гемоглобина (MCHC), полученные с помощью забора венозной крови (общий анализ крови - CBC) и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Гормоны: инсулин
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения уровня инсулина в сыворотке, полученные при заборе венозной крови и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализов общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Гормоны: Лептин
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения уровня лептина в сыворотке, полученные при заборе венозной крови и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализов общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Гемодинамическая переменная: частота сердечных сокращений в покое (ЧСС)
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения частоты сердечных сокращений в покое (ЧСС), полученные с помощью измерителя артериального давления и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Гемодинамическая переменная: систолическое артериальное давление в покое (САД)
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения систолического артериального давления в покое (мм рт. ст.), проанализированные с соответствующими показателями гемодинамических исходов в покое с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Гемодинамическая переменная: диастолическое артериальное давление в покое (ДАД)
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения диастолического артериального давления в покое (мм рт. ст.), проанализированные с соответствующими показателями гемодинамических исходов в покое с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Антропометрические измерения: окружность талии
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения окружности талии, полученные с помощью рулетки и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Антропометрические измерения: окружность бедер
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения окружности бедер, полученные с помощью рулетки и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Антропометрические измерения: соотношение талии и бедер
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения соотношения талии и бедер (окружности талии/бедра), проанализированные с соответствующими антропометрическими показателями исходов с помощью многомерного и одномерного анализа Общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Антропометрические измерения: индекс массы тела
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменение индекса массы тела (кг массы тела/рост в квадратных метрах), проанализированное с соответствующими антропометрическими показателями результатов с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Сердечная переменная: электрокардиограмма покоя (ЭКГ)
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 10 недель и 14 недель.
|
Изменения на ЭКГ в покое, полученные с помощью электродов и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 10 недель и 14 недель.
|
|
Способность к физической нагрузке: градуированный тест с физической нагрузкой (GXT)
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 10 недель и 14 недель.
|
Изменения переносимости физических нагрузок, полученные с помощью теста на беговой дорожке и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 10 недель и 14 недель.
|
|
Субъективная оценка качества жизни
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменения качества жизни (КЖ), полученные с помощью опросника SF36v2 и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Инвентарь QOL SF-36 предоставляет баллы, которые оценивают физическое функционирование (т. е. способность выполнять самые энергичные физические действия без ограничений для здоровья); ролевой физический (т. е. способность работать и выполнять повседневные действия); телесная боль (т.е. ограничения из-за боли); общее состояние здоровья (т. е. оценка личного здоровья); жизненная сила (т. е. ощущение энергии); социальное функционирование (т. е. способность выполнять обычную социальную деятельность); ролевая эмоция (т. е. проблемы с работой или другими повседневными делами); и психическое здоровье (состояние чувств умиротворения, счастья и спокойствия) оценивается по шкале от 0 (низкая) до 100 (высокая).
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Субъективная оценка аппетита
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Субъективная шкала Лайкерта, в которой участников просили ранжировать частоту и тяжесть их симптомов аппетита, используя следующую шкалу: 0 (отсутствие), 1–3 (низкий), 4–6 (умеренный), 7–9 (высокий), 10. (серьезный).
Данные будут проанализированы с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Субъективная оценка голода
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Субъективная шкала Лайкерта, в которой участников просили ранжировать частоту и тяжесть их симптомов голода, используя следующую шкалу: 0 (отсутствие), 1–3 (низкая), 4–6 (умеренная), 7–9 (высокая), 10. (серьезный).
Данные будут проанализированы с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Субъективная оценка удовлетворенности едой
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Субъективная шкала Лайкерта, в которой участников просили оценить частоту и тяжесть их симптомов удовлетворения от еды, используя следующую шкалу: 0 (нет), 1–3 (низкая), 4–6 (умеренная), 7–9 (высокая). , 10 (тяжелая).
Данные будут проанализированы с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Субъективная оценка чувства сытости
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Субъективная шкала Лайкерта, в которой участников просили оценить частоту и тяжесть их симптомов чувства сытости, используя следующую шкалу: 0 (нет), 1–3 (низкая), 4–6 (умеренная), 7–9 (высокая) , 10 (тяжелая).
Данные будут проанализированы с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Субъективная оценка количества энергии
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Субъективная шкала Лайкерта, в которой участников просили ранжировать частоту и тяжесть их симптомов количества энергии, используя следующую шкалу: 0 (нет), 1–3 (низкая), 4–6 (умеренная), 7–9 (высокая). , 10 (тяжелая).
Данные будут проанализированы с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Субъективная оценка общего качества диеты
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Субъективная шкала Лайкерта, в которой участников просили ранжировать частоту и тяжесть их симптомов общего качества питания, используя следующую шкалу: 0 (отсутствие), 1–3 (низкое), 4–6 (умеренное), 7–9 (высокое). ), 10 (тяжелая).
Данные будут проанализированы с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Потребление энергии с пищей - общее потребление калорий
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменение потребления калорий/энергии (ккал/день), проанализированное с соответствующими показателями результатов потребления энергии с помощью многомерного и одномерного анализа Общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Потребление калорий с пищей — углеводы
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменение потребления углеводов с пищей (граммы/день и граммы/кг/день), проанализированное с соответствующими показателями потребления энергии с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Потребление энергии с пищей – жиры
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменение потребления жиров с пищей (граммы/день и граммы/кг/день), проанализированное с соответствующими показателями результатов потребления энергии с помощью многомерного и одномерного анализа Общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Энергетическая ценность рациона – белок
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменение потребления белка с пищей (граммы/день и граммы/кг/день), проанализированное с соответствующими показателями потребления энергии с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Восприятие побочных эффектов - головокружение
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменение восприятия головокружения по шкале Лайкерта [0 (отсутствие), 1–4 (легкое), 5–6 (легкое), 7–9 (сильное) или 10 (очень сильное)] и проанализировано с соответствующими побочными эффектами. измерения с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Восприятие побочных эффектов — головная боль
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменение восприятия головной боли по шкале Лайкерта [0 (нет), 1–4 (легкая), 5–6 (легкая), 7–9 (тяжелая) или 10 (очень сильная)] и проанализировано с соответствующими побочными эффектами. измерения с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Восприятие побочных эффектов — тахикардия
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменение восприятия тахикардии по шкале Лайкерта [0 (нет), 1–4 (легкая), 5–6 (легкая), 7–9 (тяжелая) или 10 (очень тяжелая)] и проанализировано с соответствующими побочными эффектами. измерения с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Восприятие побочных эффектов — учащенное сердцебиение
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменение восприятия учащенного сердцебиения по шкале Лайкерта [0 (отсутствует), 1–4 (легкое), 5–6 (легкое), 7–9 (сильное) или 10 (очень сильное)] и проанализировано с соответствующими побочными эффектами. измерения с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Восприятие побочных эффектов — одышка
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменение восприятия одышки по шкале Лайкерта [0 (нет), 1–4 (легкая), 5–6 (легкая), 7–9 (тяжелая) или 10 (очень тяжелая)] и проанализировано с соответствующими побочными эффектами. измерения с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Восприятие побочных эффектов — нервозность
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменение восприятия нервозности по шкале Лайкерта [0 (нет), 1–4 (легкая), 5–6 (легкая), 7–9 (сильная) или 10 (очень сильная)] и проанализировано с соответствующими побочными эффектами. измерения с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Восприятие побочных эффектов - затуманенное зрение
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменение восприятия нечеткости зрения по шкале Лайкерта [0 (нет), 1–4 (легкая), 5–6 (легкая), 7–9 (тяжелая) или 10 (очень серьезная)] и проанализировано с соответствующими побочными эффектами. показатели результатов с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
|
Восприятие побочных эффектов — другие побочные эффекты
Временное ограничение: Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Изменение восприятия других побочных эффектов по шкале Лайкерта [0 (отсутствуют), 1–4 (легкие), 5–6 (легкие), 7–9 (тяжелые) или 10 (очень тяжелые)] и анализируются с сопутствующими побочными эффектами. влияние на показатели результатов с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ)
|
Измерено до приема добавок (Pre), через 2 недели, 10 недель, 11 недель и 14 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2008-0643
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .