Fotobiomodulaatioterapian vaikutukset aerobisessa harjoittelussa ja harjoituksen vähentämisessä ihmisillä
perjantai 30. elokuuta 2019 päivittänyt: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho
Viime vuosina on osoitettu, että fotobiomodulaatiohoidolla (PBMT) on ergogeenisiä vaikutuksia. Eräät keskeiset näkökohdat, kuten PBMT:n mahdolliset hyödylliset vaikutukset harjoittelun lopetusjakson aikana, ovat kuitenkin edelleen tuntemattomia.
Siksi tämän projektin tavoitteena on arvioida PBMT:n vaikutuksia ennen ja jälkeen aerobisia harjoituksia sekä harjoittelun aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Se suoritetaan satunnaistettuna, kolmoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa kokeessa.
Seitsemänkymmentäkaksi vapaaehtoista jaetaan satunnaisesti neljään koeryhmään:
- PBMT ennen ja jälkeen aerobisia harjoituksia ja PBMT harjoittelujakson aikana;
- PBMT ennen ja jälkeen aerobisia harjoituksia ja lumelääkettä harjoituksen lopetusjakson aikana;
- lumelääke ennen ja jälkeen aerobisia harjoituksia ja PBMT harjoittelujakson aikana;
- Placebo ennen ja jälkeen aerobisia harjoituksia ja lumelääkettä harjoittelun lopetusjakson aikana.
Satunnaisesti eri ryhmiin jaetuille henkilöille suoritetaan 12 peräkkäistä viikkoa aerobista harjoittelua juoksumatolla 3 kertaa viikossa ei-peräkkäisinä päivinä. Jokainen harjoitus kestää 30 minuuttia ja intensiteetti vaihtelee 85-90 % maksimisykkeestä. PBMT:tä tai lumelääkettä käytetään ennen jokaista harjoittelua ja sen jälkeen. 12 viikon koulutusjakson jälkeen vapaaehtoiset saavat PBMT- tai lumelääkkeen 4 viikon ajan (3 kertaa viikossa) ilman koulutusta riippuen ryhmästä, johon heidät on jaettu.
Tiedot kerää sokea arvioija. Siitä analysoidaan harjoituksen aika (aika uupumukseen), maksimi hapenkulutus absoluuttisina ja suhteellisia arvoja suhteessa kehon massaan (VO2max). Lisäksi se arvioi kehon koostumuksen. Arvioinnit suoritetaan ennen protokollan (perustason) aloittamista ja 4, 8 ja 12 viikon harjoittelun jälkeen. Ne suoritetaan myös 4 viikon kuluttua ilman harjoittelua (harjoittelujakso).
Löydösten normaaliolo testataan Shapiro-Wilk-testillä. Parametriset tiedot ilmaistaan keskiarvona ja keskihajonnana ja ei-parametriset tiedot mediaanien ja vastaavien ylä- ja alarajojen muodossa. Parametriset tiedot analysoidaan kaksisuuntaisella toistettujen mittausten varianssianalyysillä (ANOVA; aika vs. koeryhmä) post-hoc Bonferroni-korjauksella. Ei-parametriset tiedot analysoidaan käyttämällä Friedman-testiä ja toissijaisesti Wilcoxonin signed-rank-testiä. Tiedot analysoidaan sekä niiden absoluuttisten arvojen että niiden suhteen suhteen prosenttimuutokseen perusviivatesteissä määritettyjen arvojen perusteella. Merkitsevyystasoksi asetetaan p<0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet;
- Ikä 18-35 vuotta;
- Suorita vähintään 80 % tutkimusmenettelyistä sisällytetään tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat tuki- ja liikuntaelinten vauriot lonkan ja polven alueella tutkimusta edeltäneiden 2 kuukauden aikana;
- loukkaantua tutkimuksen aikana;
- Käytä säännöllisesti farmakologisia aineita ja/tai ravintolisät;
- Merkit ja oireet kaikista neurologisista, aineenvaihdunta-, tulehdus-, keuhko-, onkologisista tai sydän- ja verisuonisairauksista, jotka voivat rajoittaa korkean intensiteetin harjoitusten suorittamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PBMT + koulutus/ PBMT + koulutus
PBMT käytettiin ennen ja jälkeen aerobisia harjoituksia (12 viikkoa, 3 kertaa viikossa) ja PBMT sovellettiin harjoituksen lopetusjakson aikana (4 viikkoa, 3 kertaa viikossa).
|
PBMT levitetään kahdenvälisesti suoran kosketuksen menetelmällä kevyellä paineella ihoa eri kohtiin, nimittäin 9 kohtaan polven ojentajalihaksissa, 6 kohdassa polven koukistuslihaksissa ja 2 kohdassa jalkapohjan koukistuslihaksissa.
12-diodinen ryhmä, jossa on 4 905 nm laserdiodia (12,5 W:n huipputeho jokaiselle diodille), 4 875 nm:n LED-diodia (17,5 mW:n keskiteho jokaiselle diodille) ja 4 640 nm:n LED-diodia (keskiarvo 15 mW) Jokaisen diodin tehoa käytetään Multi Radiance Medical®:n (Solon, OH, USA) valmistamana PBMT:n soveltamiseen.
Harjoittelu- ja/tai harjoituksen lopettamisjaksoissa sovelluksissa käytettävä annos on 30 Joulea (J) kohdetta kohti (510 J alaraajaa kohti).
PBMT:tä sovelletaan ennen jokaista koulutustilaisuutta ja sen jälkeen sekä koulutusjakson aikana riippuen ryhmästä, johon vapaaehtoiset on sijoitettu.
|
|
Kokeellinen: PBMT + koulutus / lumelääke + harjoituksen lopettaminen
PBMT:tä käytettiin ennen ja jälkeen aerobisia harjoituksia (12 viikkoa, 3 kertaa viikossa) ja lumelääkettä harjoituksen lopetusjakson aikana (4 viikkoa, 3 kertaa viikossa).
|
PBMT levitetään kahdenvälisesti suoran kosketuksen menetelmällä kevyellä paineella ihoa eri kohtiin, nimittäin 9 kohtaan polven ojentajalihaksissa, 6 kohdassa polven koukistuslihaksissa ja 2 kohdassa jalkapohjan koukistuslihaksissa.
12-diodinen ryhmä, jossa on 4 905 nm laserdiodia (12,5 W:n huipputeho jokaiselle diodille), 4 875 nm:n LED-diodia (17,5 mW:n keskiteho jokaiselle diodille) ja 4 640 nm:n LED-diodia (keskiarvo 15 mW) Jokaisen diodin tehoa käytetään Multi Radiance Medical®:n (Solon, OH, USA) valmistamana PBMT:n soveltamiseen.
Harjoittelu- ja/tai harjoituksen lopettamisjaksoissa sovelluksissa käytettävä annos on 30 Joulea (J) kohdetta kohti (510 J alaraajaa kohti).
PBMT:tä sovelletaan ennen jokaista koulutustilaisuutta ja sen jälkeen sekä koulutusjakson aikana riippuen ryhmästä, johon vapaaehtoiset on sijoitettu.
Plaseboa levitetään kahdenvälisesti suoran kosketuksen menetelmällä kevyellä paineella ihoa eri kohtiin, nimittäin 9 kohtaan polven ojentajalihaksissa, 6 kohdassa polven koukistuslihaksissa ja 2 kohdassa jalkapohjan koukistuslihaksissa.
Plasebo PBMT suoritetaan käyttämällä 0 J annosta diodia kohti.
Laitteesta lähtevät äänet ja signaalit sekä näytöllä näkyvät tiedot ovat identtisiä hoidon tyypistä (aktiivinen tai lumelääke) riippumatta.
Plaseboa käytetään ennen ja jälkeen jokaisen harjoittelun sekä harjoittelun aikana, riippuen ryhmästä, johon vapaaehtoiset on sijoitettu.
|
|
Kokeellinen: Placebo + koulutus / PBMT + harjoituksen lopettaminen
Plaseboa käytettiin ennen ja jälkeen aerobisen harjoittelun (12 viikkoa, 3 kertaa viikossa) ja PBMT:tä harjoituksen lopetusjakson aikana (4 viikkoa, 3 kertaa viikossa).
|
PBMT levitetään kahdenvälisesti suoran kosketuksen menetelmällä kevyellä paineella ihoa eri kohtiin, nimittäin 9 kohtaan polven ojentajalihaksissa, 6 kohdassa polven koukistuslihaksissa ja 2 kohdassa jalkapohjan koukistuslihaksissa.
12-diodinen ryhmä, jossa on 4 905 nm laserdiodia (12,5 W:n huipputeho jokaiselle diodille), 4 875 nm:n LED-diodia (17,5 mW:n keskiteho jokaiselle diodille) ja 4 640 nm:n LED-diodia (keskiarvo 15 mW) Jokaisen diodin tehoa käytetään Multi Radiance Medical®:n (Solon, OH, USA) valmistamana PBMT:n soveltamiseen.
Harjoittelu- ja/tai harjoituksen lopettamisjaksoissa sovelluksissa käytettävä annos on 30 Joulea (J) kohdetta kohti (510 J alaraajaa kohti).
PBMT:tä sovelletaan ennen jokaista koulutustilaisuutta ja sen jälkeen sekä koulutusjakson aikana riippuen ryhmästä, johon vapaaehtoiset on sijoitettu.
Plaseboa levitetään kahdenvälisesti suoran kosketuksen menetelmällä kevyellä paineella ihoa eri kohtiin, nimittäin 9 kohtaan polven ojentajalihaksissa, 6 kohdassa polven koukistuslihaksissa ja 2 kohdassa jalkapohjan koukistuslihaksissa.
Plasebo PBMT suoritetaan käyttämällä 0 J annosta diodia kohti.
Laitteesta lähtevät äänet ja signaalit sekä näytöllä näkyvät tiedot ovat identtisiä hoidon tyypistä (aktiivinen tai lumelääke) riippumatta.
Plaseboa käytetään ennen ja jälkeen jokaisen harjoittelun sekä harjoittelun aikana, riippuen ryhmästä, johon vapaaehtoiset on sijoitettu.
|
|
Placebo Comparator: Placebo + harjoittelu / lumelääke + harjoituksen lopettaminen
Plaseboa käytettiin ennen ja jälkeen aerobisia harjoituksia (12 viikkoa, 3 kertaa viikossa) ja lumelääkettä harjoittelun lopetusjakson aikana (4 viikkoa, 3 kertaa viikossa).
|
Plaseboa levitetään kahdenvälisesti suoran kosketuksen menetelmällä kevyellä paineella ihoa eri kohtiin, nimittäin 9 kohtaan polven ojentajalihaksissa, 6 kohdassa polven koukistuslihaksissa ja 2 kohdassa jalkapohjan koukistuslihaksissa.
Plasebo PBMT suoritetaan käyttämällä 0 J annosta diodia kohti.
Laitteesta lähtevät äänet ja signaalit sekä näytöllä näkyvät tiedot ovat identtisiä hoidon tyypistä (aktiivinen tai lumelääke) riippumatta.
Plaseboa käytetään ennen ja jälkeen jokaisen harjoittelun sekä harjoittelun aikana, riippuen ryhmästä, johon vapaaehtoiset on sijoitettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika uupumukseen asti.
Aikaikkuna: 16 viikkoa - 4 viikkoa koulutuksen suorittamisen jälkeen (harjoittelujakso).
|
Aika uupumukseen mitataan ergospirometriajärjestelmän ohjelmistolla.
|
16 viikkoa - 4 viikkoa koulutuksen suorittamisen jälkeen (harjoittelujakso).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika uupumukseen asti.
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa harjoittelujakson alkamisesta.
|
Aika uupumukseen mitataan ergospirometriajärjestelmän ohjelmistolla.
|
4, 8 ja 12 viikkoa harjoittelujakson alkamisesta.
|
|
Suurin hapenkulutus (VO2).
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa harjoittelujakson aloittamisen jälkeen ja 4 viikon kuluttua koulutuksen päättymisestä (harjoittelujakso).
|
Maksimaalisen hapenkulutuksen nopeudet mitataan ergospirometriatestillä.
|
4, 8 ja 12 viikkoa harjoittelujakson aloittamisen jälkeen ja 4 viikon kuluttua koulutuksen päättymisestä (harjoittelujakso).
|
|
Rasvaprosentti.
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa harjoittelujakson aloittamisen jälkeen ja 4 viikon kuluttua koulutuksen päättymisestä (harjoittelujakso).
|
Rasvaprosentti mitataan halkaisijoiden, ympärysmittojen ja ihopoimujen perusteella.
|
4, 8 ja 12 viikkoa harjoittelujakson aloittamisen jälkeen ja 4 viikon kuluttua koulutuksen päättymisestä (harjoittelujakso).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- de Paiva PRV, Casalechi HL, Tomazoni SS, Machado CDSM, Ribeiro NF, Pereira AL, de Oliveira MFD, Alves MNDS, Dos Santos MC, Takara IET, Miranda EF, de Carvalho PTC, Leal-Junior ECP. Does the combination of photobiomodulation therapy (PBMT) and static magnetic fields (sMF) potentiate the effects of aerobic endurance training and decrease the loss of performance during detraining? A randomised, triple-blinded, placebo-controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2020 Apr 10;12:23. doi: 10.1186/s13102-020-00171-2. eCollection 2020.
- de Paiva PRV, Casalechi HL, Tomazoni SS, Machado CDSM, Miranda EF, Ribeiro NF, Pereira AL, da Costa AS, Dias LB, Souza BCG, Aguiar Lino MM, de Carvalho PTC, Leal-Junior ECP. Effects of photobiomodulation therapy in aerobic endurance training and detraining in humans: Protocol for a randomized placebo-controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(18):e15317. doi: 10.1097/MD.0000000000015317.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1781602-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja luovutetaan päätutkijalle osoitetusta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .