인간의 유산소 훈련 및 탈훈련에서 광생체조절 요법의 효과
2019년 8월 30일 업데이트: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho
지난 몇 년 동안 PBMT(photobiomodulation therapy)가 ergogenic 효과가 있음이 입증되었습니다. 그러나 훈련 중단 기간 동안 PBMT의 잠재적인 유익한 효과와 같은 일부 주요 측면은 아직 알려지지 않았습니다.
따라서 이 프로젝트의 목적은 유산소 운동 전후 및 훈련 중단 기간 동안 적용된 PBMT의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위, 삼중 맹검, 위약 대조 시험을 실시할 예정입니다.
72명의 지원자가 4개의 실험 그룹에 무작위로 할당됩니다.
- 유산소 훈련 세션 전후의 PBMT 및 훈련 중단 기간 동안의 PBMT;
- 훈련 중단 기간 동안 에어로빅 훈련 세션 및 위약 전후 PBMT;
- 훈련 중단 기간 동안 에어로빅 훈련 세션 및 PBMT 전후에 플라시보;
- 유산소 훈련 세션 전후의 위약 및 훈련 중단 기간 동안의 위약.
서로 다른 그룹에 무작위로 배정된 개인은 12주 연속 비연속일에 주 3회 러닝머신에서 수행되는 유산소 운동을 받게 됩니다. 각 훈련 세션은 최대 심박수의 85~90% 범위의 강도로 30분간 지속됩니다. PBMT 또는 위약은 각 교육 세션 전후에 적용됩니다. 12주간의 교육 기간 후 자원봉사자는 배정된 그룹에 따라 PBMT 또는 플라시보를 4주(주 3회) 교육 없이 적용받게 됩니다.
데이터는 블라인드 평가자가 수집합니다. 운동 시간(탈진까지의 시간), 체질량(VO2max)과 관련하여 절대 및 상대 값으로 최대 산소 소비량을 분석합니다. 또한 체성분을 평가하게 됩니다. 평가는 프로토콜(기준선)을 시작하기 전과 4주, 8주 및 12주의 교육 후에 수행됩니다. 또한 훈련 없이 4주 후에 수행됩니다(훈련 중단 기간).
결과는 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 정규성에 대해 테스트됩니다. 파라메트릭 데이터는 평균 및 표준 편차로, 비모수 데이터는 중앙값 및 각각의 상한 및 하한으로 표현됩니다. 파라메트릭 데이터는 Bonferroni 사후 보정으로 분산의 양방향 반복 측정 분석(ANOVA; 시간 대 실험 그룹)에 의해 분석됩니다. 비모수적 데이터는 Friedman 테스트와 Wilcoxon 부호 순위 테스트를 사용하여 분석됩니다. 데이터는 절대값과 기본 테스트에서 설정된 값을 기반으로 백분율 변화와의 관계 측면에서 분석됩니다. 유의 수준은 p<0.05로 설정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남자;
- 18~35세;
- 연구 절차의 최소 80%를 완료하면 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 연구 전 2개월 동안 고관절 및 무릎 부위의 근골격계 손상 이력;
- 연구 중에 부상을 입습니다.
- 약리학적 제제 및/또는 영양 보조제를 정기적으로 사용합니다.
- 고강도 운동의 실행을 제한할 수 있는 신경, 대사, 염증, 폐, 종양 또는 심혈관 질환의 징후 및 증상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PBMT + 훈련/ PBMT + 훈련 해제
PBMT는 에어로빅 훈련 세션(12주, 주 3회) 전후에 적용되었으며 PBMT는 훈련 중단 기간(4주, 주 3회)에 적용되었습니다.
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PBMT는 무릎 신근 9개 부위, 무릎 굴근 6개 부위, 족저 굴근 2개 부위에 피부에 가벼운 압력을 가하는 직접 접촉 방법을 사용하여 양측에 적용됩니다.
4개의 905nm 레이저 다이오드(각 다이오드에 대해 12.5W 피크 전력), 4개의 875nm LED 다이오드(각 다이오드에 대해 17.5mW 평균 전력) 및 4개의 640nm LED 다이오드(15mW 평균 전력)가 있는 12개 다이오드 클러스터 PBMT를 적용하기 위해 Multi Radiance Medical®(Solon, OH, USA)에서 제조한 다이오드별 전원)을 사용한다.
훈련 및/또는 훈련 해제 기간 동안 적용에 사용되는 선량은 부위당 30J(다리당 510J)입니다.
PBMT는 자원 봉사자가 할당된 그룹에 따라 각 교육 세션 전후 및 교육 해제 기간 동안 적용됩니다.
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실험적: PBMT + 훈련/위약 + 훈련 해제
PBMT는 에어로빅 훈련 세션(12주, 주 3회) 전후에 적용되었고 위약은 훈련 중단 기간(4주, 주 3회) 동안 적용되었습니다.
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PBMT는 무릎 신근 9개 부위, 무릎 굴근 6개 부위, 족저 굴근 2개 부위에 피부에 가벼운 압력을 가하는 직접 접촉 방법을 사용하여 양측에 적용됩니다.
4개의 905nm 레이저 다이오드(각 다이오드에 대해 12.5W 피크 전력), 4개의 875nm LED 다이오드(각 다이오드에 대해 17.5mW 평균 전력) 및 4개의 640nm LED 다이오드(15mW 평균 전력)가 있는 12개 다이오드 클러스터 PBMT를 적용하기 위해 Multi Radiance Medical®(Solon, OH, USA)에서 제조한 다이오드별 전원)을 사용한다.
훈련 및/또는 훈련 해제 기간 동안 적용에 사용되는 선량은 부위당 30J(다리당 510J)입니다.
PBMT는 자원 봉사자가 할당된 그룹에 따라 각 교육 세션 전후 및 교육 해제 기간 동안 적용됩니다.
위약은 서로 다른 부위, 즉 무릎 신근의 9개 부위, 무릎 굴근의 6개 부위, 발바닥 굴근의 2개 부위에 피부에 가벼운 압력을 가하는 직접 접촉 방법을 사용하여 양측에 적용됩니다.
위약 PBMT는 다이오드당 0J의 용량을 사용하여 수행됩니다.
장치에서 나오는 소리와 신호는 물론 화면에 표시되는 정보는 치료 유형(활성 또는 플라시보)에 관계없이 동일합니다.
위약은 자원봉사자가 할당된 그룹에 따라 각 교육 세션 전후와 교육 중단 기간 동안 적용됩니다.
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실험적: 위약 + 교육/ PBMT + 교육 중단
에어로빅 훈련 세션(12주, 주 3회) 전후에 플라시보를 적용했고 훈련 중단 기간(4주, 주 3회) 동안 PBMT를 적용했습니다.
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PBMT는 무릎 신근 9개 부위, 무릎 굴근 6개 부위, 족저 굴근 2개 부위에 피부에 가벼운 압력을 가하는 직접 접촉 방법을 사용하여 양측에 적용됩니다.
4개의 905nm 레이저 다이오드(각 다이오드에 대해 12.5W 피크 전력), 4개의 875nm LED 다이오드(각 다이오드에 대해 17.5mW 평균 전력) 및 4개의 640nm LED 다이오드(15mW 평균 전력)가 있는 12개 다이오드 클러스터 PBMT를 적용하기 위해 Multi Radiance Medical®(Solon, OH, USA)에서 제조한 다이오드별 전원)을 사용한다.
훈련 및/또는 훈련 해제 기간 동안 적용에 사용되는 선량은 부위당 30J(다리당 510J)입니다.
PBMT는 자원 봉사자가 할당된 그룹에 따라 각 교육 세션 전후 및 교육 해제 기간 동안 적용됩니다.
위약은 서로 다른 부위, 즉 무릎 신근의 9개 부위, 무릎 굴근의 6개 부위, 발바닥 굴근의 2개 부위에 피부에 가벼운 압력을 가하는 직접 접촉 방법을 사용하여 양측에 적용됩니다.
위약 PBMT는 다이오드당 0J의 용량을 사용하여 수행됩니다.
장치에서 나오는 소리와 신호는 물론 화면에 표시되는 정보는 치료 유형(활성 또는 플라시보)에 관계없이 동일합니다.
위약은 자원봉사자가 할당된 그룹에 따라 각 교육 세션 전후와 교육 중단 기간 동안 적용됩니다.
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위약 비교기: 위약 + 훈련/ 위약 + 훈련 해제
위약은 에어로빅 훈련 세션 전후(12주, 주 3회)에 적용했고 위약은 훈련 중단 기간(4주, 주 3회)에 적용했습니다.
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위약은 서로 다른 부위, 즉 무릎 신근의 9개 부위, 무릎 굴근의 6개 부위, 발바닥 굴근의 2개 부위에 피부에 가벼운 압력을 가하는 직접 접촉 방법을 사용하여 양측에 적용됩니다.
위약 PBMT는 다이오드당 0J의 용량을 사용하여 수행됩니다.
장치에서 나오는 소리와 신호는 물론 화면에 표시되는 정보는 치료 유형(활성 또는 플라시보)에 관계없이 동일합니다.
위약은 자원봉사자가 할당된 그룹에 따라 각 교육 세션 전후와 교육 중단 기간 동안 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지칠 때까지의 시간.
기간: 교육 종료 후 16주 ~ 4주(휴지 기간).
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소진될 때까지의 시간은 ergospirometry 시스템의 소프트웨어로 측정됩니다.
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교육 종료 후 16주 ~ 4주(휴지 기간).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지칠 때까지의 시간.
기간: 훈련 기간 시작 후 4주, 8주, 12주.
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소진될 때까지의 시간은 ergospirometry 시스템의 소프트웨어로 측정됩니다.
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훈련 기간 시작 후 4주, 8주, 12주.
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최대 산소 소비량(VO2).
기간: 훈련 시작 후 4주, 8주, 12주, 훈련 종료 후 4주(훈련 중지 기간)
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최대 산소 소비율은 ergospirometry 테스트로 측정됩니다.
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훈련 시작 후 4주, 8주, 12주, 훈련 종료 후 4주(훈련 중지 기간)
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지방 비율.
기간: 훈련 시작 후 4주, 8주, 12주, 훈련 종료 후 4주(훈련 중지 기간)
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지방 비율은 직경, 둘레 및 피부 주름으로 측정됩니다.
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훈련 시작 후 4주, 8주, 12주, 훈련 종료 후 4주(훈련 중지 기간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- de Paiva PRV, Casalechi HL, Tomazoni SS, Machado CDSM, Ribeiro NF, Pereira AL, de Oliveira MFD, Alves MNDS, Dos Santos MC, Takara IET, Miranda EF, de Carvalho PTC, Leal-Junior ECP. Does the combination of photobiomodulation therapy (PBMT) and static magnetic fields (sMF) potentiate the effects of aerobic endurance training and decrease the loss of performance during detraining? A randomised, triple-blinded, placebo-controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2020 Apr 10;12:23. doi: 10.1186/s13102-020-00171-2. eCollection 2020.
- de Paiva PRV, Casalechi HL, Tomazoni SS, Machado CDSM, Miranda EF, Ribeiro NF, Pereira AL, da Costa AS, Dias LB, Souza BCG, Aguiar Lino MM, de Carvalho PTC, Leal-Junior ECP. Effects of photobiomodulation therapy in aerobic endurance training and detraining in humans: Protocol for a randomized placebo-controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(18):e15317. doi: 10.1097/MD.0000000000015317.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1781602-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 주 조사관에게 전달된 요청 시 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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