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Modified Pouch Technique 대 Pouch Technique을 사용한 연결 조직 이식을 통한 폰틱 부위 개발

2019년 3월 19일 업데이트: Ahmed Hassan Abdle Aziz Ammar, Cairo University

Modified Pouch 기법과 Pouch 기법을 사용한 연결 조직 이식술을 통한 Pontic 부위 발달의 임상 비교: 무작위 통제 임상 시험

연구는 대조군과 시험군 두 그룹으로 구성됩니다. 두 그룹 모두 수술 전에 베이스 라인 인상을 찍고 구개에서 자유 치은 이식편을 채취하고 심층화하여 자유 결합 조직 이식편을 얻습니다. 대조군: 분할 두께 플랩을 사용하여 이전에 준비된 크레스탈 파우치를 통해 자유 결합 조직 이식편을 삽입합니다.

테스트 그룹에서 자유 결합 조직 이식편은 이전에 터널링된 폰틱 영역의 치근단 수직 절개를 통해 슬라이드됩니다.

3개월 및 6개월 후에 인상을 채취하여 폰틱 부위의 체적 변화를 평가하여 수술 후 깁스를 얻습니다.

연구 개요

상세 설명

연구 환경: 연구는 이집트 카이로 대학교 치의학부 구강 의학 및 치주과에서 수행됩니다. 환자는 카이로 대학교 구강 의학 및 치주과의 외래 진료소에서 선택됩니다. 수술 전 단계: 환자는 초기 검사를 받게 됩니다. 모든 환자는 구강위생교육을 받았고, 필요시 비수술적 치주치료를 시행하게 된다. 베이스라인에서 플라크 지수, 프로빙 시 출혈(BOP), 프로빙 깊이(PD) 및 임상 부착 수준(CAL)을 포함한 임상 치주 측정은 Williams의 치주 프로브를 사용하여 갭에 인접한 치아에서 기록됩니다. 인상은 고점도 인상재를 사용하여 채득합니다. 모델은 치석으로 주조되고 체적 측정을 위한 기준선 기준으로 사용됩니다. De-epithelialized 결합 조직 수확: 구개 부위는 0.3ml의 4% Articaine 및 0.001% Adrenalin 용액으로 마취됩니다. 이식편 수확은 기본 수술 기법으로 수행됩니다 ). 직사각형 모양의 점막 조각이 분할 두께 절개에 의해 경구개 영역에서 수확됩니다. 그런 다음 이식편을 탈상피화하고 결합 조직 이식편을 사용합니다. 대조군 또는 개입군을 위한 수술 부위 준비: 1- 국소 마취(2% 리도카인, 1:100,000 에피네프린), 절개는 치조골에 도달하는 능선의 능선 위에 배치됩니다. 2- 유두 높이가 소실된 경우에만 절개선에 유두가 포함됩니다. 3- 깊은 골막상부 연조직 파우치는 근심-원위로 이웃 치아와 점막치은선까지 치근단으로 연장되는 예리한 절개에 의해 준비됩니다. 4- 분할 두께 절개를 사용하여 반대쪽 구개에서 직사각형 모양의 자유 치은 이식편을 채취합니다.

대조군: -이식편은 탈상피화되고 결합 조직 이식편은 수혜자 부위에서 미리 준비된 주머니에 삽입되고 순측과 구개측에서 2개의 비흡수성 봉합사로 고정됩니다. - 임시 수복물은 임시 합착됩니다. -. 봉합사 제거를 위해 14일 후에 환자를 불러올 것입니다.

시험군: 변형 파우치 기법 -. 위치와 크기가 Pontic의 출현 윤곽과 유사한 영역의 De-epithelialization -. 분할 두께 플랩 준비를 사용하여 결손 부위의 협측 연조직에서 터널 준비. - 충분한 플랩 이동성을 보장하기 위해 파우치의 준비는 인접한 치아의 측면 방향과 점막 치은선 너머의 정점 방향으로 확장됩니다. -. 플랩 준비에는 무치악 부위 측면의 치간 조직 상승도 포함됩니다. - 결손에서 멀리 떨어진 폐포점막의 수직 박리절개를 시행합니다. -. 그런 다음 포지셔닝 봉합사를 사용하여 이식편을 뽑습니다. -. 임시 수복물은 양쪽 어버트먼트에 임시 합착되고 결합 조직 이식편을 포함한 협측 연조직 복합체의 고정을 위해 이중 교차 봉합사가 사용됩니다. 8. 환자는 봉합사 제거를 위해 14일 후에 소환됩니다. 수술 볼륨 증가 절차 후 임상 치주 측정이 기록되고, 인상이 다시 찍히고 모델이 수술 후 3개월 및 6개월에 캐스팅됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 전치부 및 소구치 부위의 단일 치아 상실.
  2. Seibert Class I 능선 결함.
  3. 체계적으로 자유로운 환자.
  4. 발치 후 치유 기간은 수술 전 최소 3개월 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  1. 흡연자
  2. 이식 부위의 교합 외상
  3. 임신과 수유
  4. 심한 구토 반사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 그룹 파우치 기술
파우치 기법을 이용한 자유 결합 조직 이식 확대술
점막치은선까지 수직 박리 절개 없이 분할 두께 플랩이 있는 크레스탈 절개 후 이를 통해 수확된 결합 조직 이식편을 적용합니다.
실험적: 테스트 그룹 수정 주머니 기술
Modified Pouch 기술을 이용한 자유 결합 조직 이식술
터널링은 점막 치은선까지 폰틱 부위에서 수행한 다음 수확한 결합 조직 이식편을 적용할 라이닝 점막의 터널 근처에서 먼 수직 절개를 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폰틱 부위의 체적 변화
기간: 6 개월
기준선과 수술 후 6개월 사이의 체적 변화를 평가하기 위해 모든 캐스트 스톤 모델은 실험실 기반 광학 스캐너를 사용하여 디지털화됩니다. 디지털 캐스트 모델은 치료 중 다른 시점과 유사하게 재생됩니다. 치아 표면을 기준으로 합니다. 폰틱 부위의 영역은 근심 및 원위 유두 정중선, 점막 치은선 및 치조 능선으로 정의됩니다. 따라서 디지털 중첩 캐스트 사이의 체적 변화를 측정할 수 있습니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 - Visual Analogue Scale을 통한
기간: 14 일
Visual Analogue Scale 점수를 통해 환자가 직접 보고한 통증 점수(0~10. 0: 통증 없음, 1: 최소 통증, 5: 보통 통증, 10: 심한 통증) VAS는 14일에 기록됩니다.
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 6월 20일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5111987

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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