Effets de la thérapie de photobiomodulation dans l'entraînement et le désentraînement aérobie chez l'homme
30 août 2019 mis à jour par: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho
Au cours des dernières années, il a été démontré que la thérapie de photobiomodulation (PBMT) a des effets ergogéniques. Cependant, certains aspects clés, tels que les effets potentiellement bénéfiques du PBMT pendant la période de désentraînement, restent encore inconnus.
Par conséquent, le but de ce projet est d'évaluer les effets du PBMT appliqué avant et après les séances d'entraînement aérobie et pendant la période de désentraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il sera réalisé un essai randomisé, en triple aveugle, contrôlé par placebo.
Soixante-douze volontaires seront répartis au hasard dans quatre groupes expérimentaux :
- PBMT avant et après les séances d'entraînement aérobie et PBMT pendant la période de désentraînement ;
- PBMT avant et après les séances d'entraînement aérobie et placebo pendant la période de désentraînement ;
- Placebo avant et après les séances d'entraînement aérobie et PBMT pendant la période de désentraînement ;
- Placebo avant et après les séances d'entraînement aérobie et placebo pendant la période de désentraînement.
Les individus répartis au hasard dans les différents groupes seront soumis à 12 semaines consécutives d'entraînement aérobique effectué sur un tapis roulant 3 fois par semaine sur des jours non consécutifs. Chaque séance d'entraînement durera 30 minutes, avec une intensité allant de 85 à 90 % de la fréquence cardiaque maximale. Le PBMT ou le placebo seront appliqués avant et après chaque séance d'entraînement. Après la période de formation de 12 semaines, les volontaires recevront l'application de PBMT ou de placebo selon le groupe auquel ils sont affectés pendant 4 semaines (3 fois par semaine) sans formation.
Les données seront recueillies par un évaluateur aveugle. Il sera analysé le temps de l'exercice (temps jusqu'à l'épuisement), la consommation maximale d'oxygène en valeurs absolues et relatives par rapport à la masse corporelle (VO2max). De plus, il sera évalué la composition corporelle. Les évaluations seront effectuées avant le début du protocole (baseline) et après 4, 8 et 12 semaines de formation. Ils seront également effectués après 4 semaines sans entraînement (période de désentraînement).
Les résultats seront testés pour leur normalité à l'aide du test de Shapiro-Wilk. Les données paramétriques seront exprimées sous forme de moyenne et d'écart type et les données non paramétriques sous forme de médiane et de limites supérieures et inférieures respectives. Les données paramétriques seront analysées par une analyse de variance à mesures répétées bidirectionnelles (ANOVA ; temps par rapport au groupe expérimental) avec correction post-hoc de Bonferroni. Les données non paramétriques seront analysées à l'aide du test de Friedman et, accessoirement, du test des rangs signés de Wilcoxon. Les données seront analysées en termes à la fois de leurs valeurs absolues et de leur relation avec le changement en pourcentage basé sur les valeurs établies dans les tests de référence. Le seuil de signification sera fixé à p<0,05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brésil, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- hommes en bonne santé ;
- Âgé de 18 à 35 ans;
- Compléter au moins 80% des procédures d'étude seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de blessure musculo-squelettique dans les régions de la hanche et du genou au cours des 2 mois précédant l'étude ;
- Se blesser pendant l'étude ;
- Utiliser régulièrement des agents pharmacologiques et/ou des suppléments nutritionnels ;
- Signes et symptômes de toute maladie neurologique, métabolique, inflammatoire, pulmonaire, oncologique ou cardiovasculaire pouvant limiter l'exécution d'exercices de haute intensité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PBMT + entraînement/ PBMT + désentraînement
PBMT appliqué avant et après les séances d'entraînement aérobie (12 semaines, 3 fois par semaine) et PBMT appliqué pendant la période de désentraînement (4 semaines, 3 fois par semaine).
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Le PBMT sera appliqué bilatéralement en utilisant la méthode de contact direct avec une légère pression sur la peau à différents sites, à savoir 9 sites sur les muscles extenseurs du genou, 6 sites sur les muscles fléchisseurs du genou et 2 sites sur les muscles fléchisseurs plantaires.
Un groupe de 12 diodes, avec 4 diodes laser de 905 nm (puissance de crête de 12,5 W pour chaque diode), 4 diodes LED de 875 nm (puissance moyenne de 17,5 mW pour chaque diode) et 4 diodes LED de 640 nm (puissance moyenne de 15 mW puissance pour chaque diode), fabriqué par Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA), sera utilisé pour appliquer le PBMT.
La dose utilisée pour les applications pendant les périodes d'entraînement et/ou de désentraînement sera de 30 Joules (J) par site (510 J par membre inférieur).
Le PBMT sera appliqué avant et après chaque entraînement et pendant la période de désentraînement, en fonction du groupe auquel les volontaires sont affectés.
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Expérimental: PBMT + entraînement/placebo + désentraînement
PBMT appliqué avant et après les séances d'entraînement aérobie (12 semaines, 3 fois par semaine) et placebo appliqué pendant la période de désentraînement (4 semaines, 3 fois par semaine).
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Le PBMT sera appliqué bilatéralement en utilisant la méthode de contact direct avec une légère pression sur la peau à différents sites, à savoir 9 sites sur les muscles extenseurs du genou, 6 sites sur les muscles fléchisseurs du genou et 2 sites sur les muscles fléchisseurs plantaires.
Un groupe de 12 diodes, avec 4 diodes laser de 905 nm (puissance de crête de 12,5 W pour chaque diode), 4 diodes LED de 875 nm (puissance moyenne de 17,5 mW pour chaque diode) et 4 diodes LED de 640 nm (puissance moyenne de 15 mW puissance pour chaque diode), fabriqué par Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA), sera utilisé pour appliquer le PBMT.
La dose utilisée pour les applications pendant les périodes d'entraînement et/ou de désentraînement sera de 30 Joules (J) par site (510 J par membre inférieur).
Le PBMT sera appliqué avant et après chaque entraînement et pendant la période de désentraînement, en fonction du groupe auquel les volontaires sont affectés.
Le placebo sera appliqué bilatéralement en utilisant la méthode de contact direct avec une légère pression sur la peau à différents sites, à savoir 9 sites sur les muscles extenseurs du genou, 6 sites sur les muscles fléchisseurs du genou et 2 sites sur les muscles fléchisseurs plantaires.
Le PBMT placebo sera réalisé en utilisant la dose de 0 J par diode.
Les sons et signaux émis par l'appareil ainsi que les informations affichées à l'écran seront identiques, quel que soit le type de traitement (actif ou placebo).
Le placebo sera appliqué avant et après chaque séance d'entraînement et pendant la période de désentraînement, en fonction du groupe auquel les volontaires sont affectés.
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Expérimental: Placebo + entraînement/ PBMT + désentraînement
Placebo appliqué avant et après les séances d'entraînement aérobie (12 semaines, 3 fois par semaine) et PBMT appliqué pendant la période de désentraînement (4 semaines, 3 fois par semaine).
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Le PBMT sera appliqué bilatéralement en utilisant la méthode de contact direct avec une légère pression sur la peau à différents sites, à savoir 9 sites sur les muscles extenseurs du genou, 6 sites sur les muscles fléchisseurs du genou et 2 sites sur les muscles fléchisseurs plantaires.
Un groupe de 12 diodes, avec 4 diodes laser de 905 nm (puissance de crête de 12,5 W pour chaque diode), 4 diodes LED de 875 nm (puissance moyenne de 17,5 mW pour chaque diode) et 4 diodes LED de 640 nm (puissance moyenne de 15 mW puissance pour chaque diode), fabriqué par Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA), sera utilisé pour appliquer le PBMT.
La dose utilisée pour les applications pendant les périodes d'entraînement et/ou de désentraînement sera de 30 Joules (J) par site (510 J par membre inférieur).
Le PBMT sera appliqué avant et après chaque entraînement et pendant la période de désentraînement, en fonction du groupe auquel les volontaires sont affectés.
Le placebo sera appliqué bilatéralement en utilisant la méthode de contact direct avec une légère pression sur la peau à différents sites, à savoir 9 sites sur les muscles extenseurs du genou, 6 sites sur les muscles fléchisseurs du genou et 2 sites sur les muscles fléchisseurs plantaires.
Le PBMT placebo sera réalisé en utilisant la dose de 0 J par diode.
Les sons et signaux émis par l'appareil ainsi que les informations affichées à l'écran seront identiques, quel que soit le type de traitement (actif ou placebo).
Le placebo sera appliqué avant et après chaque séance d'entraînement et pendant la période de désentraînement, en fonction du groupe auquel les volontaires sont affectés.
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Comparateur placebo: Placebo + entraînement/ placebo + désentraînement
Placebo appliqué avant et après les séances d'entraînement aérobie (12 semaines, 3 fois par semaine) et placebo appliqué pendant la période de désentraînement (4 semaines, 3 fois par semaine).
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Le placebo sera appliqué bilatéralement en utilisant la méthode de contact direct avec une légère pression sur la peau à différents sites, à savoir 9 sites sur les muscles extenseurs du genou, 6 sites sur les muscles fléchisseurs du genou et 2 sites sur les muscles fléchisseurs plantaires.
Le PBMT placebo sera réalisé en utilisant la dose de 0 J par diode.
Les sons et signaux émis par l'appareil ainsi que les informations affichées à l'écran seront identiques, quel que soit le type de traitement (actif ou placebo).
Le placebo sera appliqué avant et après chaque séance d'entraînement et pendant la période de désentraînement, en fonction du groupe auquel les volontaires sont affectés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps jusqu'à épuisement.
Délai: 16 semaines - 4 semaines après avoir terminé la formation (période de désentraînement).
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Le temps jusqu'à l'épuisement sera mesuré par le logiciel du système d'ergospirométrie.
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16 semaines - 4 semaines après avoir terminé la formation (période de désentraînement).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps jusqu'à épuisement.
Délai: 4, 8 et 12 semaines après le début de la période d'entraînement.
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Le temps jusqu'à l'épuisement sera mesuré par le logiciel du système d'ergospirométrie.
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4, 8 et 12 semaines après le début de la période d'entraînement.
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Consommation maximale d'oxygène (VO2).
Délai: 4, 8 et 12 semaines après le début de la période d'entraînement et à 4 semaines après la fin de l'entraînement (période de désentraînement).
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Les taux de consommation maximale d'oxygène seront mesurés par un test d'ergospirométrie.
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4, 8 et 12 semaines après le début de la période d'entraînement et à 4 semaines après la fin de l'entraînement (période de désentraînement).
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Pourcentage de matières grasses.
Délai: 4, 8 et 12 semaines après le début de la période d'entraînement et à 4 semaines après la fin de l'entraînement (période de désentraînement).
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Le pourcentage de graisse sera mesuré par les diamètres, les périmètres et les plis cutanés.
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4, 8 et 12 semaines après le début de la période d'entraînement et à 4 semaines après la fin de l'entraînement (période de désentraînement).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- de Paiva PRV, Casalechi HL, Tomazoni SS, Machado CDSM, Ribeiro NF, Pereira AL, de Oliveira MFD, Alves MNDS, Dos Santos MC, Takara IET, Miranda EF, de Carvalho PTC, Leal-Junior ECP. Does the combination of photobiomodulation therapy (PBMT) and static magnetic fields (sMF) potentiate the effects of aerobic endurance training and decrease the loss of performance during detraining? A randomised, triple-blinded, placebo-controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2020 Apr 10;12:23. doi: 10.1186/s13102-020-00171-2. eCollection 2020.
- de Paiva PRV, Casalechi HL, Tomazoni SS, Machado CDSM, Miranda EF, Ribeiro NF, Pereira AL, da Costa AS, Dias LB, Souza BCG, Aguiar Lino MM, de Carvalho PTC, Leal-Junior ECP. Effects of photobiomodulation therapy in aerobic endurance training and detraining in humans: Protocol for a randomized placebo-controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(18):e15317. doi: 10.1097/MD.0000000000015317.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
25 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
25 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2019
Première publication (Réel)
18 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1781602-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données seront partagées sur demande adressée au chercheur principal.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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