Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av kalciumtillskott på kvinnor i programmet Kurvor för kvinnor

15 mars 2019 uppdaterad av: Richard B. Kreider, Texas A&M University

Effekter av kalciumtillskott på kroppssammansättning, ämnesomsättning och träningskapacitet hos kvinnor efter klimakteriet som deltar i programmet Curves for Women Fitness och viktminskning

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av kosttillskott av kalcium på viktminskning, bentäthet och markörer för hälsa och kondition hos kvinnor som deltar i Curves tränings- och kostprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Curves International fitness- och viktminskningsprogram har blivit ett mycket populärt sätt att främja hälsa och fitness bland kvinnor. Programmet omfattar ett 30-minuters cirkelträningsprogram och ett viktkontrollprogram som involverar perioder med måttlig kalorirestriktion (1 200 till 1 600 kalorier per dag) följt av korta perioder med högre kaloriintag (2 600 kalorier per dag). Programmet är utformat för att främja en gradvis minskning av kroppsfettet samtidigt som det ökar styrkan och muskelmassan/tonen. Forskare vid Exercise & Sport Nutrition Lab vid Texas A&M University har genomfört en omfattande studie om effektiviteten och säkerheten hos Curves fitness- och kostprogram. Resultaten av denna första studie har visat att programmet främjar viktminskning, förbättrar hälsomarkörer och förbättrar konditionen. Vi känner dock att programmet kan vara ännu mer effektivt med några ytterligare näringsinsatser. Kalcium har visat sig bromsa benförlusten och har på senare tid visat sig bidra till att främja fettförlust. Om så är fallet kan kosttillskott med kalcium främja större fördelar för kvinnor som deltar i Curves fitness/dietprogram. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av kosttillskott av kalcium på viktminskning, bentäthet och markörer för hälsa och kondition hos kvinnor som deltar i Curves tränings- och kostprogram.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare är kvinna;
  • Deltagaren är postmenopausal;
  • Deltagare är mellan 45 och 65 år;
  • Deltagaren är stillasittande, överviktig (BMI > 27) och postmenopausal;

Exklusions kriterier:

  • Deltagaren har någon metabolisk störning inklusive kända elektrolytavvikelser, hjärtsjukdomar, arytmier, diabetes eller sköldkörtelsjukdom;
  • Deltagaren har en historia av hypertoni, hepatorenal, muskuloskeletal, autoimmun eller neurologisk sjukdom;
  • Deltagaren tar sköldkörtelmedicin, hyperlipidemiska, hypoglykemiska, anti-hypertensiva eller androgena läkemedel;
  • Deltagaren har tagit ergogena nivåer av kosttillskott som kan påverka muskelmassa (t.ex. kreatin, HMB, etc.), nivåer av anabola/katabola hormon (d.v.s. androstenedion, DHEA, etc.) eller viktminskning (d.v.s. ephedra, thermogenics, etc.) .) inom tre månader före studiens början;
  • Deltagaren tar konsekvent 500 mg eller mer av ett kalciumtillskott per dag;
  • Deltagaren får Hormonersättningsterapi (HRT);
  • Deltagaren är involverad i ett planerat träningsprogram inom 3 - 6 månader före studiestart;
  • Deltagaren har gått ner > 20 kg. inom de senaste 3 - 6 månaderna;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Ingen diet
Ingen diet eller träning eller kalciumingrepp
Kosttillskott: Placebo
Dextros placebo
Kosttillskott: Kurvor Kalcium
Curves Essential Bio-Available Calcium (tillhandahåller 800 mg/dag kalcium [som kalciumcitratmalat och kalciumcitrat], 400 IE/d vitamin D, 300 mg/d magnesium, 4 mg/d zink, 2 mg/d koppar, 2 mg/d mangan, 198 mg/d kalium, 100 mg/d spårmineralkomplex och 2 mg/d bor).
Kosttillskott: Kalciumkarbonat
Kalcium (tillhandahåller 950 mg/d som karbonat)
Experimentell: Högkaloridiet
Högkalorikost (2 600 kalorier) och motion och kalcium
Kosttillskott: Placebo
Dextros placebo
Kosttillskott: Kurvor Kalcium
Curves Essential Bio-Available Calcium (tillhandahåller 800 mg/dag kalcium [som kalciumcitratmalat och kalciumcitrat], 400 IE/d vitamin D, 300 mg/d magnesium, 4 mg/d zink, 2 mg/d koppar, 2 mg/d mangan, 198 mg/d kalium, 100 mg/d spårmineralkomplex och 2 mg/d bor).
Kosttillskott: Kalciumkarbonat
Kalcium (tillhandahåller 950 mg/d som karbonat)
Experimentell: Lågkolhydrat/proteinrik kost
Lågkolhydratkost (63 % protein, 7 % kolhydrat, 30 % fett) kost och träning och kalcium
Kosttillskott: Placebo
Dextros placebo
Kosttillskott: Kurvor Kalcium
Curves Essential Bio-Available Calcium (tillhandahåller 800 mg/dag kalcium [som kalciumcitratmalat och kalciumcitrat], 400 IE/d vitamin D, 300 mg/d magnesium, 4 mg/d zink, 2 mg/d koppar, 2 mg/d mangan, 198 mg/d kalium, 100 mg/d spårmineralkomplex och 2 mg/d bor).
Kosttillskott: Kalciumkarbonat
Kalcium (tillhandahåller 950 mg/d som karbonat)
Experimentell: Höga kolhydrater/lågt protein
Högkolhydratkost (15 % protein, 55 % kolhydrat, 30 % fett) kost och träning och kalcium
Kosttillskott: Placebo
Dextros placebo
Kosttillskott: Kurvor Kalcium
Curves Essential Bio-Available Calcium (tillhandahåller 800 mg/dag kalcium [som kalciumcitratmalat och kalciumcitrat], 400 IE/d vitamin D, 300 mg/d magnesium, 4 mg/d zink, 2 mg/d koppar, 2 mg/d mangan, 198 mg/d kalium, 100 mg/d spårmineralkomplex och 2 mg/d bor).
Kosttillskott: Kalciumkarbonat
Kalcium (tillhandahåller 950 mg/d som karbonat)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning: Kroppsfett
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i kroppssammansättning (% kroppsfett) erhållna via DXA och analyserade med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95% konfidensintervall (CI:s)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Kroppssammansättning: Fettfri massa
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i kroppssammansättning (fettfri massa) erhållna via DXA och analyserade med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Kroppssammansättning: Benmassa
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i kroppssammansättning (benmassa) erhållna via DXA och analyserade med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Kroppssammansättning: Fettmassa
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i kroppssammansättning (fettmassa) erhållna via DXA och analyserade med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Kroppssammansättning: Lean Mass
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i kroppssammansättning (mager massa) erhållna via DXA och analyserade med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Kroppssammansättning: Kroppsvikt
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i kroppsvikt (lbs. kroppsvikt) erhållen via digital våg och analyserad med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och medelförändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Energy Homeostasis: Resting Energy Expenditure (REE)
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i REE erhållna via metabolisk vagn och uttryckta i absoluta (kcals/d) och relativa termer (kcals/kg/d) och analyserade med General Linear Model multivariata och univariata analyser med upprepade mätningar och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall ( CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Energihomeostas: andningsväxlingsförhållande (RER)
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i RER som en indikator på kolhydrat- och fettoxidation analyserade med relaterade utfallsmått för viloenergiförbrukning via General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och medelförändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrka: 1 upprepning max (1RM) bänkpress
Tidsram: Mäts före tillskott (Pre), efter 10 veckor och 14 veckor
Förändringar i bänkpress 1RM erhållna från ett bänkpresstest och analyserade med General Linear Model multivariata och univariata analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mäts före tillskott (Pre), efter 10 veckor och 14 veckor
Muskelstyrka: 1 upprepning max (1RM) benpress
Tidsram: Mäts före tillskott (Pre), efter 10 veckor och 14 veckor
Förändringar i benpress 1RM erhållna från ett benpresstest och analyserade med General Linear Model multivariata och univariata analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mäts före tillskott (Pre), efter 10 veckor och 14 veckor
Muskulär uthållighet: 80 % av 1 upprepning maximalt (1RM) bänkpress uthållighetstest
Tidsram: Mäts före tillskott (Pre), efter 10 veckor och 14 veckor
Förändringar i totala repetitioner vid 80 % av 1RM erhållna från ett bänkpresstest och analyserade med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och medelförändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mäts före tillskott (Pre), efter 10 veckor och 14 veckor
Muskulär uthållighet: 80 % av 1 upprepning max (1RM) benpress uthållighetstest
Tidsram: Mäts före tillskott (Pre), efter 10 veckor och 14 veckor
Förändringar i totala repetitioner vid 80 % av 1RM erhållna från ett benpresstest och analyserade med General Linear Model multivariata och univariata analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mäts före tillskott (Pre), efter 10 veckor och 14 veckor
Kroppssammansättning: Kroppsvatten
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i kroppsvattnet erhållna via bioelektrisk impedansanalys (BIA) och analyserade med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Lipidpanel: Kolesterol
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i kolesterol erhållna via venösa blodprover och analyserade med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Lipidpanel: HDL-kolesterol
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i HDL-kolesterol erhållna via venösa blodprover och analyserade med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Lipidpanel: LDL-kolesterol
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i LDL-kolesterol erhållna via venösa blodtagningar och analyserade med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Lipidpanel: Triglycerider
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i triglycerider erhållna via venösa blodtagningar och analyserade med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Omfattande metabolisk panel - CMP: Glukos
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i glukos erhållna via venösa blodtagningar och analyserade med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Omfattande metabolisk panel - CMP: Kalcium
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i kalcium som erhållits via venösa blodprover (omfattande metabolisk panel - CMP) och analyseras med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Omfattande metabolisk panel - CMP: Albumin
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i albumin erhållna via venösa blodtagningar (omfattande metabolisk panel - CMP) och analyserade med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Omfattande metabolisk panel - CMP: Totalt protein
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i det totala proteinet som erhålls via venösa blodprov (omfattande metabolisk panel - CMP) och analyseras med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Omfattande metabolisk panel - CMP: Natrium
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i natrium erhållna via venösa blodtagningar (omfattande metabolisk panel - CMP) och analyserade med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Omfattande metabolisk panel - CMP: Kalium
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i kalium erhållna via venösa blodprover (omfattande metabolisk panel - CMP) och analyserade med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Omfattande metabolisk panel - CMP: Koldioxid (CO2)
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i koldioxid (CO2) erhållna via venösa blodprover (omfattande metabolisk panel - CMP) och analyserade med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Omfattande metabolisk panel - CMP: Klorid
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i klorid erhållna via venösa blodtagningar (omfattande metabolisk panel - CMP) och analyserade med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Omfattande metabolisk panel - CMP: Blood Urea Nitrogen (BUN)
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i blodkarbamidkväve (BUN) erhållna via venösa blodtagningar (omfattande metabolisk panel - CMP) och analyserade med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Omfattande metabolisk panel - CMP: Kreatinin
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i kreatinin som erhållits via venösa blodtagningar (omfattande metabolisk panel - CMP) och analyseras med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Omfattande metabolisk panel - CMP: Alkaliskt fosfatas (ALP)
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i alkaliskt fosfatas (ALP) som erhållits via venösa blodprover (omfattande metabolisk panel - CMP) och analyserats med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Omfattande metabolisk panel - CMP: Amino Transferase (ALT)
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i alaninaminotransferas (ALT) som erhålls via venösa blodprover (omfattande metabolisk panel - CMP) och analyseras med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Omfattande metabolisk panel - CMP: Aminotransferas (AST)
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i alaninaminotransferas (ALT) som erhålls via venösa blodprover (omfattande metabolisk panel - CMP) och analyseras med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Omfattande metabolisk panel - CMP: Bilirubin
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i bilirubin som erhållits via venösa blodtagningar (omfattande metabolisk panel - CMP) och analyseras med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Fullständigt blodvärde - CBC: Antal vita blodkroppar (WBC).
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i antalet vita blodkroppar (WBC) erhållna via venösa blodprover (komplett blodräkning - CBC) och analyserade med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Fullständigt blodvärde - CBC: Vita blodkroppsskillnad
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i vita blodkroppsskillnader som erhålls via venösa blodtagningar (fullständigt blodvärde - CBC) och analyseras med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Fullständigt blodvärde - CBC: Antal röda blodkroppar (RBC).
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i antalet röda blodkroppar erhållna via venösa blodprover (komplett blodräkning - CBC) och analyserade med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och medelförändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Fullständigt blodvärde - CBC: Red Cell Distribution Width (RDW)
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i distributionsbredden för röda blodkroppar (RDW) erhållna via venösa blodtagningar (komplett blodräkning - CBC) och analyserade med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Fullständigt blodvärde - CBC: Hemoglobin
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i hemoglobin som erhålls via venösa blodprov (komplett blodräkning - CBC) och analyseras med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Fullständigt blodvärde - CBC: Hematokrit
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i hematokrit som erhålls via venösa blodtagningar (komplett blodräkning - CBC) och analyseras med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Fullständigt blodvärde - CBC: Antal blodplättar
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i trombocytantal erhållna via venösa blodtagningar (komplett blodräkning - CBC) och analyserade med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Fullständigt blodvärde - CBC: Genomsnittlig blodplättsvolym (MPV)
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i genomsnittlig trombocytvolym (MPV) erhållen via venösa blodprover (fullständigt blodvärde - CBC) och analyserade med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Fullständigt blodvärde - CBC: Neutrofiler
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i neutrofiler erhållna via venösa blodtagningar (komplett blodräkning - CBC) och analyserade med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Fullständigt blodvärde - CBC: Lymfocyter
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i lymfocyter erhållna via venösa blodprover (komplett blodräkning - CBC) och analyserade med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Fullständigt blodvärde - CBC: Basofiler
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i basofiler erhållna via venösa blodprover (komplett blodräkning - CBC) och analyserade med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Fullständigt blodvärde - CBC: Eosinofiler
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i eosinofiler erhållna via venösa blodtagningar (komplett blodräkning - CBC) och analyserade med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Fullständigt blodvärde - CBC: Monocyter
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i monocyter erhållna via venösa blodprover (komplett blodräkning - CBC) och analyserade med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Fullständigt blodvärde - CBC: Mean Corpuscular Volume (MCV)
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i genomsnittlig korpuskulär volym (MCV) erhållen via venösa blodtagningar (komplett blodräkning - CBC) och analyserade med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Fullständigt blodvärde - CBC: Mean Corpuscular Hemoglobin (MCH)
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i medelkorpuskulärt hemoglobin (MCH) erhållet via venösa blodtagningar (fullständigt blodvärde - CBC) och analyserat med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Fullständigt blodvärde - CBC: Mean Corpuscular Hemoglobin Concentration (MCHC)
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i den genomsnittliga korpuskulära hemoglobinkoncentrationen (MCHC) erhållen via venösa blodtagningar (fullständigt blodvärde - CBC) och analyserade med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Hormoner: Insulin
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i seruminsulin som erhållits från venösa blodtagningar och analyserats med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Hormoner: Leptin
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i serumleptin som erhållits från venösa blodtagningar och analyserats med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Hemodynamisk variabel: vilopuls (HR)
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i vilopuls (HR) erhållna via en blodtrycksmätare och analyserade med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Hemodynamisk variabel: systoliskt blodtryck i vila (SBP)
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i systoliskt blodtryck i vila (mmHg) analyserade med relaterade hemodynamiska utfallsmått i vila via General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Hemodynamisk variabel: Diastoliskt blodtryck i vila (DBP)
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i vilande diastoliskt blodtryck (mmHg) analyserade med relaterade hemodynamiska utfallsmått i vila via General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Antropometriska mått: Midjeomkrets
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i midjeomkrets erhållna via måttband och analyserade med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Antropometriska mått: Höftomkrets
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i höftomkrets erhållna via måttband och analyserade med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Antropometriska mått: Förhållande mellan midja och höft
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i förhållandet mellan midja och höft (midja/höftomkrets) analyserade med relaterade antropometriska utfallsmått via General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Antropometriska mått: Body Mass Index
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändring i kroppsmassaindex (kg kroppsmassa/höjd i meter i kvadrat) analyserad med relaterade antropometriska utfallsmått via General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Hjärtvariabel: viloelektrokardiogram (EKG)
Tidsram: Mäts före tillskott (Pre), efter 10 veckor och 14 veckor
Förändringar i vilo-EKG som erhållits via elektroder och analyserats med General Linear Model multivariata och univariata analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mäts före tillskott (Pre), efter 10 veckor och 14 veckor
Träningskapacitet: Graded Exercise Test (GXT)
Tidsram: Mäts före tillskott (Pre), efter 10 veckor och 14 veckor
Förändringar i träningskapacitet erhållna via ett löpbandstest och analyserade med General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI)
Mäts före tillskott (Pre), efter 10 veckor och 14 veckor
Subjektiv bedömning av livskvalitet
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändringar i livskvalitet (QOL) erhålls via SF36v2-enkät och analyserades av General Linear Model multivariata och univariata analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI). SF-36 QOL-inventeringen ger poäng som bedömer fysisk funktion (d.v.s. förmågan att utföra de mest kraftfulla fysiska aktiviteterna utan begränsning till hälsan); fysisk roll (d.v.s. förmåga att arbeta och utföra dagliga aktiviteter); kroppslig smärta (d.v.s. begränsningar på grund av smärta); allmän hälsa (d.v.s. bedömning av personlig hälsa); vitalitet (d.v.s. känslor av energi); social funktion (d.v.s. förmåga att utföra normala sociala aktiviteter); rollkänsla (d.v.s. problem med arbete eller andra dagliga aktiviteter); och mental hälsa (tillstånd av känslor av lugn, lycka och lugn) domäner på en 0 (låg) till 100 (hög skala).
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Subjektivt betyg av aptit
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
En subjektiv Likert-skala som bad deltagarna att rangordna frekvensen och svårighetsgraden av sina symtom på aptit med hjälp av följande skala: 0 (ingen), 1 - 3 (låg), 4 - 6 (måttlig), 7 - 9 (hög), 10 (svår). Data kommer att analyseras med General Linear Model multivariata och univariata analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Subjektivt betyg av hunger
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
En subjektiv Likert-skala som bad deltagarna att rangordna frekvensen och svårighetsgraden av deras hungersymtom med hjälp av följande skala: 0 (ingen), 1 - 3 (låg), 4 - 6 (måttlig), 7 - 9 (hög), 10 (svår). Data kommer att analyseras med General Linear Model multivariata och univariata analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Subjektivt betyg av tillfredsställelse från mat
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
En subjektiv Likert-skala som bad deltagarna att rangordna frekvensen och svårighetsgraden av deras symtom på tillfredsställelse från mat med hjälp av följande skala: 0 (ingen), 1 - 3 (låg), 4 - 6 (måttlig), 7 - 9 (hög) , 10 (svår). Data kommer att analyseras med General Linear Model multivariata och univariata analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Subjektiv bedömning av fullkomlighetskänslor
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
En subjektiv Likert-skala som bad deltagarna att rangordna frekvensen och svårighetsgraden av sina symtom på mättnadskänslor med hjälp av följande skala: 0 (ingen), 1 - 3 (låg), 4 - 6 (måttlig), 7 - 9 (hög) , 10 (svår). Data kommer att analyseras med General Linear Model multivariata och univariata analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Subjektiv bedömning av energimängd
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
En subjektiv Likert-skala som bad deltagarna att rangordna frekvensen och svårighetsgraden av sina symtom på mängd energi med hjälp av följande skala: 0 (ingen), 1 - 3 (låg), 4 - 6 (måttlig), 7 - 9 (hög) , 10 (svår). Data kommer att analyseras med General Linear Model multivariata och univariata analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Subjektivt betyg av kostens övergripande kvalitet
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
En subjektiv Likert-skala som bad deltagarna att rangordna frekvensen och svårighetsgraden av deras symtom på kostens övergripande kvalitet med hjälp av följande skala: 0 (ingen), 1 - 3 (låg), 4 - 6 (måttlig), 7 - 9 (hög ), 10 (svår). Data kommer att analyseras med General Linear Model multivariata och univariata analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Dietary Energy Intake - Totalt kaloriintag
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändring i kaloriintag/energiintag (kcal/dag) analyserad med relaterade energiintagsutfallsmått via General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Kostens energiintag - kolhydrater
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändring av kolhydratintag i kosten (gram/dag och gram/kg/dag) analyserad med relaterade energiintagsutfallsmått via General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Kostens energiintag - Fett
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändring av fettintag via kosten (gram/dag och gram/kg/dag) analyserad med relaterade energiintagsutfallsmått via General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Kostens energiintag - Protein
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändring i proteinintaget i kosten (gram/dag och gram/kg/dag) analyserad med relaterade energiintagsutfallsmått via General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Uppfattningar om biverkningar - Yrsel
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändring i uppfattningen om yrsel med hjälp av en Likert-skala [0 (ingen), 1 - 4 (lätt), 5 - 6 (lindrig), 7 - 9 (svår) eller 10 (mycket svår)] och analyserad med relaterat biverkningsresultat mätningar via General Linear Model multivariata och univariata analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Uppfattningar om biverkningar - Huvudvärk
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändring i uppfattningen om huvudvärk med hjälp av en Likert-skala [0 (ingen), 1 - 4 (lätt), 5 - 6 (lindrig), 7 - 9 (svår) eller 10 (mycket svår)] och analyserad med relaterat biverkningsresultat mätningar via General Linear Model multivariata och univariata analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Uppfattningar om biverkningar - Takykardi
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändring i uppfattningen om takykardi med hjälp av en Likert-skala [0 (ingen), 1 - 4 (lätt), 5 - 6 (lindrig), 7 - 9 (svår) eller 10 (mycket svår)] och analyserad med relaterat biverkningsresultat mätningar via General Linear Model multivariata och univariata analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Uppfattningar om biverkningar - hjärtklappning
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändring i uppfattning om hjärtklappning med hjälp av en Likert-skala [0 (ingen), 1 - 4 (lätt), 5 - 6 (lindrig), 7 - 9 (svår) eller 10 (mycket svår)] och analyserad med relaterat biverkningsresultat mätningar via General Linear Model multivariata och univariata analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Uppfattningar om biverkningar - Dyspné
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändring i uppfattningen om dyspné med hjälp av en Likert-skala [0 (ingen), 1 - 4 (lätt), 5 - 6 (lindrig), 7 - 9 (svår) eller 10 (mycket svår)] och analyserad med relaterat biverkningsresultat mätningar via General Linear Model multivariata och univariata analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Uppfattningar om biverkningar - nervositet
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändring i uppfattningen om nervositet med hjälp av en Likert-skala [0 (ingen), 1 - 4 (lätt), 5 - 6 (lindrig), 7 - 9 (svår) eller 10 (mycket svår)] och analyserad med tillhörande biverkningsresultat mätningar via General Linear Model multivariata och univariata analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Uppfattningar om biverkningar - suddig syn
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändring i uppfattningen om dimsyn med hjälp av en Likert-skala [0 (ingen), 1 - 4 (lätt), 5 - 6 (lindrig), 7 - 9 (svår) eller 10 (mycket svår)] och analyserad med tillhörande biverkningar resultatmått via General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och medelförändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Uppfattningar om biverkningar - Andra biverkningar
Tidsram: Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor
Förändring i uppfattningen om andra biverkningar med hjälp av en Likert-skala [0 (ingen), 1 - 4 (lätt), 5 - 6 (lindrig), 7 - 9 (svår) eller 10 (mycket svår)] och analyserad med relaterad sida effektutfallsmått via General Linear Model multivariat och univariat analyser med upprepade mätningar och genomsnittlig förändring från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI)
Mätt före tillskott (Pre), efter 2 veckor, 10 veckor, 11 veckor och 14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas A&M University

Utredare

  • Huvudutredare: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2005

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2019

Första postat (Faktisk)

18 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB2008-0643

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kostmodifiering

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera