Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalsiumlisän vaikutukset naisiin Curves for Women -ohjelmassa

perjantai 15. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Richard B. Kreider, Texas A&M University

Kalsiumlisän vaikutukset kehon koostumukseen, aineenvaihduntaan ja harjoituskykyyn postmenopausaalisilla naisilla, jotka osallistuvat Curves for Women -kunto- ja painonpudotusohjelmaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ravinnon kalsiumlisän vaikutuksia painonpudotukseen, luun tiheyteen sekä terveyden ja kunnon markkereihin Curves-harjoitus- ja ruokavalioohjelmaan osallistuvilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Curves International -kunto- ja painonpudotusohjelmasta on tullut erittäin suosittu keino edistää terveyttä ja kuntoa naisten keskuudessa. Ohjelma sisältää 30 minuutin kiertoharjoitteluohjelman ja painonhallintaohjelman, johon sisältyy kohtalaisen kalorirajoituksen jaksoja (1 200–1 600 kaloria päivässä), joita seuraa lyhyitä korkeamman kalorimäärän jaksoja (2 600 kaloria päivässä). Ohjelma on suunniteltu edistämään kehon rasvan asteittaista vähentämistä ja samalla lisäämään voimaa ja lihasmassaa/-ääntä. Texas A&M -yliopiston Exercise & Sport Nutrition Labin tutkijat ovat tehneet laajan tutkimuksen Curves-kunto- ja ruokavalioohjelman tehokkuudesta ja turvallisuudesta. Tämän alustavan tutkimuksen tulokset ovat osoittaneet, että ohjelma edistää painonpudotusta, parantaa terveyden merkkiaineita ja parantaa kuntoa. Uskomme kuitenkin, että ohjelma voi olla vieläkin tehokkaampi joillakin lisäravitsemuksellisilla toimenpiteillä. Kalsiumin on osoitettu hidastavan luukatoa, ja viime aikoina sen on havaittu edistävän rasvan menetystä. Jos näin on, ruokavalion täydentäminen kalsiumilla voi parantaa Curves-kunto-/ruokavalio-ohjelmaan osallistuvia naisia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ravinnon kalsiumlisän vaikutusta painonpudotukseen, luun tiheyteen sekä Curves-harjoitus- ja ruokavalioohjelmaan osallistuvien naisten terveyden ja kunnon markkereihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on nainen;
  • Osallistuja on postmenopausaalinen;
  • Osallistuja on 45-65-vuotias;
  • Osallistuja on istunut, ylipainoinen (BMI > 27) ja postmenopausaalinen;

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujalla on jokin aineenvaihduntahäiriö mukaan lukien tunnetut elektrolyyttihäiriöt, sydänsairaus, rytmihäiriöt, diabetes tai kilpirauhasen sairaus;
  • Osallistujalla on ollut verenpainetauti, hepatorenaalinen, tuki- ja liikuntaelimistön, autoimmuunisairaus tai neurologinen sairaus;
  • Osallistuja käyttää kilpirauhasen, hyperlipideemisiä, hypoglykeemisiä, verenpainetta alentavia tai androgeenisiä lääkkeitä;
  • Osallistuja on ottanut ergogeenisiä ravintolisiä, jotka voivat vaikuttaa lihasmassaan (esim. kreatiini, HMB jne.), anabolisten/katabolisten hormonien tasoihin (esim. androsteenidioni, DHEA jne.) tai painonpudotukseen (eli efedrat, termogeenit jne. .) kolmen kuukauden kuluessa ennen tutkimuksen aloittamista;
  • Osallistuja ottaa jatkuvasti 500 mg tai enemmän kalsiumlisää päivässä;
  • Osallistuja saa hormonikorvaushoitoa (HRT);
  • Osallistuja on mukana suunnitellussa harjoitusohjelmassa 3 - 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista;
  • Osallistuja on laihtunut > 20 kiloa. viimeisten 3-6 kuukauden aikana;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ei dieettiä
Ei ruokavaliota tai liikuntaa tai kalsiumin interventiota
Ravintolisä: Plasebo
Dekstroosi lumelääke
Ravintolisä: Käyrät Kalsium
Curves Essential Bio-Available Calcium (sisältää 800 mg/d kalsiumia [kalsiumsitraattimalaattina ja kalsiumsitraattina], 400 IU/d D-vitamiinia, 300 mg/d magnesiumia, 4 mg/d sinkkiä, 2 mg/d kuparia, 2 mg/d mangaania, 198 mg/d kaliumia, 100 mg/d hivenainekompleksia ja 2 mg/d booria).
Ravintolisä: Kalsiumkarbonaatti
Kalsium (950 mg/d karbonaattina)
Kokeellinen: Korkeakalorinen ruokavalio
Korkeakalorinen (2 600 kaloria) ruokavalio ja liikunta sekä kalsium
Ravintolisä: Plasebo
Dekstroosi lumelääke
Ravintolisä: Käyrät Kalsium
Curves Essential Bio-Available Calcium (sisältää 800 mg/d kalsiumia [kalsiumsitraattimalaattina ja kalsiumsitraattina], 400 IU/d D-vitamiinia, 300 mg/d magnesiumia, 4 mg/d sinkkiä, 2 mg/d kuparia, 2 mg/d mangaania, 198 mg/d kaliumia, 100 mg/d hivenainekompleksia ja 2 mg/d booria).
Ravintolisä: Kalsiumkarbonaatti
Kalsium (950 mg/d karbonaattina)
Kokeellinen: Vähähiilihydraattinen/paljon proteiinia sisältävä ruokavalio
Vähähiilihydraattinen (63 % proteiinia, 7 % hiilihydraattia, 30 % rasvaa) ruokavalio ja liikunta sekä kalsium
Ravintolisä: Plasebo
Dekstroosi lumelääke
Ravintolisä: Käyrät Kalsium
Curves Essential Bio-Available Calcium (sisältää 800 mg/d kalsiumia [kalsiumsitraattimalaattina ja kalsiumsitraattina], 400 IU/d D-vitamiinia, 300 mg/d magnesiumia, 4 mg/d sinkkiä, 2 mg/d kuparia, 2 mg/d mangaania, 198 mg/d kaliumia, 100 mg/d hivenainekompleksia ja 2 mg/d booria).
Ravintolisä: Kalsiumkarbonaatti
Kalsium (950 mg/d karbonaattina)
Kokeellinen: Korkea hiilihydraatti/vähäproteiini
Runsashiilihydraattinen (15 % proteiinia, 55 % hiilihydraattia, 30 % rasvaa) ruokavalio ja liikunta sekä kalsium
Ravintolisä: Plasebo
Dekstroosi lumelääke
Ravintolisä: Käyrät Kalsium
Curves Essential Bio-Available Calcium (sisältää 800 mg/d kalsiumia [kalsiumsitraattimalaattina ja kalsiumsitraattina], 400 IU/d D-vitamiinia, 300 mg/d magnesiumia, 4 mg/d sinkkiä, 2 mg/d kuparia, 2 mg/d mangaania, 198 mg/d kaliumia, 100 mg/d hivenainekompleksia ja 2 mg/d booria).
Ravintolisä: Kalsiumkarbonaatti
Kalsium (950 mg/d karbonaattina)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus: kehon rasva
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Muutokset kehon koostumuksessa (% kehon rasvasta), jotka on saatu DXA:lla ja analysoitu yleisellä lineaarisella mallilla monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Kehon koostumus: Rasvaton massa
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Muutokset kehon koostumuksessa (rasvaton massa), jotka on saatu DXA:n avulla ja analysoitu yleisellä lineaarisella mallilla monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Kehon koostumus: Luumassa
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Muutokset kehon koostumuksessa (luumassa), jotka on saatu DXA:n avulla ja analysoitu yleisellä lineaarisella mallilla monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Kehon koostumus: Rasvamassa
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Muutokset kehon koostumuksessa (rasvamassa), jotka on saatu DXA:n avulla ja analysoitu yleisellä lineaarisella mallilla monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Kehon koostumus: Laiha massa
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Muutokset kehon koostumuksessa (laihamassa), jotka on saatu DXA:n avulla ja analysoitu yleisellä lineaarisella mallilla monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Kehon koostumus: Kehon paino
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Muutokset ruumiinpainossa (lbs. ruumiinpaino), joka on saatu digitaalisessa asteikossa ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvilla mittauksilla ja keskimääräisellä muutoksella lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Energian homeostaasi: lepoenergian kulutus (REE)
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Muutokset REE:ssä, jotka saatiin aineenvaihdunnan myötä ja ilmaistuna absoluuttisina (kcal/d) ja suhteellisina termeinä (kcal/kg/d) ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräiset muutokset lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä ( IVY)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Energian homeostaasi: hengitysteiden vaihtosuhde (RER)
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Muutokset RER:ssä hiilihydraattien ja rasvan hapettumisen indikaattorina analysoitiin niihin liittyvien lepoenergian kulutuksen mittareiden kanssa yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräiset muutokset lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima: 1 maksimitoisto (1 RM) penkkipunnerrus
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 10 viikon ja 14 viikon jälkeen
Penkkipunnerrusten 1RM:n muutokset, jotka on saatu penkkipunnerrustestistä ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 10 viikon ja 14 viikon jälkeen
Lihasvoima: Enintään 1 toisto (1 RM) jalkapuristus
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 10 viikon ja 14 viikon jälkeen
Muutokset jalkapunnituksessa 1RM, jotka on saatu jalkapuristustestistä ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin moni- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 10 viikon ja 14 viikon jälkeen
Lihaskestävyys: 80 % 1 maksimitoistosta (1 RM) penkkipunnerruskestävyystesti
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 10 viikon ja 14 viikon jälkeen
Muutokset kokonaistoistoissa 80 %:lla 1RM:stä, jotka on saatu penkkipunnerrustestistä ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI)
Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 10 viikon ja 14 viikon jälkeen
Lihaskestävyys: 80 % 1 maksimitoistosta (1 RM) jalkapuristuskestävyystesti
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 10 viikon ja 14 viikon jälkeen
Muutokset kokonaistoistoissa 80 %:lla 1RM:stä, jotka on saatu jalkapuristustestistä ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistetuilla mittauksilla ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 10 viikon ja 14 viikon jälkeen
Kehon koostumus: Body Water
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Muutokset kehon vedessä, jotka on saatu biosähköimpedanssianalyysillä (BIA) ja analysoitu yleisellä lineaarisella mallilla monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Lipidipaneeli: Kolesteroli
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Kolesterolin muutokset, jotka on saatu laskimoverinäytteestä ja analysoitu yleisellä lineaarisella mallilla monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Lipidipaneeli: HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Muutokset HDL-kolesterolissa, jotka on saatu laskimoverinäytteestä ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin moni- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Lipidipaneeli: LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
LDL-kolesterolin muutokset, jotka on saatu laskimoverinäytteestä ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin moni- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Lipidipaneeli: Triglyseridit
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Triglyseridien muutokset, jotka on saatu laskimoverinäytteestä ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin moni- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Kattava aineenvaihduntapaneeli - CMP: Glukoosi
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Laskimoverinäytteestä saadut ja yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä analysoidut glukoosin muutokset toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Kattava Metabolic Panel - CMP: Kalsium
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Kalsiumin muutokset, jotka on saatu laskimoverinäytteestä (kattava metabolinen paneeli - CMP) ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Kattava Metabolic Panel - CMP: Albumin
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Albumiinin muutokset, jotka on saatu laskimoverinäytteestä (kattava metabolinen paneeli - CMP) ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Kattava Metabolic Panel - CMP: Total Protein
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Kokonaisproteiinin muutokset, jotka on saatu laskimoverinäytteestä (kattava metabolinen paneeli - CMP) ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Kattava Metabolic Panel - CMP: Natrium
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Natriumin muutokset, jotka on saatu laskimoverinäytteestä (kattava metabolinen paneeli - CMP) ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Kattava aineenvaihduntapaneeli - CMP: kalium
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Kaliumin muutokset, jotka on saatu laskimoverinäytteestä (kattava metabolinen paneeli - CMP) ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Kattava aineenvaihduntapaneeli – CMP: hiilidioksidi (CO2)
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Hiilidioksidin (CO2) muutokset, jotka on saatu laskimoverinäytteestä (kattava metabolinen paneeli - CMP) ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Kattava Metabolic Panel - CMP: Chloride
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Kloridin muutokset, jotka on saatu laskimoverinäytteestä (kattava metabolinen paneeli - CMP) ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Kattava aineenvaihduntapaneeli – CMP: veren ureatyppi (BUN)
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Veren ureatypen (BUN) muutokset, jotka on saatu laskimoverinäytteestä (kattava metabolinen paneeli - CMP) ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Kattava Metabolic Panel - CMP: Kreatiniini
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Kreatiniinin muutokset, jotka on saatu laskimoverinäytteestä (kattava metabolinen paneeli - CMP) ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Kattava aineenvaihduntapaneeli – CMP: Alkalinen fosfataasi (ALP)
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Alkalisen fosfataasin (ALP) muutokset, jotka on saatu laskimoverinäytteestä (kattava metabolinen paneeli - CMP) ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Kattava aineenvaihduntapaneeli – CMP: Aminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Alaniiniaminotransferaasin (ALT) muutokset, jotka on saatu laskimoverinäytteestä (kattava aineenvaihduntapaneeli - CMP) ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Kattava aineenvaihduntapaneeli – CMP: Aminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Alaniiniaminotransferaasin (ALT) muutokset, jotka on saatu laskimoverinäytteestä (kattava aineenvaihduntapaneeli - CMP) ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Kattava Metabolic Panel - CMP: Bilirubiini
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Bilirubiinin muutokset, jotka on saatu laskimoverinäytteestä (kattava metabolinen paneeli - CMP) ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Täydellinen verenkuva - CBC: Valkosolujen (WBC) määrä
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Muutokset valkosolujen määrässä (WBC), jotka on saatu laskimoverinäytteestä (täydellinen verenkuva - CBC) ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Täydellinen verenkuva - CBC: Valkosolujen erotus
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Muutokset valkosolujen eroissa, jotka on saatu laskimoverinäytteestä (täydellinen verenkuva - CBC) ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Täydellinen verenkuva - CBC: Punasolujen (RBC) määrä
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Muutokset punasolujen määrässä, jotka on saatu laskimoverinäytteestä (täydellinen verenkuva - CBC) ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Täydellinen verenkuva - CBC: punasolujen jakautumisen leveys (RDW)
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Punasolujen jakautumisen leveyden (RDW) muutokset, jotka on saatu laskimoveren otosta (täydellinen verenkuva - CBC) ja analysoitu yleisellä lineaarisella mallilla monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Täydellinen verenkuva - CBC: Hemoglobiini
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Hemoglobiinin muutokset, jotka on saatu laskimoverinäytteestä (täydellinen verenkuva - CBC) ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Täydellinen verenkuva - CBC: Hematokriitti
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Laskimoverinäytteen (täydellinen verenkuva - CBC) avulla saadut hematokriitin muutokset, jotka on analysoitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Täydellinen verenkuva - CBC: Verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Verihiutaleiden määrän muutokset, jotka on saatu laskimoverinäytteestä (täydellinen verenkuva - CBC) ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin moni- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Täydellinen verenkuva - CBC: Keskimääräinen verihiutaletilavuus (MPV)
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Muutokset keskimääräisessä verihiutaleiden tilavuudessa (MPV), joka on saatu laskimoverinäytteestä (täydellinen verenkuva - CBC) ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Täydellinen verenkuva - CBC: Neutrofiilit
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Neutrofiilien muutokset, jotka on saatu laskimoverinäytteestä (täydellinen verenkuva - CBC) ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin moni- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Täydellinen verenkuva - CBC: Lymfosyytit
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Muutokset lymfosyytteissä, jotka on saatu laskimoverinäytteestä (täydellinen verenkuva - CBC) ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Täydellinen verenkuva - CBC: Basofiilit
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Basofiilien muutokset, jotka on saatu laskimoverinäytteestä (täydellinen verenkuva - CBC) ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Täydellinen verenkuva - CBC: Eosinofiilit
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Eosinofiilien muutokset, jotka on saatu laskimoverinäytteestä (täydellinen verenkuva - CBC) ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Täydellinen verenkuva - CBC: Monosyytit
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Monosyyttien muutokset, jotka on saatu laskimoverinäytteestä (täydellinen verenkuva - CBC) ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Täydellinen verenkuva - CBC: keskimääräinen verisolujen tilavuus (MCV)
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Muutokset keskimääräisessä korpuskulaarisessa tilavuudessa (MCV), joka on saatu laskimoverinäytteestä (täydellinen verenkuva - CBC) ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Täydellinen verenkuva - CBC: Keskimääräinen verisolujen hemoglobiini (MCH)
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Muutokset keskimääräisessä korpuskulaarisessa hemoglobiinissa (MCH), joka on saatu laskimoverinäytteestä (täydellinen verenkuva - CBC) ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Täydellinen verenkuva - CBC: Keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus (MCHC)
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Muutokset keskimääräisessä korpuskulaarisessa hemoglobiinipitoisuudessa (MCHC), joka on saatu laskimoverinäytteestä (täydellinen verenkuva - CBC) ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Hormonit: Insuliini
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Laskimoverinäytteestä saadut seerumin insuliinin muutokset, jotka on analysoitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Hormonit: Leptiini
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Seerumin leptiinin muutokset, jotka on saatu laskimoverinäytteestä ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin moni- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Hemodynaaminen muuttuja: leposyke (HR)
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Muutokset leposykkeessä (HR), joka on saatu verenpainemittarilla ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Hemodynaaminen muuttuja: lepo systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Lepotilan systolisen verenpaineen (mmHg) muutokset analysoitiin niihin liittyvien hemodynaamisten tulosmittausten kanssa yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Hemodynaaminen muuttuja: lepodiastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Lepotilan diastolisen verenpaineen (mmHg) muutokset analysoitiin niihin liittyvien hemodynaamisten tulosmittausten kanssa yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Antropometriset mitat: vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Muutokset vyötärön ympärysmitassa, jotka on saatu mittanauhalla ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Antropometriset mitat: lonkan ympärysmitta
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Muutokset lonkan ympärysmitassa, jotka on saatu mittanauhalla ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Antropometriset mitat: vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Muutokset vyötärön ja lantion suhteen (vyötärön/lantion ympärysmitta) analysoitujen antropometristen tulosten kanssa mittaavat yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyysejä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Antropometriset mitat: kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Muutos kehon massaindeksissä (painokilo/pituus metreinä neliöitynä) analysoituna vastaavilla antropometrisilla tulosmittauksilla yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Sydänmuuttuja: lepoelektrokardiogrammi (EKG)
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 10 viikon ja 14 viikon jälkeen
Muutokset lepo-EKG:ssä, jotka on saatu elektrodien kautta ja analysoitu yleisellä lineaarisella mallilla monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 10 viikon ja 14 viikon jälkeen
Harjoituskapasiteetti: Graded Exercise Test (GXT)
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 10 viikon ja 14 viikon jälkeen
Harjoituskapasiteetin muutokset, jotka on saatu juoksumattotestillä ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin moni- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 10 viikon ja 14 viikon jälkeen
Subjektiivinen elämänlaadun arvio
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Elämänlaadun muutokset (QOL), jotka on saatu SF36v2-kyselylomakkeella ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t). SF-36 QOL -luettelo tarjoaa pisteet, jotka arvioivat fyysistä toimintaa (eli kykyä suorittaa voimakkaimpia fyysisiä aktiviteetteja terveyteen rajoittumatta); fyysinen rooli (eli kyky työskennellä ja suorittaa päivittäisiä toimintoja); ruumiin kipu (eli kivusta johtuvat rajoitukset); yleinen terveys (eli henkilökohtaisen terveyden arviointi); elinvoimaisuus (eli energian tunteet); sosiaalinen toiminta (eli kyky suorittaa normaaleja sosiaalisia toimintoja); roolitunne (eli ongelmat työssä tai muussa päivittäisessä toiminnassa); ja mielenterveys (rauhallisuuden, onnellisuuden ja rauhallisen tunteen tila) -alueet 0 (matala) - 100 (korkea asteikko).
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Ruokahalun subjektiivinen arvio
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Subjektiivinen Likert-asteikko, joka pyysi osallistujia luokittelemaan ruokahaluoireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden seuraavalla asteikolla: 0 (ei mitään), 1 - 3 (matala), 4 - 6 (kohtalainen), 7 - 9 (korkea), 10 (vaikea). Tiedot analysoidaan yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistetuilla mittauksilla ja keskimääräisellä muutoksella lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Nälkän subjektiivinen arvio
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Subjektiivinen Likert-asteikko, joka pyysi osallistujia luokittelemaan nälänoireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden seuraavalla asteikolla: 0 (ei mitään), 1 - 3 (matala), 4 - 6 (kohtalainen), 7 - 9 (korkea), 10 (vaikea). Tiedot analysoidaan yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistetuilla mittauksilla ja keskimääräisellä muutoksella lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Subjektiivinen arvio ruoan tyytyväisyydestä
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Subjektiivinen Likert-asteikko, joka pyysi osallistujia luokittelemaan ruokatyytyväisyytensä oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden seuraavalla asteikolla: 0 (ei mitään), 1 - 3 (matala), 4 - 6 (kohtalainen), 7 - 9 (korkea) , 10 (vakava). Tiedot analysoidaan yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistetuilla mittauksilla ja keskimääräisellä muutoksella lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Subjektiivinen arvio täyteyden tunteesta
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Subjektiivinen Likert-asteikko, joka pyysi osallistujia luokittelemaan kylläisyyden tunneoireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden seuraavalla asteikolla: 0 (ei mitään), 1 - 3 (matala), 4 - 6 (kohtalainen), 7 - 9 (korkea) , 10 (vakava). Tiedot analysoidaan yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistetuilla mittauksilla ja keskimääräisellä muutoksella lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Subjektiivinen arvio energian määrästä
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Subjektiivinen Likert-asteikko, joka pyysi osallistujia luokittelemaan energiamäärän oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden seuraavalla asteikolla: 0 (ei mitään), 1 - 3 (matala), 4 - 6 (kohtalainen), 7 - 9 (korkea) , 10 (vakava). Tiedot analysoidaan yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistetuilla mittauksilla ja keskimääräisellä muutoksella lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Subjektiivinen arvio ruokavalion kokonaislaadusta
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Subjektiivinen Likert-asteikko, joka pyysi osallistujia luokittelemaan ruokavalion yleislaadun oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden seuraavalla asteikolla: 0 (ei mitään), 1 - 3 (matala), 4 - 6 (kohtalainen), 7 - 9 (korkea) ), 10 (vakava). Tiedot analysoidaan yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistetuilla mittauksilla ja keskimääräisellä muutoksella lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Ruokavalion energian saanti – kokonaiskalorien saanti
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Kalorien/energian saannin muutos (kcal/vrk) analysoitujen energiansaannin tulosmittausten kanssa yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Ruokavalion energian saanti - Hiilihydraatti
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Muutos ruokavalion hiilihydraattien saannissa (grammaa/vrk ja grammaa/kg/vrk) analysoitu asiaan liittyvien energiansaannin tulosmittareiden kanssa yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Ruokavalion energian saanti - Rasva
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Ruokavalion rasvan saannin muutos (grammaa/vrk ja grammaa/kg/vrk) analysoitu asiaan liittyvien energiansaannin tulosmittausten kanssa yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Ruokavalion energian saanti - Proteiini
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Muutos ravinnon proteiinin saannissa (grammaa/vrk ja grammaa/kg/vrk) analysoitu siihen liittyvien energiansaannin tulosmittareiden kanssa yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Havainnot sivuvaikutuksista - Huimaus
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Muutos huimauksen käsityksissä Likertin asteikolla [0 (ei mitään), 1 - 4 (kevyt), 5 - 6 (lievä), 7 - 9 (vaikea) tai 10 (erittäin vaikea)] ja analysoitiin siihen liittyvien sivuvaikutusten kanssa mittaa yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Käsitykset sivuvaikutuksista - päänsärky
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Muutos päänsäryn käsityksissä Likertin asteikolla [0 (ei mitään), 1 - 4 (kevyt), 5 - 6 (lievä), 7 - 9 (vaikea) tai 10 (erittäin vaikea)] ja analysoitiin siihen liittyvien sivuvaikutusten kanssa mittaa yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Käsitykset sivuvaikutuksista - takykardia
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Muutos käsityksissä takykardiasta Likert-asteikolla [0 (ei mitään), 1 - 4 (kevyt), 5 - 6 (lievä), 7 - 9 (vaikea) tai 10 (erittäin vakava)] ja analysoitiin siihen liittyvien sivuvaikutusten kanssa mittaa yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Havainnot sivuvaikutuksista - sydämentykytys
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Muutos käsityksissä sydämentykytys Likertin asteikolla [0 (ei mitään), 1 - 4 (kevyt), 5 - 6 (lievä), 7 - 9 (vaikea) tai 10 (erittäin vaikea)] ja analysoitiin liittyvien sivuvaikutusten kanssa mittaa yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Havainnot sivuvaikutuksista - Hengenahdistus
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Hengenahdistuskäsitysten muutos Likertin asteikolla [0 (ei mitään), 1 - 4 (kevyt), 5 - 6 (lievä), 7 - 9 (vaikea) tai 10 (erittäin vaikea)] ja analysoitiin siihen liittyvien sivuvaikutusten kanssa mittaa yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Havainnot sivuvaikutuksista - hermostuneisuus
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Muutos hermostuneisuuden käsityksissä Likertin asteikolla [0 (ei mitään), 1 - 4 (kevyt), 5 - 6 (lievä), 7 - 9 (vaikea) tai 10 (erittäin vakava)] ja analysoitu siihen liittyvien sivuvaikutusten kanssa mittaa yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Havainnot sivuvaikutuksista - näön hämärtyminen
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Muutos näön hämärtymisestä Likertin asteikolla [0 (ei mitään), 1 - 4 (kevyt), 5 - 6 (lievä), 7 - 9 (vakava) tai 10 (erittäin vakava)] ja analysoitiin siihen liittyvän sivuvaikutuksen kanssa tulosmittaukset yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Käsitykset sivuvaikutuksista – muut sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen
Muutos käsityksissä muista sivuvaikutuksista Likert-asteikolla [0 (ei mitään), 1 - 4 (kevyt), 5 - 6 (lievä), 7 - 9 (vaikea) tai 10 (erittäin vakava)] ja analysoitu vastaavan puolen kanssa vaikuttaa tulosmittauksiin yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t)
Mitattu ennen lisäravintoa (ennen), 2 viikon, 10 viikon, 11 viikon ja 14 viikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas A&M University

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB2008-0643

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa