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Auswirkungen der Kalziumergänzung auf Frauen im Curves for Women-Programm

15. März 2019 aktualisiert von: Richard B. Kreider, Texas A&M University

Auswirkungen einer Kalziumergänzung auf die Körperzusammensetzung, den Stoffwechsel und die körperliche Leistungsfähigkeit bei Frauen nach der Menopause, die am Fitness- und Gewichtsverlustprogramm „Curves for Women“ teilnehmen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer Kalziumergänzung über die Nahrung auf Gewichtsverlust, Knochendichte und Marker für Gesundheit und Fitness bei Frauen zu untersuchen, die am Curves-Trainings- und Diätprogramm teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Curves International Fitness- und Abnehmprogramm ist zu einem sehr beliebten Mittel zur Förderung von Gesundheit und Fitness bei Frauen geworden. Das Programm umfasst ein 30-minütiges Zirkeltrainingsprogramm und ein Gewichtsmanagementprogramm mit Phasen mäßiger Kalorieneinschränkung (1.200 bis 1.600 Kalorien pro Tag), gefolgt von kurzen Phasen höherer Kalorienaufnahme (2.600 Kalorien pro Tag). Das Programm soll eine schrittweise Reduzierung des Körperfetts fördern und gleichzeitig Kraft und Muskelmasse/-tonus steigern. Forscher im Exercise & Sport Nutrition Lab der Texas A&M University haben eine umfangreiche Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit des Curves-Fitness- und Diätprogramms durchgeführt. Die Ergebnisse dieser ersten Studie haben gezeigt, dass das Programm die Gewichtsabnahme fördert, die Gesundheitsmerkmale verbessert und die Fitness verbessert. Wir glauben jedoch, dass das Programm mit einigen zusätzlichen Ernährungseingriffen sogar noch effektiver sein könnte. Es hat sich gezeigt, dass Kalzium den Knochenschwund verlangsamt und neuerdings auch den Fettabbau fördert. Wenn dies der Fall ist, kann die Ergänzung der Ernährung mit Kalzium bei Frauen, die am Curves-Fitness-/Diätprogramm teilnehmen, zu größeren Vorteilen führen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer Kalziumergänzung über die Nahrung auf Gewichtsverlust, Knochendichte und Gesundheits- und Fitnessindikatoren bei Frauen zu untersuchen, die am Curves-Trainings- und Diätprogramm teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer ist weiblich;
  • Der Teilnehmer ist postmenopausal;
  • Der Teilnehmer ist zwischen 45 und 65 Jahre alt;
  • Der Teilnehmer ist bewegungsarm, übergewichtig (BMI > 27) und postmenopausal;

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer hat eine Stoffwechselstörung, einschließlich bekannter Elektrolytstörungen, Herzerkrankungen, Herzrhythmusstörungen, Diabetes oder Schilddrüsenerkrankungen;
  • Der Teilnehmer hat eine Vorgeschichte von Bluthochdruck, hepatorenalen, muskuloskelettalen, autoimmunen oder neurologischen Erkrankungen;
  • Der Teilnehmer nimmt Schilddrüsenmedikamente, hyperlipidämische, hypoglykämische, blutdrucksenkende oder androgene Medikamente ein;
  • Der Teilnehmer hat leistungsfördernde Mengen an Nahrungsergänzungsmitteln eingenommen, die sich auf die Muskelmasse (z. B. Kreatin, HMB usw.), den anabolen/katabolen Hormonspiegel (z. B. Androstendion, DHEA usw.) oder den Gewichtsverlust (z. B. Ephedra, Thermogenika usw.) auswirken können .) innerhalb von drei Monaten vor Studienbeginn;
  • Der Teilnehmer nimmt regelmäßig 500 mg oder mehr eines Kalziumpräparats pro Tag ein;
  • Der Teilnehmer erhält eine Hormonersatztherapie (HRT);
  • Der Teilnehmer nimmt innerhalb von 3 bis 6 Monaten vor Studienbeginn an einem geplanten Übungsprogramm teil.
  • Der Teilnehmer hat > ​​20 Pfund abgenommen. innerhalb der letzten 3 - 6 Monate;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Keine Diät
Keine Diät oder Bewegung oder Kalziumeingriff
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Dextrose-Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Kurven Kalzium
Curves Essential Bio-Available Calcium (liefert 800 mg/Tag Calcium [als Calciumcitratmalat und Calciumcitrat], 400 IE/Tag Vitamin D, 300 mg/Tag Magnesium, 4 mg/Tag Zink, 2 mg/Tag Kupfer, 2 mg/Tag Mangan, 198 mg/Tag Kalium, 100 mg/Tag Spurenelementkomplex und 2 mg/Tag Bor).
Nahrungsergänzungsmittel: Kalziumkarbonat
Calcium (liefert 950 mg/Tag als Carbonat)
Experimental: Diät mit hohem Kaloriengehalt
Diät mit hohem Kaloriengehalt (2.600 Kalorien), Bewegung und Kalzium
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Dextrose-Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Kurven Kalzium
Curves Essential Bio-Available Calcium (liefert 800 mg/Tag Calcium [als Calciumcitratmalat und Calciumcitrat], 400 IE/Tag Vitamin D, 300 mg/Tag Magnesium, 4 mg/Tag Zink, 2 mg/Tag Kupfer, 2 mg/Tag Mangan, 198 mg/Tag Kalium, 100 mg/Tag Spurenelementkomplex und 2 mg/Tag Bor).
Nahrungsergänzungsmittel: Kalziumkarbonat
Calcium (liefert 950 mg/Tag als Carbonat)
Experimental: Kohlenhydratarme/proteinreiche Diät
Kohlenhydratarme (63 % Protein, 7 % Kohlenhydrate, 30 % Fett) Diät und Bewegung sowie Kalzium
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Dextrose-Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Kurven Kalzium
Curves Essential Bio-Available Calcium (liefert 800 mg/Tag Calcium [als Calciumcitratmalat und Calciumcitrat], 400 IE/Tag Vitamin D, 300 mg/Tag Magnesium, 4 mg/Tag Zink, 2 mg/Tag Kupfer, 2 mg/Tag Mangan, 198 mg/Tag Kalium, 100 mg/Tag Spurenelementkomplex und 2 mg/Tag Bor).
Nahrungsergänzungsmittel: Kalziumkarbonat
Calcium (liefert 950 mg/Tag als Carbonat)
Experimental: Hoher Kohlenhydratgehalt/armer Proteingehalt
Eine kohlenhydratreiche Ernährung (15 % Eiweiß, 55 % Kohlenhydrate, 30 % Fett) sowie Bewegung und Kalzium
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Dextrose-Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Kurven Kalzium
Curves Essential Bio-Available Calcium (liefert 800 mg/Tag Calcium [als Calciumcitratmalat und Calciumcitrat], 400 IE/Tag Vitamin D, 300 mg/Tag Magnesium, 4 mg/Tag Zink, 2 mg/Tag Kupfer, 2 mg/Tag Mangan, 198 mg/Tag Kalium, 100 mg/Tag Spurenelementkomplex und 2 mg/Tag Bor).
Nahrungsergänzungsmittel: Kalziumkarbonat
Calcium (liefert 950 mg/Tag als Carbonat)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung: Körperfett
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderungen der Körperzusammensetzung (% Körperfett), die über DXA ermittelt und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Körperzusammensetzung: Fettfreie Masse
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Änderungen der Körperzusammensetzung (fettfreie Masse), die über DXA ermittelt und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Körperzusammensetzung: Knochenmasse
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderungen der Körperzusammensetzung (Knochenmasse), die über DXA ermittelt und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Körperzusammensetzung: Fettmasse
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderungen der Körperzusammensetzung (Fettmasse), die über DXA ermittelt und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Körperzusammensetzung: Muskelmasse
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderungen der Körperzusammensetzung (Magermasse), die über DXA ermittelt und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Körperzusammensetzung: Körpergewicht
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderungen des Körpergewichts (lbs. Körpergewicht), ermittelt über eine digitale Waage und analysiert durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs)
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Energiehomöostase: Ruheenergieaufwand (REE)
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Änderungen des REE, die über den Stoffwechselwagen ermittelt und in absoluten (kcal/Tag) und relativen Werten (kcal/kg/Tag) ausgedrückt und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittleren Änderungen gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen analysiert wurden ( CIs)
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Energiehomöostase: Respiratory Exchange Ratio (RER)
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Änderungen des RER als Indikator für die Kohlenhydrat- und Fettoxidation, analysiert mit zugehörigen Messwerten für den Ruheenergieverbrauch mittels multivariater und univariater Analysen des Allgemeinen Linearen Modells mit wiederholten Messungen und mittleren Änderungen gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs)
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft: 1 Wiederholung maximal (1RM) Bankdrücken
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 10 Wochen und 14 Wochen
Änderungen des 1RM beim Bankdrücken, ermittelt aus einem Bankdrücken-Test und analysiert durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs)
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 10 Wochen und 14 Wochen
Muskelkraft: 1 Wiederholung maximal (1 RM) Beinpresse
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 10 Wochen und 14 Wochen
Änderungen im Beinpresse-1RM, ermittelt aus einem Beinpressetest und analysiert durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs)
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 10 Wochen und 14 Wochen
Muskelausdauer: 80 % von 1 Wiederholungsmaximum (1RM) Ausdauertest beim Bankdrücken
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 10 Wochen und 14 Wochen
Änderungen der Gesamtwiederholungen bei 80 % des 1RM, ermittelt aus einem Bankdrücken-Test und analysiert durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs)
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 10 Wochen und 14 Wochen
Muskelausdauer: 80 % von 1 Wiederholungsmaximum (1RM) Beinpresse-Ausdauertest
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 10 Wochen und 14 Wochen
Änderungen der Gesamtwiederholungen bei 80 % des 1RM, ermittelt aus einem Beinpressentest und analysiert durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs)
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 10 Wochen und 14 Wochen
Körperzusammensetzung: Körperwasser
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderungen des Körperwassers, ermittelt durch bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) und analysiert durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs)
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Lipid-Panel: Cholesterin
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderungen des Cholesterins, die über venöse Blutentnahmen ermittelt und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Lipid-Panel: HDL-Cholesterin
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderungen des HDL-Cholesterins, die über venöse Blutentnahmen ermittelt und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Lipid-Panel: LDL-Cholesterin
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderungen des LDL-Cholesterins, die über venöse Blutentnahmen ermittelt und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Lipid-Panel: Triglyceride
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Änderungen der Triglyceride, die über venöse Blutentnahmen ermittelt und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Umfassendes Stoffwechselpanel – CMP: Glucose
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderungen der Glukose, die über venöse Blutentnahmen ermittelt und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Umfassendes Stoffwechselpanel – CMP: Kalzium
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderungen des Kalziums, ermittelt durch venöse Blutentnahmen (Comprehensive Metabolic Panel – CMP) und analysiert durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs)
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Umfassendes Stoffwechselpanel – CMP: Albumin
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Albuminveränderungen, die über venöse Blutentnahmen (Comprehensive Metabolic Panel – CMP) ermittelt und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Umfassendes Stoffwechselpanel – CMP: Gesamtprotein
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderungen des Gesamtproteins, die über venöse Blutentnahmen ermittelt wurden (Comprehensive Metabolic Panel – CMP) und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Umfassendes Stoffwechselpanel – CMP: Natrium
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Natriumänderungen, die über venöse Blutentnahmen ermittelt wurden (Comprehensive Metabolic Panel – CMP) und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Umfassendes Stoffwechselpanel – CMP: Kalium
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Änderungen des Kaliums, die über venöse Blutentnahmen (Comprehensive Metabolic Panel – CMP) ermittelt und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Umfassendes Stoffwechselpanel – CMP: Kohlendioxid (CO2)
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Änderungen des Kohlendioxids (CO2), die über venöse Blutentnahmen (Comprehensive Metabolic Panel – CMP) ermittelt und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert werden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Umfassendes Stoffwechselpanel – CMP: Chlorid
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Änderungen des Chlorids, die über venöse Blutentnahmen ermittelt wurden (Comprehensive Metabolic Panel – CMP) und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Umfassendes Stoffwechselpanel – CMP: Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN)
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderungen des Blut-Harnstoff-Stickstoffs (BUN), ermittelt über venöse Blutentnahmen (Comprehensive Metabolic Panel – CMP) und analysiert durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs)
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Umfassendes Stoffwechselpanel – CMP: Kreatinin
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderungen des Kreatinins, ermittelt durch venöse Blutentnahmen (Comprehensive Metabolic Panel – CMP) und analysiert durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs)
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Umfassendes Stoffwechselpanel – CMP: Alkalische Phosphatase (ALP)
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderungen der alkalischen Phosphatase (ALP), die über venöse Blutentnahmen (Comprehensive Metabolic Panel – CMP) ermittelt und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Umfassendes Stoffwechselpanel – CMP: Aminotransferase (ALT)
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderungen der Alaninaminotransferase (ALT), die über venöse Blutentnahmen (Comprehensive Metabolic Panel – CMP) ermittelt und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Umfassendes Stoffwechselpanel – CMP: Aminotransferase (AST)
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderungen der Alaninaminotransferase (ALT), die über venöse Blutentnahmen (Comprehensive Metabolic Panel – CMP) ermittelt und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Umfassendes Stoffwechselpanel – CMP: Bilirubin
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderungen des Bilirubins, ermittelt durch venöse Blutentnahmen (Comprehensive Metabolic Panel – CMP) und analysiert durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs)
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Komplettes Blutbild – CBC: Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC).
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderungen der Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC), die über venöse Blutentnahmen (vollständiges Blutbild – CBC) ermittelt und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert werden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Komplettes Blutbild – CBC: Differenzierung der weißen Blutkörperchen
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderungen in der Differenz der weißen Blutkörperchen, die über venöse Blutentnahmen (vollständiges Blutbild – CBC) ermittelt und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert werden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Komplettes Blutbild – CBC: Anzahl der roten Blutkörperchen (RBC).
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderungen der Anzahl roter Blutkörperchen, die über venöse Blutentnahmen (vollständiges Blutbild – CBC) ermittelt und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert werden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Komplettes Blutbild – CBC: Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen (RDW)
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Änderungen der Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen (RDW), die über venöse Blutentnahmen (vollständiges Blutbild – CBC) ermittelt und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert werden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Komplettes Blutbild – CBC: Hämoglobin
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderungen des Hämoglobins, die über venöse Blutentnahmen (vollständiges Blutbild – CBC) ermittelt und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert werden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Komplettes Blutbild – CBC: Hämatokrit
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Änderungen des Hämatokrits, die über venöse Blutentnahmen (vollständiges Blutbild – CBC) ermittelt und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert werden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Komplettes Blutbild – CBC: Thrombozytenzahl
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderungen der Thrombozytenzahl, die über venöse Blutentnahmen (vollständiges Blutbild – CBC) ermittelt und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert werden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Komplettes Blutbild – CBC: Mittleres Thrombozytenvolumen (MPV)
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Änderungen des mittleren Thrombozytenvolumens (MPV), ermittelt durch venöse Blutentnahmen (komplettes Blutbild – CBC) und analysiert durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs)
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Komplettes Blutbild – CBC: Neutrophile
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderungen der Neutrophilen, die über venöse Blutentnahmen (vollständiges Blutbild – CBC) ermittelt und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Komplettes Blutbild – CBC: Lymphozyten
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderungen der Lymphozyten, die über venöse Blutentnahmen (vollständiges Blutbild – CBC) ermittelt und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Komplettes Blutbild – CBC: Basophile
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderungen der Basophilen, die über venöse Blutentnahmen (vollständiges Blutbild – CBC) ermittelt und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Komplettes Blutbild – CBC: Eosinophile
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderungen der Eosinophilen, die über venöse Blutentnahmen (vollständiges Blutbild – CBC) ermittelt und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Komplettes Blutbild – CBC: Monozyten
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderungen der Monozyten, die über venöse Blutentnahmen (vollständiges Blutbild – CBC) ermittelt und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Komplettes Blutbild – CBC: Mittleres Korpuskularvolumen (MCV)
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Änderungen des mittleren Korpuskularvolumens (MCV), die über venöse Blutentnahmen (vollständiges Blutbild – CBC) ermittelt und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert werden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Komplettes Blutbild – CBC: Mittleres korpuskuläres Hämoglobin (MCH)
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderungen des mittleren korpuskulären Hämoglobins (MCH), ermittelt durch venöse Blutentnahmen (komplettes Blutbild – CBC) und analysiert durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs)
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Komplettes Blutbild – CBC: Mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration (MCHC)
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Änderungen der mittleren korpuskulären Hämoglobinkonzentration (MCHC), die über venöse Blutentnahmen (vollständiges Blutbild – CBC) ermittelt und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert werden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Hormone: Insulin
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderungen des Seruminsulins, die aus venösen Blutentnahmen gewonnen und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Hormone: Leptin
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderungen des Serumleptins, die aus venösen Blutentnahmen gewonnen und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Hämodynamische Variable: Ruheherzfrequenz (HF)
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Änderungen der Ruheherzfrequenz (HR), die über ein Blutdruckmessgerät ermittelt und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Hämodynamische Variable: Ruhender systolischer Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Änderungen des systolischen Ruheblutdrucks (mmHg), analysiert mit zugehörigen hämodynamischen Ergebnismessungen im Ruhezustand mittels multivariater und univariater Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs)
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Hämodynamische Variable: Ruhediastolischer Blutdruck (DBP)
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Änderungen des diastolischen Ruheblutdrucks (mmHg), analysiert mit zugehörigen hämodynamischen Ergebnismessungen im Ruhezustand mittels multivariater und univariater Analysen des Allgemeinen Linearen Modells mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs)
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Anthropometrische Maße: Taillenumfang
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Änderungen des Taillenumfangs, die mit einem Maßband ermittelt und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Anthropometrische Maße: Hüftumfang
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Änderungen des Hüftumfangs, die mit einem Maßband ermittelt und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Anthropometrische Maße: Verhältnis von Taille zu Hüfte
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderungen im Verhältnis von Taille zu Hüfte (Taillen-/Hüftumfang), analysiert mit zugehörigen anthropometrischen Ergebnismessungen über multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs)
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Anthropometrische Maße: Body-Mass-Index
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Änderung des Body-Mass-Index (kg Körpermasse/Körpergröße in Quadratmetern), analysiert mit zugehörigen anthropometrischen Ergebnismaßen über multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs)
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Herzvariable: Ruhe-Elektrokardiogramm (EKG)
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 10 Wochen und 14 Wochen
Änderungen im Ruhe-EKG, die über Elektroden erfasst und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 10 Wochen und 14 Wochen
Belastbarkeit: Graded Exercise Test (GXT)
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 10 Wochen und 14 Wochen
Änderungen der Trainingskapazität, die über einen Laufbandtest ermittelt und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 10 Wochen und 14 Wochen
Subjektive Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderungen der Lebensqualität (QOL), die über den SF36v2-Fragebogen ermittelt und durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert wurden. Das SF-36-QOL-Inventar liefert Ergebnisse, die die körperliche Leistungsfähigkeit bewerten (d. h. die Fähigkeit, die intensivsten körperlichen Aktivitäten ohne Einschränkung der Gesundheit auszuführen); Rolle körperlich (d. h. Fähigkeit zu arbeiten und tägliche Aktivitäten auszuführen); körperlicher Schmerz (d. h. Einschränkungen aufgrund von Schmerzen); allgemeiner Gesundheitszustand (d. h. Beurteilung des persönlichen Gesundheitszustands); Vitalität (d. h. Gefühle von Energie); soziales Funktionieren (d. h. Fähigkeit, normale soziale Aktivitäten auszuführen); Rollengefühl (d. h. Probleme bei der Arbeit oder anderen täglichen Aktivitäten); und die psychische Gesundheit (Zustand der Gefühle von Frieden, Glück und Ruhe) liegt auf einer Skala von 0 (niedrig) bis 100 (hoch).
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Subjektive Bewertung des Appetits
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Eine subjektive Likert-Skala, bei der die Teilnehmer gebeten wurden, die Häufigkeit und Schwere ihrer Appetitsymptome anhand der folgenden Skala einzustufen: 0 (keine), 1–3 (niedrig), 4–6 (mäßig), 7–9 (hoch), 10 (schwer). Die Daten werden durch multivariate und univariate Analysen des Allgemeinen Linearen Modells mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Subjektive Bewertung des Hungers
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Eine subjektive Likert-Skala, bei der die Teilnehmer gebeten wurden, die Häufigkeit und Schwere ihrer Hungersymptome anhand der folgenden Skala einzustufen: 0 (keine), 1–3 (niedrig), 4–6 (mäßig), 7–9 (hoch), 10 (schwer). Die Daten werden durch multivariate und univariate Analysen des Allgemeinen Linearen Modells mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Subjektive Bewertung der Zufriedenheit mit Lebensmitteln
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Eine subjektive Likert-Skala, bei der die Teilnehmer gebeten wurden, die Häufigkeit und den Schweregrad ihrer Symptome der Zufriedenheit mit Lebensmitteln anhand der folgenden Skala einzustufen: 0 (keine), 1–3 (niedrig), 4–6 (mäßig), 7–9 (hoch) , 10 (schwer). Die Daten werden durch multivariate und univariate Analysen des Allgemeinen Linearen Modells mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Subjektive Bewertung des Völlegefühls
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Eine subjektive Likert-Skala, bei der die Teilnehmer gebeten wurden, die Häufigkeit und Schwere ihrer Völlegefühlssymptome anhand der folgenden Skala einzustufen: 0 (keine), 1–3 (niedrig), 4–6 (mäßig), 7–9 (hoch) , 10 (schwer). Die Daten werden durch multivariate und univariate Analysen des Allgemeinen Linearen Modells mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Subjektive Bewertung der Energiemenge
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Eine subjektive Likert-Skala, bei der die Teilnehmer gebeten wurden, die Häufigkeit und Schwere ihrer Symptome anhand der folgenden Skala einzustufen: 0 (keine), 1–3 (niedrig), 4–6 (mäßig), 7–9 (hoch) , 10 (schwer). Die Daten werden durch multivariate und univariate Analysen des Allgemeinen Linearen Modells mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Subjektive Bewertung der Gesamtqualität der Ernährung
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Eine subjektive Likert-Skala, bei der die Teilnehmer gebeten wurden, die Häufigkeit und Schwere ihrer Symptome hinsichtlich der Gesamtqualität der Ernährung anhand der folgenden Skala einzustufen: 0 (keine), 1–3 (niedrig), 4–6 (mäßig), 7–9 (hoch). ), 10 (schwer). Die Daten werden durch multivariate und univariate Analysen des Allgemeinen Linearen Modells mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) analysiert.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Nahrungsenergieaufnahme – Gesamtkalorienaufnahme
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Änderung der Kalorien-/Energieaufnahme (kcal/Tag), analysiert mit zugehörigen Ergebnismaßen für die Energieaufnahme mittels multivariater und univariater Analysen des Allgemeinen Linearen Modells mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs)
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Nahrungsenergieaufnahme – Kohlenhydrate
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Änderung der Kohlenhydrataufnahme über die Nahrung (Gramm/Tag und Gramm/kg/Tag), analysiert mit zugehörigen Energieaufnahme-Ergebnismessungen mittels multivariater und univariater Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs)
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Nahrungsenergieaufnahme – Fett
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderung der Nahrungsfettaufnahme (Gramm/Tag und Gramm/kg/Tag), analysiert mit zugehörigen Energieaufnahme-Ergebnismessungen mittels multivariater und univariater Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs)
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Nahrungsenergieaufnahme – Protein
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderung der Nahrungsproteinaufnahme (Gramm/Tag und Gramm/kg/Tag), analysiert mit zugehörigen Energieaufnahme-Ergebnismessungen mittels multivariater und univariater Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs)
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Wahrnehmung von Nebenwirkungen – Schwindel
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderung der Wahrnehmung von Schwindel anhand einer Likert-Skala [0 (kein), 1–4 (leicht), 5–6 (leicht), 7–9 (schwerwiegend) oder 10 (sehr schwer)] und analysiert mit dem zugehörigen Nebenwirkungsergebnis Messungen über multivariate und univariate Analysen des Allgemeinen Linearen Modells mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs)
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Wahrnehmung von Nebenwirkungen – Kopfschmerzen
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderung der Wahrnehmung von Kopfschmerzen anhand einer Likert-Skala [0 (keine), 1–4 (leicht), 5–6 (mild), 7–9 (stark) oder 10 (sehr schwer)] und analysiert mit dem zugehörigen Nebenwirkungsergebnis Messungen über multivariate und univariate Analysen des Allgemeinen Linearen Modells mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs)
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Wahrnehmung von Nebenwirkungen – Tachykardie
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderung der Wahrnehmung einer Tachykardie anhand einer Likert-Skala [0 (keine), 1–4 (leicht), 5–6 (leicht), 7–9 (schwer) oder 10 (sehr schwer)] und analysiert mit dem zugehörigen Nebenwirkungsergebnis Messungen über multivariate und univariate Analysen des Allgemeinen Linearen Modells mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs)
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Wahrnehmung von Nebenwirkungen – Herzklopfen
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderung der Wahrnehmung von Herzklopfen anhand einer Likert-Skala [0 (keine), 1–4 (leicht), 5–6 (mild), 7–9 (schwer) oder 10 (sehr schwer)] und analysiert mit dem zugehörigen Nebenwirkungsergebnis Messungen über multivariate und univariate Analysen des Allgemeinen Linearen Modells mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs)
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Wahrnehmung von Nebenwirkungen – Dyspnoe
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderung der Wahrnehmung von Dyspnoe anhand einer Likert-Skala [0 (keine), 1–4 (leicht), 5–6 (leicht), 7–9 (schwer) oder 10 (sehr schwer)] und analysiert mit dem zugehörigen Nebenwirkungsergebnis Messungen über multivariate und univariate Analysen des Allgemeinen Linearen Modells mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs)
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Wahrnehmung von Nebenwirkungen – Nervosität
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderung der Wahrnehmung von Nervosität anhand einer Likert-Skala [0 (keine), 1–4 (leicht), 5–6 (mild), 7–9 (schwerwiegend) oder 10 (sehr schwer)] und analysiert mit den entsprechenden Nebenwirkungen Messungen über multivariate und univariate Analysen des Allgemeinen Linearen Modells mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs)
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Wahrnehmung von Nebenwirkungen – Verschwommenes Sehen
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Veränderung der Wahrnehmung von verschwommenem Sehen anhand einer Likert-Skala [0 (keine), 1–4 (leicht), 5–6 (mild), 7–9 (schwerwiegend) oder 10 (sehr schwer)] und Analyse mit entsprechenden Nebenwirkungen Ergebnismessungen über multivariate und univariate Analysen des Allgemeinen Linearen Modells mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs)
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Wahrnehmung von Nebenwirkungen – Andere Nebenwirkungen
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen
Änderung der Wahrnehmung anderer Nebenwirkungen anhand einer Likert-Skala [0 (keine), 1–4 (leicht), 5–6 (mild), 7–9 (schwerwiegend) oder 10 (sehr schwer)] und Analyse mit der entsprechenden Seite Wirkungsergebnismessungen über multivariate und univariate Analysen des Allgemeinen Linearen Modells mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs)
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), nach 2 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen und 14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas A&M University

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB2008-0643

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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