Efeitos da Terapia de Fotobiomodulação no Treinamento e Destreinamento Aeróbico em Humanos
30 de agosto de 2019 atualizado por: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho
Nos últimos anos tem sido demonstrado que a terapia de fotobiomodulação (PBMT) tem efeitos ergogênicos. No entanto, alguns aspectos importantes, como os efeitos potencialmente benéficos do PBMT durante o período de destreinamento, ainda permanecem desconhecidos.
Portanto, o objetivo deste projeto é avaliar os efeitos do PBMT aplicado antes e após sessões de treinamento aeróbico e durante o período de destreinamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um ensaio randomizado, triplo-cego, controlado por placebo.
Setenta e dois voluntários serão alocados aleatoriamente em quatro grupos experimentais:
- PBMT antes e após as sessões de treinamento aeróbico e PBMT durante o período de destreinamento;
- PBMT antes e após as sessões de treinamento aeróbico e placebo durante o período de destreinamento;
- Placebo antes e após as sessões de treinamento aeróbico e PBMT durante o período de destreinamento;
- Placebo antes e após as sessões de treinamento aeróbico e placebo durante o período de destreinamento.
Os indivíduos alocados aleatoriamente nos diferentes grupos serão submetidos a 12 semanas consecutivas de treinamento aeróbio realizado em esteira 3 vezes por semana em dias não consecutivos. Cada sessão de treinamento terá duração de 30 minutos, com intensidade variando de 85 a 90% da frequência cardíaca máxima. PBMT ou placebo serão aplicados antes e depois de cada sessão de treinamento. Após o período de treinamento de 12 semanas, os voluntários receberão a aplicação de PBMT ou placebo dependendo do grupo ao qual forem alocados por 4 semanas (3 vezes por semana) sem treinamento.
Os dados serão coletados por um avaliador cego. Será analisado o tempo do exercício (tempo até a exaustão), consumo máximo de oxigênio em valores absolutos e relativos em relação à massa corporal (VO2max). Além disso, será avaliada a composição corporal. As avaliações serão realizadas antes do início do protocolo (basal) e após 4, 8 e 12 semanas de treinamento. Também serão realizados após 4 semanas sem treino (período de destreinamento).
Os achados serão testados quanto à sua normalidade usando o teste de Shapiro-Wilk. Os dados paramétricos serão expressos como média e desvio padrão e os dados não paramétricos como mediana e respectivos limites superior e inferior. Os dados paramétricos serão analisados por análise de variância de medidas repetidas de duas vias (ANOVA; tempo versus grupo experimental) com correção post-hoc de Bonferroni. Os dados não paramétricos serão analisados pelo teste de Friedman e, secundariamente, pelo teste dos postos sinalizados de Wilcoxon. Os dados serão analisados em termos de seus valores absolutos e sua relação com a variação percentual com base nos valores estabelecidos nos testes de linha de base. O nível de significância será estabelecido em p<0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens saudáveis;
- Dos 18 aos 35 anos;
- Concluir pelo menos 80% dos procedimentos do estudo será incluído no estudo.
Critério de exclusão:
- História de lesão musculoesquelética nas regiões de quadril e joelho nos 2 meses anteriores ao estudo;
- Ficar ferido durante o estudo;
- Fazer uso regular de agentes farmacológicos e/ou suplementos nutricionais;
- Sinais e sintomas de qualquer doença neurológica, metabólica, inflamatória, pulmonar, oncológica ou cardiovascular que possa limitar a execução de exercícios de alta intensidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PBMT + treinamento/ PBMT + destreinamento
PBMT aplicado antes e após as sessões de treinamento aeróbico (12 semanas, 3 vezes por semana) e PBMT aplicado durante o período de destreinamento (4 semanas, 3 vezes por semana).
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O PBMT será aplicado bilateralmente usando o método de contato direto com leve pressão sobre a pele em diferentes locais, ou seja, 9 locais nos músculos extensores do joelho, 6 locais nos músculos flexores do joelho e 2 locais nos músculos flexores plantares.
Um cluster de 12 diodos, com 4 diodos laser de 905 nm (potência de pico de 12,5 W para cada diodo), 4 diodos LED de 875 nm (potência média de 17,5 mW para cada diodo) e 4 diodos LED de 640 nm (potência média de 15 mW potência para cada diodo), fabricado pela Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA), será usado para aplicar o PBMT.
A dose utilizada para as aplicações durante os períodos de treinamento e/ou destreinamento será de 30 Joules (J) por local (510 J por membro inferior).
O PBMT será aplicado antes e depois de cada sessão de treino e durante o período de destreinamento, consoante o grupo a que os voluntários estão alocados.
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Experimental: PBMT + treinamento/placebo + destreinamento
PBMT aplicado antes e após as sessões de treinamento aeróbico (12 semanas, 3 vezes por semana) e placebo aplicado durante o período de destreinamento (4 semanas, 3 vezes por semana).
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O PBMT será aplicado bilateralmente usando o método de contato direto com leve pressão sobre a pele em diferentes locais, ou seja, 9 locais nos músculos extensores do joelho, 6 locais nos músculos flexores do joelho e 2 locais nos músculos flexores plantares.
Um cluster de 12 diodos, com 4 diodos laser de 905 nm (potência de pico de 12,5 W para cada diodo), 4 diodos LED de 875 nm (potência média de 17,5 mW para cada diodo) e 4 diodos LED de 640 nm (potência média de 15 mW potência para cada diodo), fabricado pela Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA), será usado para aplicar o PBMT.
A dose utilizada para as aplicações durante os períodos de treinamento e/ou destreinamento será de 30 Joules (J) por local (510 J por membro inferior).
O PBMT será aplicado antes e depois de cada sessão de treino e durante o período de destreinamento, consoante o grupo a que os voluntários estão alocados.
O placebo será aplicado bilateralmente pelo método de contato direto com leve pressão sobre a pele em diferentes locais, sendo 9 locais nos músculos extensores do joelho, 6 locais nos músculos flexores do joelho e 2 locais nos músculos flexores plantares.
O placebo PBMT será realizado utilizando a dose de 0 J por diodo.
Os sons e sinais emitidos pelo aparelho, bem como as informações exibidas na tela, serão idênticos, independentemente do tipo de tratamento (ativo ou placebo).
O placebo será aplicado antes e depois de cada sessão de treino e durante o período de destreinamento, dependendo do grupo a que os voluntários estão alocados.
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Experimental: Placebo + treinamento/ PBMT + destreinamento
Placebo aplicado antes e após as sessões de treinamento aeróbico (12 semanas, 3 vezes por semana) e PBMT aplicado durante o período de destreinamento (4 semanas, 3 vezes por semana).
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O PBMT será aplicado bilateralmente usando o método de contato direto com leve pressão sobre a pele em diferentes locais, ou seja, 9 locais nos músculos extensores do joelho, 6 locais nos músculos flexores do joelho e 2 locais nos músculos flexores plantares.
Um cluster de 12 diodos, com 4 diodos laser de 905 nm (potência de pico de 12,5 W para cada diodo), 4 diodos LED de 875 nm (potência média de 17,5 mW para cada diodo) e 4 diodos LED de 640 nm (potência média de 15 mW potência para cada diodo), fabricado pela Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA), será usado para aplicar o PBMT.
A dose utilizada para as aplicações durante os períodos de treinamento e/ou destreinamento será de 30 Joules (J) por local (510 J por membro inferior).
O PBMT será aplicado antes e depois de cada sessão de treino e durante o período de destreinamento, consoante o grupo a que os voluntários estão alocados.
O placebo será aplicado bilateralmente pelo método de contato direto com leve pressão sobre a pele em diferentes locais, sendo 9 locais nos músculos extensores do joelho, 6 locais nos músculos flexores do joelho e 2 locais nos músculos flexores plantares.
O placebo PBMT será realizado utilizando a dose de 0 J por diodo.
Os sons e sinais emitidos pelo aparelho, bem como as informações exibidas na tela, serão idênticos, independentemente do tipo de tratamento (ativo ou placebo).
O placebo será aplicado antes e depois de cada sessão de treino e durante o período de destreinamento, dependendo do grupo a que os voluntários estão alocados.
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Comparador de Placebo: Placebo + treino/placebo + destreinamento
Placebo aplicado antes e após as sessões de treinamento aeróbico (12 semanas, 3 vezes por semana) e placebo aplicado durante o período de destreinamento (4 semanas, 3 vezes por semana).
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O placebo será aplicado bilateralmente pelo método de contato direto com leve pressão sobre a pele em diferentes locais, sendo 9 locais nos músculos extensores do joelho, 6 locais nos músculos flexores do joelho e 2 locais nos músculos flexores plantares.
O placebo PBMT será realizado utilizando a dose de 0 J por diodo.
Os sons e sinais emitidos pelo aparelho, bem como as informações exibidas na tela, serão idênticos, independentemente do tipo de tratamento (ativo ou placebo).
O placebo será aplicado antes e depois de cada sessão de treino e durante o período de destreinamento, dependendo do grupo a que os voluntários estão alocados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até a exaustão.
Prazo: 16 semanas - 4 semanas após a conclusão do treinamento (período de destreinamento).
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O tempo até a exaustão será medido pelo software do sistema de ergoespirometria.
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16 semanas - 4 semanas após a conclusão do treinamento (período de destreinamento).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até a exaustão.
Prazo: 4, 8 e 12 semanas após o início do período de treinamento.
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O tempo até a exaustão será medido pelo software do sistema de ergoespirometria.
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4, 8 e 12 semanas após o início do período de treinamento.
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Consumo máximo de oxigênio (VO2).
Prazo: 4, 8 e 12 semanas após o início do período de treinamento e 4 semanas após o término do treinamento (período de destreinamento).
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As taxas de consumo máximo de oxigênio serão medidas por meio de um teste de ergoespirometria.
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4, 8 e 12 semanas após o início do período de treinamento e 4 semanas após o término do treinamento (período de destreinamento).
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Percentual de gordura.
Prazo: 4, 8 e 12 semanas após o início do período de treinamento e 4 semanas após o término do treinamento (período de destreinamento).
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O percentual de gordura será medido por diâmetros, perímetros e dobras cutâneas.
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4, 8 e 12 semanas após o início do período de treinamento e 4 semanas após o término do treinamento (período de destreinamento).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- de Paiva PRV, Casalechi HL, Tomazoni SS, Machado CDSM, Ribeiro NF, Pereira AL, de Oliveira MFD, Alves MNDS, Dos Santos MC, Takara IET, Miranda EF, de Carvalho PTC, Leal-Junior ECP. Does the combination of photobiomodulation therapy (PBMT) and static magnetic fields (sMF) potentiate the effects of aerobic endurance training and decrease the loss of performance during detraining? A randomised, triple-blinded, placebo-controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2020 Apr 10;12:23. doi: 10.1186/s13102-020-00171-2. eCollection 2020.
- de Paiva PRV, Casalechi HL, Tomazoni SS, Machado CDSM, Miranda EF, Ribeiro NF, Pereira AL, da Costa AS, Dias LB, Souza BCG, Aguiar Lino MM, de Carvalho PTC, Leal-Junior ECP. Effects of photobiomodulation therapy in aerobic endurance training and detraining in humans: Protocol for a randomized placebo-controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(18):e15317. doi: 10.1097/MD.0000000000015317.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
25 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
25 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1781602-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados mediante solicitação dirigida ao investigador principal.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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