Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji wapnia na kobiety w programie Curves for Women

15 marca 2019 zaktualizowane przez: Richard B. Kreider, Texas A&M University

Wpływ suplementacji wapnia na skład ciała, metabolizm i wydolność wysiłkową kobiet po menopauzie uczestniczących w programie Curves for Women Fitness and Weight Loss

Celem tego badania jest zbadanie wpływu suplementacji wapnia w diecie na utratę wagi, gęstość kości oraz wskaźniki zdrowia i sprawności u kobiet uczestniczących w programie ćwiczeń i diety Curves.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program fitness i odchudzania Curves International stał się bardzo popularnym sposobem promowania zdrowia i sprawności wśród kobiet. Program obejmuje 30-minutowy program treningu obwodowego i program zarządzania wagą obejmujący okresy umiarkowanego ograniczenia kalorii (1200 do 1600 kalorii dziennie), po których następują krótkie okresy wyższego spożycia kalorii (2600 kalorii dziennie). Program ma na celu promowanie stopniowej redukcji tkanki tłuszczowej przy jednoczesnym zwiększeniu siły i masy mięśniowej. Naukowcy z laboratorium ćwiczeń i żywienia sportowego na uniwersytecie Texas A&M przeprowadzili obszerne badanie skuteczności i bezpieczeństwa programu fitness i diety Curves. Wyniki tego wstępnego badania wykazały, że program promuje utratę wagi, poprawia wskaźniki zdrowia i poprawia kondycję. Uważamy jednak, że program może być jeszcze bardziej skuteczny z dodatkowymi interwencjami żywieniowymi. Wykazano, że wapń spowalnia utratę kości, a ostatnio stwierdzono, że pomaga w utracie tłuszczu. W takim przypadku uzupełnienie diety w wapń może przynieść większe korzyści kobietom uczestniczącym w programie fitness/dieta Curves. Celem tego badania jest zbadanie wpływu suplementacji wapnia w diecie na utratę masy ciała, gęstość kości oraz wskaźniki zdrowia i sprawności u kobiet uczestniczących w programie ćwiczeń i diety Curves.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik jest kobietą;
  • Uczestniczka jest po menopauzie;
  • Uczestnik jest w wieku od 45 do 65 lat;
  • Uczestniczka prowadzi siedzący tryb życia, ma nadwagę (BMI > 27) i jest po menopauzie;

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik ma jakiekolwiek zaburzenie metaboliczne, w tym znane zaburzenia elektrolitowe, chorobę serca, zaburzenia rytmu serca, cukrzycę lub chorobę tarczycy;
  • Uczestnik ma historię nadciśnienia tętniczego, chorób wątroby i nerek, układu mięśniowo-szkieletowego, autoimmunologicznych lub neurologicznych;
  • Uczestnik przyjmuje leki tarczycowe, hiperlipidemiczne, hipoglikemiczne, hipotensyjne lub androgenne;
  • Uczestnik przyjmował ergogeniczne dawki suplementów diety, które mogą wpływać na masę mięśniową (np. kreatyna, HMB itp.), poziom hormonów anabolicznych/katabolicznych (np. androstendion, DHEA itp.) lub utratę wagi (np. efedryna, termogeniki itp.) .) w ciągu trzech miesięcy przed rozpoczęciem studiów;
  • Uczestnik konsekwentnie przyjmuje 500 mg lub więcej suplementu wapnia dziennie;
  • Uczestnik otrzymuje hormonalną terapię zastępczą (HTZ);
  • Uczestnik jest zaangażowany w planowany program ćwiczeń w ciągu 3 - 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania;
  • Uczestnik stracił > 20 funtów. w ciągu ostatnich 3 - 6 miesięcy;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Brak diety
Bez diety, ćwiczeń lub interwencji wapniowej
Suplement diety: Placebo
Placebo z dekstrozą
Suplement diety: Krzywe wapnia
Curves Essential Bio-Available Calcium (dostarcza 800 mg/d wapnia [w postaci jabłczanu cytrynianu wapnia i cytrynianu wapnia], 400 j.m./d witaminy D, 300 mg/d magnezu, 4 mg/d cynku, 2 mg/d miedzi, 2 mg/d manganu, 198 mg/d potasu, 100 mg/d kompleksu pierwiastków śladowych i 2 mg/d boru).
Suplement diety: Węglan wapnia
Wapń (dostarcza 950 mg/d jako węglan)
Eksperymentalny: Dieta wysokokaloryczna
Wysokokaloryczna (2600 kalorii) dieta i ćwiczenia oraz wapń
Suplement diety: Placebo
Placebo z dekstrozą
Suplement diety: Krzywe wapnia
Curves Essential Bio-Available Calcium (dostarcza 800 mg/d wapnia [w postaci jabłczanu cytrynianu wapnia i cytrynianu wapnia], 400 j.m./d witaminy D, 300 mg/d magnezu, 4 mg/d cynku, 2 mg/d miedzi, 2 mg/d manganu, 198 mg/d potasu, 100 mg/d kompleksu pierwiastków śladowych i 2 mg/d boru).
Suplement diety: Węglan wapnia
Wapń (dostarcza 950 mg/d jako węglan)
Eksperymentalny: Dieta niskowęglowodanowa/wysokobiałkowa
Niskowęglowodanowa (63% białka, 7% węglowodanów, 30% tłuszczu) dieta i ćwiczenia oraz wapń
Suplement diety: Placebo
Placebo z dekstrozą
Suplement diety: Krzywe wapnia
Curves Essential Bio-Available Calcium (dostarcza 800 mg/d wapnia [w postaci jabłczanu cytrynianu wapnia i cytrynianu wapnia], 400 j.m./d witaminy D, 300 mg/d magnezu, 4 mg/d cynku, 2 mg/d miedzi, 2 mg/d manganu, 198 mg/d potasu, 100 mg/d kompleksu pierwiastków śladowych i 2 mg/d boru).
Suplement diety: Węglan wapnia
Wapń (dostarcza 950 mg/d jako węglan)
Eksperymentalny: Wysoka zawartość węglowodanów/niska zawartość białka
Dieta bogata w węglowodany (15% białka, 55% węglowodanów, 30% tłuszczu), ćwiczenia i wapń
Suplement diety: Placebo
Placebo z dekstrozą
Suplement diety: Krzywe wapnia
Curves Essential Bio-Available Calcium (dostarcza 800 mg/d wapnia [w postaci jabłczanu cytrynianu wapnia i cytrynianu wapnia], 400 j.m./d witaminy D, 300 mg/d magnezu, 4 mg/d cynku, 2 mg/d miedzi, 2 mg/d manganu, 198 mg/d potasu, 100 mg/d kompleksu pierwiastków śladowych i 2 mg/d boru).
Suplement diety: Węglan wapnia
Wapń (dostarcza 950 mg/d jako węglan)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład ciała: tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany w składzie ciała (% tkanki tłuszczowej) uzyskane za pomocą DXA i przeanalizowane za pomocą wieloczynnikowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości wyjściowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Skład ciała: beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany w składzie ciała (masa beztłuszczowa) uzyskane za pomocą DXA i przeanalizowane za pomocą wieloczynnikowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości wyjściowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Skład ciała: Masa kostna
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany w składzie ciała (masa kostna) uzyskane za pomocą DXA i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Skład ciała: masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany w składzie ciała (masa tkanki tłuszczowej) uzyskane za pomocą DXA i przeanalizowane za pomocą wieloczynnikowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości wyjściowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Skład ciała: Masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany w składzie ciała (masa beztłuszczowa) uzyskane za pomocą DXA i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Skład ciała: Masa ciała
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany masy ciała (funty. masa ciała) uzyskana za pomocą wagi cyfrowej i przeanalizowana za pomocą analizy wielowymiarowej i jednoczynnikowej ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Homeostaza energetyczna: spoczynkowy wydatek energetyczny (REE)
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany REE uzyskane za pomocą wózka metabolicznego i wyrażone w wartościach bezwzględnych (kcal/d) i względnych (kcal/kg/d) i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności ( CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Homeostaza energii: współczynnik wymiany oddechowej (RER)
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Analizowano zmiany RER jako wskaźnika utleniania węglowodanów i tłuszczów wraz z pomiarami wyniku spoczynkowego wydatku energetycznego za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśniowa: maksymalnie 1 powtórzenie (1RM) Wyciskanie na ławce
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 10 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany w wyciskaniu na ławce 1RM uzyskane z testu wyciskania na ławce i analizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 10 tygodniach i 14 tygodniach
Siła mięśniowa: maksymalnie 1 powtórzenie (1RM) Wyciskanie nóg
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 10 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany w wyciskaniu na nogach 1RM uzyskane z testu wyciskania na nogach i analizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 10 tygodniach i 14 tygodniach
Wytrzymałość mięśniowa: 80% maksymalnego obciążenia 1 powtórzeniem (1RM) Test wytrzymałościowy w wyciskaniu na ławce
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 10 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany całkowitej liczby powtórzeń przy 80% 1RM uzyskane z testu wyciskania na ławce i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 10 tygodniach i 14 tygodniach
Wytrzymałość mięśniowa: 80% maksymalnego 1 powtórzenia (1RM) testu wytrzymałościowego na wyciskanie nóg
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 10 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany całkowitej liczby powtórzeń przy 80% 1RM uzyskane z testu wyciskania nóg i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 10 tygodniach i 14 tygodniach
Skład ciała: Woda w organizmie
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany w wodzie ustrojowej uzyskane za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Panel lipidowy: cholesterol
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany w stężeniu cholesterolu uzyskane na podstawie pobrań krwi żylnej i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Panel lipidowy: cholesterol HDL
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany w stężeniu cholesterolu HDL uzyskane na podstawie pobrań krwi żylnej i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Panel lipidowy: cholesterol LDL
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany w stężeniu cholesterolu LDL uzyskane na podstawie pobrań krwi żylnej i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Panel lipidowy: trójglicerydy
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany stężenia triglicerydów uzyskane w wyniku pobrania krwi żylnej i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Kompleksowy Panel Metaboliczny - CMP: Glukoza
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany stężenia glukozy uzyskane na podstawie pobrań krwi żylnej i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Kompleksowy Panel Metaboliczny - CMP: Wapń
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany w stężeniu wapnia uzyskane na podstawie pobrań krwi żylnej (kompleksowy panel metaboliczny – CMP) i przeanalizowane za pomocą wieloczynnikowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Kompleksowy panel metaboliczny - CMP: Albumina
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany w albuminie uzyskane za pomocą pobrań krwi żylnej (kompleksowy panel metaboliczny – CMP) i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Kompleksowy panel metaboliczny - CMP: Białko całkowite
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany w całkowitym białku uzyskane za pomocą pobierania krwi żylnej (kompleksowy panel metaboliczny - CMP) i analizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Kompleksowy panel metaboliczny - CMP: Sód
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany w stężeniu sodu uzyskane za pomocą pobrań krwi żylnej (kompleksowy panel metaboliczny – CMP) i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Kompleksowy Panel Metaboliczny - CMP: Potas
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany stężenia potasu uzyskane za pomocą pobrań krwi żylnej (kompleksowy panel metaboliczny – CMP) i przeanalizowane za pomocą wieloczynnikowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Kompleksowy panel metaboliczny - CMP: dwutlenek węgla (CO2)
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany stężenia dwutlenku węgla (CO2) uzyskane za pomocą pobrań krwi żylnej (kompleksowy panel metaboliczny – CMP) i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Kompleksowy Panel Metaboliczny - CMP: Chlorek
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany stężenia chlorków uzyskane za pomocą pobrań krwi żylnej (kompleksowy panel metaboliczny – CMP) i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Kompleksowy panel metaboliczny - CMP: Azot mocznikowy we krwi (BUN)
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany stężenia azotu mocznikowego we krwi (BUN) uzyskane na podstawie pobrań krwi żylnej (kompleksowy panel metaboliczny – CMP) i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Kompleksowy panel metaboliczny - CMP: Kreatynina
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany stężenia kreatyniny uzyskane za pomocą pobierania krwi żylnej (kompleksowy panel metaboliczny – CMP) i analizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Kompleksowy panel metaboliczny - CMP: fosfataza alkaliczna (ALP)
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany fosfatazy alkalicznej (ALP) uzyskane za pomocą pobrań krwi żylnej (kompleksowy panel metaboliczny – CMP) i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Kompleksowy panel metaboliczny - CMP: aminotransferaza (ALT)
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT) uzyskane za pomocą pobrań krwi żylnej (kompleksowy panel metaboliczny – CMP) i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Kompleksowy panel metaboliczny - CMP: aminotransferaza (AST)
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT) uzyskane za pomocą pobrań krwi żylnej (kompleksowy panel metaboliczny – CMP) i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Kompleksowy panel metaboliczny - CMP: Bilirubina
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany stężenia bilirubiny uzyskane za pomocą pobrań krwi żylnej (kompleksowy panel metaboliczny – CMP) i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Pełna morfologia krwi - CBC: Liczba białych krwinek (WBC).
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany w liczbie białych krwinek (WBC) uzyskane za pomocą pobrań krwi żylnej (pełna morfologia krwi — CBC) i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Pełna morfologia krwi - CBC: Rozróżnienie krwinek białych
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany w zróżnicowaniu białych krwinek uzyskane za pomocą pobrań krwi żylnej (pełna morfologia krwi — CBC) i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Pełna morfologia krwi - CBC: Liczba czerwonych krwinek (RBC).
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany liczby krwinek czerwonych uzyskane za pomocą pobrań krwi żylnej (morfologia krwi pełnej – CBC) i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Pełna morfologia krwi - CBC: szerokość dystrybucji krwinek czerwonych (RDW)
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany szerokości rozkładu krwinek czerwonych (RDW) uzyskane za pomocą pobrań krwi żylnej (morfologia krwi – CBC) i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Pełna morfologia krwi - CBC: Hemoglobina
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany stężenia hemoglobiny uzyskane za pomocą pobrań krwi żylnej (pełna morfologia krwi — CBC) i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Pełna morfologia krwi - CBC: Hematokryt
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany hematokrytu uzyskane za pomocą pobrań krwi żylnej (pełna morfologia krwi — CBC) i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Pełna morfologia krwi - CBC: Liczba płytek krwi
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany w liczbie płytek krwi uzyskane za pomocą pobrań krwi żylnej (morfologia krwi – CBC) i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Pełna morfologia krwi - CBC: średnia objętość płytek krwi (MPV)
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany średniej objętości płytek krwi (MPV) uzyskane za pomocą pobrań krwi żylnej (morfologia krwi – CBC) i przeanalizowane za pomocą wieloczynnikowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Pełna morfologia krwi - CBC: Neutrofile
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany liczby granulocytów obojętnochłonnych uzyskane za pomocą pobrań krwi żylnej (pełna morfologia krwi — CBC) i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Pełna morfologia krwi - CBC: Limfocyty
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany w limfocytach uzyskane za pomocą pobrań krwi żylnej (pełna morfologia krwi — CBC) i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Pełna morfologia krwi - CBC: Bazofile
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany w bazofilach uzyskane za pomocą pobrań krwi żylnej (pełna morfologia krwi — CBC) i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Pełna morfologia krwi - CBC: eozynofile
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany liczby eozynofilów uzyskane za pomocą pobrań krwi żylnej (morfologia krwi – CBC) i przeanalizowane za pomocą wieloczynnikowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Pełna morfologia krwi - CBC: Monocyty
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany w monocytach uzyskane za pomocą pobrań krwi żylnej (pełna morfologia krwi — CBC) i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Pełna morfologia krwi - CBC: średnia objętość krwinki (MCV)
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany średniej objętości krwinki (MCV) uzyskane za pomocą pobrań krwi żylnej (morfologia krwi – CBC) i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Pełna morfologia krwi - CBC: Średnia hemoglobina krwinkowa (MCH)
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany średniego stężenia hemoglobiny w krwinkach (MCH) uzyskane za pomocą pobrań krwi żylnej (morfologia krwi – CBC) i analizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Pełna morfologia krwi - CBC: średnie stężenie hemoglobiny w krwince (MCHC)
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany średniego stężenia hemoglobiny w krwinkach (MCHC) uzyskane za pomocą pobrań krwi żylnej (morfologia krwi – CBC) i analizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Hormony: Insulina
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany stężenia insuliny w surowicy uzyskane z pobrań krwi żylnej i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Hormony: Leptyna
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany w stężeniu leptyny w surowicy uzyskane z pobrań krwi żylnej i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmienna hemodynamiczna: Tętno spoczynkowe (HR)
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany tętna spoczynkowego (HR) uzyskane za pomocą ciśnieniomierza i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmienna hemodynamiczna: spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany w spoczynkowym skurczowym ciśnieniu krwi (mmHg) analizowane z powiązanymi spoczynkowymi pomiarami wyniku hemodynamicznego za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmienna hemodynamiczna: spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP)
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany w spoczynkowym rozkurczowym ciśnieniu krwi (mmHg) analizowane z powiązanymi spoczynkowymi wynikami hemodynamicznymi za pomocą wieloczynnikowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Pomiary antropometryczne: Obwód talii
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany w obwodzie talii uzyskane za pomocą taśmy mierniczej i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Pomiary antropometryczne: Obwód bioder
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany w obwodzie bioder uzyskane za pomocą taśmy mierniczej i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Pomiary antropometryczne: Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany w stosunku talii do bioder (obwód talii/bioder) analizowane z powiązanymi pomiarami wyników antropometrycznych za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Pomiary antropometryczne: wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiana wskaźnika masy ciała (kg masy ciała/wzrost w metrach do kwadratu) analizowana z powiązanymi pomiarami wyników antropometrycznych za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmienna serca: elektrokardiogram spoczynkowy (EKG)
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 10 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany w spoczynkowym EKG uzyskane za pomocą elektrod i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 10 tygodniach i 14 tygodniach
Zdolność wysiłkowa: stopniowany test wysiłkowy (GXT)
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 10 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany wydolności wysiłkowej uzyskane za pomocą testu na bieżni ruchomej i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 10 tygodniach i 14 tygodniach
Subiektywna ocena jakości życia
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiany w jakości życia (QOL) uzyskane za pomocą kwestionariusza SF36v2 i przeanalizowane za pomocą wieloczynnikowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI). Inwentarz SF-36 QOL zapewnia wyniki, które oceniają funkcjonowanie fizyczne (tj. zdolność do wykonywania najbardziej intensywnych ćwiczeń fizycznych bez ograniczeń zdrowotnych); rola fizyczna (tj. zdolność do pracy i wykonywania codziennych czynności); ból ciała (tj. ograniczenia spowodowane bólem); ogólny stan zdrowia (tj. ocena stanu zdrowia); witalność (tj. poczucie energii); funkcjonowanie społeczne (tj. zdolność do wykonywania normalnych czynności społecznych); emocje związane z rolą (tj. problemy z pracą lub innymi codziennymi czynnościami); oraz zdrowie psychiczne (stan uczucia spokoju, szczęścia i spokoju) na skali od 0 (niski) do 100 (wysoki).
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Subiektywna ocena apetytu
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Subiektywna skala Likerta, w której poproszono uczestników o ocenę częstotliwości i nasilenia objawów apetytu przy użyciu następującej skali: 0 (brak), 1–3 (niski), 4–6 (umiarkowany), 7–9 (wysoki), 10 (ciężki : silny). Dane zostaną przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Subiektywna ocena głodu
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Subiektywna skala Likerta, w której poproszono uczestników o uszeregowanie częstotliwości i nasilenia objawów głodu za pomocą następującej skali: 0 (brak), 1–3 (niski), 4–6 (umiarkowany), 7–9 (wysoki), 10 (ciężki : silny). Dane zostaną przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Subiektywna ocena satysfakcji z jedzenia
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Subiektywna skala Likerta, w której proszono uczestników o uszeregowanie częstotliwości i nasilenia objawów zadowolenia z jedzenia za pomocą następującej skali: 0 (brak), 1 - 3 (niski), 4 - 6 (umiarkowany), 7 - 9 (wysoki) , 10 (ciężkie). Dane zostaną przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Subiektywna ocena uczucia sytości
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Subiektywna skala Likerta, w której poproszono uczestników o ocenę częstotliwości i nasilenia objawów uczucia pełności przy użyciu następującej skali: 0 (brak), 1–3 (niski), 4–6 (umiarkowany), 7–9 (wysoki) , 10 (ciężkie). Dane zostaną przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Subiektywna ocena ilości energii
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Subiektywna skala Likerta, w której poproszono uczestników o uszeregowanie częstotliwości i nasilenia objawów ilości energii przy użyciu następującej skali: 0 (brak), 1–3 (niski), 4–6 (umiarkowany), 7–9 (wysoki) , 10 (ciężkie). Dane zostaną przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Subiektywna ocena ogólnej jakości diety
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Subiektywna skala Likerta, w której poproszono uczestników o ocenę częstotliwości i nasilenia objawów ogólnej jakości diety przy użyciu następującej skali: 0 (brak), 1–3 (niski), 4–6 (umiarkowany), 7–9 (wysoki) ), 10 (poważne). Dane zostaną przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Spożycie energii w diecie — całkowite spożycie kalorii
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiana w spożyciu kalorii/energii (kcal/dzień) analizowana wraz z miarami wynikowymi związanego spożycia energii za pomocą wieloczynnikowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Spożycie energii w diecie - węglowodany
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiana w spożyciu węglowodanów w diecie (gramy/dzień i gramy/kg/dzień) analizowana z powiązanymi miarami wyników spożycia energii za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Pobór energii w diecie — tłuszcz
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiana w spożyciu tłuszczu w diecie (gramy/dzień i gramy/kg/dzień) analizowana z powiązanymi miarami wyników spożycia energii za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Pobór energii w diecie - Białko
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiana w spożyciu białka w diecie (w gramach/dzień i gramach/kg/dzień) analizowana z powiązanymi miarami wyników spożycia energii za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Postrzeganie skutków ubocznych - Zawroty głowy
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiana odczuwania zawrotów głowy przy użyciu skali Likerta [0 (brak), 1–4 (lekkie), 5–6 (łagodne), 7–9 (ciężkie) lub 10 (bardzo poważne)] i analizowana z powiązanymi wynikami działań niepożądanych pomiary za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości wyjściowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Postrzeganie skutków ubocznych - ból głowy
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiana postrzegania bólu głowy przy użyciu skali Likerta [0 (brak), 1–4 (lekki), 5–6 (łagodny), 7–9 (silny) lub 10 (bardzo ciężki)] i analizowana z powiązanymi wynikami działań niepożądanych pomiary za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości wyjściowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Postrzeganie skutków ubocznych - tachykardia
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiana postrzegania częstoskurczu przy użyciu skali Likerta [0 (brak), 1–4 (lekki), 5–6 (łagodny), 7–9 (ciężki) lub 10 (bardzo ciężki)] i analizowana z powiązanymi wynikami działań niepożądanych pomiary za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości wyjściowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Postrzeganie skutków ubocznych - Kołatanie serca
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiana odczuwania kołatania serca przy użyciu skali Likerta [0 (brak), 1–4 (lekkie), 5–6 (łagodne), 7–9 (ciężkie) lub 10 (bardzo ciężkie)] i analizowana z powiązanymi wynikami działań niepożądanych pomiary za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości wyjściowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Postrzeganie skutków ubocznych - Duszność
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiana odczuwania duszności przy użyciu skali Likerta [0 (brak), 1–4 (lekka), 5–6 (łagodna), 7–9 (ciężka) lub 10 (bardzo ciężka)] i analizowana z powiązanymi wynikami działań niepożądanych pomiary za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości wyjściowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Postrzeganie skutków ubocznych - Nerwowość
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiana postrzegania nerwowości przy użyciu skali Likerta [0 (brak), 1 - 4 (lekki), 5 - 6 (łagodny), 7 - 9 (ciężki) lub 10 (bardzo ciężki)] i analizowana z powiązanymi wynikami działań niepożądanych pomiary za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Postrzeganie skutków ubocznych — niewyraźne widzenie
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiana postrzegania niewyraźnego widzenia przy użyciu skali Likerta [0 (brak), 1–4 (lekkie), 5–6 (łagodne), 7–9 (poważne) lub 10 (bardzo poważne)] i przeanalizowana z powiązanymi działaniami niepożądanymi miary wyników za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Postrzeganie skutków ubocznych — Inne skutki uboczne
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach
Zmiana postrzegania innych działań niepożądanych przy użyciu skali Likerta [0 (brak), 1–4 (lekkie), 5–6 (łagodne), 7–9 (ciężkie) lub 10 (bardzo poważne)] i analizowana z powiązanymi działaniami niepożądanymi miary wyników za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od wartości początkowej z 95% przedziałami ufności (CI)
Mierzone przed suplementacją (Pre), po 2 tygodniach, 10 tygodniach, 11 tygodniach i 14 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas A&M University

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB2008-0643

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj