Effecten van calciumsuppletie op vrouwen in het Curves for Women-programma
15 maart 2019 bijgewerkt door: Richard B. Kreider, Texas A&M University
Effecten van calciumsuppletie op lichaamssamenstelling, metabolisme en inspanningscapaciteit bij postmenopauzale vrouwen die deelnemen aan het Curves for Women-programma voor fitness en gewichtsverlies
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van calciumsuppletie via de voeding op gewichtsverlies, botdichtheid en markers van gezondheid en fitheid bij vrouwen die deelnemen aan het Curves-trainings- en dieetprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het fitness- en gewichtsverliesprogramma van Curves International is een zeer populair middel geworden om gezondheid en fitheid bij vrouwen te bevorderen.
Het programma omvat een circuittrainingsprogramma van 30 minuten en een programma voor gewichtsbeheersing met periodes van matige caloriebeperking (1.200 tot 1.600 calorieën per dag) gevolgd door korte periodes van hogere calorie-inname (2.600 calorieën per dag).
Het programma is ontworpen om een geleidelijke vermindering van lichaamsvet te bevorderen en tegelijkertijd de kracht en spiermassa/tonus te vergroten.
Onderzoekers van het Exercise & Sport Nutrition Lab van de Texas A&M University hebben een uitgebreide studie uitgevoerd naar de effectiviteit en veiligheid van het fitness- en dieetprogramma van Curves.
De resultaten van deze eerste studie hebben aangetoond dat het programma gewichtsverlies bevordert, gezondheidskenmerken verbetert en de conditie verbetert.
We zijn echter van mening dat het programma nog effectiever kan zijn met enkele aanvullende voedingsinterventies.
Van calcium is aangetoond dat het botverlies vertraagt en meer recentelijk is ontdekt dat het helpt bij het bevorderen van vetverlies.
Als dit het geval is, kan het aanvullen van het dieet met calcium grotere voordelen opleveren voor vrouwen die deelnemen aan het fitness-/dieetprogramma van Curves.
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van calciumsuppletie via de voeding op gewichtsverlies, botdichtheid en markers van gezondheid en fitheid bij vrouwen die deelnemen aan het Curves-trainings- en dieetprogramma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer is vrouw;
- Deelnemer is postmenopauzaal;
- Deelnemer is tussen de 45 en 65 jaar;
- Deelnemer is sedentair, heeft overgewicht (BMI > 27) en is postmenopauzaal;
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer heeft een stofwisselingsstoornis, waaronder bekende elektrolytenafwijkingen, hartaandoeningen, aritmieën, diabetes of schildklieraandoeningen;
- Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van hypertensie, hepatorenale, musculoskeletale, auto-immuun- of neurologische aandoeningen;
- Deelnemer neemt schildklier-, hyperlipidemische, hypoglycemische, antihypertensieve of androgene medicijnen;
- Deelnemer heeft ergogene niveaus van voedingssupplementen ingenomen die de spiermassa (bijv. creatine, HMB, etc.), anabole/katabole hormoonspiegels (bijv. androstenedione, DHEA, etc.) of gewichtsverlies (bijv. ephedra, thermogenics, etc.) kunnen beïnvloeden .) binnen drie maanden voor aanvang van de studie;
- Deelnemer neemt consequent 500 mg of meer van een calciumsupplement per dag;
- Deelnemer krijgt hormoonsubstitutietherapie (HST);
- Deelnemer is betrokken bij een gepland beweegprogramma binnen 3 - 6 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek;
- Deelnemer is > 20 lbs afgevallen. in de afgelopen 3 - 6 maanden;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Geen dieet
Geen dieet of lichaamsbeweging of calciuminterventie
|
Dextrose-placebo
Curves Essential Bio-Available Calcium (levert 800 mg/d calcium [als calciumcitraatmalaat en calciumcitraat], 400 IE/d vitamine D, 300 mg/d magnesium, 4 mg/d zink, 2 mg/d van koper, 2 mg/d mangaan, 198 mg/d kalium, 100 mg/d spoormineraalcomplex en 2 mg/d boor).
Calcium (levert 950 mg/d als carbonaat)
|
|
Experimenteel: Calorierijk Dieet
Hoogcalorisch (2.600 calorieën) dieet en lichaamsbeweging en calcium
|
Dextrose-placebo
Curves Essential Bio-Available Calcium (levert 800 mg/d calcium [als calciumcitraatmalaat en calciumcitraat], 400 IE/d vitamine D, 300 mg/d magnesium, 4 mg/d zink, 2 mg/d van koper, 2 mg/d mangaan, 198 mg/d kalium, 100 mg/d spoormineraalcomplex en 2 mg/d boor).
Calcium (levert 950 mg/d als carbonaat)
|
|
Experimenteel: Koolhydraatarm/eiwitrijk dieet
Koolhydraatarm (63% eiwit, 7% koolhydraten, 30% vet) dieet en lichaamsbeweging en calcium
|
Dextrose-placebo
Curves Essential Bio-Available Calcium (levert 800 mg/d calcium [als calciumcitraatmalaat en calciumcitraat], 400 IE/d vitamine D, 300 mg/d magnesium, 4 mg/d zink, 2 mg/d van koper, 2 mg/d mangaan, 198 mg/d kalium, 100 mg/d spoormineraalcomplex en 2 mg/d boor).
Calcium (levert 950 mg/d als carbonaat)
|
|
Experimenteel: Koolhydraatarm / Eiwitarm
Hoge koolhydraten (15% eiwit, 55% koolhydraten, 30% vet) dieet en lichaamsbeweging en calcium
|
Dextrose-placebo
Curves Essential Bio-Available Calcium (levert 800 mg/d calcium [als calciumcitraatmalaat en calciumcitraat], 400 IE/d vitamine D, 300 mg/d magnesium, 4 mg/d zink, 2 mg/d van koper, 2 mg/d mangaan, 198 mg/d kalium, 100 mg/d spoormineraalcomplex en 2 mg/d boor).
Calcium (levert 950 mg/d als carbonaat)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling: Lichaamsvet
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling (% lichaamsvet) verkregen via DXA en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering vanaf baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Lichaamssamenstelling: vetvrije massa
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling (vetvrije massa) verkregen via DXA en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Lichaamssamenstelling: botmassa
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling (botmassa) verkregen via DXA en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering vanaf baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Lichaamssamenstelling: vetmassa
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling (vetmassa) verkregen via DXA en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering vanaf baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Lichaamssamenstelling: vetvrije massa
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling (vetvrije massa) verkregen via DXA en geanalyseerd door multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Lichaamssamenstelling: lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in lichaamsgewicht (lbs.
lichaamsgewicht) verkregen via een digitale weegschaal en geanalyseerd door multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Energiehomeostase: energieverbruik in rust (REE)
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in REE verkregen via metabole kar en uitgedrukt in absolute (kcal/d) en relatieve termen (kcal/kg/d) en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde veranderingen vanaf baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen ( CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Energiehomeostase: respiratoire uitwisselingsverhouding (RER)
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in RER als indicator van koolhydraat- en vetoxidatie geanalyseerd met gerelateerde uitkomstmaten voor energieverbruik in rust via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht: 1 herhaling maximaal (1RM) bankdrukken
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 10 weken en 14 weken
|
Veranderingen in bankdrukken 1RM verkregen uit een bankdrukken test en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 10 weken en 14 weken
|
|
Spierkracht: 1 herhaling maximaal (1RM) Leg Press
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 10 weken en 14 weken
|
Veranderingen in leg press 1RM verkregen uit een leg press test en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 10 weken en 14 weken
|
|
Spieruithoudingsvermogen: 80% van 1 Herhaling Maximum (1RM) Uithoudingstest bankdrukken
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 10 weken en 14 weken
|
Veranderingen in totale herhalingen bij 80% van 1RM verkregen uit een bankdruktest en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering vanaf baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 10 weken en 14 weken
|
|
Spieruithoudingsvermogen: 80% van 1 herhaling maximaal (1RM) Leg Press Endurance Test
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 10 weken en 14 weken
|
Veranderingen in totale herhalingen bij 80% van 1RM, verkregen uit een legpress-test en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 10 weken en 14 weken
|
|
Lichaamssamenstelling: Lichaamswater
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in lichaamswater verkregen via bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) en geanalyseerd door multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Lipidenpaneel: cholesterol
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in cholesterol verkregen via veneuze bloedafname en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Lipidenpaneel: HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in HDL-cholesterol verkregen via veneuze bloedafname en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Lipidenpaneel: LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in LDL-cholesterol verkregen via veneuze bloedafname en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Lipidenpaneel: triglyceriden
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in triglyceriden verkregen via veneuze bloedafname en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Uitgebreid metabolisch panel - CMP: glucose
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in glucose verkregen via veneuze bloedafname en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Uitgebreid Metabool Panel - CMP: Calcium
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in calcium verkregen via veneuze bloedafname (uitgebreid metabool panel - CMP) en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Uitgebreid metabolisch panel - CMP: albumine
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in albumine verkregen via veneuze bloedafname (uitgebreid metabool panel - CMP) en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Uitgebreid metabolisch panel - CMP: Total Protein
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in totaal eiwit verkregen via veneuze bloedafname (uitgebreid metabool panel - CMP) en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Uitgebreid metabolisch panel - CMP: natrium
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in natrium verkregen via veneuze bloedafname (uitgebreid metabool panel - CMP) en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Uitgebreid metabolisch panel - CMP: Kalium
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in kalium verkregen via veneuze bloedafname (uitgebreid metabool panel - CMP) en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Uitgebreid metabolisch panel - CMP: kooldioxide (CO2)
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in koolstofdioxide (CO2) verkregen via veneuze bloedafname (uitgebreid metabool panel - CMP) en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Uitgebreid metabolisch panel - CMP: Chloride
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in chloride verkregen via veneuze bloedafname (uitgebreid metabool panel - CMP) en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Uitgebreid metabolisch panel - CMP: Blood Urea Nitrogen (BUN)
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in bloedureumstikstof (BUN) verkregen via veneuze bloedafnames (uitgebreid metabool panel - CMP) en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering vanaf baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Uitgebreid metabolisch panel - CMP: creatinine
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in creatinine verkregen via veneuze bloedafname (uitgebreid metabool panel - CMP) en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Uitgebreid metabolisch panel - CMP: alkalische fosfatase (ALP)
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in alkalische fosfatase (ALP) verkregen via veneuze bloedafnames (uitgebreid metabool panel - CMP) en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Uitgebreid metabolisch panel - CMP: aminotransferase (ALT)
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in alanineaminotransferase (ALT) verkregen via veneuze bloedafnames (uitgebreid metabool panel - CMP) en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Uitgebreid metabolisch panel - CMP: aminotransferase (AST)
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in alanineaminotransferase (ALT) verkregen via veneuze bloedafnames (uitgebreid metabool panel - CMP) en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Uitgebreid metabolisch panel - CMP: bilirubine
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in bilirubine verkregen via veneuze bloedafname (uitgebreid metabool panel - CMP) en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Volledig bloedbeeld - CBC: aantal witte bloedcellen (WBC).
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in aantal witte bloedcellen (WBC) verkregen via veneuze bloedafname (volledig bloedbeeld - CBC) en geanalyseerd door multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Volledig bloedbeeld - CBC: verschil in witte bloedcellen
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in differentiële witte bloedcellen verkregen via veneuze bloedafname (complete bloedtelling - CBC) en geanalyseerd door multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Volledig bloedbeeld - CBC: aantal rode bloedcellen (RBC).
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in aantal rode bloedcellen verkregen via veneuze bloedafname (volledig bloedbeeld - CBC) en geanalyseerd door multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Volledig bloedbeeld - CBC: Red Cell Distribution Width (RDW)
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in de distributiebreedte van rode bloedcellen (RDW) verkregen via veneuze bloedafname (volledig bloedbeeld - CBC) en geanalyseerd door multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Volledig bloedbeeld - CBC: hemoglobine
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in hemoglobine verkregen via veneuze bloedafname (complete bloedtelling - CBC) en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Volledig bloedbeeld - CBC: hematocriet
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in hematocriet verkregen via veneuze bloedafname (complete bloedtelling - CBC) en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Volledig bloedbeeld - CBC: aantal bloedplaatjes
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in het aantal bloedplaatjes verkregen via veneuze bloedafname (volledig bloedbeeld - CBC) en geanalyseerd door multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Volledig bloedbeeld - CBC: gemiddeld bloedplaatjesvolume (MPV)
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in gemiddeld bloedplaatjesvolume (MPV) verkregen via veneuze bloedafname (volledig bloedbeeld - CBC) en geanalyseerd door multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Volledig bloedbeeld - CBC: neutrofielen
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in neutrofielen verkregen via veneuze bloedafname (compleet bloedbeeld - CBC) en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Volledig bloedbeeld - CBC: lymfocyten
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in lymfocyten verkregen via veneuze bloedafname (volledige bloedtelling - CBC) en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Volledig bloedbeeld - CBC: basofielen
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in basofielen verkregen via veneuze bloedafname (volledig bloedbeeld - CBC) en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Volledig bloedbeeld - CBC: eosinofielen
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in eosinofielen verkregen via veneuze bloedafname (volledig bloedbeeld - CBC) en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Volledig bloedbeeld - CBC: monocyten
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in monocyten verkregen via veneuze bloedafname (volledig bloedbeeld - CBC) en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Volledig bloedbeeld - CBC: gemiddeld corpusculair volume (MCV)
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in het gemiddelde corpusculaire volume (MCV) verkregen via veneuze bloedafname (volledige bloedtelling - CBC) en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Volledig bloedbeeld - CBC: gemiddelde corpusculaire hemoglobine (MCH)
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in gemiddelde corpusculaire hemoglobine (MCH) verkregen via veneuze bloedafname (volledige bloedtelling - CBC) en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Volledig bloedbeeld - CBC: gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie (MCHC)
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie (MCHC) verkregen via veneuze bloedafname (volledig bloedbeeld - CBC) en geanalyseerd door multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Hormonen: insuline
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in seruminsuline verkregen uit veneuze bloedafname en geanalyseerd door multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Hormonen: Leptine
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in serumleptine verkregen uit veneuze bloedafnames en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Hemodynamische variabele: hartslag in rust (HR)
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in rusthartslag (HR) verkregen via een bloeddrukmeter en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Hemodynamische variabele: systolische bloeddruk in rust (SBP)
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in systolische bloeddruk in rust (mmHg) geanalyseerd met gerelateerde hemodynamische uitkomstmaten in rust via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Hemodynamische variabele: diastolische bloeddruk in rust (DBP)
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in diastolische bloeddruk in rust (mmHg) geanalyseerd met gerelateerde hemodynamische uitkomstmaten in rust via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Antropometrische maatregelen: tailleomtrek
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in middelomtrek verkregen via meetlint en geanalyseerd door multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Antropometrische maatregelen: heupomtrek
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in heupomtrek verkregen via een meetlint en geanalyseerd door multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Antropometrische maatregelen: verhouding taille tot heup
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in de verhouding van taille tot heup (taille/heupomtrek) geanalyseerd met gerelateerde antropometrische uitkomstmaten via General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Antropometrische maatregelen: Body Mass Index
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Verandering in body mass index (kg lichaamsgewicht/lengte in vierkante meters) geanalyseerd met gerelateerde antropometrische uitkomstmaten via General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering vanaf baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Hartvariabele: elektrocardiogram in rust (ECG)
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 10 weken en 14 weken
|
Veranderingen in rust-ECG verkregen via elektroden en geanalyseerd door General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 10 weken en 14 weken
|
|
Inspanningscapaciteit: Graded Exercise Test (GXT)
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 10 weken en 14 weken
|
Veranderingen in inspanningscapaciteit verkregen via een loopbandtest en geanalyseerd door multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 10 weken en 14 weken
|
|
Subjectieve beoordeling van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Veranderingen in kwaliteit van leven (QOL) verkregen via SF36v2-vragenlijst en geanalyseerd door multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
De SF-36 QOL-inventaris biedt scores die het fysieke functioneren beoordelen (d.w.z. het vermogen om de meest krachtige fysieke activiteiten uit te voeren zonder beperking van de gezondheid); fysieke rol (d.w.z. vermogen om te werken en dagelijkse activiteiten uit te voeren); lichamelijke pijn (d.w.z. beperkingen door pijn); algemene gezondheid (d.w.z. beoordeling van de persoonlijke gezondheid); vitaliteit (d.w.z. gevoelens van energie); sociaal functioneren (d.w.z. het vermogen om normale sociale activiteiten uit te voeren); rolemotie (d.w.z. problemen met werk of andere dagelijkse bezigheden); en geestelijke gezondheid (staat van gevoelens van vredigheid, geluk en kalmte) domeinen op een schaal van 0 (laag) tot 100 (hoog).
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Subjectieve beoordeling van eetlust
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Een subjectieve Likert-schaal die deelnemers vroeg om de frequentie en ernst van hun eetlustsymptomen te rangschikken met behulp van de volgende schaal: 0 (geen), 1 - 3 (laag), 4 - 6 (matig), 7 - 9 (hoog), 10 (streng).
De gegevens worden geanalyseerd door multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Subjectieve beoordeling van honger
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Een subjectieve Likert-schaal die deelnemers vroeg om de frequentie en ernst van hun hongersymptomen te rangschikken met behulp van de volgende schaal: 0 (geen), 1 - 3 (laag), 4 - 6 (matig), 7 - 9 (hoog), 10 (streng).
De gegevens worden geanalyseerd door multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Subjectieve beoordeling van tevredenheid over eten
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Een subjectieve Likert-schaal die deelnemers vroeg om de frequentie en ernst van hun symptomen van tevredenheid van voedsel te rangschikken met behulp van de volgende schaal: 0 (geen), 1 - 3 (laag), 4 - 6 (matig), 7 - 9 (hoog) , 10 (ernstig).
De gegevens worden geanalyseerd door multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Subjectieve beoordeling van gevoelens van volheid
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Een subjectieve Likert-schaal die deelnemers vroeg om de frequentie en ernst van hun symptomen van een vol gevoel te rangschikken met behulp van de volgende schaal: 0 (geen), 1 - 3 (laag), 4 - 6 (matig), 7 - 9 (hoog) , 10 (ernstig).
De gegevens worden geanalyseerd door multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Subjectieve beoordeling van de hoeveelheid energie
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Een subjectieve Likert-schaal die deelnemers vroeg om de frequentie en ernst van hun symptomen van hoeveelheid energie te rangschikken met behulp van de volgende schaal: 0 (geen), 1 - 3 (laag), 4 - 6 (matig), 7 - 9 (hoog) , 10 (ernstig).
De gegevens worden geanalyseerd door multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Subjectieve beoordeling van de algehele kwaliteit van het dieet
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Een subjectieve Likert-schaal die deelnemers vroeg om de frequentie en ernst van hun symptomen van de algehele kwaliteit van het dieet te rangschikken met behulp van de volgende schaal: 0 (geen), 1 - 3 (laag), 4 - 6 (matig), 7 - 9 (hoog ), 10 (ernstig).
De gegevens worden geanalyseerd door multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Energie-inname via voeding - Totale calorie-inname
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Verandering in calorie-/energie-inname (kcal/dag) geanalyseerd met gerelateerde energie-inname uitkomstmaten via General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering vanaf baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Energie-inname via de voeding - Koolhydraten
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Verandering in de inname van koolhydraten via de voeding (gram/dag en gram/kg/dag) geanalyseerd met gerelateerde uitkomstmaten voor energie-inname via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Energie-inname via de voeding - Vet
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Verandering in vetinname via de voeding (gram/dag en gram/kg/dag) geanalyseerd met gerelateerde energie-inname uitkomstmaten via General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Energie-inname via de voeding - Eiwitten
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Verandering in eiwitinname via de voeding (gram/dag en gram/kg/dag) geanalyseerd met gerelateerde energie-inname uitkomstmaten via General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering vanaf baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Percepties van bijwerkingen - Duizeligheid
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Verandering in percepties van duizeligheid met behulp van een Likert-schaal [0 (geen), 1 - 4 (licht), 5 - 6 (licht), 7 - 9 (ernstig) of 10 (zeer ernstig)] en geanalyseerd met gerelateerde bijwerkingen metingen via General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Percepties van bijwerkingen - Hoofdpijn
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Verandering in percepties van hoofdpijn met behulp van een Likert-schaal [0 (geen), 1 - 4 (licht), 5 - 6 (licht), 7 - 9 (ernstig) of 10 (zeer ernstig)] en geanalyseerd met gerelateerde bijwerkingen metingen via General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Percepties van bijwerkingen - Tachycardie
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Verandering in percepties van tachycardie met behulp van een Likert-schaal [0 (geen), 1 - 4 (licht), 5 - 6 (licht), 7 - 9 (ernstig) of 10 (zeer ernstig)] en geanalyseerd met gerelateerde bijwerkingen metingen via General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Percepties van bijwerkingen - Hartkloppingen
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Verandering in percepties van hartkloppingen met behulp van een Likert-schaal [0 (geen), 1 - 4 (licht), 5 - 6 (licht), 7 - 9 (ernstig) of 10 (zeer ernstig)] en geanalyseerd met gerelateerde bijwerkingen metingen via General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Percepties van bijwerkingen - Dyspnoe
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Verandering in percepties van kortademigheid met behulp van een Likert-schaal [0 (geen), 1 - 4 (licht), 5 - 6 (mild), 7 - 9 (ernstig) of 10 (zeer ernstig)] en geanalyseerd met gerelateerde bijwerkingen metingen via General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Percepties van bijwerkingen - Nervositeit
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Verandering in percepties van nervositeit met behulp van een Likert-schaal [0 (geen), 1 - 4 (licht), 5 - 6 (licht), 7 - 9 (ernstig) of 10 (zeer ernstig)] en geanalyseerd met gerelateerde bijwerkingen metingen via General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Percepties van bijwerkingen - Wazig zicht
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Verandering in percepties van wazig zien met behulp van een Likert-schaal [0 (geen), 1 - 4 (licht), 5 - 6 (licht), 7 - 9 (ernstig) of 10 (zeer ernstig)] en geanalyseerd met gerelateerde bijwerking uitkomstmaten via General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
|
Percepties van bijwerkingen - Andere bijwerkingen
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Verandering in percepties van andere bijwerkingen met behulp van een Likert-schaal [0 (geen), 1 - 4 (licht), 5 - 6 (licht), 7 - 9 (ernstig) of 10 (zeer ernstig)] en geanalyseerd met gerelateerde bijwerkingen effect uitkomstmaten via General Linear Model multivariate en univariate analyses met herhaalde metingen en gemiddelde verandering ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre), na 2 weken, 10 weken, 11 weken en 14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB2008-0643
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .