Эффекты фотобиомодуляционной терапии при аэробных тренировках и детренировках у людей
30 августа 2019 г. обновлено: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho
В последние годы было продемонстрировано, что фотобиомодуляционная терапия (ФБМТ) обладает эргогенными эффектами. Однако некоторые ключевые аспекты, такие как потенциально благоприятные эффекты PBMT в период разтренировки, до сих пор остаются неизвестными.
Таким образом, целью этого проекта является оценка эффектов PBMT, применяемых до и после аэробных тренировок и в период разтренировки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено рандомизированное тройное слепое плацебо-контролируемое исследование.
Семьдесят два добровольца будут случайным образом распределены по четырем экспериментальным группам:
- ПВМТ до и после аэробных тренировок и ПВМТ в разгрузочный период;
- ПВМТ до и после аэробных тренировок и плацебо в разгрузочный период;
- Плацебо до и после аэробных тренировок и ПБМТ в разгрузочный период;
- Плацебо до и после аэробных тренировок и плацебо в период разминки.
Люди, случайно распределенные по разным группам, будут подвергаться 12 последовательным неделям аэробных тренировок, выполняемых на беговой дорожке 3 раза в неделю в непоследовательные дни. Каждая тренировка будет длиться 30 минут с интенсивностью от 85 до 90% от максимальной частоты сердечных сокращений. PBMT или плацебо будут применяться до и после каждой тренировки. После 12-недельного периода обучения добровольцы получат применение PBMT или плацебо в зависимости от группы, в которую они распределены на 4 недели (3 раза в неделю) без обучения.
Данные будут собираться слепым оценщиком. Будет проанализировано время выполнения упражнения (время до утомления), максимальное потребление кислорода в абсолютных и относительных величинах по отношению к массе тела (VO2max). Кроме того, будет оцениваться состав тела. Оценки будут проводиться перед началом протокола (базовый уровень) и после 4, 8 и 12 недель обучения. Они также будут выполняться через 4 недели без тренировок (период детренировки).
Результаты будут проверены на их нормальность с помощью теста Шапиро-Уилка. Параметрические данные будут выражены как среднее значение и стандартное отклонение, а непараметрические данные - как медиана и соответствующие верхний и нижний пределы. Параметрические данные будут проанализированы с помощью двустороннего дисперсионного анализа с повторными измерениями (ANOVA; время по сравнению с экспериментальной группой) с апостериорной коррекцией Бонферрони. Непараметрические данные будут проанализированы с использованием критерия Фридмана и, во вторую очередь, критерия знакового ранга Уилкоксона. Данные будут проанализированы как с точки зрения их абсолютных значений, так и их отношения к процентному изменению на основе значений, установленных в базовых тестах. Уровень значимости будет установлен на уровне p<0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Бразилия, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины;
- Возраст от 18 до 35 лет;
- В исследование будет включено не менее 80% процедур исследования.
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе травм опорно-двигательного аппарата в области тазобедренного и коленного суставов за 2 месяца до исследования;
- Получить травму во время исследования;
- регулярно использовать фармакологические средства и/или пищевые добавки;
- Признаки и симптомы любых неврологических, метаболических, воспалительных, легочных, онкологических или сердечно-сосудистых заболеваний, которые могут ограничивать выполнение высокоинтенсивных упражнений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PBMT + обучение/ PBMT + разтренировка
ПВМТ применяется до и после аэробных тренировок (12 недель, 3 раза в неделю), а ПВМТ применяется в период разгрузки (4 недели, 3 раза в неделю).
|
PBMT будет применяться двусторонне, используя метод прямого контакта с легким давлением на кожу в разных местах, а именно в 9 местах на мышцах-разгибателях колена, 6 местах на мышцах-сгибателях колена и 2 местах на подошвенных сгибателях.
Кластер из 12 диодов, включающий 4 лазерных диода с длиной волны 905 нм (пиковая мощность каждого диода 12,5 Вт), 4 светодиода с длиной волны 875 нм (средняя мощность каждого диода 17,5 мВт) и 4 светодиода с длиной волны 640 нм (средняя мощность каждого диода 15 мВт). мощность на каждый диод), производства Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA), будет использоваться для применения PBMT.
Доза, используемая для аппликаций во время тренировок и/или периодов разтренировки, будет составлять 30 Дж (Дж) на участок (510 Дж на нижнюю конечность).
PBMT будет применяться до и после каждой тренировки, а также во время периода разучивания, в зависимости от группы, к которой относятся волонтеры.
|
|
Экспериментальный: PBMT + тренировка/ плацебо + детренировка
PBMT применяли до и после аэробных тренировок (12 недель, 3 раза в неделю), а плацебо применяли в период разгрузки (4 недели, 3 раза в неделю).
|
PBMT будет применяться двусторонне, используя метод прямого контакта с легким давлением на кожу в разных местах, а именно в 9 местах на мышцах-разгибателях колена, 6 местах на мышцах-сгибателях колена и 2 местах на подошвенных сгибателях.
Кластер из 12 диодов, включающий 4 лазерных диода с длиной волны 905 нм (пиковая мощность каждого диода 12,5 Вт), 4 светодиода с длиной волны 875 нм (средняя мощность каждого диода 17,5 мВт) и 4 светодиода с длиной волны 640 нм (средняя мощность каждого диода 15 мВт). мощность на каждый диод), производства Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA), будет использоваться для применения PBMT.
Доза, используемая для аппликаций во время тренировок и/или периодов разтренировки, будет составлять 30 Дж (Дж) на участок (510 Дж на нижнюю конечность).
PBMT будет применяться до и после каждой тренировки, а также во время периода разучивания, в зависимости от группы, к которой относятся волонтеры.
Плацебо будет наноситься двусторонне методом прямого контакта с легким давлением на кожу в разных местах, а именно в 9 местах на мышцах-разгибателях колена, 6 местах на мышцах-сгибателях колена и 2 местах на подошвенных сгибателях.
Плацебо PBMT будет выполняться с использованием дозы 0 Дж на диод.
Звуки и сигналы, излучаемые устройством, а также информация, отображаемая на экране, будут идентичными, независимо от типа лечения (активное или плацебо).
Плацебо будет применяться до и после каждой тренировочной сессии, а также во время периода разучивания, в зависимости от группы, к которой относятся добровольцы.
|
|
Экспериментальный: Плацебо + тренировка/ PBMT + детренировка
Плацебо применяли до и после аэробных тренировок (12 недель, 3 раза в неделю), а ПВМТ применяли в период разгрузки (4 недели, 3 раза в неделю).
|
PBMT будет применяться двусторонне, используя метод прямого контакта с легким давлением на кожу в разных местах, а именно в 9 местах на мышцах-разгибателях колена, 6 местах на мышцах-сгибателях колена и 2 местах на подошвенных сгибателях.
Кластер из 12 диодов, включающий 4 лазерных диода с длиной волны 905 нм (пиковая мощность каждого диода 12,5 Вт), 4 светодиода с длиной волны 875 нм (средняя мощность каждого диода 17,5 мВт) и 4 светодиода с длиной волны 640 нм (средняя мощность каждого диода 15 мВт). мощность на каждый диод), производства Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA), будет использоваться для применения PBMT.
Доза, используемая для аппликаций во время тренировок и/или периодов разтренировки, будет составлять 30 Дж (Дж) на участок (510 Дж на нижнюю конечность).
PBMT будет применяться до и после каждой тренировки, а также во время периода разучивания, в зависимости от группы, к которой относятся волонтеры.
Плацебо будет наноситься двусторонне методом прямого контакта с легким давлением на кожу в разных местах, а именно в 9 местах на мышцах-разгибателях колена, 6 местах на мышцах-сгибателях колена и 2 местах на подошвенных сгибателях.
Плацебо PBMT будет выполняться с использованием дозы 0 Дж на диод.
Звуки и сигналы, излучаемые устройством, а также информация, отображаемая на экране, будут идентичными, независимо от типа лечения (активное или плацебо).
Плацебо будет применяться до и после каждой тренировочной сессии, а также во время периода разучивания, в зависимости от группы, к которой относятся добровольцы.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо + тренировка/ плацебо + детренировка
Плацебо применяли до и после аэробных тренировок (12 недель, 3 раза в неделю) и плацебо применяли в период разгрузки (4 недели, 3 раза в неделю).
|
Плацебо будет наноситься двусторонне методом прямого контакта с легким давлением на кожу в разных местах, а именно в 9 местах на мышцах-разгибателях колена, 6 местах на мышцах-сгибателях колена и 2 местах на подошвенных сгибателях.
Плацебо PBMT будет выполняться с использованием дозы 0 Дж на диод.
Звуки и сигналы, излучаемые устройством, а также информация, отображаемая на экране, будут идентичными, независимо от типа лечения (активное или плацебо).
Плацебо будет применяться до и после каждой тренировочной сессии, а также во время периода разучивания, в зависимости от группы, к которой относятся добровольцы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до истощения.
Временное ограничение: 16 недель - 4 недели после завершения обучения (детренировочный период).
|
Время до утомления будет измеряться программным обеспечением системы эргоспирометрии.
|
16 недель - 4 недели после завершения обучения (детренировочный период).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до истощения.
Временное ограничение: 4, 8 и 12 недель после начала тренировочного периода.
|
Время до утомления будет измеряться программным обеспечением системы эргоспирометрии.
|
4, 8 и 12 недель после начала тренировочного периода.
|
|
Максимальное потребление кислорода (VO2).
Временное ограничение: Через 4, 8 и 12 недель после начала тренировочного периода и через 4 недели после завершения обучения (детренировочный период).
|
Показатели максимального потребления кислорода будут измеряться с помощью теста эргоспирометрии.
|
Через 4, 8 и 12 недель после начала тренировочного периода и через 4 недели после завершения обучения (детренировочный период).
|
|
Процент жира.
Временное ограничение: Через 4, 8 и 12 недель после начала тренировочного периода и через 4 недели после завершения обучения (детренировочный период).
|
Процент жира будет измеряться по диаметру, периметру и кожным складкам.
|
Через 4, 8 и 12 недель после начала тренировочного периода и через 4 недели после завершения обучения (детренировочный период).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- de Paiva PRV, Casalechi HL, Tomazoni SS, Machado CDSM, Ribeiro NF, Pereira AL, de Oliveira MFD, Alves MNDS, Dos Santos MC, Takara IET, Miranda EF, de Carvalho PTC, Leal-Junior ECP. Does the combination of photobiomodulation therapy (PBMT) and static magnetic fields (sMF) potentiate the effects of aerobic endurance training and decrease the loss of performance during detraining? A randomised, triple-blinded, placebo-controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2020 Apr 10;12:23. doi: 10.1186/s13102-020-00171-2. eCollection 2020.
- de Paiva PRV, Casalechi HL, Tomazoni SS, Machado CDSM, Miranda EF, Ribeiro NF, Pereira AL, da Costa AS, Dias LB, Souza BCG, Aguiar Lino MM, de Carvalho PTC, Leal-Junior ECP. Effects of photobiomodulation therapy in aerobic endurance training and detraining in humans: Protocol for a randomized placebo-controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(18):e15317. doi: 10.1097/MD.0000000000015317.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1781602-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Данные будут переданы по запросу, адресованному главному исследователю.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .