Efectos de la suplementación con calcio en mujeres del programa Curves for Women
15 de marzo de 2019 actualizado por: Richard B. Kreider, Texas A&M University
Efectos de la suplementación con calcio sobre la composición corporal, el metabolismo y la capacidad de ejercicio en mujeres posmenopáusicas que participan en el programa de fitness y pérdida de peso Curves for Women
El propósito de este estudio es examinar los efectos de la suplementación con calcio en la dieta sobre la pérdida de peso, la densidad ósea y los marcadores de salud y estado físico en mujeres que participan en el programa de dieta y ejercicio Curves.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa de acondicionamiento físico y pérdida de peso de Curves International se ha convertido en un medio muy popular para promover la salud y el acondicionamiento físico entre las mujeres.
El programa consiste en un programa de entrenamiento de circuito de 30 minutos y un programa de control de peso que incluye períodos de restricción calórica moderada (1200 a 1600 calorías por día) seguidos de períodos cortos de mayor ingesta calórica (2600 calorías por día).
El programa está diseñado para promover una reducción gradual de la grasa corporal mientras aumenta la fuerza y la masa/tono muscular.
Investigadores del Laboratorio de Ejercicio y Nutrición Deportiva de la Universidad Texas A&M han realizado un extenso estudio sobre la eficacia y seguridad del programa de dieta y fitness Curves.
Los resultados de este estudio inicial han demostrado que el programa promueve la pérdida de peso, mejora los marcadores de salud y mejora el estado físico.
Sin embargo, creemos que el programa puede ser aún más efectivo con algunas intervenciones nutricionales adicionales.
Se ha demostrado que el calcio retarda la pérdida ósea y, más recientemente, se ha descubierto que ayuda a promover la pérdida de grasa.
Si este es el caso, complementar la dieta con calcio puede promover mayores beneficios en las mujeres que participan en el programa de acondicionamiento físico/dieta Curves.
El propósito de este estudio es examinar el efecto de la suplementación con calcio en la dieta sobre la pérdida de peso, la densidad ósea y los marcadores de salud y condición física en mujeres que participan en el programa de dieta y ejercicio Curves.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
240
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante es mujer;
- La participante es posmenopáusica;
- El participante tiene entre 45 y 65 años;
- La participante es sedentaria, con sobrepeso (IMC > 27) y posmenopáusica;
Criterio de exclusión:
- El participante tiene algún trastorno metabólico, incluidas anomalías electrolíticas conocidas, enfermedad cardíaca, arritmias, diabetes o enfermedad de la tiroides;
- El participante tiene antecedentes de hipertensión, enfermedad hepatorrenal, musculoesquelética, autoinmune o neurológica;
- El participante está tomando medicamentos para la tiroides, hiperlipidémicos, hipoglucémicos, antihipertensivos o androgénicos;
- El participante ha tomado niveles ergogénicos de suplementos nutricionales que pueden afectar la masa muscular (p. ej., creatina, HMB, etc.), los niveles de hormonas anabólicas/catabólicas (p. ej., androstenediona, DHEA, etc.) o la pérdida de peso (p. ej., efedra, termogénicos, etc.) .) dentro de los tres meses anteriores al inicio del estudio;
- El participante toma constantemente 500 mg o más de un suplemento de calcio por día;
- El participante está recibiendo terapia de reemplazo hormonal (HRT);
- El participante participa en un programa de ejercicio planificado dentro de los 3 a 6 meses anteriores al inicio del estudio;
- El participante ha perdido > 20 lbs. dentro de los últimos 3 a 6 meses;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Sin dieta
Sin dieta, ejercicio o intervención de calcio.
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Placebo de dextrosa
Curves Essential Bio-Available Calcium (que proporciona 800 mg/d de calcio [como citrato malato de calcio y citrato de calcio], 400 UI/d de vitamina D, 300 mg/d de magnesio, 4 mg/d de zinc, 2 mg/d de cobre, 2 mg/d de manganeso, 198 mg/d de potasio, 100 mg/d de complejo mineral traza y 2 mg/d de boro).
Calcio (que proporciona 950 mg/d como carbonato)
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Experimental: Dieta alta en calorías
Dieta alta en calorías (2600 calorías) y ejercicio y calcio
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Placebo de dextrosa
Curves Essential Bio-Available Calcium (que proporciona 800 mg/d de calcio [como citrato malato de calcio y citrato de calcio], 400 UI/d de vitamina D, 300 mg/d de magnesio, 4 mg/d de zinc, 2 mg/d de cobre, 2 mg/d de manganeso, 198 mg/d de potasio, 100 mg/d de complejo mineral traza y 2 mg/d de boro).
Calcio (que proporciona 950 mg/d como carbonato)
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Experimental: Dieta baja en carbohidratos/alta en proteínas
Dieta baja en carbohidratos (63% proteínas, 7% carbohidratos, 30% grasas) y ejercicio y calcio
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Placebo de dextrosa
Curves Essential Bio-Available Calcium (que proporciona 800 mg/d de calcio [como citrato malato de calcio y citrato de calcio], 400 UI/d de vitamina D, 300 mg/d de magnesio, 4 mg/d de zinc, 2 mg/d de cobre, 2 mg/d de manganeso, 198 mg/d de potasio, 100 mg/d de complejo mineral traza y 2 mg/d de boro).
Calcio (que proporciona 950 mg/d como carbonato)
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Experimental: Alto Carbohidrato/Bajo Proteína
Dieta rica en carbohidratos (15 % de proteínas, 55 % de carbohidratos, 30 % de grasas), ejercicio y calcio
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Placebo de dextrosa
Curves Essential Bio-Available Calcium (que proporciona 800 mg/d de calcio [como citrato malato de calcio y citrato de calcio], 400 UI/d de vitamina D, 300 mg/d de magnesio, 4 mg/d de zinc, 2 mg/d de cobre, 2 mg/d de manganeso, 198 mg/d de potasio, 100 mg/d de complejo mineral traza y 2 mg/d de boro).
Calcio (que proporciona 950 mg/d como carbonato)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición Corporal: Grasa Corporal
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en la composición corporal (% de grasa corporal) obtenidos a través de DXA y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Composición Corporal: Masa Libre de Grasa
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en la composición corporal (masa libre de grasa) obtenidos a través de DXA y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Composición Corporal: Masa Ósea
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en la composición corporal (masa ósea) obtenidos a través de DXA y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Composición Corporal: Masa Grasa
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en la composición corporal (masa grasa) obtenidos a través de DXA y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Composición Corporal: Masa Magra
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en la composición corporal (masa magra) obtenidos a través de DXA y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Composición Corporal: Peso Corporal
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Los cambios en el peso corporal (lbs.
peso corporal) obtenidos a través de una báscula digital y analizados mediante análisis multivariados y univariados del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Homeostasis Energética: Gasto Energético en Reposo (REE)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en REE obtenidos a través de un carrito metabólico y expresados en términos absolutos (kcal/d) y relativos (kcal/kg/d) y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza del 95 % ( CI)
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Homeostasis energética: Relación de intercambio respiratorio (RER)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en RER como indicador de la oxidación de carbohidratos y grasas analizados con medidas de resultado relacionadas con el gasto de energía en reposo a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza Muscular: 1 Repetición Máxima (1RM) Press de Banca
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 10 semanas y 14 semanas
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Cambios en 1RM de press de banca obtenidos a partir de una prueba de press de banca y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 10 semanas y 14 semanas
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Fuerza Muscular: 1 Repetición Máxima (1RM) Prensa de Piernas
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 10 semanas y 14 semanas
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Cambios en 1RM de prensa de piernas obtenidos a partir de una prueba de prensa de piernas y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 10 semanas y 14 semanas
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Resistencia Muscular: 80% de 1 Repetición Máxima (1RM) Prueba de Resistencia en Press de Banca
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 10 semanas y 14 semanas
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Cambios en las repeticiones totales al 80 % de 1RM obtenidos de una prueba de press de banca y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 10 semanas y 14 semanas
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Resistencia muscular: 80% de 1 repetición máxima (1RM) Prueba de resistencia de prensa de piernas
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 10 semanas y 14 semanas
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Cambios en las repeticiones totales al 80 % de 1RM obtenidos de una prueba de prensa de piernas y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 10 semanas y 14 semanas
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Composición Corporal: Agua Corporal
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en el agua corporal obtenidos mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Panel de lípidos: colesterol
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en el colesterol obtenidos a través de extracciones de sangre venosa y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Panel de lípidos: colesterol HDL
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en el colesterol HDL obtenidos a través de extracciones de sangre venosa y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Panel de lípidos: colesterol LDL
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en el colesterol LDL obtenidos a través de extracciones de sangre venosa y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Panel de lípidos: triglicéridos
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en los triglicéridos obtenidos a través de extracciones de sangre venosa y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Panel Metabólico Integral - CMP: Glucosa
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en la glucosa obtenidos a través de extracciones de sangre venosa y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Panel Metabólico Integral - CMP: Calcio
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en el calcio obtenidos a través de extracciones de sangre venosa (panel metabólico completo - CMP) y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Panel Metabólico Integral - CMP: Albúmina
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en la albúmina obtenidos a través de extracciones de sangre venosa (panel metabólico completo - CMP) y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Panel Metabólico Integral - CMP: Proteína Total
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en la proteína total obtenidos a través de extracciones de sangre venosa (panel metabólico completo - CMP) y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Panel Metabólico Integral - CMP: Sodio
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en el sodio obtenidos a través de extracciones de sangre venosa (panel metabólico completo - CMP) y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Panel Metabólico Integral - CMP: Potasio
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en el potasio obtenidos a través de extracciones de sangre venosa (panel metabólico completo - CMP) y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Panel Metabólico Integral - CMP: Dióxido de Carbono (CO2)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en el dióxido de carbono (CO2) obtenidos a través de extracciones de sangre venosa (panel metabólico completo - CMP) y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Panel Metabólico Integral - CMP: Cloruro
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en el cloruro obtenidos a través de extracciones de sangre venosa (panel metabólico completo - CMP) y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Panel metabólico integral - CMP: nitrógeno ureico en sangre (BUN)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en el nitrógeno ureico en sangre (BUN) obtenidos a través de extracciones de sangre venosa (panel metabólico completo - CMP) y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Panel Metabólico Integral - CMP: Creatinina
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en la creatinina obtenidos a través de extracciones de sangre venosa (panel metabólico completo - CMP) y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Panel Metabólico Integral - CMP: Fosfatasa Alcalina (ALP)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en la fosfatasa alcalina (ALP) obtenidos a través de extracciones de sangre venosa (panel metabólico completo - CMP) y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Panel Metabólico Integral - CMP: Amino Transferasa (ALT)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en la alanina amino transferasa (ALT) obtenidos a través de extracciones de sangre venosa (panel metabólico completo - CMP) y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Panel Metabólico Integral - CMP: Amino Transferasa (AST)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en la alanina amino transferasa (ALT) obtenidos a través de extracciones de sangre venosa (panel metabólico completo - CMP) y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Panel Metabólico Integral - CMP: Bilirrubina
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en la bilirrubina obtenidos a través de extracciones de sangre venosa (panel metabólico completo - CMP) y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Conteo sanguíneo completo - CBC: Recuento de glóbulos blancos (WBC)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en el recuento de glóbulos blancos (WBC) obtenidos a través de extracciones de sangre venosa (hemograma completo - CBC) y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Conteo sanguíneo completo - CBC: diferencial de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en el diferencial de glóbulos blancos obtenidos a través de extracciones de sangre venosa (hemograma completo - CBC) y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Conteo sanguíneo completo - CBC: Recuento de glóbulos rojos (RBC)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en el recuento de glóbulos rojos obtenidos a través de extracciones de sangre venosa (recuento sanguíneo completo - CBC) y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Conteo sanguíneo completo - CBC: ancho de distribución de glóbulos rojos (RDW)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en el ancho de distribución de glóbulos rojos (RDW) obtenidos a través de extracciones de sangre venosa (hemograma completo - CBC) y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Hemograma completo - CBC: Hemoglobina
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en la hemoglobina obtenidos a través de extracciones de sangre venosa (hemograma completo - CBC) y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Hemograma completo - CBC: hematocrito
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en el hematocrito obtenidos a través de extracciones de sangre venosa (hemograma completo - CBC) y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Hemograma completo - CBC: Recuento de plaquetas
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en el recuento de plaquetas obtenidos a través de extracciones de sangre venosa (hemograma completo - CBC) y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Conteo sanguíneo completo - CBC: Volumen medio de plaquetas (MPV)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en el volumen medio de plaquetas (MPV) obtenidos a través de extracciones de sangre venosa (hemograma completo - CBC) y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Conteo sanguíneo completo - CBC: neutrófilos
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en los neutrófilos obtenidos a través de extracciones de sangre venosa (hemograma completo - CBC) y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Conteo sanguíneo completo - CBC: linfocitos
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en los linfocitos obtenidos a través de extracciones de sangre venosa (hemograma completo - CBC) y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Hemograma completo - CBC: basófilos
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en los basófilos obtenidos a través de extracciones de sangre venosa (hemograma completo - CBC) y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Conteo sanguíneo completo - CBC: eosinófilos
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en los eosinófilos obtenidos a través de extracciones de sangre venosa (hemograma completo - CBC) y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Conteo sanguíneo completo - CBC: Monocitos
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en los monocitos obtenidos a través de extracciones de sangre venosa (hemograma completo - CBC) y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Conteo sanguíneo completo - CBC: volumen corpuscular medio (MCV)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en el volumen corpuscular medio (MCV) obtenidos a través de extracciones de sangre venosa (hemograma completo - CBC) y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Conteo sanguíneo completo - CBC: Hemoglobina corpuscular media (MCH)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en la hemoglobina corpuscular media (MCH) obtenidos a través de extracciones de sangre venosa (hemograma completo - CBC) y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Conteo sanguíneo completo - CBC: Concentración de hemoglobina corpuscular media (MCHC)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en la concentración media de hemoglobina corpuscular (MCHC) obtenidos a través de extracciones de sangre venosa (hemograma completo - CBC) y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Hormonas: insulina
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en la insulina sérica obtenidos a partir de extracciones de sangre venosa y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Hormonas: Leptina
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en la leptina sérica obtenidos a partir de extracciones de sangre venosa y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Variable hemodinámica: Frecuencia cardíaca en reposo (FC)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en la frecuencia cardíaca en reposo (FC) obtenidos a través de un medidor de presión arterial y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Variable hemodinámica: Presión arterial sistólica (PAS) en reposo
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en la presión arterial sistólica en reposo (mmHg) analizados con medidas de resultado hemodinámicas en reposo relacionadas a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Variable hemodinámica: Presión arterial diastólica (PAD) en reposo
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en la presión arterial diastólica en reposo (mmHg) analizados con medidas de resultado hemodinámicas en reposo relacionadas a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Medidas Antropométricas: Circunferencia de la Cintura
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en la circunferencia de la cintura obtenidos a través de una cinta métrica y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Medidas Antropométricas: Circunferencia de Cadera
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en la circunferencia de la cadera obtenidos a través de una cinta métrica y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Medidas Antropométricas: Relación Cintura Cadera
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en la relación cintura/cadera (circunferencia cintura/cadera) analizados con medidas de resultados antropométricos relacionados a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Medidas Antropométricas: Índice de Masa Corporal
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambio en el índice de masa corporal (kg de masa corporal/altura en metros cuadrados) analizado con medidas de resultado antropométricas relacionadas a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Variable cardíaca: electrocardiograma en reposo (ECG)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 10 semanas y 14 semanas
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Cambios en el ECG en reposo obtenidos a través de electrodos y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 10 semanas y 14 semanas
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Capacidad de ejercicio: prueba de ejercicio gradual (GXT)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 10 semanas y 14 semanas
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Cambios en la capacidad de ejercicio obtenidos a través de una prueba de cinta ergométrica y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 10 semanas y 14 semanas
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Calificación subjetiva de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambios en la calidad de vida (QOL) obtenidos mediante el cuestionario SF36v2 y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
El inventario de calidad de vida SF-36 proporciona puntajes que evalúan el funcionamiento físico (es decir, la capacidad para realizar actividades físicas más vigorosas sin limitación para la salud); papel físico (es decir, capacidad para trabajar y realizar actividades diarias); dolor corporal (es decir, limitaciones debido al dolor); salud general (es decir, evaluación de la salud personal); vitalidad (es decir, sentimientos de energía); funcionamiento social (es decir, capacidad para realizar actividades sociales normales); emoción de rol (es decir, problemas con el trabajo u otras actividades diarias); y dominios de salud mental (estado de sentimientos de paz, felicidad y calma) en una escala de 0 (baja) a 100 (alta).
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Calificación subjetiva del apetito
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Una escala de Likert subjetiva que pedía a los participantes que clasificaran la frecuencia y la gravedad de sus síntomas de apetito utilizando la siguiente escala: 0 (ninguno), 1 - 3 (bajo), 4 - 6 (moderado), 7 - 9 (alto), 10 (severo).
Los datos se analizarán mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Calificación subjetiva del hambre
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Una escala de Likert subjetiva que pedía a los participantes que clasificaran la frecuencia y la gravedad de sus síntomas de hambre utilizando la siguiente escala: 0 (ninguno), 1 - 3 (bajo), 4 - 6 (moderado), 7 - 9 (alto), 10 (severo).
Los datos se analizarán mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Calificación subjetiva de satisfacción con la comida
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Una escala de Likert subjetiva que pedía a los participantes que clasificaran la frecuencia y la gravedad de sus síntomas de satisfacción con la comida utilizando la siguiente escala: 0 (ninguno), 1 - 3 (bajo), 4 - 6 (moderado), 7 - 9 (alto) , 10 (grave).
