Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pontic Site-udvikling med bindevævsgraft ved hjælp af modificeret poseteknik versus poseteknik

19. marts 2019 opdateret af: Ahmed Hassan Abdle Aziz Ammar, Cairo University

Klinisk sammenligning af Pontic Site-udvikling med bindevævstransplantat ved hjælp af modificeret poseteknik versus poseteknik: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Undersøgelsen vil blive dannet på to grupper: kontrolgruppen og testgruppen. For begge grupper vil der blive taget basislinjeaftryk før operationen, og et gratis tandkødstransplantat vil blive høstet fra ganen og deepitheliseret for at opnå det frie bindevævstransplantat. kontrolgruppen: det frie bindevævstransplantat vil blive indsat gennem crestal-posen, der tidligere er forberedt ved hjælp af flap med delt tykkelse.

I testgruppen Det frie bindevævstransplantat vil blive ført gennem et apikalt lodret snit i det pontiske område, der tidligere var tunneleret.

Postoperative afstøbninger vil blive opnået ved at tage aftryk efter tre måneder og seks måneder for at evaluere de volumetriske ændringer i det pontiske område.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studieindstillinger: Studiet skal udføres i afdelingen for oral medicin og parodontologi, Det Odontologiske Fakultet - Cairo University, Egypten. Patienter skal udvælges fra ambulatoriet på afdelingen for Oral Medicin og Parodontologi-Cairo University Prækirurgisk fase: Patienterne vil indledningsvis blive undersøgt. Alle patienter modtog mundhygiejneinstruktioner, og ikke-kirurgisk paradentosebehandling vil blive udført om nødvendigt. Ved baseline vil kliniske parodontale målinger, herunder plakindeks, blødning ved sondering (BOP), sonderingsdybde (PD) og klinisk tilknytningsniveau (CAL) blive registreret ved tænder, der støder op til mellemrummet ved hjælp af en Williams parodontalsonde. Aftryk vil blive taget med aftryksmateriale med høj viskositet. Modeller vil blive støbt i dental sten og brugt som baseline reference for volumetriske målinger. De-epitelialiseret bindevævsindsamling: De palatale steder vil blive bedøvet med 0,3 ml af en opløsning af 4% articain og 0,001% adrenalin. Grafthøstning vil blive udført ved hjælp af grundlæggende kirurgiske teknikker). Et rektangulært formet stykke slimhinde vil blive høstet fra området af den hårde gane ved en dissektion med delt tykkelse. Graftet vil derefter blive de-epiteliseret, og bindevævstransplantatet vil blive brugt. Forberedelse af operationsstedet for enten kontrol- eller interventionsgruppe: 1- Lokalbedøvelse (2 % lidocain, 1: 100.000 adrenalin), snit vil blive placeret over toppen af ​​højderyggen, der når til alveolær knogle. 2- Papiller vil kun indgå i snitlinjen, når der er tab af papillær højde. 3- En dyb supraperiosteal bløddelspose vil blive forberedt ved skarp dissektion, der strækker sig apikalt til slimhinden og til nabotænderne mesio-distal. 4- Et rektangulært formet frit tandkødstransplantat vil blive høstet fra den kontralaterale gane ved hjælp af dissektion med splittykkelse.

Kontrolgruppe: - Transplantatet vil blive de-epiteliseret, og bindevævstransplantatet vil blive indsat i posen, der tidligere vil blive klargjort på modtagerstedet og vil blive fastgjort med to ikke-resorberbare suturer ved labial og palatale aspekt. - Foreløbig restaurering vil blive midlertidigt cementeret. -. Patienten vil blive tilbagekaldt efter 14 dage til suturfjernelse.

Testgruppe: Modificeret poseteknik -. De-epitelialisering af området, der ligner i position og størrelse fremkomstprofilen af ​​pontic -. Tunnelforberedelse i det bløde væv bukkalt til det defekte område ved hjælp af flapforberedelse med splittykkelse. - Forberedelse af posen strækker sig i en lateral retning til tilstødende tænder og i en apikal retning ud over mucogingivallinjen for at sikre tilstrækkelig flapmobilitet. -. Klapforberedelse vil også omfatte forhøjning af det interproksimale væv lateralt i forhold til det tandløse sted. - Lodret frigørende snit i den apikale alveolære slimhinde og fjernt fra defekten vil blive udført. -. Graftet vil derefter blive tegnet ved hjælp af positioneringssuturer. -. Foreløbig restaurering vil blive midlertidigt cementeret på begge abutmenter, derefter anvendes dobbeltkrydsede suturer til fiksering af det bukkale bløddelskompleks, inklusive bindevævstransplantatet. 8. Patienten tilbagekaldes efter 14 dage til suturfjernelse. Efter den kirurgiske volumenforøgelsesprocedure vil kliniske parodontale målinger blive registreret, aftryk vil blive taget igen, og modeller vil blive støbt 3 og 6 måneder postoperativt, i både kontrol- og interventionsgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Manglende enkelttandstab i anterior og præmolar region.
  2. Seibert klasse I højderyg defekt.
  3. Systemisk frie patienter.
  4. Helingsperioden efter tandudtrækningen skulle være mindst 3 måneder før de kirurgiske indgreb.

Ekskluderingskriterier:

  1. Rygere
  2. Okklusalt traume ved transplantatstedet
  3. Graviditet og amning
  4. Alvorlig gagging refleks

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: test gruppe pose teknik
gratis bindevævstransplantatforstørrelse ved hjælp af pouch-teknik
crestal incision med splittykkelse flap uden lodret frigørende incision indtil mucogingivallinjen og påfør derefter det høstede bindevævstransplantat gennem det.
EKSPERIMENTEL: testgruppe modificeret poseteknik
gratis bindevævstransplantatforøgelse ved hjælp af modificeret poseteknik
tunneling vil blive udført på det pontiske sted indtil mucogingivallinjen, derefter et fjernt lodret snit nær tunnelen ved slimhinden i slimhinden, hvor det høstede bindevævstransplantat vil blive påført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
volumetriske ændringer på det pontiske sted
Tidsramme: 6 måneder
For at evaluere de volumetriske ændringer mellem baseline og 6 måneder postoperativt vil alle støbestensmodellerne blive digitaliseret ved hjælp af laboratoriebaseret optisk scannerDigitale støbte modeller vil blive gengivet, der ligner forskellige tidspunkter under behandlingen. tandoverfladerne som referencer. Arealet af det pontiske sted vil blive defineret af den mesiale og distale papillære midtlinje, den mucogingivale linje og den alveolære kam. Så eventuelle volumetriske ændringer mellem digitaliserede overlejrede afstøbninger kan måles.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte - gennem Visual Analogue Scale
Tidsramme: 14 dage
Smertescore rapporteret af patienten direkte gennem Visual Analogue Scale-score (mellem 0 og 10. 0: ingen smerte, 1: minimal smerte, 5: moderat smerte, 10: svær smerte) VAS vil blive registreret på dag 14
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

20. juni 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

20. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5111987

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødt vævsforøgelse

3
Abonner