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Développement du site pontique avec greffe de tissu conjonctif à l'aide de la technique de poche modifiée par rapport à la technique de poche

19 mars 2019 mis à jour par: Ahmed Hassan Abdle Aziz Ammar, Cairo University

Comparaison clinique du développement du site pontique avec une greffe de tissu conjonctif à l'aide de la technique de poche modifiée par rapport à la technique de poche : un essai clinique contrôlé randomisé

L'étude sera formée sur deux groupes : le groupe témoin et le groupe test. Pour les deux groupes, des empreintes de base seront prises avant la chirurgie et une greffe gingivale libre sera prélevée au palais et dé-épithélialisée pour obtenir la greffe de tissu conjonctif libre puis en le groupe témoin : le greffon de tissu conjonctif libre sera inséré à travers la poche crestale préalablement préparée à l'aide d'un lambeau d'épaisseur fractionnée.

Dans le groupe test La greffe de tissu conjonctif libre sera glissée à travers une incision verticale apicale dans la zone pontique préalablement tunnelisée.

Les moulages postopératoires seront obtenus en prenant des empreintes après trois mois et six mois pour évaluer les changements volumétriques dans la zone pontique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cadres de l'étude : L'étude doit être menée dans le département de médecine buccale et de parodontologie, Faculté de médecine dentaire - Université du Caire, Égypte. Les patients doivent être sélectionnés dans la clinique externe du département de médecine buccale et de parodontologie de l'Université du Caire. Phase pré-chirurgicale : les patients seront initialement examinés. Tous les patients ont reçu des consignes d'hygiène buccale et un traitement parodontal non chirurgical sera effectué si nécessaire. Au départ, les mesures parodontales cliniques, y compris l'indice de plaque, le saignement au sondage (BOP), la profondeur de sondage (PD) et le niveau d'attache clinique (CAL) seront enregistrées sur les dents adjacentes à l'espace à l'aide d'une sonde parodontale de Williams. Les empreintes seront prises à l'aide d'un matériau d'empreinte à haute viscosité. Les modèles seront coulés dans du plâtre dentaire et utilisés comme référence de base pour les mesures volumétriques. Prélèvement de tissu conjonctif désépithélialisé : Les sites palatins seront anesthésiés avec 0,3 ml d'une solution de 4 % d'articaïne et 0,001 % d'adrénaline. Le prélèvement du greffon sera effectué par des techniques chirurgicales de base). Un morceau de muqueuse de forme rectangulaire sera prélevé dans la zone du palais dur par une dissection en demi-épaisseur. La greffe sera ensuite désépithélialisée et la greffe de tissu conjonctif sera utilisée. Préparation du site chirurgical pour le groupe témoin ou d'intervention : 1- Anesthésie locale (lidocaïne 2 %, épinéphrine 1 : 100 000), les incisions seront placées sur la crête de la crête atteignant l'os alvéolaire. 2- Les papilles ne s'incluront dans la ligne d'incision qu'en cas de perte de hauteur papillaire. 3- Une poche de tissus mous sus-périostée profonde sera préparée par dissection fine s'étendant apicalement à la ligne mucogingivale et aux dents voisines mésio-distalement. 4- Une greffe gingivale libre de forme rectangulaire sera prélevée du palais controlatéral par dissection en épaisseur fractionnée.

Groupe témoin : -Le greffon sera désépithélialisé et le greffon de tissu conjonctif sera inséré dans la poche qui sera préalablement préparée sur le site receveur et sera fixé avec deux sutures non résorbables au niveau labial et palatin. - La restauration provisoire sera cimentée provisoirement. -. Le patient sera rappelé après 14 jours pour le retrait des sutures.

Groupe de test : Technique de poche modifiée -. Désépithélialisation de la zone qui ressemble en position et en taille au profil d'émergence du pontique -. Préparation du tunnel dans les tissus mous vestibulaires à la région du défaut à l'aide d'une préparation de lambeau d'épaisseur fractionnée. - La préparation de la poche s'étend en direction latérale aux dents adjacentes et en direction apicale au-delà de la ligne mucogingivale afin d'assurer une mobilité suffisante du lambeau. -. La préparation du lambeau comprendra également l'élévation des tissus interproximaux latéraux au site édenté. - Une incision de libération verticale dans la muqueuse alvéolaire apicale et éloignée du défaut sera effectuée. -. Le greffon sera ensuite dessiné à l'aide de sutures de positionnement. -. La restauration provisoire sera cimentée provisoirement sur les deux piliers, puis des sutures doubles croisées seront utilisées pour la fixation du complexe des tissus mous buccaux, y compris la greffe de tissu conjonctif. 8. Le patient sera rappelé après 14 jours pour le retrait des sutures. Après la procédure chirurgicale d'augmentation de volume, les mesures cliniques parodontales seront enregistrées, les empreintes seront reprises et les modèles seront coulés à 3 et 6 mois postopératoires, dans les groupes de contrôle et d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Perte d'une seule dent manquante dans la région antérieure et prémolaire.
  2. Défaut de crête Seibert de classe I.
  3. Patients systémiquement libres.
  4. La période de cicatrisation après l'extraction dentaire devait être d'au moins 3 mois avant les interventions chirurgicales.

Critère d'exclusion:

  1. Les fumeurs
  2. Traumatisme occlusal au site de la greffe
  3. Grossesse et allaitement
  4. Réflexe de haut-le-cœur sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: technique de poche de groupe de test
augmentation libre de greffe de tissu conjonctif à l'aide d'une technique de poche
incision crestale avec lambeau d'épaisseur fractionnée sans incision de libération verticale jusqu'à la ligne mucogingivale puis appliquer la greffe de tissu conjonctif prélevé à travers celle-ci.
EXPÉRIMENTAL: groupe de test technique de poche modifiée
augmentation libre de greffe de tissu conjonctif à l'aide d'une technique de poche modifiée
le tunneling sera fait au site pontique jusqu'à la ligne mucogingivale puis une incision verticale à distance près du tunnel au niveau de la muqueuse de revêtement où la greffe de tissu conjonctif récolté sera appliquée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements volumétriques au site pontique
Délai: 6 mois
Pour évaluer les changements volumétriques entre la ligne de base et 6 mois après l'opération, tous les modèles de pierre moulée seront numérisés à l'aide d'un scanner optique de laboratoire. Les modèles moulés numériques seront reproduits en ressemblant à différents moments pendant le traitement. les surfaces dentaires comme références La zone du site pontique sera définie par la ligne médiane papillaire mésiale et distale, la ligne mucogingivale et la crête alvéolaire Ainsi, tout changement volumétrique entre les moulages superposés numérisés peut être mesuré.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire - à travers l'échelle visuelle analogique
Délai: 14 jours
Score de douleur rapporté par le patient directement via le score de l'échelle visuelle analogique (entre 0 et 10. 0 : pas de douleur, 1 : douleur minime, 5 : douleur modérée, 10 : douleur intense) L'EVA sera enregistrée au jour 14
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

20 juin 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2019

Première publication (RÉEL)

20 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5111987

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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