Los datos se analizarán mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Calificación subjetiva de los sentimientos de saciedad
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Una escala de Likert subjetiva que pedía a los participantes que clasificaran la frecuencia y la gravedad de sus síntomas de sensación de saciedad utilizando la siguiente escala: 0 (ninguno), 1 - 3 (bajo), 4 - 6 (moderado), 7 - 9 (alto) , 10 (grave).
Los datos se analizarán mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Valoración subjetiva de la cantidad de energía
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Una escala de Likert subjetiva que pedía a los participantes que clasificaran la frecuencia y la gravedad de sus síntomas de cantidad de energía utilizando la siguiente escala: 0 (ninguna), 1 - 3 (baja), 4 - 6 (moderada), 7 - 9 (alta) , 10 (grave).
Los datos se analizarán mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Calificación subjetiva de la calidad general de la dieta
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Una escala de Likert subjetiva que pedía a los participantes que clasificaran la frecuencia y la gravedad de sus síntomas de la calidad general de la dieta utilizando la siguiente escala: 0 (ninguna), 1 - 3 (baja), 4 - 6 (moderada), 7 - 9 (alta ), 10 (grave).
Los datos se analizarán mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Ingesta de energía dietética - Ingesta calórica total
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambio en la ingesta de calorías/energía (kcal/día) analizado con medidas de resultado de ingesta de energía relacionadas a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Ingesta de energía dietética: carbohidratos
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambio en la ingesta de carbohidratos en la dieta (gramos/día y gramos/kg/día) analizado con medidas de resultado de ingesta de energía relacionadas mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Ingesta de energía dietética: grasa
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambio en la ingesta de grasas en la dieta (gramos/día y gramos/kg/día) analizado con medidas de resultado de ingesta de energía relacionadas a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Ingesta de energía dietética - Proteína
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambio en la ingesta de proteínas en la dieta (gramos/día y gramos/kg/día) analizado con medidas de resultado de ingesta de energía relacionadas a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Percepciones de los efectos secundarios - Mareos
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambio en la percepción de los mareos mediante una escala de Likert [0 (ninguno), 1 a 4 (ligero), 5 a 6 (leve), 7 a 9 (grave) o 10 (muy grave)] y analizado con el resultado de efectos secundarios relacionados medidas a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Percepciones de los efectos secundarios: dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambio en las percepciones del dolor de cabeza usando una escala de Likert [0 (ninguno), 1 - 4 (ligero), 5 - 6 (leve), 7 - 9 (grave) o 10 (muy grave)] y analizado con el resultado del efecto secundario relacionado medidas a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Percepciones de efectos secundarios - Taquicardia
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambio en la percepción de la taquicardia utilizando una escala de Likert [0 (ninguna), 1 a 4 (ligera), 5 a 6 (leve), 7 a 9 (grave) o 10 (muy grave)] y analizada con el resultado de efectos secundarios relacionados medidas a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Percepciones de los efectos secundarios: palpitaciones
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambio en la percepción de las palpitaciones mediante una escala de Likert [0 (ninguna), 1 a 4 (leve), 5 a 6 (leve), 7 a 9 (grave) o 10 (muy grave)] y se analizó con el efecto secundario relacionado medidas a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Percepciones de los efectos secundarios - Disnea
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambio en las percepciones de la disnea usando una escala de Likert [0 (ninguna), 1 - 4 (ligera), 5 - 6 (leve), 7 - 9 (grave) o 10 (muy grave)] y analizada con el resultado de efectos secundarios relacionados medidas a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Percepciones de los efectos secundarios: nerviosismo
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambio en las percepciones de nerviosismo utilizando una escala de Likert [0 (ninguno), 1 - 4 (ligero), 5 - 6 (leve), 7 - 9 (grave) o 10 (muy grave)] y analizado con resultado de efecto secundario relacionado medidas a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Percepciones de los efectos secundarios: visión borrosa
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambio en las percepciones de visión borrosa utilizando una escala de Likert [0 (ninguno), 1 - 4 (ligero), 5 - 6 (leve), 7 - 9 (grave) o 10 (muy grave)] y analizado con efecto secundario relacionado medidas de resultado a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Percepciones de los efectos secundarios - Otros efectos secundarios
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Cambio en la percepción de otros efectos secundarios usando una escala de Likert [0 (ninguno), 1 - 4 (leve), 5 - 6 (leve), 7 - 9 (grave) o 10 (muy grave)] y analizado con efectos secundarios relacionados. medidas de resultado del efecto a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), después de 2 semanas, 10 semanas, 11 semanas y 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2004
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB2008-0643
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .