Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pontic Site Development med bindevevstransplantat ved bruk av modifisert poseteknikk versus poseteknikk

19. mars 2019 oppdatert av: Ahmed Hassan Abdle Aziz Ammar, Cairo University

Klinisk sammenligning av Pontic Site-utvikling med bindevevstransplantat ved bruk av modifisert poseteknikk versus poseteknikk: En randomisert kontrollert klinisk studie

Studien vil bli dannet på to grupper: kontrollgruppen og testgruppen. For begge gruppene vil baselinjeavtrykk bli tatt før operasjonen, og et fritt gingivaltransplantat vil bli høstet fra ganen og deepitelisert for å oppnå det frie bindevevstransplantatet. kontrollgruppen: det frie bindevevstransplantatet vil bli satt inn gjennom crestal-posen som tidligere er klargjort med klaff med delt tykkelse.

I testgruppen Det frie bindevevstransplantatet vil skyves gjennom apikale vertikale snitt i det pontiske området tidligere tunnelert.

Postoperative gips vil bli oppnådd ved å ta avtrykk etter tre måneder og seks måneder for å evaluere de volumetriske endringene i det pontiske området.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studieinnstillinger: Studiet skal gjennomføres ved avdelingen for oral medisin og periodontologi, Det odontologiske fakultet - Kairo-universitetet, Egypt. Pasienter skal velges fra poliklinikken ved avdelingen for oral medisin og periodontologi-Cairo University Pre-kirurgisk fase: Pasientene vil bli undersøkt innledningsvis. Alle pasienter fikk munnhygieneinstruksjoner, og ikke-kirurgisk periodontal behandling vil bli utført ved behov. Ved baseline vil kliniske periodontale målinger inkludert plakkindeks, blødning ved sondering (BOP), sonderingsdybde (PD) og klinisk tilknytningsnivå (CAL) bli registrert ved tenner ved siden av gapet ved bruk av en Williams periodontal probe. Avtrykk vil bli tatt med avtrykksmateriale med høy viskositet. Modeller vil bli støpt i tannstein og brukes som basislinjereferanse for volumetriske målinger. Innhøsting av de-epitelisert bindevev: De palatale stedene vil bli bedøvet med 0,3 ml av en løsning av 4 % articaine og 0,001 % adrenalin. Podehøsting vil bli utført med grunnleggende kirurgiske teknikker). Et rektangulært formet stykke slimhinne vil bli høstet fra området av den harde ganen ved en disseksjon med delt tykkelse. Graftet vil da bli de-epitelisert, og bindevevstransplantatet vil bli brukt. Klargjøring av operasjonsstedet for enten kontroll- eller intervensjonsgruppe: 1- Lokalbedøvelse (2 % lidokain, 1: 100 000 epinefrin), snitt vil bli plassert over toppen av ryggen som når til alveolært bein. 2- Papiller vil inkludere i snittlinjen bare når det er tap av papillær høyde. 3- En dyp supraperiosteal bløtvevspose vil bli klargjort ved skarp disseksjon som strekker seg apikalt til mukogingivallinjen og til nabotennene mesio-distalt. 4- Et rektangulært formet fritt gingivaltransplantat vil bli høstet fra den kontralaterale ganen ved bruk av disseksjon med delt tykkelse.

Kontrollgruppe: - Graftet vil bli de-epitelisert og bindevevstransplantatet vil bli satt inn i posen som på forhånd vil være klargjort på mottakerstedet og vil bli sikret med to ikke-resorberbare suturer ved labial og palatale aspekt. – Provisorisk restaurering vil bli midlertidig sementert. -. Pasienten vil bli tilbakekalt etter 14 dager for fjerning av sutur.

Testgruppe: Modifisert poseteknikk -. De-epitelialisering av området som ligner i posisjon og størrelse fremveksten profilen til pontic -. Tunnelpreparering i bløtvevet bukkalt til defektområdet ved bruk av klaffpreparering med delt tykkelse. - Forberedelse av posen strekker seg i en lateral retning til tilstøtende tenner og i en apikal retning utover slimhinnen for å sikre tilstrekkelig klaffmobilitet. -. Klaffforberedelse vil også inkludere forhøyning av det interproksimale vevet lateralt til det tannløse stedet. - Vertikalt frigjørende snitt i alveolar mucosa apikale og fjernt til defekten vil bli gjort. -. Graftet vil deretter bli tegnet ved hjelp av posisjoneringssuturer. -. Foreløpig restaurering vil bli midlertidig sementert på begge distansene, deretter brukes dobbeltkryssede suturer for fiksering av det bukkale bløtvevskomplekset, inkludert bindevevstransplantatet. 8. Pasienten vil bli tilbakekalt etter 14 dager for fjerning av sutur. Etter den kirurgiske volumforsterkningsprosedyren vil kliniske periodontale målinger bli registrert, avtrykk vil bli tatt på nytt og modeller vil bli støpt 3 og 6 måneder postoperativt, i både kontroll- og intervensjonsgrupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mangler enkelttanntap i fremre og premolar region.
  2. Seibert Klasse I mønedefekt.
  3. Systemisk frie pasienter.
  4. Tilhelingsperioden etter tanntrekkingen måtte være minst 3 måneder før de kirurgiske prosedyrene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Røykere
  2. Okklusalt traume ved transplantasjonsstedet
  3. Graviditet og amming
  4. Alvorlig kneblerefleks

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: test gruppeposeteknikk
gratis bindevevstransplantatforstørrelse ved bruk av poseteknikk
crestal snitt med delt tykkelse klaff uten vertikalt frigjørende snitt inntil mucogingivallinjen, påfør deretter det høstede bindevevstransplantatet gjennom det.
EKSPERIMENTELL: testgruppemodifisert poseteknikk
gratis bindevevstransplantatforstørrelse ved bruk av modifisert poseteknikk
tunneling vil bli utført på ponticstedet til slimhinnen og deretter et fjernt vertikalt snitt nær tunnelen ved slimhinnen hvor det høstede bindevevstransplantatet skal påføres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
volumetriske endringer på det pontiske stedet
Tidsramme: 6 måneder
For å evaluere de volumetriske endringene mellom baseline og 6 måneder postoperativt vil alle støpesteinsmodellene bli digitalisert ved hjelp av laboratoriebasert optisk skannerDigitale støpte modeller vil bli reprodusert som ligner forskjellige tidspunkter under behandlingen. tannoverflatene som referanser. Arealet av pontisk sted vil bli definert av den mesiale og distale papillære midtlinjen, den mukogingivale linjen og den alveolære toppen. Så eventuelle volumetriske endringer mellom digitaliserte overlagrede gips kan måles.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte - gjennom Visual Analogue Scale
Tidsramme: 14 dager
Smertescore rapportert av pasienten direkte gjennom Visual Analogue Scale-score (mellom 0 og 10. 0: ingen smerte, 1: minimal smerte, 5: moderat smerte, 10: alvorlig smerte) VAS vil bli registrert på dag 14
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

20. juni 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5111987

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere