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Sviluppo del sito del ponte con innesto di tessuto connettivo utilizzando la tecnica della tasca modificata rispetto alla tecnica della tasca

19 marzo 2019 aggiornato da: Ahmed Hassan Abdle Aziz Ammar, Cairo University

Confronto clinico dello sviluppo del sito del ponte con innesto di tessuto connettivo utilizzando la tecnica della sacca modificata rispetto alla tecnica della sacca: uno studio clinico controllato randomizzato

Lo studio sarà formato su due gruppi: il gruppo di controllo e il gruppo di prova Per entrambi i gruppi verranno prese le impronte della linea di base prima dell'intervento chirurgico e un innesto gengivale libero verrà prelevato dal palato e deepithelialized per ottenere l'innesto di tessuto connettivo libero quindi In il gruppo di controllo: l'innesto di tessuto connettivo libero verrà inserito attraverso la sacca crestale precedentemente preparata utilizzando un lembo a spessore parziale.

Nel gruppo di prova L'innesto di tessuto connettivo libero verrà fatto scorrere attraverso un'incisione verticale apicale nell'area del pontic precedentemente tunnellizzata.

I modelli postoperatori saranno ottenuti prendendo le impronte dopo tre mesi e sei mesi per valutare i cambiamenti volumetrici nell'area del ponte.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ambienti di studio: lo studio deve essere condotto presso il dipartimento di Medicina Orale e Parodontologia, Facoltà di Odontoiatria - Università del Cairo, Egitto. I pazienti devono essere selezionati dalla clinica ambulatoriale del dipartimento di medicina orale e parodontologia-Università del Cairo Fase pre-chirurgica: i pazienti saranno inizialmente esaminati. Tutti i pazienti hanno ricevuto istruzioni per l'igiene orale e, se necessario, verrà eseguito un trattamento parodontale non chirurgico. Al basale, le misurazioni cliniche parodontali tra cui indice di placca, sanguinamento al sondaggio (BOP), profondità di sondaggio (PD) e livello di attacco clinico (CAL) verranno registrate sui denti adiacenti al gap utilizzando una sonda parodontale di Williams. Le impronte verranno prese utilizzando materiale per impronte ad alta viscosità. I modelli saranno fusi in pietra dentale e utilizzati come riferimento di base per le misurazioni volumetriche. Prelievo di tessuto connettivo disepitelizzato: I siti palatali saranno anestetizzati con 0,3 ml di una soluzione di Articaina al 4% e Adrenalina allo 0,001%. Il prelievo dell'innesto sarà eseguito mediante tecniche chirurgiche di base). Un pezzo di mucosa di forma rettangolare verrà prelevato dall'area del palato duro mediante una dissezione a spessore parziale. L'innesto verrà quindi disepitelizzato e verrà utilizzato l'innesto di tessuto connettivo. Preparazione del sito chirurgico per il gruppo di controllo o di intervento: 1- Anestesia locale (2% lidocaina, 1: 100.000 epinefrina), le incisioni saranno posizionate sopra la cresta della cresta raggiungendo l'osso alveolare. 2- Le papille verranno incluse nella linea di incisione solo quando vi è una perdita di altezza papillare. 3- Verrà preparata una profonda sacca di tessuto molle sopraperiostale mediante dissezione netta che si estende apicalmente alla linea mucogengivale e mesio-distale ai denti adiacenti. 4- Un innesto gengivale libero di forma rettangolare verrà prelevato dal palato controlaterale mediante dissezione a spessore parziale.

Gruppo di controllo: -L'innesto sarà disepitelizzato e l'innesto di tessuto connettivo verrà inserito nella tasca che sarà precedentemente preparata nel sito ricevente e sarà fissato con due suture non riassorbibili all'aspetto labiale e palatale. - Il restauro provvisorio sarà provvisoriamente cementato. -. Il paziente verrà richiamato dopo 14 giorni per la rimozione della sutura.

Gruppo di test: tecnica della sacca modificata -. Disepitelizzazione dell'area che ricorda per posizione e dimensioni il profilo di emergenza dell'elemento intermedio -. Preparazione del tunnel nei tessuti molli buccalmente alla regione del difetto mediante preparazione del lembo a spessore parziale. - La preparazione della tasca si estende in direzione laterale ai denti adiacenti e in direzione apicale oltre la linea mucogengivale per garantire una sufficiente mobilità del lembo. -. La preparazione del lembo includerà anche l'elevazione dei tessuti interprossimali lateralmente al sito edentulo. - Verrà eseguita un'incisione verticale di rilascio nella mucosa alveolare apicale e distante dal difetto. -. L'innesto verrà quindi disegnato utilizzando suture di posizionamento. -. Il restauro provvisorio verrà cementato provvisoriamente su entrambi i monconi, quindi verranno utilizzate suture a doppio incrocio per la fissazione del complesso vestibolare dei tessuti molli, compreso l'innesto di tessuto connettivo. 8. Il paziente verrà richiamato dopo 14 giorni per la rimozione della sutura. Dopo la procedura di aumento del volume chirurgico, verranno registrate le misurazioni parodontali cliniche, verranno riprese le impronte e i modelli verranno fusi a 3 e 6 mesi dopo l'intervento, sia nel gruppo di controllo che in quello di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Perdita di un singolo dente mancante nella regione anteriore e premolare.
  2. Difetto di cresta di classe I di Seibert.
  3. Pazienti sistematicamente liberi.
  4. Il periodo di guarigione dopo l'estrazione del dente doveva essere di almeno 3 mesi prima delle procedure chirurgiche.

Criteri di esclusione:

  1. Fumatori
  2. Trauma occlusale nel sito dell'innesto
  3. Gravidanza e allattamento
  4. Riflesso di vomito grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: tecnica del sacchetto del gruppo di prova
aumento di innesto di tessuto connettivo libero utilizzando la tecnica della tasca
incisione crestale con lembo a spessore parziale senza incisione verticale di rilascio fino alla linea mucogengivale quindi applicare attraverso di essa l'innesto di tessuto connettivo prelevato.
SPERIMENTALE: tecnica della tasca modificata del gruppo di test
aumento dell'innesto di tessuto connettivo libero utilizzando la tecnica della tasca modificata
il tunneling verrà eseguito nel sito del ponte fino alla linea mucogengivale, quindi un'incisione verticale distante vicino al tunnel sulla mucosa di rivestimento dove verrà applicato l'innesto di tessuto connettivo raccolto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazioni volumetriche nel sito del ponte
Lasso di tempo: 6 mesi
Per valutare le variazioni volumetriche tra la linea di base e 6 mesi dopo l'intervento, tutti i modelli in gesso saranno digitalizzati utilizzando uno scanner ottico basato su laboratorio. I modelli in gesso digitale saranno riprodotti in modo simile a punti temporali diversi durante il trattamento. Sovrapponendo i diversi modelli dello stesso caso utilizzando l'algoritmo di miglior adattamento prendendo le superfici del dente come riferimento L'area del sito dell'elemento intermedio sarà definita dalla linea mediana papillare mesiale e distale, dalla linea mucogengivale e dalla cresta alveolare In questo modo è possibile misurare eventuali variazioni volumetriche tra i modelli sovrapposti digitalizzati.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio - attraverso la scala analogica visiva
Lasso di tempo: 14 giorni
Punteggio del dolore riportato dal paziente direttamente attraverso il punteggio della Visual Analogue Scale (tra 0 e 10. 0: nessun dolore, 1: dolore minimo, 5: dolore moderato, 10: dolore intenso) VAS verrà registrato al giorno 14
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

20 giugno 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5111987

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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