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Effets de la supplémentation en calcium sur les femmes participant au programme Curves for Women

15 mars 2019 mis à jour par: Richard B. Kreider, Texas A&M University

Effets de la supplémentation en calcium sur la composition corporelle, le métabolisme et la capacité d'exercice chez les femmes ménopausées participant au programme Curves for Women Fitness and Weight Loss

Le but de cette étude est d'examiner les effets de la supplémentation alimentaire en calcium sur la perte de poids, la densité osseuse et les marqueurs de santé et de forme physique chez les femmes participant au programme d'exercices et de régime Curves.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le programme de remise en forme et de perte de poids Curves International est devenu un moyen très populaire de promouvoir la santé et la forme physique chez les femmes. Le programme comprend un programme d'entraînement en circuit de 30 minutes et un programme de gestion du poids comprenant des périodes de restriction calorique modérée (1 200 à 1 600 calories par jour) suivies de courtes périodes d'apport calorique plus élevé (2 600 calories par jour). Le programme est conçu pour favoriser une réduction progressive de la graisse corporelle tout en augmentant la force et la masse/tonus musculaire. Des chercheurs du laboratoire d'exercice et de nutrition sportive de l'université Texas A&M ont mené une étude approfondie sur l'efficacité et la sécurité du programme de conditionnement physique et de régime Curves. Les résultats de cette première étude ont montré que le programme favorise la perte de poids, améliore les marqueurs de santé et améliore la condition physique. Cependant, nous pensons que le programme peut être encore plus efficace avec quelques interventions nutritionnelles supplémentaires. Il a été démontré que le calcium ralentit la perte osseuse et, plus récemment, il aide à favoriser la perte de graisse. Si tel est le cas, compléter le régime alimentaire avec du calcium peut favoriser de plus grands avantages chez les femmes participant au programme de conditionnement physique/régime Curves. Le but de cette étude est d'examiner l'effet de la supplémentation alimentaire en calcium sur la perte de poids, la densité osseuse et les marqueurs de santé et de forme physique chez les femmes participant au programme d'exercices et de régime Curves.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant est une femme ;
  • La participante est post-ménopausée ;
  • Le participant a entre 45 et 65 ans ;
  • La participante est sédentaire, en surpoids (IMC > 27) et post-ménopausée ;

Critère d'exclusion:

  • Le participant a un trouble métabolique, y compris des anomalies électrolytiques connues, une maladie cardiaque, des arythmies, un diabète ou une maladie thyroïdienne ;
  • Le participant a des antécédents d'hypertension, de maladie hépatorénale, musculo-squelettique, auto-immune ou neurologique ;
  • Le participant prend des médicaments thyroïdiens, hyperlipidémiques, hypoglycémiques, antihypertenseurs ou androgènes ;
  • Le participant a pris des niveaux ergogéniques de suppléments nutritionnels qui peuvent affecter la masse musculaire (par exemple, la créatine, le HMB, etc.), les niveaux d'hormones anaboliques/cataboliques (par exemple, l'androstènedione, la DHEA, etc.) ou la perte de poids (par exemple, l'éphédra, les thermogéniques, etc.) .) dans les trois mois précédant le début de l'étude ;
  • Le participant prend régulièrement 500 mg ou plus d'un supplément de calcium par jour ;
  • Le participant reçoit un traitement hormonal substitutif (THS);
  • Le participant est impliqué dans un programme d'exercices planifié dans les 3 à 6 mois précédant le début de l'étude ;
  • Le participant a perdu > 20 livres. au cours des 3 à 6 derniers mois ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Pas de régime
Pas de régime ou d'exercice ou d'intervention de calcium
Complément alimentaire: Placebo
Plabodextrose
Complément alimentaire: Courbes de calcium
Curves Essential Bio-Available Calcium (apportant 800 mg/j de calcium [sous forme de malate de citrate de calcium et de citrate de calcium], 400 UI/j de vitamine D, 300 mg/j de magnésium, 4 mg/j de zinc, 2 mg/j de cuivre, 2 mg/j de manganèse, 198 mg/j de potassium, 100 mg/j de complexe d'oligo-éléments et 2 mg/j de bore).
Complément alimentaire: Carbonate de calcium
Calcium (apportant 950 mg/j sous forme de carbonate)
Expérimental: Régime hypercalorique
Régime alimentaire riche en calories (2 600 calories), exercice physique et calcium
Complément alimentaire: Placebo
Plabodextrose
Complément alimentaire: Courbes de calcium
Curves Essential Bio-Available Calcium (apportant 800 mg/j de calcium [sous forme de malate de citrate de calcium et de citrate de calcium], 400 UI/j de vitamine D, 300 mg/j de magnésium, 4 mg/j de zinc, 2 mg/j de cuivre, 2 mg/j de manganèse, 198 mg/j de potassium, 100 mg/j de complexe d'oligo-éléments et 2 mg/j de bore).
Complément alimentaire: Carbonate de calcium
Calcium (apportant 950 mg/j sous forme de carbonate)
Expérimental: Régime faible en glucides/riche en protéines
Régime pauvre en glucides (63 % de protéines, 7 % de glucides, 30 % de matières grasses), exercice physique et calcium
Complément alimentaire: Placebo
Plabodextrose
Complément alimentaire: Courbes de calcium
Curves Essential Bio-Available Calcium (apportant 800 mg/j de calcium [sous forme de malate de citrate de calcium et de citrate de calcium], 400 UI/j de vitamine D, 300 mg/j de magnésium, 4 mg/j de zinc, 2 mg/j de cuivre, 2 mg/j de manganèse, 198 mg/j de potassium, 100 mg/j de complexe d'oligo-éléments et 2 mg/j de bore).
Complément alimentaire: Carbonate de calcium
Calcium (apportant 950 mg/j sous forme de carbonate)
Expérimental: Riche en glucides/faible en protéines
Régime riche en glucides (15 % de protéines, 55 % de glucides, 30 % de lipides), exercice physique et calcium
Complément alimentaire: Placebo
Plabodextrose
Complément alimentaire: Courbes de calcium
Curves Essential Bio-Available Calcium (apportant 800 mg/j de calcium [sous forme de malate de citrate de calcium et de citrate de calcium], 400 UI/j de vitamine D, 300 mg/j de magnésium, 4 mg/j de zinc, 2 mg/j de cuivre, 2 mg/j de manganèse, 198 mg/j de potassium, 100 mg/j de complexe d'oligo-éléments et 2 mg/j de bore).
Complément alimentaire: Carbonate de calcium
Calcium (apportant 950 mg/j sous forme de carbonate)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition corporelle : graisse corporelle
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements dans la composition corporelle (% de graisse corporelle) obtenus via DXA et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Composition corporelle : Masse sans graisse
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements dans la composition corporelle (masse sans graisse) obtenus via DXA et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Composition corporelle : Masse osseuse
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements dans la composition corporelle (masse osseuse) obtenus via DXA et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Composition corporelle : Masse grasse
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements dans la composition corporelle (masse grasse) obtenus via DXA et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Composition corporelle : Masse maigre
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements dans la composition corporelle (masse maigre) obtenus via DXA et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Composition corporelle : poids corporel
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements de poids corporel (lbs. poids corporel) obtenu via une échelle numérique et analysé par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Homéostasie énergétique : Dépense énergétique au repos (REE)
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements de REE obtenus via le panier métabolique et exprimés en termes absolus (kcals/j) et relatifs (kcals/kg/j) et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et des changements moyens par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance à 95 % ( CI)
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Homéostasie énergétique : Rapport d'échange respiratoire (RER)
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements du RER en tant qu'indicateur de l'oxydation des glucides et des graisses analysés avec des mesures de résultats de dépense énergétique au repos associées via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et des changements moyens par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire : 1 répétition maximum (1RM) Bench Press
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 10 semaines et 14 semaines
Changements dans le développé couché 1RM obtenus à partir d'un test de développé couché et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 10 semaines et 14 semaines
Force musculaire : 1 répétition maximum (1RM) Leg Press
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 10 semaines et 14 semaines
Changements dans la presse à jambes 1RM obtenus à partir d'un test de presse à jambes et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 10 semaines et 14 semaines
Endurance musculaire : 80 % du test d'endurance au développé couché 1 répétition maximale (1RM)
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 10 semaines et 14 semaines
Changements dans le nombre total de répétitions à 80 % du 1RM obtenus à partir d'un banc d'essai et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 10 semaines et 14 semaines
Endurance musculaire : 80 % du test d'endurance de la presse à jambes à 1 répétition maximale (1RM)
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 10 semaines et 14 semaines
Changements dans le nombre total de répétitions à 80 % du 1RM obtenus à partir d'un test de presse à jambes et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 10 semaines et 14 semaines
Composition corporelle : eau corporelle
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements dans l'eau corporelle obtenus via l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Bilan lipidique : Cholestérol
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements dans le cholestérol obtenus via des prélèvements sanguins veineux et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Bilan lipidique : Cholestérol HDL
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements du cholestérol HDL obtenus via des prises de sang veineux et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Bilan lipidique : Cholestérol LDL
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements du cholestérol LDL obtenus via des prélèvements sanguins veineux et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Bilan lipidique : Triglycérides
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements dans les triglycérides obtenus via des prises de sang veineux et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Panel Métabolique Complet - CMP : Glucose
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements de glucose obtenus via des prises de sang veineux et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Panel Métabolique Complet - CMP : Calcium
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements de calcium obtenus via des prélèvements sanguins veineux (panel métabolique complet - CMP) et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Panel Métabolique Complet - CMP : Albumine
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements dans l'albumine obtenus via des prélèvements sanguins veineux (panel métabolique complet - CMP) et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Panel Métabolique Complet - CMP : Total Protein
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements dans les protéines totales obtenus via des prélèvements sanguins veineux (panel métabolique complet - CMP) et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Panel Métabolique Complet - CMP : Sodium
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements de sodium obtenus via des prélèvements sanguins veineux (panel métabolique complet - CMP) et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Panel Métabolique Complet - CMP : Potassium
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements de potassium obtenus via des prélèvements sanguins veineux (panel métabolique complet - CMP) et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Panel Métabolique Complet - CMP : Dioxyde de Carbone (CO2)
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements dans le dioxyde de carbone (CO2) obtenus via des prélèvements sanguins veineux (panel métabolique complet - CMP) et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Panel Métabolique Complet - CMP : Chlorure
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements de chlorure obtenus via des prises de sang veineux (panel métabolique complet - CMP) et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Panel Métabolique Complet - CMP : Blood Urea Nitrogen (BUN)
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements dans l'azote uréique du sang (BUN) obtenus via des prises de sang veineux (panel métabolique complet - CMP) et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Panel Métabolique Complet - CMP : Créatinine
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Modifications de la créatinine obtenues via des prélèvements sanguins veineux (panel métabolique complet - CMP) et analysées par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et une variation moyenne par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Panel Métabolique Complet - CMP : Phosphatase Alcaline (ALP)
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Modifications de la phosphatase alcaline (ALP) obtenues par des prélèvements sanguins veineux (panel métabolique complet - CMP) et analysées par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et une variation moyenne par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Panel Métabolique Complet - CMP : Amino Transférase (ALT)
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Modifications de l'alanine amino transférase (ALT) obtenues par des prises de sang veineux (panel métabolique complet - CMP) et analysées par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Panel Métabolique Complet - CMP : Amino Transférase (AST)
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Modifications de l'alanine amino transférase (ALT) obtenues par des prises de sang veineux (panel métabolique complet - CMP) et analysées par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Panel Métabolique Complet - CMP : Bilirubine
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Modifications de la bilirubine obtenues via des prélèvements sanguins veineux (panel métabolique complet - CMP) et analysées par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et une variation moyenne par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Numération sanguine complète - CBC : nombre de globules blancs (WBC)
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements dans le nombre de globules blancs (WBC) obtenus via des prélèvements sanguins veineux (numération sanguine complète - CBC) et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Numération formule sanguine complète - CBC : Différentiel de globules blancs
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements dans le différentiel de globules blancs obtenus via des prélèvements sanguins veineux (numération sanguine complète - CBC) et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Numération sanguine complète - CBC : nombre de globules rouges (RBC)
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements dans le nombre de globules rouges obtenus via des prélèvements sanguins veineux (numération sanguine complète - CBC) et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Numération sanguine complète - CBC : largeur de distribution des globules rouges (RDW)
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements dans la largeur de distribution des globules rouges (RDW) obtenus via des prélèvements sanguins veineux (numération sanguine complète - CBC) et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance à 95 % (IC)
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Numération sanguine complète - CBC : Hémoglobine
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements dans l'hémoglobine obtenus via des prélèvements sanguins veineux (numération sanguine complète - CBC) et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Numération sanguine complète - CBC : Hématocrite
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Modifications de l'hématocrite obtenues via des prélèvements sanguins veineux (numération sanguine complète - CBC) et analysées par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Numération sanguine complète - CBC : Numération plaquettaire
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements dans la numération plaquettaire obtenus via des prélèvements sanguins veineux (numération sanguine complète - CBC) et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Numération sanguine complète - CBC : volume plaquettaire moyen (MPV)
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements dans le volume plaquettaire moyen (MPV) obtenus via des prélèvements sanguins veineux (numération sanguine complète - CBC) et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Numération sanguine complète - CBC : neutrophiles
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements dans les neutrophiles obtenus via des prélèvements sanguins veineux (numération sanguine complète - CBC) et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Numération sanguine complète - CBC : Lymphocytes
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements dans les lymphocytes obtenus via des prélèvements sanguins veineux (numération sanguine complète - CBC) et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Numération sanguine complète - CBC : Basophiles
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements dans les basophiles obtenus via des prélèvements sanguins veineux (numération sanguine complète - CBC) et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Numération sanguine complète - CBC : éosinophiles
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements dans les éosinophiles obtenus via des prélèvements sanguins veineux (numération sanguine complète - CBC) et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Numération sanguine complète - CBC : Monocytes
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements dans les monocytes obtenus via des prélèvements sanguins veineux (numération sanguine complète - CBC) et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Numération sanguine complète - CBC : volume corpusculaire moyen (MCV)
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements dans le volume globulaire moyen (MCV) obtenus via des prélèvements sanguins veineux (numération sanguine complète - CBC) et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Numération sanguine complète - CBC : hémoglobine corpusculaire moyenne (MCH)
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements de l'hémoglobine corpusculaire moyenne (MCH) obtenus par des prélèvements sanguins veineux (numération sanguine complète - CBC) et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Numération sanguine complète - CBC : Concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine (MCHC)
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements de la concentration corpusculaire moyenne d'hémoglobine (MCHC) obtenus par des prélèvements sanguins veineux (numération sanguine complète - CBC) et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Hormones : Insuline
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements dans l'insuline sérique obtenus à partir de prélèvements sanguins veineux et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport au départ avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Hormones : Leptine
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements dans la leptine sérique obtenus à partir de prélèvements sanguins veineux et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Variable hémodynamique : fréquence cardiaque au repos (FC)
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements de la fréquence cardiaque au repos (FC) obtenus via un tensiomètre et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Variable hémodynamique : pression artérielle systolique au repos (PAS)
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements de la pression artérielle systolique au repos (mmHg) analysés avec des mesures de résultats hémodynamiques au repos connexes via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport au départ avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Variable hémodynamique : pression artérielle diastolique au repos (PAD)
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements de la pression artérielle diastolique au repos (mmHg) analysés avec des mesures de résultats hémodynamiques au repos connexes via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport au départ avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Mesures anthropométriques : tour de taille
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements du tour de taille obtenus via un ruban à mesurer et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Mesures anthropométriques : tour de hanche
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements dans la circonférence de la hanche obtenus via un ruban à mesurer et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Mesures anthropométriques : rapport taille/hanche
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements dans le rapport taille/hanche (tour de taille/hanche) analysés avec des mesures de résultats anthropométriques connexes via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Mesures anthropométriques : indice de masse corporelle
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changement de l'indice de masse corporelle (kg de masse corporelle/taille en mètres carrés) analysé avec des mesures de résultats anthropométriques connexes via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Variable cardiaque : électrocardiogramme de repos (ECG)
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 10 semaines et 14 semaines
Changements dans l'ECG au repos obtenus via des électrodes et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 10 semaines et 14 semaines
Capacité d'exercice : Test d'effort gradué (GXT)
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 10 semaines et 14 semaines
Changements dans la capacité d'exercice obtenus via un test sur tapis roulant et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 10 semaines et 14 semaines
Évaluation subjective de la qualité de vie
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changements de la qualité de vie (QOL) obtenus via le questionnaire SF36v2 et analysés par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport au départ avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %. L'inventaire SF-36 QOL fournit des scores qui évaluent le fonctionnement physique (c'est-à-dire la capacité à effectuer les activités physiques les plus vigoureuses sans limitation pour la santé); rôle physique (c.-à-d. capacité de travailler et d'effectuer des activités quotidiennes); la douleur corporelle (c'est-à-dire les limitations dues à la douleur); état de santé général (c.-à-d. évaluation de l'état de santé personnel); vitalité (c'est-à-dire sensation d'énergie); le fonctionnement social (c.-à-d. la capacité d'accomplir des activités sociales normales); émotion de rôle (c.-à-d. problèmes avec le travail ou d'autres activités quotidiennes); et, les domaines de la santé mentale (état de sentiments de paix, de bonheur et de calme) sur une échelle de 0 (faible) à 100 (élevée).
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Évaluation subjective de l'appétit
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Une échelle de Likert subjective qui demandait aux participants de classer la fréquence et la gravité de leurs symptômes d'appétit à l'aide de l'échelle suivante : 0 (aucun), 1 - 3 (faible), 4 - 6 (modéré), 7 - 9 (élevé), 10 (grave). Les données seront analysées par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Évaluation subjective de la faim
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Une échelle de Likert subjective qui demandait aux participants de classer la fréquence et la gravité de leurs symptômes de faim à l'aide de l'échelle suivante : 0 (aucun), 1 - 3 (faible), 4 - 6 (modéré), 7 - 9 (élevé), 10 (grave). Les données seront analysées par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Évaluation subjective de la satisfaction de la nourriture
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Une échelle de Likert subjective qui demandait aux participants de classer la fréquence et la gravité de leurs symptômes de satisfaction alimentaire à l'aide de l'échelle suivante : 0 (aucun), 1 - 3 (faible), 4 - 6 (modéré), 7 - 9 (élevé) , 10 (sévère). Les données seront analysées par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Évaluation subjective des sentiments de plénitude
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Une échelle de Likert subjective qui demandait aux participants de classer la fréquence et la sévérité de leurs symptômes de sensation de satiété en utilisant l'échelle suivante : 0 (aucun), 1 - 3 (faible), 4 - 6 (modéré), 7 - 9 (élevé) , 10 (sévère). Les données seront analysées par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Évaluation subjective de la quantité d'énergie
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Une échelle de Likert subjective qui demandait aux participants de classer la fréquence et la gravité de leurs symptômes de quantité d'énergie à l'aide de l'échelle suivante : 0 (aucun), 1 - 3 (faible), 4 - 6 (modéré), 7 - 9 (élevé) , 10 (sévère). Les données seront analysées par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Évaluation subjective de la qualité globale de l'alimentation
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Une échelle de Likert subjective qui demandait aux participants de classer la fréquence et la gravité de leurs symptômes de qualité globale de l'alimentation à l'aide de l'échelle suivante : 0 (aucun), 1 - 3 (faible), 4 - 6 (modéré), 7 - 9 (élevé ), 10 (sévère). Les données seront analysées par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Apport énergétique alimentaire - Apport calorique total
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Modification de l'apport calorique/énergétique (kcal/jour) analysée avec des mesures de résultat liées à l'apport énergétique via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et une variation moyenne par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Apport énergétique alimentaire - Glucides
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changement de l'apport alimentaire en glucides (grammes/jour et grammes/kg/jour) analysé avec des mesures de résultats d'apport énergétique connexes via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport au départ avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Apport énergétique alimentaire - Lipides
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changement de l'apport en graisses alimentaires (grammes/jour et grammes/kg/jour) analysé avec des mesures de résultats d'apport énergétique connexes via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport au départ avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Apport énergétique alimentaire - Protéines
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Changement de l'apport en protéines alimentaires (grammes/jour et grammes/kg/jour) analysé avec des mesures de résultats d'apport énergétique connexes via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Perceptions des effets secondaires - Étourdissements
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Modification des perceptions des étourdissements à l'aide d'une échelle de Likert [0 (aucun), 1 - 4 (léger), 5 - 6 (léger), 7 - 9 (sévère) ou 10 (très sévère)] et analysée avec les effets secondaires associés mesures via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Perceptions des effets secondaires - Maux de tête
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Modification des perceptions des maux de tête à l'aide d'une échelle de Likert [0 (aucun), 1 - 4 (léger), 5 - 6 (léger), 7 - 9 (sévère) ou 10 (très sévère)] et analysée avec les effets secondaires associés mesures via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Perceptions des effets secondaires - Tachycardie
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Modification des perceptions de la tachycardie à l'aide d'une échelle de Likert [0 (aucune), 1 - 4 (légère), 5 - 6 (légère), 7 - 9 (sévère) ou 10 (très sévère)] et analysée avec les effets secondaires associés mesures via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Perceptions des effets secondaires - Palpitations
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Modification des perceptions des palpitations à l'aide d'une échelle de Likert [0 (aucune), 1 - 4 (légère), 5 - 6 (légère), 7 - 9 (sévère) ou 10 (très sévère)] et analysée avec les effets secondaires associés mesures via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Perceptions des effets secondaires - Dyspnée
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Modification des perceptions de la dyspnée à l'aide d'une échelle de Likert [0 (aucune), 1 - 4 (légère), 5 - 6 (légère), 7 - 9 (sévère) ou 10 (très sévère)] et analysée avec les effets secondaires associés mesures via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Perceptions des effets secondaires - Nervosité
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Modification des perceptions de la nervosité à l'aide d'une échelle de Likert [0 (aucune), 1 - 4 (légère), 5 - 6 (légère), 7 - 9 (sévère) ou 10 (très sévère)] et analysée avec les effets secondaires associés mesures via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Perceptions des effets secondaires - Vision floue
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Modification des perceptions de la vision floue à l'aide d'une échelle de Likert [0 (aucune), 1 - 4 (légère), 5 - 6 (légère), 7 - 9 (sévère) ou 10 (très sévère)] et analysée avec les effets secondaires associés mesures des résultats via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Perceptions des effets secondaires - Autres effets secondaires
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines
Modification des perceptions d'autres effets indésirables à l'aide d'une échelle de Likert [0 (aucun), 1 - 4 (léger), 5 - 6 (léger), 7 - 9 (sévère) ou 10 (très sévère)] et analysée avec le côté apparenté effets sur les mesures des résultats via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %
Mesuré avant la supplémentation (Pré), après 2 semaines, 10 semaines, 11 semaines et 14 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas A&M University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2004

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2019

Première publication (Réel)

18 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB2008-0643

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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